在全省食品药品监管工作会议上的讲话
在全省食品药品监管工作会议上的讲话
副省长 咸 辉
（2012年1月11日）
同志们：
这次会议是食品药品监管体制调整以后，召开的第一次全省食品药品监管工作会议。刚才，高建邦局长总结了2009年全省食品药品监管工作，对今年的工作做了安排部署；兰州、平凉、定西市分别就食品安全监管、药品安全监管和促进中药材产业发展作了交流发言；刘维忠厅长就卫生部门加强协调领导、理顺体制关系讲了意见。大家讲得都很好，我完全同意。下面，我再强调三点意见：
一、正确认识食品药监工作面临的形势，进一步增强责任感和紧迫感
我省食品药品监管部门自2000年组建以来，在省委、省政府的领导下，自觉服务于全省经济社会发展大局，树立科学监管理念，加强基层基础建设，完善监管体系，创新监管模式，监管服务水平有了明显提高。特别是在政府机构改革中，全省食品药品监管系统广大干部职工认真贯彻省委、省政府的部署要求，履行新职能，发挥新作用，食品药品监管各项工作在改革发展中取得了新进展。概括起来，主要有以下几点：一是科学监管理念进一步树立。坚持把维护人民健康权益作为工作的出发点和落脚点，正确处理监管与发展、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，有效确保了人民群众饮食用药安全。二是监管体系进一步完善。基本建立了行政监督与技术监督相结合、社会监督为补充、覆盖全省的食品药品监管体系，社会监督网络基本覆盖率达到100%。三是市场秩序明显好转。突出重点监控产品和重点监控区域，开展药品医疗器械市场专项整治和打假治劣活动，药械市场秩序实现了由“乱”到“治”的根本性转变，食品药品安全状况持续改善。四是监管队伍逐步壮大。初步建立了一支政治坚定、业务精通、群众认可的监管队伍，全省食品药品监管系统有72%的单位获得县级以上“文明单位”荣誉称号，涌现出了一批先进人物和典型。五是监管基础条件得到改善。紧紧抓住国家食品药品监管能力建设项目和国债建设项目的契机，陆续启动和完成了全系统114个基础设施建设项目，加强了行政执法装备和检验设备建设，极
大地改善了省市县三级监管部门的基础设施条件。同时，在抗震救灾、处置问题奶粉、防控甲型H1N1流感等重大事件和突发公共卫生事件中，全省广大食品药品监管工作者迎难而上、不辱使命，圆满完成了食品药品安全保障任务，经受住了考验。以上这些成绩的取得，是全省各级党委、政府高度重视、各有关部门大力支持的结果，是全省食品药品监管系统广大干部职工无私奉献、辛勤努力的结果。在此，我代表省政府向为全省食品药品监管工作付出辛勤努力的各级党委、政府和各有关部门表示衷心的感谢！向全省食品药品监管系统的广大干部职工致以诚挚的问候和崇高的敬意！ 当前，食品药监工作面临着新的形势和挑战。中央和省委、省政府对食品药监工作的要求很高，广大人民群众对食品药品安全的关注度很高，做好食品药品监管工作任重而道远。各级政府和食品药品监管部门，一定要牢固树立食品药品安全重于泰山的思想，准确把握形势，充分认识肩负的重任，不断增强责任感、使命感和紧迫感。
（一）对我省食品药品监管工作薄弱环节要有更加清醒的认识。目前，我省食品药品安全形势依然严峻，影响食品药品安全的深层次问题还没有得到根本解决，食品药品安全的热点难点问题还比较突出，安全状况与人民群众的期望还有一定差距。监管能力不足，基层监管人员短缺。新体制建立过程中，职能尚未完全理顺，监管合力尚未形成。比较突出的是：医疗器械、食品等检验检测资源不足，技术监督经费保障短缺，技术支撑能力薄弱，难以对上市食品、药品和医疗器械等质量进行有效评估；餐饮服务业经营形式多、自身管理水平低、食品安全保障难，增加了监管工作难度，特别是农村地区显得更为突出，食物中毒事件时有发生；中药材、中药饮片掺杂使假，伪劣药械禁而未绝。对此，我们一定要有清醒的认识，既要肯定成绩，又要着力研究解决存在的问题，提高监管工作水平。
（二）对食品药品监管任务要有更加清醒的认识。当前，从全国范围来讲，食品药品安全仍处于矛盾凸显期和风险高发期，安全事件时有发生，安全状况距人民群众的期望还有较大差距。全省食品药品安全形势依然严峻，监管任务非常艰巨，监管工作正面临重大的挑战和考验。三鹿奶粉事件的发生使食品药品的质量信任危机进一步加剧，国内食品药品安全监管面临的国际压力空前加大。特别是受国际金融危机的影响和市场利益驱动的影响，一些企业和经营户迫于生存压力，难免会铤而走险，人为制造的安全隐患可能会有所增加。食品药监部门一定要保持清醒的认识，决不能有丝毫侥幸心理，要正确处理加强监管与服务发展的关系，更新观念，开拓思路，破解难
题，不断提高监管能力和水平，防范各种食品药品安全风险，促进食品药品产业健康发展。
（三）对坚持科学监管要有更加清醒的认识。科学监管理念是科学发展观的具体体现，它的根本目标是保障公众食品用药安全、促进经济社会协调发展。这一目标体现了党和政府对人民健康的深切关怀，反映了人民群众提高健康水平的普遍意愿，是食品药监的职责所系、立信之基、力量之源。食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，是重大的民生问题。实践经验表明，越是经济社会发展，公众对食品药品安全的要求就越高，加强监管的需求就越迫切，食品药品安全问题更加敏感。我们必须树立科学监管理念，坚持高标准、严准入、重规范、强监管，坚定不移地走科学发展的监管道路。
（四）对食品药监体制改革要有更加清醒的认识。十七大把食品药品安全作为改善民生的重要内容，十七届二中全会明确提出要健全政府职责体系，强化社会管理和公共服务，推进社会管理和公共服务部门的改革，切实加强政府在食品药品安全等方面的职能，完善公共服务体系。按照中央和省委、省政府的统一部署，去年以来，我们围绕整合管理职能、落实地方责任、完整体制机制、提高监管水平，推动食品药监体制和职能调整。目前，这项工作基本完成，但职能的完全理顺还需要我们进一步做好有关工作。各级政府要强化和落实食品药品安全综合监管责任，明确地方政府责任，增强履行食品药品安全综合监管的主动性和积极性，不断完善食品药品安全综合监管运行机制，确保食品药监体制改革顺利实施，取得预期成效。
二、突出重点，强化措施，努力做好今年食品药品监管工作
今年是实施“十一五”规划纲要和食品药品监督管理规划的最后一年。抓紧抓好今年的食品药品监管工作，对于顺利实现“十一五”食品药品监督管理规划、为“十二五”规划的编制和实施打好基础，至关重要。根据我省食品药品监管工作实际，今年要重点抓好以下几项工作：
（一）深入开展专项整治工作，着力解决重点难点问题。推进专项整治，目的是集中力量，形成合力，解决影响食品药品安全的深层次问题。一是加强食品安全整顿工作。这是国务院为进一步规范食品市场秩序，解决食品安全突出问题，全面提升食品安全水平而做出的一项重大决策部署。今年年初，国务院将对全国食品安全整顿工作进行专项督查，年底进行评估考核。各地各有关部门要认真贯彻落实省政府下发
的《食品安全整顿工作方案》和全省食品安全整顿工作电视电话会议精神，继续深入推进食品安全整顿工作。重点做好食品餐饮消费环节的专项整顿工作，严格落实食品安全监管各项制度，加大对重点地区、重点环节、重点食品的监督检查力度，严厉打击餐饮消费环节违法行为，保障食品安全。二是要认真抓好药品安全专项整治工作。要围绕解决群众用药安全的突出问题，细化整治工作，突出整治重点，着眼源头控制、动态监管和应急处置，确保药品医疗器械生产质量，努力提高药品安全水平，切实为人民群众营造安全的用药环境。要加强行政执法与刑事司法衔接，保持高压态势，加大对制售假劣药械犯罪活动的打击力度，严防药品安全事故发生。要在违法药品广告治理、原料药和注射剂类药品、植入性医疗器械等高风险产品监管以及非药品冒充药品等难点问题上重拳出击，查处一批大案要案。三是认真组织开展中药材中药饮片专项整治。要针对中药饮片加工生产、流通、使用等环节存在的突出问题，严格准入制度，规范生产经营和使用行为，依法查处、严厉打击制售假劣中药材、中药饮片的违法行为，提高饮片质量，促进我省中医药产业健康发展。食品安全整顿和药品安全专项整治工作领导小组各成员单位要各司其职、密切配合、形成合力，切实解决食品药品安全方面存在的突出问题，确保专项整治工作取得实效。
（二）坚持依法行政，规范执法行为。要牢固树立执法为民、依法监管的理念，认真贯彻落实《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，依法推进食品药品监管工作。一是加强普法宣传，增强人民群众的食品药品安全、依法维权和监督意识，增强企业的食品药品安全和社会责任意识，营造有利于食品药品监管的社会舆论环境。二是加强执法培训，落实考核持证上岗制度，使各级执法人员特别是领导干部精通监管法律法规知识，增强法制法纪观念，提高依法监管水平。三是加强执法监督，全面推进和落实执法责任制、过错追究制，建立和完善执法公示制度，把监管的全过程纳入法制轨道，切实解决“不作为”和“乱作为”等问题。四是改革完善行政审批制度，建立健全食品药品行政许可事项受理、审评、审批“三分离”机制，精简行政许可事项，进一步规范行政许可行为，切实做到程序合法、审批及时。
（三）加强能力建设，进一步提高监管工作水平。食品药品监管工作专业性强、技术含量高，只有不断加强能力建设，才能保持监管工作的健康发展。一是大力加强行政执法基础设施建设。要继续推进食品药品监管能力建设项目和国债建设项目，配
齐行政执法装备，改善省市县三级监管部门的基础设施条件，夯实监管工作基础。二是全面加强技术支撑体系建设。建立健全食品、药品、医疗器械、保健食品以及化妆品质量检验检测体系，完善覆盖全省药品医疗器械不良反应（事件）监测体系，增强风险预警和应急处理能力，不断提升监管工作的科学性和权威性。三是进一步加强业务能力建设。开展消费环节食品安全、保健食品和化妆品监管知识培训，加强药品GMP检查员培训，提高对药品生产企业的现场检查能力，建设一支精干高效的专业化、职业化监管队伍。四是建立健全协调协作机制。食品药品监管部门要切实加强与卫生、质检、工商、公安、商务等部门的协作配合，充分发挥职能部门优势，建立健全协调协作机制，形成监管合力。
（四）强化监管措施，为实施基本药物制度保驾护航。根据我省医改方案确定的目标，今年我省要初步建立并实施国家基本药物制度，基本药物的使用量和覆盖面将会大大增加。如果基本药物出现质量问题，必然产生严重后果，影响人民身体健康。各级食品药品监管部门要牢固树立监管工作服务于基本药物制度的思想。一是要严格执行国家食品药品监管局关于加强基本药物质量监督管理的《规定》，确保基本药物研制、生产、流通和使用等关键环节监管措施落实到位。二是要摸清我省基本药物生产情况，研究分析推行基本药物制度可能带来的质量安全影响，有针对性地制定监管措施。三是将基本药物纳入电子监管范围，增强对基本药物的全程控制能力，确保基本药物质量。
（五）推进改革创新，积极探索监管工作新模式。要坚持以科学发展观为指导，进一步解放思想，创新体制机制，改进工作方法，切实解决好“为谁监管”、“怎样监管”和“科学监管”的问题，统筹解决好监管工作中的重大关系，努力构建适应新形势新任务要求的长效监管机制，使监管工作更加全面、更加协调、更加科学。一是统筹解决好食品监管与药品监管的关系，在全面履行药品、医疗器械监管职能的同时，积极探索履行消费环节食品安全、化妆品监管新职能的新途径。二是统筹解决好行政监督与技术监管的关系，坚持以技术监督为主，行政监督与技术监督相结合，进一步提高监管效能。三是统筹解决好全面监管与重点监管的关系，在全面监管的同时，进一步强化对重点产品（高风险产品）和重点环节的监管。四是统筹解决好政府责任、部门责任与企业责任的关系，进一步健全和完善食品药品安全责任体系。五是统筹解
决好城市监管与农村监管的关系，在全面提升城市食品药品监管水平的同时，大力加强农村食品药品监管，促进全省食品药品监管工作平衡发展、协调推进。
三、切实加强组织领导，为食品药品监管工作深入健康发展提供有力保障 当前，我省经济社会正进入加快发展的关键时期，食品药品监管工作也处于重要的转型期、机遇期和矛盾凸现期。今年，食品药品监管的任务十分繁重，各地各有关部门要切实负起属地管理责任，坚持不懈地抓好食品药品监管工作，全力保障人民群众饮食用药安全。
一是要进一步加强对食品药品监管工作的领导。根据我省食品药品监督管理体制调整《实施意见》，将全省食品药品监管机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，市州、县市区食品药品管理机构为同级政府的工作机构。省、市、县三级食品药品监管机构与同级卫生部门职能进行整合，明确了卫生部门和食品药品监管部门的职责权限。目前，分级管理的食品药品监管新体制已经建立，如何适应监管工作新体制，建立监管新机制，履行工作新职责，确保食品药品监管工作得到进一步加强，是我们面临的一项重要任务。各级政府要把加强食品药品安全工作列入重要议事日程，加强组织领导，制定工作规划，及时研究解决工作中出现的新情况、新问题。要保证食品药品监管机构队伍的稳定，保证他们依法独立开展工作，保证对餐饮消费环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品的有效监管。要强化目标管理责任制，进一步完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系，形成更加完整的监管和责任链条。
二是保障食品药品监管工作经费投入。食品药品监管体制调整后，原有的以省级财政供给为主、中央财政补助的经费保障机制也相应发生了变化，食品药品监管工作经费将由各级财政全额负担。在机构改革过渡时期，有的地方因财力所限，投入不足，使市县食品药品监管机构的经费难以保障，直接影响了这项工作的正常开展。各级政府对此要引起高度重视，尽快把工作经费纳入地方财政预算，进一步加大对基础设施建设、技术支撑体系建设和日常监管经费的投入力度，切实改善基层监管执法条件。
三是加强食品药品监管部门自身建设。加强监管工作队伍建设，是我们做好全部工作的基础和前提。要大力实施“素质提升工程”，进一步优化行政执法人员和专业技术人员的结构，努力培养和造就一支适应监管工作发展需要、具有改革创新能力
的监管人才队伍。要立足监管的专业性和特殊性，科学制定标准，保证选人用人条件不因机构改革而降低，干部的成长进步不因体制调整而受到影响。要加强党风廉政建设，加强对干部队伍依法履职情况的监督检查，树立食品药品监管系统的良好形象。 同志们，做好食品药品监管工作，责任重大，任务艰巨。让我们在省委、省政府的坚强领导下，开拓创新，扎实工作，切实保障人民群众饮食用药安全和社会和谐稳定，为全省经济社会又好又快发展做出新的更大的贡献！