卤化丁基胶塞检验记录

卤化丁基胶塞检验记录

进厂编号 规格 批号 购进数量 取样量 生产单位 检验起止日期 检验依据 检验执行

（一）外观质量

1. 取供试品目测检查其外观。

结论：本项检验结果 质量标准的规定。

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（二）穿刺落屑

1. 取12只被测胶塞放入250ml 烧杯中，加二倍胶塞总表面积的水(约200ml) 经煮沸、冲洗、121±1℃保温30min 、冷却、干燥处理后，将胶塞贮存在密封的玻璃容器中备用。

2. 将胶塞放置于与之配套的干净小瓶上，每只瓶中加入1ml 水，加上铝盖，封口。

3. 打开铝塑盖，露出胶塞标记部位，将注射器充水并除去针头上的水。垂直向第一个胶塞标记区域内穿刺，注入1ml 水，并抽去1ml 空气，拔出注射器，再在胶塞标记区域内另外三处不同位置同法进行穿刺。更换

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一个新的注射针和被测胶塞，按上述步骤进行穿刺，直至每个胶塞被穿刺4次。

4. 将瓶中水全部通过一张0.5μm 滤纸过滤，确保瓶中不残留落屑。用肉眼观察滤纸上的落屑总数。 结果：落屑总数为 （落屑总数≤5粒） 结论：本项检验结果 质量标准的规定。

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（三）灰分

仪器名称 ：箱式电阻炉 型号： 设备编号： 仪器名称：电子分析天平 型号： 设备编号：

1. 空坩埚恒重W 0：取坩埚置箱式电阻炉，于700℃～800℃炽灼至恒重；

W 0 2. 称取本品1.0g ，至已恒重的坩埚内，精密称定W 1g 。 3. 样品经炭化、灰化后，置箱式电阻炉，于700℃～800℃炽灼至恒重W 2：

W 2 4. 计算：遗留残渣=（W 2 - W0 ）/（W 1- W0）*100%

= （灰分应≤55%） 结论：本项检验结果 质量标准的规定。

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(四) 不溶性微粒（检验执行SOP-）

仪器：激光注射液微粒分析仪 型号： 编号： 1. 试验环境检测：

取纯化水500ml ，用 µm 的滤膜抽滤，取抽滤后的水依法检测。

2. 供试品检测：取完整被测胶塞个（取用胶塞的数量应使总表面积尽量接近100cm 2），置250ml 三角烧杯中，加入微粒检查用水适量（取用微粒检查用水的ml 数与被测胶塞总表面积的cm 2数之比为1：1），用铝箔盖住三角烧杯杯口，置振荡器中，水平振蒎20秒，小心移开铝箔，先倒出部分供试液冲洗开启口及取样瓶后，将供试液倒入取样瓶中（或直接置于取样器上），静置，在15~30分钟时间范围内连续测定3次，弃去第1次数据，读取后两次测定结果，计算平均值。

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判定：本项检验结果 质量标准之规定。

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（五）化学性能

试验液、空白液制备：按SOP-2制备试验液、空白液。 1、澄清度与颜色 （1）澄清度检查

仪器名称：澄明度检测仪 型号： 设备编号：

取试验液S 1、空白液S 0、2号浊度标准液各10ml 分别置于3只配套的纳氏比色管中。在浊度标准液制备5分钟后，在暗室内垂直同置于伞棚灯下、照度为1000Lx ，从水平方向观察比较。

结果： （试验液的浊度应与空白液的一致，即为澄清；如显浑浊，应不浓于2号浊度标准液。） 结论：本项检验结果 质量标准的规定。

检验人 检验日期 复核人 复核日期 （2）颜色检查

取试验液S 1、5号标准比色液各10ml 分别置于2只配套的纳氏比色管中。两管同置白色背景上，自上向下透视，或同置白色背景前，平视观察。

结果： （试验液如显色，应不深于黄绿色5号标准比色液。）

结论：本项检验结果 质量标准的规定。

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2、pH 变化值：仪器名称：精密pH 计 型号： 设备编号： （1）校正：标准缓冲液

a 、混合磷酸盐标准缓冲液（25℃，PH6.86） 实测温度PH 校正为 b 、邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（25℃，PH4.00）实测温度PH 校正为 （2）取试验液20.0ml ，加氯化钾溶液（1→1000）1ml ，实测温度 ℃，PH 1=（3）取空白液20.0ml ，加氯化钾溶液（1→1000）1ml ，实测温度 ℃，PH 0=结果：试验液与空白液的PH 之差│PH 1－PH 0│= （应≤1.0） 结论：本项检验结果 质量标准的规定。

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3、紫外吸收度

仪器名称：紫外-可见分光光度计 型号： 设备编号：

将试验液S 1用0.45μm 的微孔滤膜过滤。以空白液为对照。将试验液及参照液放入比色皿中，用紫外可见分光光度计在220-360nm 范围内扫描检测，寻找最大的吸光度。

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结果：最大吸光度为 （应≤0.1）

结论：本项检验结果 质量标准的规定。

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4、易氧化物

（1）取20.00ml 试验液S 1，加入250ml 具塞三角瓶中，加入稀硫酸2ml 和KMnO 4滴定液（0.002mol/L）20.00ml ，煮沸3min ，迅速冷却，加0.1gKI, 用Na 2S 2O 3滴定液（0.01mol/L）滴定至浅棕色，再加入5滴淀粉指示液，继续用Na 2S 2O 3滴定液（0.01mol/L）滴定至无色。消耗的Na 2S 2O 3滴定液（0.01mol/L）的体积V 1 ml

（2）同法滴定空白液So ，消耗的Na 2S 2O 3滴定液（0.01mol/L）的体积Vo ml 。 （3）计算：

V= Vo －V 15.0ml ）

结论：本项检验结果 质量标准的规定。

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5、不挥发物

仪器名称：电子分析天平 型号： 设备编号：

（1）取2只洁净的玻璃蒸发皿置电热鼓风干燥箱内，在105℃干燥至恒重：

①W 1 ②W 2 （2）取试验液及空白液各100.00ml ，置上述恒重的空蒸发皿内，在水浴上蒸干。 （3）移入电热鼓风干燥箱内，在105℃干燥至恒重，称取重量。

①W 1 （试验液） ②W 2 （空白液） （4）计算：W=（W 1-W 1）-（W 2-W 2）= mg （应≤3.0mg/100ml） 结论：本项检验结果 质量标准的规定。

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6、重金属

（1）供试品管A ：取试验液10.00ml 置比色管中。 （2）对照管B ：取标准铅溶液1.00ml 置比色管中。

（3）将上述两管中分别加入醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml ，硫代乙酰胺试液2ml ，摇匀，放置2分钟。 （4） 两管进行颜色比较。

结果： ［A 管的颜色应不深于B 管的颜色（≤0.0001%）。］ 结论：本项检验结果 质量标准的规定。

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7、铵离子

（1）取试验液10.00ml 置比色管中，加入碱性碘化汞钾2ml ，摇匀，放置15分钟。观察。

（2）如显色，取氯化铵溶液2.0ml ，加空白液8.0ml 置比色管中，加入碱性碘化汞钾2ml ，摇匀，放置15分钟。将两管进行比较。

结果： ［供试品管的颜色应不深于对照管的颜色（≤0.0002%）。］ 结论：本项检验结果 质量标准的规定。

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8、锌离子

（1）供试品管A ：取试验液10.00ml 置比色管中。

（2）对照管B ：取标准锌溶液（Zn 2+10μg/ml）3.0ml 置比色管中。 （3）将上述两管中分别加入2M 盐酸1ml 和亚铁氰化钾3滴混合，摇匀。 （4）供试品管A 应不显色；如显色，与对照管B 进行颜色比较。

结果： ［A 管应不显色或不深于B 管的颜色（≤0.0003%）。］ 结论：本项检验结果 质量标准的规定。

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9、电导率：（在试验液制备5h 内进行）

仪器名称 型号 设备编号 电极常数

（1）取空白液20ml ，测量其电导率。实测温度 ℃，电导率 μS/cm（在20±1℃下应小于3.0μS/cm）。

（2）取试验液20ml ，测量其电导率。实测温度 ℃，电导率 μS/cm。（≤30.0μS/cm。） 结论：本项检验结果 质量标准的规定。

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（六）主要尺寸

1. 按胶塞正常检验一次抽样方案表，随机抽取样品只。 2. 用精度为0.02mm 的游标卡尺进行测量并记录。 3. 结果（单位：mm ）

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判定：本品检验结果 质量标准的规定。

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