认识药品,从说明书开始

药品说明书既是药品的“身份证”，也是药品的“出生证明”。说明书虽小，但其中包含的内容却丰富而重要。如何通过说明书认识了解所服的药物？说明书上哪些内容是患者不容忽视的？说明书上的禁忌证又有什么含义呢？

认识药品说明书

在每个药品上市时随身携带的药品说明书就如同人的“出生证明”一般，包药品最基本、最主要的信息。如何更好、更快、更准确地看懂药品说明书，就从这份药品“出生证明”如何产生说起吧。

首先，如同出生医学证明是婴儿的有效法律凭证一样，药品说明书是在药品注册时由申请人（药品生产企业或者研发者）提出，由国家食品药品监督管理总局（cfda ）审核批准的具有法律效力的文件，是上市后药品使用的依据。

“起 名”

在药品说明书的【药品名称】项下，包括了通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音。通用名称是药品的法定名称，是在全世界都可以通用的名称，商品名称是生产厂家或企业的产品注册商品名（品牌名）。如果将通用名称比作“学名”的话（比如盐酸氟西汀，抗抑郁药），那么商品名称就像是企业给孩子取的昵称（比如“百优解”）。

此外，我们还能通过药品的通用名称，发现药品属性的小秘密，比如以“他汀”为后缀的药物（如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等）属于他汀类药物家族，具有调节血脂的作用，像同一家族的兄弟一样，有相似之处又各有差异。

“内在”与“外貌”

药品生产者需要通过实验确证，在药品说明书【成分】项中注明药品的化学信息、中药中各味中药的组成，特别是在患者同时服用多种药物时需要关注成分信息，可以避免重复用药。而【性状】则描述了药品的“外貌”与“气味”，药品实物与说明书中性状的对照，可作为药品真伪、是否变质的一个判断依据。

“性能测试”

药品说明书的【功能主治】/【适应证】【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【相互作用】【临床试验】【药理毒理】【药代动力学】等内容是由众多药物学家、药理学家、药化专家、医生等专业技术人员通过一系列符合法规、标准和原则的药理学、毒理学、药效学、药物动力学、生物药剂学、药物临床试验，以及药品上市后监测等得到的药品安全性、有效性的重要科学数据和结论。

【功能主治】/【适应证】 告诉我们药品可以用于“做什么”，在治疗哪种疾病或者改善缓解哪些症状方面具有“特长”。

【药理毒理】 向我们解释了药品“为什么”能产生这些作用的机理机制。

【用法用量】 说的是“怎么用、用多少”。

【药代动力学】 提示药品在体内吸收、分布、代谢、排泄的情况，为药品“为什么”这样用提供更为详细的实验依据。

【不良反应】 俗话说“是药三分毒”，就像一个人不可避免地会有缺点一样，不良反应是指合格药品在正确使用的前提下，也可能出现与治疗目的无关的有害反应。

【禁忌】 是为了避免药物使用给人体带来的损害，明确告诉大家哪些人不能用、哪些事不能做。

【注意事项】 提醒在使用药物过程中我们需要小心注意的内容。

总体上说，药品说明书主要包含了上述内容。写好药品说明书并不是一件容易的事。首先，药品说明书是研究出来的，不是“写”出来的。药品说明书中的每一句话都必须有科学数据作支撑。其次，药品说明书的“雅”与“俗”是十分难以把握的。写得太专业了，一般

患者看不懂；写得太通俗了又往往说不准确。这是一个让全世界的药品研发和监管者都十分头疼的事情。有的采取两个版本，专业版本给医生看，通俗版本给患者看。再次，药品说明书不是一成不变的。随着研究的深入和人们认知水平的提高，应不断修订完善。随着我国药品研发水平的提高和药品监管能力的增强，食品药品监管部门将积极探索，规范和完善药品说明书的审批和修订工作，更好地服务于医生和患者。

药品说明书是指导临床正确用药的重要依据，对于安全、合理地使用药品具有重要作用。 不能忽视的适应证和禁忌证

在日常生活中，很多患者在服用药物前，往往只关注服药剂量，没有注意适应证和禁忌，殊不知药物适应证与禁忌对药品来讲是至关重要的，不遵照说明书规定用药可能会出现不良后果，严重时甚至会危及生命。

适应证 指药品所对应治疗的疾病。在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示。患者服药一定要在适应证范围内，尤其是非处方药物，应严格按照说明书中的适应证服用，避免错服、误服，造成不良后果。目前随着医学研究的发展，超说明书用药越来越多，但患者不可擅自超说明书用药，应在医生或药师指导下用药。

禁 忌 为安全使用药品，在说明书上经常出现“慎用、忌用、禁用”等提示语，作为患者应正确理解和掌握。有些患者甚至看到“慎用”等字眼就干脆不用，其实一字之差，含义却大不相同。

禁 用 是对用药最严厉的警告。“禁用”是指禁止使用，就是绝对不能使用，因为由此引起的后果可能非常严重，某些患者如使用该药会发生严重的不良反应或中毒。例如对青霉素过敏的人，就要禁止使用青霉素类药物，否则将引起严重的过敏反应，甚至死亡；哺乳期妇女禁用红霉素，因为此药乳汁中浓度较高，会对婴儿的肝脏造成损害；青光眼患者应禁用阿托品。所以，凡属禁用的药品，绝不能抱侥幸心理贸然使用。

忌 用 是指不适宜使用或应避免使用该药。提醒某些患者，服用此类药物可能会出现明显的不良反应和不良后果。但有的忌用药品如病情急需，可在医生指导下选择药理作用类似，不良反应较小的药品代替，如果非使用该药不可，应联合使用其他对抗其副作用的药品，减少不良反应，尽量做到安全。在家里自行用药时，凡遇到忌用药品最好不用。

慎 用 提醒患者服用该药时要小心谨慎，在服用之后，必须细心观察有无不良反应出现。如有就必须立即停止服用，如果没有则可以密切观察继续服用。通常需要慎用的大多是指小儿、老人、孕妇以及心脏、肝脏、肾脏功能不好的患者。因为这些人体内药物代谢功能（包括解毒、排毒能力）较差，所以机体对某些药物可能出现不良反应，故不要轻易使用。但慎用并不等于不能使用，应当咨询医生后使用为好。例如高血压患者慎用感冒药，很多感冒药中都含有伪麻黄碱，这种药会收缩血管而引起血压的升高，所以高血压患者在使用含伪麻黄碱类感冒药时应监测血压。

总之，药品说明书所承载的主要是药品生产者对医生和患者的告知内容，是指导安全、合理使用药品的工具，用药之前一定要仔细认真阅读，判断您是否符合说明书适应证，是否排除禁忌项。