对部长讲话的一点认识

从部长讲话看集中采购的发展趋势

关键词：医改“十二五”规划，两票制，全过程公开透明，阳光化，变换规格剂型包装药、新进医保目录药，精细化管理，价格比，阳光采购，阳光用药，公开采购关键环节和结果、卫生部价格

政策基础：7部委《医疗机构药品集中采购工作规范》，《药品集中采购监督管理办法》

陈竺部长的讲话分为以下四个方面：

一、 团结协作，凝聚共识，药品集中采购工作规范深入开展

讲话中明确了政府主导的药品集中采购工作的《工作规范》《管理办法》，对网上药品集中采购工作取得的成绩作出了肯定。其中将耗材集中采购作为新突破来说明，可以看出高值耗材的以省为单位网上集中采购是药品网上集中采购工作的深入与延续，也是现有药品采购服务中心（招标办）的职能的延伸，短期内不会新建立其他机构来运作耗材的集中采购。各地改革采购方面的探索中着重谈了福建省的招标环节，先综合评审后竞价的评价模式，“分片确标“的成交确认模式，配送环节“两票制”。 集中采购价格数据引起国家重视，卫生部“全国药品集中采购中标价格查询数据库”，江苏省去按摩掌握二级及以上医疗机构网上采购信息，为集中采购提供数据支持。

强调药品集中采购使采购全过程公开透明和“阳光化”，说明信息公开和阳光采购，阳光用药是下一阶段集中采购工作的重

点。当前的采购制度对于进口一、合资和部分高值耗材的降价效果不明显，特别是进口合资药、抗肿瘤辅助药，抗生素，心脑血管病用药，变换规格剂型包装药以及新进医保目录药等6大类价格虚高。药物短缺、回款不及时。

二、 抓住机遇，迎接挑战，正确认识和把握药品集中采购中的几个

重要问题。

讲话肯定了以省（区、市）为单位的网上药品集中采购制度的基本方向完全正确，毫不动摇的坚持下去。可以想见3-5年内药品集中采购工作必将持续进行下去。

明确提出“要把维护群众利益放在药品集中采购工作的第一位”，在药品集中采购工作的涉及面中，将医务人员、患者、医保以及政府加入。从《中华人民共和国招标投标法实施条例》中已经将药品集中采购作为一项招标采购类型纳入实施条例。而以上集中类型的机构或人员组成了药品集中采购的利益相关方。我们的下一步工作应该引导促进各利益相关方对药品集中采购各个环节的知情权、监督权发挥出来，促进集中采购的网上购销环节的数据公开，软件提供相关功能。

讲话中将药品集中采购工作作为药品供应体系的一个组成部分，紧密配合重大疾病保障工作的推进。

加强与公安、检察执法机构的合作。充分利用检察机关行贿犯罪记录查询系统将行贿犯罪档案查询作为集中采购的必经程序。商业贿赂的企业和个人纳入不良记录，医疗机构2年内

坚决不得采购。医疗机构与经营企业签订廉洁协议，或载入购销合同。

强调改革创新，实行精细化管理。药品集中采购的工作中心将转移到完善制度与精细化管理上。鼓励发挥地方积极性。将来各省预计会出现更多集中采购的特区，实现各自的试点模式，这或将成为公司的一个业务增长点。精细化管理则要将集中采购工作落到实处，落实招标与采购过程中遇到的问题，对违规违法事件进行曝光，惩戒等。

三、 明确重点，开拓创新，构建适应深化医改新形势的药品集中采

购新机制

明确提出药品集中采购下一阶段的主要任务是切实贯彻《工作规范》《采购监督办法》

完善重点环节

A． 药品质量评价体系，质量一致性评价，药物不良反应

检测结果、省级以上药监部门质量公告，实行“黑名

单“制度

B． 药品将严格执行“两票制“，分配送、转配送或将终

结

C． 医疗机构回款（结算）作为考核指标。研究建立“款

价挂钩”

D． 县级及以上销量前200位药品品种和进口合资药等6

类药物的价格虚高监测

E． “价格---销量合同”，“阶梯报价”、推动量价挂钩的逐

步实现

F． 要签订合同，明确采购数量、回款时间、成交价格等 G． 卫生部价格数据库拟丰富数据来源，数据库价格比功

能

H． 强调在药招中充分利用发展改革部门检测到的药品和

部分高值耗材的出厂价、口岸价、国际价格等信息

（EMED数据完善的方向，为物价局提供价格收集分

析系统）

I． 强调监督部门与人民群众的监督（信息公开是群众监

督的基础，引入评标期间群众代表参与等）

J． 全面提高信息化水平，以“阳光采购和阳光用药”为

实现形式的信息化监督系统。

四、 统筹兼顾，标本兼治，做好药品集中采购的相关配套工作。

1. 网上采购行文监督和管理

A. 规范采购范围

B. 严格采购程序（遴选用药目录、审核新购药品、调整药品品种等由药事管理委员会执行，专家票决制）

C. 医药购销廉洁协议

D. 廉洁风险防控，公开采购关键环节和结果

2. 规范临床用药行为，推进临床合理用药

《医疗机构药事管理规定》《临床诊疗指南》

3.医疗服务支付方式改革

按病种付费、总额预付等

4.大力推进县级公立医院改革

5.切实巩固基本药物制度

A．制定公布新版国家基本药物目录

B．规范采购供应、严格零差率销售

6.统筹推进相关改革

A．建立药品价格核定调整机制

B．制药产业升级

C．规范药品流通秩序

D．改革医保机构对医疗机构的结算方式

E．完善集中采购各项支撑政策

从陈竺部长的讲话中，我们的软件可以在几个方面开展工作

1. 按《规范》与》监管办法》要求完善软件系统，建立一套符合国家政策要求的系统，纳入各个环节。

2. 从政策层面，集中采购平台需要一个能让各类机构在上面的“协同办公”的平台，而我们的平台的客户是各省药品采购服务中心，是处于最低一级的办事机构。按政府办事的方式，这一级的机构的系统应该很难要求其上级机构在平台中操作使用。

3. 我们目前称之为监管的系统，目前仅仅局限于交易阶段的各类数据展现，想要实现监管需要更多的获取各类机构和人员在集中采购工作中的各类“行为数据“。所谓监管是监管药品集中采购这

个事情开展的各类工作做的如何“招标环节”，招标公告有没有发布，购买标书时间够不够，投标文件递交与编撰是否合法，报价，开标等是否正常，专家抽取程序是否合规，专家人数是否符合要求，评审、确标、谈判过程是否合规，机构工作人员行为是否得当，交易采购情况，医疗机构购销行为，医生开设处方行为等。江西省着眼于“行为”监管，就系统使用方而言，其至少是卫生厅或者是省纠纷监察一级的机构。而就我了解到的一些情况，N多省的卫生厅信息中心已经建立了相关的系统将各医疗机构的处方数据进行收集，分析其用药合理性；推出类似于江西这样的监管系统首先定位不应该是目前的药品采购服务中心而是集中采购的监督机构或是领导机构才可以从全局或更高的层面来推动监管工作的开展，招办目前的地位在整个药品集中采购中只是处于“办事员“的地位，即使在将来一个处级单位上面还是有一堆领导在管，自己没有什么主见，想获得更大的市场与发展，保持好现在的关系的同时还需要大力挖掘上层机构的潜力，给他们洗脑，带来新的管理思路。

4. 强调“阳光采购与阳光用药”，给交易数据公开带来的基础，也说明获取医疗机构进行交易数据，回款数据等变的急迫，围绕医疗机构药品集中采购行为和结果的监管，加大对医疗机构医生的管理，涉及大处方，合理用药等，这将是将来的一个监管重点

5. 落实黑名单制度，不良记录管理，集中采购人员工作管理等亟待加强。

6. 国家级中标数据，发改委各类其他数据对药品集中采购数据的支持，需要我们制定统一的接口标准实现数据交换。

7. 讲话中提到集中采购的利益相关方患者，医保等，可以制定医保的数据接口标准，获取医保数据来反查医疗机构的药品实际采购使用情况。

8. 药品电子监管码将会扩大普及面，需要研究其在药品集中采购领域的具体使用。