药店质量管理制度执行情况检查表
黔东南州百信药业连锁有限公司
部门:
制度名称 一、药品质量 责任制度
分店质量管理制度执行情况检查表
检查人员:
评分标准 满 分 20 得 分
检查日期:
检查考核内容 各级各类人员对岗位质量职责要明确,掌 握 各类管理人员应认真履行本岗位的职责 审核供货企业和药品的合法性 有明确质量条款的购货合同 按评分通则评分 按评分通则评分
得分:
扣分原因 负责人
发现违规和不严的此分全扣,有购进假、劣药品的此分全扣 未订购货合同的发现一个扣 5 分,合同无质量条款的发现一个扣 5 分 无购货计划的查到一个扣 5 分未对进货情况进行评审的查到一个 扣5分 购进记录未做的此分全扣,记录不全、漏记一笔扣 3 分 验收未在待验区内进行,未按时完成的每次扣 5 分 20 未索取到符合要求的证件每缺一份扣 2 分 未按规定逐批验收的每缺一项扣 2 分有假、 劣药验收时未发现的此 分全扣 未按操作每漏一项扣 3 分。未按规定保存的扣 5 分 记录填写不全每漏一项扣 3 分。未按规定保存的扣 5 分 未经签字或未核对而出现不合格药品的此分全扣 药品不按要求储存发现一次扣 2 分 未按“五垛”距离摆放的每次扣 2 分 药品质量和包装不符合的此分全扣 未按 GSP 要求分类陈列的每个药品扣 2 分 未按批号陈列的每批次扣 2 分 20 20 20
二、药品购进 管理制度
制订购货计划,每年对进货情况进行质量 评审 做好购进记录、按规定保存 验收在符合规定的场所进行,在规定的时 间内完成
三、药品质量 验收管理制 度
索取有关证明文件并逐一检查 接有关标准、条款、单据逐批验收药品 验收应按验收程序进行操作 验收记录必须填写齐全、准确规范并按规 定保存 保管员应凭验收员签字的凭证按规定项目 核对后接收药品
四、药品储存 管理制度
药品应严格按“四分开原则”储存 应合理遵照“五距”距离摆放,不倒置、 不混放 药品的质量和包装应符合规定 是否按 GSP 要求分类陈列 是否按批号陈列
五、药品陈列 管理制度
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养护记录 六、药品养护 管理制度 近效期药品管理 温湿度记录、养护设备使用记录 索取资料、填报首营审批表,按规定程序 操作 首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购 后审现象 审核职责明确,档案资料齐全、妥善保管 八、药品销售 管理制度 九、处方调配 管理制度 十、药品拆零 管理制度 上岗人员对药品性能、用法、用量及注意 事项 药品用药咨询 因错售药品引起质量事故 处方的审核和保存 处方签字 拆零药品的存放 拆零所用的工具 拆零记录 拆零药袋 十一、不合格 药品管理制 度 十二、特殊药 品管理制度 十三、质量
事 故处理报告 管理制度 十四、质量信 发现不合格药品应及时上报 不合格药品应及时移入不合格品库 不合格药品报损、销毁是否按照规定进行 签名齐全 双人验收,双人双锁保存,专帐设立,专 人管理 质量事故发生情况 质量事故处理情况
未按月检查养护的此分全扣, 养护记录全或随意涂改记录的发现一 处扣 2 分 不明确处理程序的扣 2 分 未按时记录温湿度记录的每次扣 2 分, 温湿度超范围且未及时采取 措施的每次扣 5 分。养护设备使用记录不全、漏记一次扣 2 分 索取资料不全,每缺一份扣 2 分。未按规定填报审批表和未按程序 操作发现一笔扣 2 分 有漏报、漏审及先购后审现象的发现一个此分全扣 审核职责不明、资料不全或未妥善保管每发现一个扣 5 分 对药品性能、用法、用量不熟悉扣 5 分 不能正确提供给顾客用药咨询此分全扣 有错售药品发生此分全扣 未经药师审核而调配药品的此分全扣 处方未签字或未按规定保存的发现一次扣 3 分 未放在拆零专柜的每个扣 3 分 工具不清洁卫生的每次扣 2 分 每瓶拆零药品必须记录,发现一种药品无记录此分全扣,拆零药品 销售记录不全,发现一个 2 分。 未按规定仔细填写药袋一项扣 2 分 发生不合格药品未按规定及时上报的此分全扣 及时放入不合格品库的发现一种扣 5 分 不按规定操作此分全扣 未按规定专人专库管理扣 5 分,重大质量事故扣 5 分,未设立专帐 扣 2 分,陈列不符合规定扣 2 分 因保管不善致使整批药品变质的此分全扣 出现质量事故且未及时上报处理的此分全扣
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七、首营企业 和首营品种 审核制度
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质量信息收集
未及时传递的每次扣 5 分
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息管理制度 十五、药品不 良反应报告 制度 十六、卫生和 人员健康状 况管理制度
质量信息记录 上岗人员对药品不良反应概念的理解 不良反应报告操作程序 人员健康检查情况 营业场所卫生情况 药品清洁卫生情况 个人卫生、仪表
未按月及时填写上报质量信息月报表的每次扣 2 分 对药品不良反应概念不清的此分全扣 发生药品不良反应未及时按规定记录上报的此分全扣 未及时参加体检的此分全扣 摆放与营业无关的物品每次扣 2 分。营业场所、卫生间、墙壁等按 评分通则评分 按评分通则评分 工作服不清洁、打皱、掉扣每次扣 2 分 未佩戴胸卡发现一次扣 2 分,未要求着装的每次扣 5 分 每违反一条(十不、四个一样、四声、规章制度内容)扣 5 分 对顾客意见未及时处理的,每次扣 5 分。 未背出 5 条服务公约的每次扣 2 分 发现违规进货此分全扣 无验收记录此分全扣。贵细品未经双人验收签名的每次扣 3 分 中
药未写正名正字发现益处扣 3 分 中药饮片格斗发现串斗错斗每一种饮片扣 5 分 发现质量问题(虫蛀、霉变等)此分全扣 未按月养护分全扣。养护操作方法不当每次扣 5 分。 中药饮片不符合炮制规范的发现一种此分全扣 调配操作不规范的每次扣 5 分 未记录的或记录不完善的此分全扣 培训未制定计划或无特殊原因未按计划进行的发现一次扣 5 分 上岗前未培训的每一人次扣 5 分 培训档案未记全、记漏一个扣 2 分 组织培训缺一学时扣 5 分,员工培训每缺一学时扣 2 分 20 20 20 10 10 10
十七、服务质 量管理制度
营业员仪容仪表 服务质量管理制度执行情况 顾客意见和服务公约
是否从正规渠道购进 查验收台帐 十八、中药饮 片购、销、存 管理制度 中药饮片正名正字 中饮片的存放情况 中药饮片质量 中药材、中药饮片养护方法 现场调配操作 中药配方登记本 十九、教育培 训教育制度 培训工作要制订计划并按计划进行 新员工应“先培训后上岗” 建立员工培训档案及专业技术人员继续教 育档案 组织培训学时及员工培训学时都应达标
营业场所应明亮、整洁,每天早晚各 营业场所不整洁扣 5 分;一位员工没参加健康检查扣 10 分; 二十、卫生和 做一次清洁做到“四无” ,所有直接 人 员 健 康 状 接触药品的人员必须进行健康检查, 况管理制度 体检合格后,方可上岗;健康体检每 年组织一次,并建立健康档案
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