甘草质量标准

4. 依据 《中国药典》2005年版 增补本P26

5. 质量标准

5.1 通用名称：甘草

5.2 来源：本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch. 胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。

5.3 性状：甘草 根呈圆柱形，长25～100cm ，直径0.6～3.5cm 。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹，沟纹、皮孔及稀释的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。

胀果甘草 根及根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。

光果甘草 根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。

5.4 鉴别：

5.4.1 本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3～5列细胞；导管较多，直径约至160um ；木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓。

粉末淡棕黄色。纤维成束，直径8～14um ，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角形，微木化。

5.4.2 取本品粉末1g ，加乙醚40ml ，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇30ml ，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml 使溶解，水溶液用正丁醇提取3次，每

次20ml ，合并正丁醇液，用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g ，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2005版药典附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各1～2ul ，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

5.5 含量测定：

5.5.1甘草酸 照高效液相色谱法（2005版药典附录VI D）测定。

5.5.1.1色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填冲剂；甲醇－0.2mol/L醋酸铵溶液－冰醋酸（67：33：1）为流动相，检测波长为250nm 。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。

5.5.1.2对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品10mg ，精密称定，置50ml 量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 含甘草酸单铵盐对照品0.2mg ，折合甘草酸为0.1959mg ）。

5.5.1.3供试品溶液的制备 取本品中粉约0.3g ，精密称定，置50ml 量瓶中，加流动相约45ml ，超声处理（功率250W, 频率20kHz ）30分钟，取出，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

5.5.1.4测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液10ul ，注入液相色谱议，测定，即得。

5.5.1.5本品按干燥品计算含甘草酸（C42H62O16）不得少于2.0％。

5.5.2 甘草苷 照高效液相色谱法测定（2005版药典附录VI D）测定。

5.5.2.1色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填冲剂；以乙腈

-0.5%冰醋酸（1：4）为位流动相；检测波长为276nm 。理论板数按甘草苷峰计算应不低于4000。

5.5.2.2对照品溶液的制备 精密称取甘草苷对照品适量，加甲醇制成每1ml 含20ug 的溶液，即得。

5.5.2.3供试品溶液得制备 取本品粉末（过三号筛）约0.2g ，置具塞锥形瓶重，精密加入70％乙醇溶液10ml ，称定重量，超声处理（功率300W ，频率25KH Z ）30分钟，

取出，再称重，用70％乙醇补足减失的重量，滤过。精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，用20％乙腈稀释至刻度，摇匀，即得。

5.5.2.4测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul ，注入液相色谱仪，测定，即得。

5.5.2.5 本品按干燥品计算，含甘草苷（C 21H 22O 9）不得少于1.0％

5.6 检查项目、限度及检查方法：

5.7炮制：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。

6.0性味与归经：甘，平。归心、肺、脾、胃经。

6.1功能与主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，腕腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

6.2用法与用量：1.5～9g 。

6.3注意：不宜与京大戟、芫花、干遂同用。

6.4 贮藏：置通风干燥处, 防蛀。

6.5甘草浸膏。