13 排列图在实验室质量管理中的应用

排列图在实验室质量管理中的应用

赵立芬 张鑫 孙成杰 应洪伟

(中国西昌卫星发射中心 615000)

摘要：利用排列图法对实验室2005年至2009年的内部审核不符合项分析得知，实验室内部审核不符合项主要集中在记录的控

制、设备的管理、测试方法的确认、文件的控制四个方面，不符合项产生的根本原因是人为因素。运用排列图法分析实验室质量问题的产生原因操作简单、可靠、有效。

关键词：排列图 实验室 质量管理 人为因素

The Application of Pareto in LaboratoryQuality Management

Zhao Lifen, Xin Zhang, Sun Chengjie, Ying Hongwei

Xichang Satellite Launch Certer, Xichang

Abstract: By analysing the audit unqualified items from year 2005 to year 2009, the four maily

aspects on which the audit unqualified items foused were discovered. They are the control of record, equipment, measuring method and its confirmation ,and the control of document. The basic reason for the audit unqualified items is personal factor. The method of using pareto to analysed laboratory quality problem is easy ,effective and reliable.

Key words: Peroto Laboratory Quality Management Personal Factor

1引言

持续改进和基于事实的决策是质量管理中的基本原则，持续改进测试实验室和校准实验室的质量管理工作需要准确地分析和评价现状，识别需要改进的区域，这样才能准确确定改进目标，寻找、评价和实施解决方法时才更有针对性和实效性。

本文中笔者运用排列图法对实验室2005年至2009年的实验室内部审核不符合项进行分析，发现内部审核不符合项主要集中在记录的控制、设备的管理、校准检定方法的确认和文件的控制四个方面，这些不符合项产生的根本原因是人为因素，这为实验室持续改进质量工作提供了重要依据。

2实验室内部审核不符合项的排列图分析

实验室2005年至2009共有内部审核不符合101项，依据GJB2725A-2001中规定的影响实验室正常运行的要素将各不符合项分类统计时发现有4个不符合项既不符合记录的控制规定又不符合设备的管理规定，因此在对这4个不符合项进行定性和归类时将它们同时记入记录的控制和设备两个要素，不符合项的累计频数为105。各不符合项按照实验室质量控制要素分类后主要集中在记录的控制、设备、测试校准检定方法及其确认、文件的控制和测量结果的报告、设施和环境、人员七个方面。其它要素方面的不符合项数量少，分布的也比较分散，因此合并考虑。不符合项性质分布情况统计表如表1所示，不符合项的排列图如图1所示。

表1. 实验室内部审核不符合项分布情况统计表

图1. 实验室内部审核不符合项分布排列图

从表1和图1可知记录的控制、设备、测试、校准或检定方法及其确认、文件的控制四个因素属于A 类因素，是影响实验室正常运行的主要因素，应重点防控；测试结果的报告、设施和环境、人员这三个因素属于B 类因素, 是影响实验室正常运行的次要因素，应进行次要管理；其他要素的不符合项数量少，分布地比较分散，属于影响实验室正常运行的C 类因素，进行日常管理即可。

3实验室内部审核不符合项产生原因分析

利用因果分析图对影响实验室2005年至2009年正常运行的四个A 类因素进行分析，查找内部审核不符合项的产生根源，绘制内部审核不符合项产生根源因果分析图如图2所示。从不符合项因果分析图可知大部分不符合项是可以通过人为努力进行控制和避免的，将这些不符合项又可以定性为由于人为因素导致的不符合项。

图2. 内部审核不符合项产生根源因果分析图

将实验室2005年至2009年的不符合项按照产生根源分为人为因素、质量体系文件不合理、质量体系文件不完善和其他因素四类，利用排列图法分析得知： 84.16％的不符合项是由人为因素导致的，属于B 类因素。在所有导致不符合项产生的原因中，人为因素占的比例最大、影响最显著，因此可以确定人为因素是导致内部审核不符合项产生的主要因素，应进行重点防控。个别实验室质量体系文件不完善和个别实验室质量体系文件不合理这两个因素属于C 类因素，应进行次重点管理，不断完善和修改实验室质量体系文件，保证工作顺利、高效地开展。实验室内部审核不符合项产生根源的统计表如表2所示，导致实验室内部审核不符合项产生根源的排列图如图3所示。

表2. 导致实验室内部审核不符合项产生的各因素统计表

图3. 实验室内部审核不符合项产生原因排列图

4 减少人为因素对实验室质量的影响

实验室质量的管理和正常运行是全员参与的，每个成员的精神状态、工作作风、潜能发挥都会对实验室的正常运行带来影响。实现实验室的质量目标必须依靠团体的努力。任何人的松懈或工作失误都会影响实验室的正常运行。人为因素影响本实验室正常运行的原因主要有以下几个方面：

（1） 人员责任心不强，质量意识淡薄；

（2） 部分人员对程序文件和质量手册不熟悉，不能做到按章办事； （3） 工作拖拉，不能按照质量体系文件要求按时完成工作； （4） 实验室缺乏对人员的定量考核评估机制和激励机制； （5） 质量监督员没有充分发挥质量监督的作用；

实验室可以从以下几个方面入手来减少人为因素对实验室质量的影响： （1） 对实验室人员加强教育，使其增强责任心，树立质量意识；

（2） 加强实验室质量体系文件的宣贯，使人员树立“按章办事”的意识，严格执行实验室质量体

系文件。

（3） 加强实验室人员的业务培训和考核，提高实验室人员的素质；

（4） 建立人员的奖惩机制和激励机制。实行岗位责任制，对实验室人员进行量化考评和管理。

5. 结束语

1. 本文利用排列图法确定了实验室内部审核不符合项主要集中在记录的控制、设备、测试校准检定方法及确认、文件控制四个要素，影响实验室正常运行的主要原因是人为因素。

2. 运用排列图法分析实验室质量问题的产生原因时，方法简单易行、问题定位准确、结果直观、对改进质量工作指导性强。

参考文献

（1） （2）

尤建新，张建同，杜美学. 质量管理学〔M 〕. 北京：科学出版社，2003,140-145. GJB2725A-2001, 测试实验室和校准实验室通用要求.

作者简介：

赵立芬，女，1977年出生，工程师，硕士，从事电磁学计量工作。 四川省西昌市16信箱12组 邮编：615000