质量部岗位职责

质量部岗位职责

以下为质检的岗位职责及各QC 的工作内容:

1. 负责本公司产品质量管理工作，按ISO9000:2000、YYT0287-2003标准要求建立质量管理体系，确保及提高产品质量符合规定要求。

2. 制订产品质量检验规范

3. 建立原材料、在制品、外协品和成品检验记录及质量统计报表，每月进行质量总结分析，提出改进意见。

4. 及时收集产品和器械在使用过程中质量异常反应信息，对影响产品质量的设计、制造、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行分析，以查明并消除不合格的潜在原因并提出解决办法。

5. 负责检验仪器的配置、使用、校正和维护保养，保证检验工作的正常进行。

6. 以团队精神共谋产品质量的改善，组织公司内各部门和生产骨干开展质量管理活动，提高全员质量管理意识，推动质量管理工作迈上新的台阶。

来料检验(IQC)的工作职责

1．依据《检验规程》，履行进货检验；

2．对检验结果进行准确的判定，对不合格品提出初步的处理意见，按程序规定执行，确保进货材料的质量；

3．针对发现的不合格品，及时跟踪供货商改善措施的实施，进行效果确认，并对其进行质量统计和质量评价；

4．确认有关检验项目的数据的纠正；

5．按规定填写相关的原始记录及检验报告，并进行月、季、年度的相关数据统计汇总；

6．根据质量体系的要求开展厂商辅导工作，确保供应商产品质量和工艺流程持续达到公司技术要求；

7．负责维护ERP 系统的运行；

8．协调进货质检过程中与相关部门的关系。

制程检验(IPQC)的职责

目的是为了防止出现大批不合格品，避免不合格品流入下道工序去继续进行加工。因此，过程检验不仅要检验产品，还要检定影响产品质量的主要工序要素。实际上，在正常生产成熟产品的过程中，任何质量问题都可以归结为一个或多个要素出现变异导致，因此，过程检验可起到两种作用：

1. 根据检测结果对产品做出判走，即产品质量是否符合规格和标准的要求；

2. 根据检测结果对工序做出判定，即过程各个要素是否处于正常的稳定状态，从而决定工序是否应该继续进行生产。为了达到这一目的，过程检验中常常与使用控制图相结合。

过程检验通常有三种形式：

（1）首件检验：

首件检验也称为“首检制”，长期实践经验证明，首检制是一项尽早发现问题、防止产品成批报废的有效措施。通过首件检验，可以发现诸如工夹具严重磨损或安装定位错误、测量仪器精度变差、看错图纸、投料或配方错误等系统性原因存在，从而采取纠正或改进措施，以防止批次性不合格品发生。 通常在下列情况下应该进行首件检验：

一，一批产品开始投产时；

二，设备重新调整或工艺有重大变化时；

三，轮班或操作工人变化时；

四，毛坯种类或材料发生变化时。

首件检验一般采用“三检制”的办法，即操作工人实行自检，班组长或质量员进行复检，检验员进行专检。首件检验后是否合格，最后应得到专职检验人员的认可，检验员对检验合格的首件产品，应打上规定的标记，并保持到本班或一批产品加工完了为止。

对大批大量生产的产品而言，“首件”并不限于一件，而是要检验一定数量的样品。特别是以工装为主导影响因素的工序，首件检验更为重要，模具的定位精度必须反复校正。为了使工装定位准确，一般采用定位

精度公差预控法，即反复调整工装，使定位尺寸控制在公差范围的预控线内。这种预控符合正态分布的原理，美国开展无缺陷运动也是采用了这种方法。在步步高工作期间，他们对IPQC 的首件检查非常重视，毕竟国内从事AV 家电生产的企业，工艺自动化程度低，主要依赖员工的操作控制。因此，新品生产和转拉时的首件检查，能够避免物料、工艺等方面的许多质量问题，做到预防与控制结合。

（2）巡回检验

巡回检验就是检验工人按一定的时间间隔和路线，依次到工作地或生产现场，用抽查的形式，检查刚加工出来的产品是否符合图纸、工艺或检验指导书中所规定的要求。在大批大量生产时，巡回检验一般与使用工序控制图相结合，是对生产过程发生异常状态实行报警，防止成批出现废品的重要措施。当巡回检验发现工序有问题时，应进行两项工作：

一是寻找工序不正常的原因，并采取有效的纠正措施，以恢复其正常状态；

二是对上次巡检后到本次巡检前所生产的产品，全部进行重检和筛选，以防不合格品流入下道工序。 成品检验(OQC)的职责

一、成品检验员应认真贯彻公司成品检验制度，严格按照成品检验标准逐项进行检验，做到不漏检、错检。

二、成品检验员必须由品质部检验员独立操作、独立检查。

三、对送检产成品要及时检验，并认真作好检验记录，按表格规定之项目如实进行填写，不得弄虚作假，记录交品质部存档保存。

四、成品检验结束后，应立即签发相应数量之合格证，或直接挂上合格证。

五、在成品检验过程中，如发现有不合格时，应填写品质异常联络单交生产部门处理。

六、合理使用和保养成品检验用具，并及时检定，保证检验用具精度测量值之准确性。

七、负责每月对成品质量进行统计汇。

八、对客户反馈这问题进行原因分析、跟踪处理。

品质保证(QA)的工做职责

1. 根据公司质量目标、质量方针，负责制定本部门的工作目标，按时向质量总监提交年、月度工作计划和总结。

2. 负责建立公司质量保证体系，并组织其正常运行。

3. 负责组织建立公司GMP 文件系统，进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作。

4. 制订并修订有关质量管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录

5. 推进企业实施GMP ，并督促各部门执行。适时向质量总监提出保证产品质量的意见和改进建议。

6. 负责对不合格品、报废品、质量问题返回产品及所有印字包装材料的销毁进行

监督管理。

7. 负责组织有关部门对标签、说明书等印字包装材料设计样稿进行会审。

8. 负责组织、协调各项验证工作，制定验证总计划。

9. 负责依据GMP 要求，编制仪器仪表、量具、衡器等的校验计划，并按校验计划严格执行。

10. 负责制定公司GMP 自检计划，组织有关部门进行全面GMP 自检，提出改进措施并监督落实。

11. 负责制定公司GMP 培训计划，定期和不定期地检查培训干事的工作，并对各部门培训工做进行监督和检查。

12. 负责组织公司GMP 认证的各项准备工作。

13. 负责生产质量技术资料、专业技术书籍等的管理工作。

14. 参与车间生产过程质量控制人员业务技术方面的指导和培训，并对其进行监督、考核。

15. 负责制定本部门各级人员的岗位职责，并对其进行考核和培训工作。

16. 负责组织有关部门将新产品转化为批量生产，并将报批资料归档。

17. 负责外协加工和委托加工方面的对外工作联系。

18. 负责部门年度预算的编制，并合理控制。

19. 负责协调好与公司内外相关部门的工作关系。