冻干机选型之温度和真空度的要求

冻干机选型之温度和真空度的要求

真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提高了药品质量和贮存期限，给医患双方都带来了利益。但目前冻干药品的品种不多，产品价格高，干燥工艺不先进。在中药方面，目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干，大量的中成药还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。日本几年前就开展了“汉药西制”，改变了中药的熬制方法，解决了中药不能制成针剂或片剂的传统，也解决了中药不治急病的难题，因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。 在生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产；生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品；血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。

冻干机板层的制冷温度范围和冷凝器温度大致有三种类型。

一种是冷冻系统采用单级制冷压缩循环，板层的制冷温度约为-35~-40℃。冷凝器的制冷温度为-50℃左右。这种冻干机适用于一些容易冻干产品的生产。

另一种是冷冻系统采用双级制冷压缩循环，板层的制冷温度约为-45~-50℃。冷凝器的制冷温度为-65℃左右。这种冻干机适用于大部分医药产品的冻干。

再一种是冷冻系统采用复叠式制冷循环，板层的制冷温度约为-55~-60℃。冷凝器的制冷温度为-75℃左右。这种冻干机适用于一些特殊产品的冻干。

上述温度范围的选择是根据冻干产品的共晶点所决定的，共晶点低的产品要求板层的制冷温度低些，冷凝器的温度也相应地低些。

此外，板层温度的均匀性，对产品质量的一致性有很大的影响，温度均匀性好，则冻干产品质量的一致性也越好，因此宜选择使用中间流体间接制冷板层的冻干机。这种冻干机板层为空心夹层结构，内部有许多流体通道，板层的制冷和加热均通过中间流体的循环来实现，因此板层温度均匀一致。中间流体最好是使用对人无害、不腐蚀设备、热稳定性好和对药品惰性低粘度硅油。

冻干机板层的加热温度最高均为70~80℃。所有冻干机均差不多。

在空载的情况下，冻干箱的降温速度一般应在1~2小时之内达到指标规定的最低温度，冷凝器应在1小时内达到指标规定的最低温度。

关于冻干箱的真空度，过去的观点认为真空度是越高越好，现在的观点认为真空度应在一个合理的范围之内。真空度太高了，不利于传热，干燥速度反而下降。但无论如何冻干箱的空载极限温度应达到110-2毫巴以上。使用中若不需要很高的真空度时，可以通过真空度调节装置来控制真空度，使真空度控制在所需范围之内，因此真空度调节装置是应该选用的。 冻干箱空载的抽空速度，应在半小时之内从大气压抽到110-1毫巴。2小时内达到110-2毫巴以上的真空度。

真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在中药方面，目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干，大量的中成药还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。 在生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产；生物化学的检查药品、

免疫学及细菌学的检查药品；血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。

冷冻干燥机系列：

真空冷冻干燥机简称冻干机，经真空冷冻干燥处理的物品易于长期保存，加水后能恢复到冻干前的状态并保持原有的生化特性，对热敏性物质如抗生素、疫苗、血液制品、酶激素及其他生物组织，冻干技术非常适用，广泛应用于医学、制药、生物研究、化工和食品等领域。

本系列分为四种：普通型、压盖型、多岐管普通型和多岐管压盖型。

优于同类冷冻干燥机的十大特点： 1、 液晶显示干燥曲线。 2、 D SC-5型控制器，控温精确。 3、 配有通讯接口，提供给用户干燥过程的更多信息。 4、 冷阱带有预冻功能，省去了低温冰箱的费用。 5、 丹佛斯压缩机，噪音小、功率大、寿命长。 6、 混合环保制冷剂，绿色环保，制冷量大。 7、 内置换热器，有效降低冷阱温度，捕水能力强。 8、 防返油真空泵，防止物料的污染。 9、 可配有电除霜功能。

小型冷冻干燥机：

YB-FD-1/12/18系列冷冻干燥机：

YB-FD-1/12/18冷冻干燥机，少量样品可直接在冷阱内预冻，适用于实验室使用或少量生产，可满足大多数实验室常规冻干的需求。 主要特点：

● 符合国际标准的绿色环保型； ● 中文界面，显示干燥曲线；

● 冷阱开口大，无内盘管，带样品预冻功能； ● 预冷架，可作导流桶，加快干燥速度； ● 冷阱和操作面为全不锈钢，耐腐蚀易光洁； ● 透明钟罩式干燥室，安全直观；

● 不锈钢样品架，普通型样品盘间距可调；

● 设计新颖，体积小操作方便，减少实验室台面占用。 ● 可选加有氮气充气阀。

技术指标：

YB-FD-18S 加热、原位预冻冷冻干燥机：

YB-FD-18S 冷冻干燥机是一种小型立式冷冻干燥设备，该机型具备隔板加热和可编程功能，适合于实验室样品的冻干实验及少量生产。

YB-FD-18S 原位冷冻干燥机就是将物料直接放入干燥室内，一次性完成干燥过程，实现了自动化，减少传统的繁琐操作。

主要特点：

● 液晶显示：隔板温度曲线、冷阱温度曲线、样品温度曲线； ● 可储存32个程序，每个程序可设36段，冷冻干燥机在运行的过程中可修改程序参数，并记忆最后的干燥曲线；

● 触摸屏显示各功能键，无操作按键，减少了误操作，提供了仪器的可靠性和稳定性；

● 电路系统采用PID 控制，使控温精度更精确；

● 进口压缩机，复合制冷剂，制冷速度快，干燥效果好。

中型冷冻干燥机：

YB-FD-3L/5L/10L(硅油加热) 冷冻干燥机

YB-FD-3L/5L冷冻干燥机，方箱结构，原位冻干。它改变了过去干燥过程的繁琐操作，防止了物料的污染，实现了干燥升华的自动化，适用于中批或小批量生产。

该机型具备隔板加热和可编程功能，可以记忆冻干曲线，方便用户观察物料的冻干过程。其中FD-10L 冻干机采用双压缩机复叠制冷，冷凝温度为-70℃，样品可直接在板层上预冻和干燥。

主要特点：

● 预冻干燥在原位进行，减少干燥过程的繁琐操作，实现了自动化； ● 隔板温度误差≤1℃，干燥效果均匀；

● 隔板温度可调、可控、可摸索、中试和生产工艺；

● 由于干燥室与冷阱为分体结构，捕水能力强，干燥时间短； ● 触摸屏操作，PID 控制，显示干燥曲线，可配有记录仪； ● 方形托盘不易变形，易于操作，便于清洗； ● 配置充气阀，可充干燥惰性气体；

● 干燥室采用高透光无色透明有机玻璃门，在操作过程中能清晰观察物料的变化过

程；

● 可选配自动压塞装置，可选配共晶点测试装置。

技术指标：