隔离器的二氧化氮净化
隔离器的二氧化氮净化
隔离器的净化依赖于消毒剂发生器系统,它控制着流过隔离器的再循环NO2气流以及湿度。对于这种应用,有人开发并向市场推出了Accel NO2气体净化系统。
该发生器可用于无菌净化隔离器、生物负载测试隔离器、临床级用隔离器以及规模化生产隔离器。与传递窗、生物安全柜、洁净室或任何其它使用之前需要净化处理的可密封室一起使用。
发生品将被集成到新的隔离器中,或者它可以作为一个独立的单元(便携式或非便携式),加装到现有的隔离器系统或其它密封装置上。对于改造应用,技术服务团队将首先进行一次全面的材料评估。如果改造是可行的,设计商将与封闭室供应商以及客户一起讨论设备/控制器的集成和验证方法。
Accel发生器会对受控条件下的环境进行加湿,在接近周边环境温度的条件下,提供特定剂量的消毒剂。发生器单元能控制和记录相对湿度(RH)与消毒剂的剂量,并精确控制曝光时间到用户指定的水平。它有足够的能力处理150立方英尺(4.25m3)内部容积,在紊流或单向气流条件下,为封闭空间提供单剂量的消毒剂。
对于较大的密闭空间,可以在循环过程中使用较低的气体浓度,或多倍剂量的消毒剂净化。密闭室在净化完成后,必须要能通过排气或消毒剂气体洗涤器进行通气。
通过将NO2 发生品连接到一个满载的three-glove Transfer Isolator隔离器上,已经完成初步测试。测试结果证明了NO2气体的消毒能力。测试用Apex Biological Indicators (Mesa Lot H2761)分布在整个隔离器和无菌试验载荷中。在一个曝光周期内,NO2气体消毒的Bls完全可以与相同载荷条件下的H2O2相媲美。
应用收益
虽然表现出的杀伤力与H2O2是一样的,但通气时间显着减少。NO2净化过程的通气时间相比于H2O2蒸汽技术减少85%。Drager检测管用来监测这两种技术不同的曝光时间下的气体浓度。需要注意的是,在NO2和H2O2的测试中,通气时的空气交换率是相同的。
使用NO2处理所减少的通气时间,将带来生产力上的提高。使用H2O2净化,大型的生产隔离器可能需要几个小时到几天来实现必要的消毒剂残留物消除,这将导致昂贵的生产延误。而NO2净化处理,将允许生产卫离器在更短的时间范围内恢复服务,从而增加生产的整体产能。
总之,一种新的杀菌技术已经被开发出来,通气时间快,能提高工作效率,并节约成本。这种基于NO2的系统与H2O2蒸汽净化效果类似。NO2消毒剂发生器的使用方式也类似于H2O2发生器,可以连接到新的隔离器上,或加装到现有的隔离器系统中。