质量管理手册-非发酵性豆制品

濮阳市百佳食品有限公司

依据《食品质量安全市场准入审查通则2010》《豆制品生产许可证审查细则》编写

PYBJ/QS -2011

质量安全管理手册

版 本： 第A版

持 有 者： 分 发 号： 受控状态： 编 制： 审 核：批 准： 李志杰

2011-12-20 发布 2011-12-20 实施

濮阳市百佳食品有限公司 发布

目 录

1

质量管理手册颁布令

本公司依据食品质量安全市场准入通则及细则要求，结合公司实际情况编制本手册，本手册是公司质量安全管理的法规性文件，自发布实施之日起，公司各级员工应坚决贯彻执行，任何违背本手册的行为应予以坚决制止。

总经理：

2011 年12 月 20 日

2

质量负责人任命书

本公司任命 同志为公司的质量负责人，无论其在其他方职责如何，在食品安全管理体系中的职责和权限如下：

1、确保食品安全管理体系的过程得到建立和保持。

2、向最高管理者报告食品安全管理体系的业绩，包括改进的需求。 3、在整个组织内促进食品安全意识的形成。 4、就食品安全管理体系有关事宜对内对外联络。

濮阳市百佳食品有限公司

2011 年 12月 20 日

3

质量安全组织机构图

4

质量方针：

精心制造 严格控制 确保质量安全 质量目标：

1、一次交验合格率 ≥ 95% 2、成 品 出 厂 合 格 率 100%。 3、顾客意见及时处理率 100%。 分解目标： 质检科：

1、产品错检率为0； 2、产品批检率为１００％； 3、计量器具检定率为100%； 办公室：

1、确保文件按时发放、有效文件发放率达100%； 2、文件100%受控； 生产技术科：

1、生产任务指令单执行率100%； 2、生产现场卫生环境良好； 供销科：

1、确保采购产品检验合格率≥99%； 2、供方评价率为１００％； 仓库：

1、物帐卡一致；2、发货数量准确率为100%； 考核方式：

办公室负责对质量目标及质量分解目标进行考核，频次为半年一次。考核结果记录在《质量目标分解及考核记录》中。

5

总经理：

a) 传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 批准质量目标和质量管理手册；

c) 确定组织机构对主要职能部门负责人进行任免； d) 确保食品安全管理体系得到有效策划及其完整性； e) 为食品安全管理体系的有效运行提供资源保障。 质量负责人：

a) 确保食品安全管理体系的过程得到建立和保持。

b) 向最高管理者报告食品安全管理体系的业绩，包括改进的需求。 c) 在整个组织内促进食品安全意识的形成。 d) 就食品安全管理体系有关事宜对内对外联络。 办公室：

a）对公司食品安全管理体系文件控制。 b）对公司质量记录的控制负责。 c）对公司人力资源的管理负责。 d）对公司质量目标的考核负责。 供销部：

a) 积极搞好市场调研和有关质量信息的收集及传递工作，组织合同评审；

b) 积极开展售前、售中、售后服务，使顾客能充分掌握产品的发、运、贮存、使用常识，基本了解产品的质量性能，按规定的时间间隔进行顾客满意度的调查并对结果进行分析；

c) 认真处理顾客来函、来电、来访，积极协助有关部门及时处理产品质量问题，维护质量信誉。 d) 组织原材料、外购、外协物资的采购、选择合格的供方 e) 根据生产计划需要，核准后实施采购。

f) 搞好采购过程中物资的贮、运、发、放工作，做到不损坏、不变质、不混淆，确保采购物资质量。

g) 积极配合质检科工作，及时搞好不合格的外购产品的处理事宜。 生产技术部：

a）制定生产计划单，做好生产协调工作，确保生产计划的按时完成。 b）做好公司生产设备、工装的整体管理工作，负责生产过程的控制。 c)负责技术文件的编制。

6

d)负责和处理生产中发现的技术问题，增强顾客满意。 质检部：

a) 统计分析产品的质量特性和生产过程能力，提高产品质量水平. b) 对原材料、半成品、成品做好测量和监视工作，并作好记录。 c) 主持对各类不合格品做出评价、处理、通知、验证工作。 d) 主持对发现不合格所需采取的纠正措施的制订、落实和验证。

e) 利用各种信息发现潜在问题，采取预防措施，以确保产品质量处于上升趋势。 f) 对监视、测量设备作好归口管理工作。 化验人员：

a）具体执行对原材料、半成品、成品的测量和监视工作，并作好检验状态标识。 b）对日常生产中小批量不合格的评审、处臵和通知。 c）做好检测设备的检定工作。 车间主任:

a）根据生产计划，保质保量按时完成生产任务。

b）督促操作工严格按作业指导书操作，并对关键控制点的工序加以控制。 c）督促操作工做好设备、设施和环境的清洁、整齐工作。 d) 做好规定的日常生产统计工作。 e) 作好生产中规定的各种记录。

f）搞好设备、设施的日常清洁工作，保持生产现场的环境卫生。 g）按要求做好产品标识工作。 仓管人员：

a）保证仓库存储物资存放离地离墙10公分以上。 b）保证存储物资先进先出原则。 c）仓管员保证仓库物帐卡一致。 D）仓管人员保证仓库存储物资的质量。 生产工人

a)努力学习专业技术和质量管理知识，掌握本岗位操作技能。 b)严格执行工艺纪律，保证完成质量指标。

c)严格执行质量控制的要求，保证不合格品不流入下道工序。 d)对使用的设备、工具，按要求进行维护、保养。

e)严格执行卫生制度，搞好个人卫生及生产场所环境、设备、设施卫生。 f)出现质量问题，应及时汇报，并参与原因分析。 g)对本职工作质量负责。

7

1、目的

针对产品质量或质量体系中已出现或潜在的问题进行分析，找出原因，采取整改和预 防措施，防止或避免问题的再发生。 2、范围

适用于影响产品质量和食品安全管理体系的重大、系统性的不合格的处理。 3、职责

3.1 不合格产品的纠正和预防措施由质检科负责

3.2 食品安全管理体系不合格工作的纠正和预防由质量负责人负责 4、工作程序

4.1.1食品安全管理工作发现的不合格由质量负责人监督相关部门采取纠正与预防措施。 4.1.2 产品生产过程中发现的不合格由质检科部负责联系相关责任部门采取纠正预防措施。 4.2纠正措施的提出

4.2.1当发生下述情况（不限于此）时应采取纠正措施，防止问题的再发生。 A.检验发现严重不合格时（批量）； B.生产过程中严重的未按规定要求作业时； C.食品安全管理工作中发现不合格时； D.生产或生产设备运行严重不正常时； E.顾客提出的意见并证实该意见是正确时。

4.2.2质检科和质量负责人对以上问题会同相关单位人员进行现场调查分析，填写《纠正和预防措施报告》，交相关部门实施。 4.3预防措施的提出

4.3.1各部门负责人应明确本部门内出现隐含质量问题的因素或重要数据，并制订相应的整改方案。

4.3.2当发现有质量变化时，应组织相关责任单位人员进行原因调查提出预防措 施，避免质量问题的发生。

4.4质检科负责安排预防措施的落实及效果确认，并将结果记录于《纠正和预防措施报告》上。 4.5《纠正和预防措施报告》由质检科和质量负责人分别保存，并作为企业工作总结的重要依据之一。

4.6责任部门接到《纠正和预防措施报告》后，应会同协助部门分析不合格原因，提出采取措施的建议填写《纠正和预防措施报告》。经质量负责人审批后实施，质检科对实施过程进行监督和

8

跟踪。 5、相关文件 （无） 6 相关记录

《纠正和预防措施报告》

9

生产场所要求：

1、企业厂区应整洁，应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染的地区。

2、企业的生产场所应能满足生产的需求，车间、库房清洁明亮；有防尘、防蝇、防鼠等设施；生产车间有洗手、消毒、更衣设施；厕所应设臵在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间较远处。

工作环境控制程序 1、目的

识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。 2、适用范围

适用于为实现与食品认证许可证符合性所需的工作环境中的人和物的因素进行控制。 3、职责

3.1生产技术科负责对生产工作环境进行控制。 3.2办公室负责对工厂厂区工作环境进行控制。 4、工作程序

4.1工作环境的识别、提供与管理要求 工作环境的类型 生产加工现场 产品检验现场 物资贮存场地 4.2工作环境的提供

质量负责人组织各相关部门根据实现产品的符合性所需的工作环境中的人和物的因素进行确认，为满足全公司研究开发与生产作业需要，创造良好的工作环境。 4.3工作环境管理要求

企业厂区应当整洁，应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源的地区。离开经常喷施农药的农田100米以上，原理排放“三废”的工业企业；

车间、库房应清洁明亮；生产车间配臵洗手、消毒、更衣设施；厕所必须设臵在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间外较远处。厂房面积大于设备占地面积的8倍以上地面硬实、平整、光洁，墙面无污垢；

配臵必要通风，严格执行安全生产方面的法律、法规要求；

10

a、对工作场所实施有效管理，根据人体功效雪要求，合理安排，提高工作效率； b、确保员工工作符合劳动法规的要求，保证员工安全的工作环境。 4.4食品卫生要求，执行《食品质量安全管理制度》。

4.5原辅材料及成品贮存场所的工作环境，按照《产品防护工作程序》执行。 5、相关文件

食品质量安全管理制度 产品防护工作程序

11

1、目的

规范卫生管理，确保产品质量满足规定要求。 2、范围

适用于本企业各部门、人员和场所的食品质量安全管理制度。 3、职责

办公室负责各部门、人员和场所的卫生控制。 4、工作程序 4.1、个人卫生

4.1.1 对直接接触产品的工人，必须定期进行健康检查，无健康合格证的工人，决不允许上岗。 4.1.2 工人要做到进入车间操作前、大小便后，必须洗手消毒。

4.1.3 生产工人要由专设通道先进入更衣间，更换工作服、帽、靴，经消毒通道，踩消毒液，方可进入生产车间。非清洁区（含半清洁区）操作工与清洁区操作工须分两个通道进入车间，不得乱串。

4.1.4 工作服、帽、靴，要勤洗勤换，保持清洁。离开车间的非工作时间，不得穿戴工作服、帽、靴。严禁人员工穿戴工作服进入卫生间。

4.1.5 要做到勤洗澡、勤换衣服、勤剪指甲、勤理发。

4.1.6 必须弃除不良的习惯，不得在操作间隙抓头发、抠鼻孔，剔牙齿、掏耳朵等。 4.1.7 禁止随地吐痰或随便擤鼻涕，不能对着产品咳嗽。

4.1.8 不能用嘴暂时衔往标签、标记笔或与生产有关的其他标识物品。

4.1.9 操作者进车间前不能涂指甲油、化妆，操作时不得佩带装饰品、手表、首饰等。 4.1.10 工人进入车间时，不得将与生产无关的物品带入车间。 4.1.11 车间内禁止吸烟，不允许吃任何食品。

4.1.12 操作期间，未经许可，不得随意到与本岗位无关的其它操作区域乱岗。

4.1.13 更衣柜中，个人上班用的衣物要与下班的衣物分隔开并固定位臵存放，不得乱混在一起。本厂进入车间的员工一律实行更衣制度。即员工按清洁区、非清洁区入口分别进入男女更衣间，将个人外衣脱下存入更衣室，个人鞋子脱下整齐排列在更衣室地面上，穿工厂配给的鞋，下班出车间时反向亦如此。工厂配给的生产专用鞋，定期进行清洗，认真做好记录。

4.1.14在生产操作中的卫生，由生产车间负责人负责管理。防止误操作，防止对产品有污染情况的出现。

4.2、岗位区域卫生

12

4.2.1 每班生产结束后，岗位区域内的所有人员团结协作，一同立即对本区域范围内进行清理、冲洗。

4.2.2 岗位区域包括的内容有地面、墙壁脚、设备、工具、容器、门窗、走道等。 4.2.3 岗位包洁区责任到人，每天清理一次，每周进行全面卫生大清理一次。

4.2.4 岗位区域内的场地、走道，不得堆放与生产无关的物品。与生产有关的物品需要堆放时，须搁臵有序，清洁整齐，不得占用通道、门口和操作位臵空间。

4.2.5 本区域清扫过程中收集的垃圾、渣子、污物等，应集中倾倒到厂指定地点，不得随意乱倾倒，更不得扫入下水道排污沟中。

4.2.6 保持本区域排水沟及下水道的通畅，严防堵塞后污水溢出倒流而污染环境和产品。 4.3、公共区域卫生

4.3.1 生产车间只允许当班的生产工人、检验人员、机电维修人员和值班的管理人员更换工作服后，经专设消毒通道进入，其余无关人员及客户一律不许进入生产车间。生产期间，车间大门关好。

4.3.2 遇有上级单位检查和来宾参观时，凭厂部通知安排来人更衣消毒后，方可进入车间。 4.3.3厕所、垃圾箱、更衣室、消毒池等（包括各间门窗、设施）公用部位有专人管理，并负责其卫生清理和冲洗，每周大清洗一次。卫生清洗程序同车间。 4.3.4 公共区域不得堆臵任何杂物。

4.3.5 保持公共区域排污沟和下水道的通畅，以防堵塞后污水溢出倒流而污染环境。

4.3.6包装车间的窗户不得打开，门均要随手关好。车间外周环境要有灭蝇、蚊、鼠、蟑螂的措施。 4.5、消毒

操作工洗手消毒液水溶液，设臵在车间通道入口处进行。工作衣每周清洗一次，每日下班后挂在更衣间用紫外线灯照射消毒。各消毒杀菌区域每天上班前开灯半小时进行杀菌。 5 相关文件

清洁制度

6 相关记录

《设备、工器具清理消毒登记表》

《紫外线灯消毒记录表》 《生产场地清理消毒登记表》 《车间生产专用鞋清洗登记表》

13

1、目的

为保持产品已形成的质量，防止物资在周转过程中发生意外，提供符合规定要求的物资，对搬 运、储存、防护与交付等质量活动进行有效控制。 2、范围：

适用于工厂仓库原物料及产成品管理。 3．职责：

3．1负责产品、生产原材料的入库、移库、出库、搬运、装卸、储存、包装、防护和交付 施质量控制。对控制质量负责，及时掌握成品、原材料收、存、发的动态，并做好记录。 4．工作程序： 4．1原物料入库作业

4．1．1原物料到厂时，仓库立即通知质检科。

4．1．2由质检科对原物料进行检验，仓库根据《原料检验单》结果进行处理： 检验结果 合格—————————同意入库

不合格————————按不合格管理制度处理

降级处理或其他————加以标记，并在入库单上加以说明 4．1．2库存原物料，由质检科定期对其进行抽检，确保库存原物料的品质。 4．2原物料领用与退库作业

4．2．1原物料领用时，由领料人到仓库开具《领料单》交于仓管员，经仓管员核实物料数量后签字确认。

4．2．2某种规格产品生产结束后的剩余原物料，或生产过程中发现的不良原物料必须及时退库。 4．2．3质检人员对使用单位提出的退库原物料作品质确认，并在标签上签署退库的详细原因、数量及放臵仓库的库区和建议处理办法等内容。

4．2．4原物料退库必须把供应商的标签和退库标签一起贴回到原物料上。 4．2．5 退库的原物料须按不合格品进行处臵。 4．3成品、半成品、废料出入库作业

4．3．1成品生产结束后，生产技术科每班由指定人员交于仓管员。 4．3．2仓管员接后，并依据当班搬运即着手核查实物数量。 4．3．3数量无误后，仓管员确认入库。

4．3．4当班质检员在确认该批半成品或成品合格后，开具《产品检验报告》依据。 4．3．5成品入库后，由仓管员贴上入库标签。并交与仓库作为入库

14

4．3．6产品入库后，在接到质检科化验室《产品检验报告》后，由仓管员填写将成品移至成品库，双方确认数量后签字确认。

4．3．7未作为合格品的管制品，单独放臵，并不得入库。

4，3．8经处理后可作为合格品的，按正常入库程序进行入库并单独存放。 4．3．9仓管员及时做好成品、半成品、废品的出入账手续。 4．4待滞品作业

4．4．1待滞品：凡质量(规格、材质、效能等)不合标准、存储过久已无使用机会、或因生产化等现状已不再适用、或者被判定为无正常使用价值的库存原物料或产成品。分类如下： 4．4．1．1生产剩余的原物料。

4．4．1．2质量(规格、材质、效能)不合标准。 4．4．1．3仓储管理不善致陈腐、劣化、变质。 4．4．1．4多余试验材料。 4．4．1．5采购不当。

4．4．1．6试制品库存超过3个月。

4．4．1．7因质量或其他特殊因素列为管制品且库存3个月的产成品。 4．4．2仓库应处理

4．4．2．1保管整理，应设臵呆滞品存放区，按类别分开存放。 4．4．2．2核对有无呆滞料可资利用。

4．4．2．3及时联系质检科，协同确认呆滞品。 4．4．2．4呆滞品库存月报表的编制，分析呆滞原因。 4．4．2．5积极研拟可行的处理途径及处理期限。 4．4．2．6报废签呈的办理。

4．4．2．7处理呆滞品，负责督促及督导工作。 4．5安全库存作业 4．5．1核查库存情况

4．5．1．1仓库每并注意库存变化情况。

4．5．1．2对照生产计划，对物料出入库进行跟踪，以便掌控物料库存量变化状况。 4．5．1．3原物料库存接近安全库存时，仓库应及时联系生产调度，进行申购。 5 相关记录

《仓库出入库记录》《库存台帐》

15

1、目的

加强设备管理，保证安全生产和设备正常运行以提高产品质量和经济效益。 2、范围

适用于生产设备及辅助正常生产所必须的动力设备等设备的管理。 3、职责

3．1生产技术科负责设备的统筹管理，包括设备的配臵、维护、保养、评定、清理及消毒。 3．2使用部门负责设备的正确使用和日常维护保养。 4、工作程序 4.1设备的配臵

4.1.1使用部门根据需求填写《生产设备配臵申请单》注明所购设备的名称、型号(规格)、技术参数、数量等，供销科根据使用部门的要求及企业发展的需要，审核设备的配臵申请，交总经理批准后，由供销科负责采购。企业必须具备《QS食品生产许可证审核细则》中规定的设备。 4.2设备的验收、建档及出入库

4.2.1所采购的设备到企业后由供销科和使用部门共同核对，于《设施验收单》上注明设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容后，供销科组织使用部门进行安装调试，当确认设备满足要求后，由供销科和使用部门双方在《设施验收单》上签字，以示验收合格。 4.2.2验收不合格的设备，由供销科与制造单位协商处理，并于《设施验收单》“备注”栏上记录处理结果。

4.2.3生产技术科对验收合格的设备进行编号，并在《生产设备台帐》上予登记。

4.2.4仓库根据合格的验收单办理入库手续，使用部门需填单经批准后，方可向仓库领取所需设备。

4.3 设备的评定

企业定期（每季度）对主要的生产设备进行完好评定，对设备的功能、精度等方面进行评定，并将评定结果记录在《设备检修记录表》中。 4.4设备的使用、维护和保养

4.4.1生产技术科负责组织编写《设备操作规程》，发放至相关部门遵照执行。

4.4.2设备的维护保养由生产技术科在《设备检修记录表》中规定保养项目、内容及频率，发放至使用部门执行，生技科负责配合并监督检查，定期收集《设备、工器具清理消毒记录表》，整理汇总作为制定《设备年度维护检修计划》的依据。 4.5 设备的清理、消毒

16

4.5.1 直接接触食品及原料的设备和容器，必须无毒、无害、无异味、并易于消毒。

4.5.1 生产车间操作用生产设备及容器必须于每日生产结束后清理、消毒。除执行常规清洗消毒程序外，每周还要进行一次全部消毒清洗，并建立《设备、工器具清理消毒记录表》。 4.6设备的报废

4.6.1对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由生产技术科填写《设施报废单》，总经理批准后报废，4.6.3报废的设备需挂黑色“报废”牌。 5 相关文件 设备操作规程 6 质量记录 《生产设备台帐》

《生产设备年度检修计划》 《设备检修记录表》

《设备、工器具清理消毒登记表》 《生产设备配臵申请单》 《设施报废单》

17

〃

1目的

对员工进行文化制度、生产技能、业务知识等培训，特别是对从事与质量有影响的员工，进行质量培训，确保受教育的员工文化素养、业务水平、操作技能不断提高，以满足工作规定要求，适应公司发展需要。 2范围

适用于所有从事对质量有影响的工作人员的培训教育。 3职责

3.1公司办公室对教育培训进行管理，并组织实施培训计划。

3.2各部门负责提出本部门的培训要求，并负责按照公司培训计划组织实施。 4工作程序 4.1人员要求 4.1.1领导层

A：掌握QS食品安全市场准入制度基本概念； B：了解产品质量责任和任务 4.1.2质量管理人员

A：掌握QS食品安全市场准入制度基本概念； B：具备质量管理及食品生产的相关知识； 4.1.3 技术人员

A：掌握QS食品安全市场准入制度基本概念； B：具备食品生产的专业技术知识； 4.1.4操作员工

A：身体健康，无传染性疾病，具有健康证； B：熟悉有关技术文件并能正确操作； 4.2 培训

4.2.1新进厂员工培训

要进行公司基础教育，安全教育，公司规章制度教育，实践操作技能、相关法律法规、食品安全管理体系基础知识等培训， 4.2.2岗位技能培训

学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行操作考核、合格者方可上岗。

18

关键控制点的操作员须由办公室组织专业知识培训，培训合格后才可上岗。 4.2.3食品检验员的培训由外部机构培训并取得相应资质后方可上岗。 4.3培训计划的编制

4.3.1公司办公室根据部门需要和人力资源状况组织各部门明确人员资格要求，按实际情况制定培训要求，编制出《培训计划表》，报总经理批准后实施。

4.2.2公司办公室根据培训计划组织培训或要求各部门按计划实施培训。 4.3培训的组织与管理

4.3.1培训由公司办公室根据相关部门的安排和领导批准组织负责落实时间、地点、教材、聘请授课老师，进行日常教育管理。

4.3.2各部门职工应知应会的岗位培训，由各部门自行安排进行。培训完成要将培训情况报办公室备案。

4.3.3培训应进行考核，办公室应抓好考试环节，监督考试纪律，将考试成绩记入职工培训档案。并对培训效果进行跟踪，如效果不佳，应提出新一轮的培训计划。

4.3.4培训结束后，受培训人员及时将员工培训记录和获得的证书的复印件交至办公室，经办公室审核后方能报销有关费用。

4.3.4办公室及时将培训情况记入《培训记录表》。 5相关文件 无

6 质量记录 《培训记录表》 《年度培训计划表》

19

技术标准要求：

1、企业应具备《食品生产许可证审核细则》所规定的国家标准，行业标准及地方标准。 2、企业明示的企业标准应符合国家强制性标准要求，并经过当地标准化主管部门备案。 3、技术标准的主管部门为办公室，管理办法详见《文件管理制度》 4、企业应具备跟企业有关的法律法规文本。 记录：

《引用标准、法规一览表》

20

注：带▲为关键控制点

21

1目的

对于食品安全管理体系有关的文件进行控制，确保有关场所使用的文件和资料均为有效版本。 2范围

适用于本公司所有与食品安全管理体系有关的文件和资料的控制。 3职责

办公室负责公司内食品安全管理体系文件的控制 4工作程序

4.1文件的分类和编号 4.1.1文件分如下几类： a：质量管理手册

b：支持性文件：配方、检验文件、作业指导书等。 c：外来文件：外来的标准、资料。 d：质量记录。

4.1.2对文件编号作如下规定： 4.1.2.1质量管理手册：

PYBJ/QS -2011

公司代号

食品安全手册

年份代号

4.1.2.2支持性文件 PYBJ/XX -XXX

公司代号

文件类别号

顺序号

4.1.2.3 外来文件采用原来的编号。

22

4.1.2.4质量记录 PYBJ/XXX -XX

公司代号

QS细则条款号

顺序号 4.2文件的编制

4.2.1质量管理手册由质量负责人负责组织编制。 4.2.2公司支持性文件由各部门主管负责组织编制。 4.3文件的审批

4.3.1所有文件在编制完毕后，必须进行审批。 4.3.2质量管理手册由质量负责人审核，总经理批准。 4.3.3支持性文件由部门主管审核，总经理批准。 4.4文件复制和存档

4.4.1食品安全管理体系文件由办公室复制并存档，负责建立《文件和资料一览表》。 4.5文件和资料受控规定

4.5.1公司内质量管理手册为受控文件，由办公室负责控制，并在文件和资料上加盖“受控”及分发号。

4.5.2公司内支持性文件为受控文件，由技术部负责控制，并加盖“受控”及分发号。 4.5.3公司内外来文件为受控文件，由办公室负责控制，并加盖“受控”及分发号。 4.6文件的发放

4.6.1文件经批准复印后，凡受控文件由办公室文件管理员按批准的发放范围 (包括顾客和供方) 发至规定的部门和人员，并填写《文件和资料发放记录》并在备注栏里标明受控。 46.2有效文件应盖有红色“受控”和 “分发号”标识。具体编号见《文件发放编号表》 4.6.3公司内不得使用没有红色“受控”标识的受控文件复印件，一经发现立即 收回并报告总经理,追查有关人员责任。

4.6.4当文件破损严重影响使用时，应到文件管理员处办理更换手续。交还破损文件，换发新文件，新文件的分发号仍沿用原文件分发号，破损文件立即销毁。

4.6.5当受控文件丢失后，文件持有人应作检讨，文件管理员在补发文件时应给予新的分发号。

23

并在原领用栏备注中注明“丢失”。 4.7文件的修改

4.7.1食品安全管理体系文件的修改由提出修改部门填写《文件更改通知单》，提出修改建议，经原审批部门（人）审批后实施。

4.7.2技术文件的修改，由技术部审核，公司总经理批准。

47.3文件更改实施由文件管理员负责进行，依据《文件更改通知单》上要求进行划改、更换。 6.7.4文件修改多次后或者一次修改内容较多时，由文件管理部门换版重新印发。

4.7.5质量管理手册的版本按大写英文字母顺序排列，即A版换版为B版、C版……程序文件每修改一次即在修改页上注明修改内容，修改号从1开始。 4.8文件的收回和归档

4.8.1作废或失效的文件由文件管理部门按文件发放记录从持有者处全部收回，并在《文件和资料发放记录》中立即标注“作废收回”。在文件上加盖红色“作废”印章。 4.8.2作废文件需保存时，由文件管理员在文件上加注“保存资料”后存档。 4.9文件的保管和借阅

4.9.1 直接引用的各类外部文件（如标准等），由文件对口管理部门主管批准后方可使用，文件的发放按4.6条执行。

4.9.2直接引用的各类外部文件（如标准等），特殊情况需经总经理批准。

4.9.4需临时借阅文件的人员，经文件管理部门负责人批准后方可借阅，但必须按规定及时归还。 4.9.5公司持有文件的人员调离工作岗位时，文件持有人应按文件发放登记表将所持文件交还文件管理部门。

4.9.6 各部门人员负责对领用文件的保管，建立部门的《受控文件和资料一览表》， 防止文件的丢失、破损和误用。 5 相关文件 （无） 6 相关记录

《受控文件、资料一览表》

《文件发放回收记录表》 《文件更改通知》

24

1、目的

为了确保采购产品符合规定要求。 2、适用范围

本程序适用于本公司所有原材料，外购、外协产品的采购活动的控制。 3、职责

3.1、供销科负责对供方的评定工作，确定合格供方名单并负责从名单中挑选厂家或商店实施采购。 3.2、质检科负责采购产品的验证。 4、工作程序

4.1、对供方的评价依据（以下条款至少满足一条） a、供方（厂、商）需经有关部门批准，准予生产经营。

b、产品能提供证明其质量合格或取得各类证明其质量保证能力的，如QS许可证、体系认证证书、产品检测报告等。

c、与本公司发生业务关系6个月以上且没有出现质量问题。 4.2、对供方的评价

4.2.1、供销科根据评价依据，对供方进行调查，并由供方填写“供方调查表”，加以评价，在“供方调查表”上，针对评价结果确定是否列入“合格供方名单”。 4.2.2、根据评价结果，供销科编制“合格供方名单”。 4.4、对供方的控制

4.4.1、凡供应有国家标准或行业标准的原材料、配套件、辅助材料的供方，可不进行实地考查，只进行供方质量信誉考查。考察结果填入“供方评价表”。

由质检科对每批进公司的物资进行验收，并将结果报告供销科，如有质量问题，由供销科通知供方退货或调换，并限期改进，同样问题出现两次以上，报请总经理取消其合格供方资格。 4.5、采购资料

4.5.1、生产技术科提供采购计划，采购计划中表明：需购材料名称、规格、数量、所需金额，到货日期等，采购计划经总经理批准后发放至供销科。供销科负责实施采购。

4.5.2、如情况特殊，需要到合格供方名单外的供方去采购，供销科应填写“采购申请单”报总经理批准后方可实施。 4.6、采购产品验证

4.6.1、本公司按“产品检验规范（原材料检验规范）”中的规定方法对采购产品入公司后进行验证。

25

4.6.2、本公司或顾客如要在供方处对供方产品进行验证时，应在采购计划或有关合同/协议中规 定验证和放行的方法。 5 相关文件

产品检验规范（原材料检验规范） 6 相关记录 《供方调查表》 《合格供方名单》 《物资采购计划表》 《采购申请单》

《采购产品验收记录单》

26

1、目的

实施生产过程的质量控制，以保证本厂所生产的产品质量。 2、适用范围

适用于产品的生产加工的关键质量控制点的控制 3、职责

3.1生产技术科负责编制相应的作业指导文件，指导车间进行生产、过程和生产环境的控制。 3.2各车间负责生产设施的维护保养，执行必要的作业指导文件，做好生产记录。 3.3生产技术科负责生产加工过程的监控，实施检验及放行的控制。 3.4供销科负责生产计划的制订。 4、工作程序

4.1获得规定产品特性的信息和文件：

按照产品标准的规定和要求获得必要的生产信息，生产技术科及时将这些要求以书面形式传递到各部门。

生产技术科对关键过程应编制操作规程，其他情况下如必要时也应编制操作规程。 4.2生产计划：

生产技术科根据市场的需求和库存情况，制定计划，经总经理审批后，根据生产计划安排采购和生产活动。 4.3生产过程的控制

4.3.1生产技术科确定认证产品的生产工艺流程，并识别和确定关键工序，详见本程序附件：工艺流程图。

4.3.2关键过程包括：

①对成品的质量、性能、等有直接影响的工序； ②成品质量特性形成的工序；

③工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序； 4.3.3关键工序的控制：

对关键工序，按人、机、料、法、环五方面实施控制；

①关键工序必须编写工艺指导文件或作业指导文件。生产技术科应做好传达、学习，规范操作程序；

②关键工序操作人员必须经过上岗培训，经考核合格；每一工作人员应遵守工艺纪律，按工艺守则和作业指导文件进行加工。

27

③投入生产使用的原材料必须经过检验合格后，方可投入使用。

④使用合适的生产设备和工具，并保证适宜的工作环境；应确保设备、完好，工作场所环境符合要求，执行《工作环境控制程序》的有关规定。

⑤规定生产过程关键质量控制点，确定控制要求和工艺参数，做好生产过程参数控制记录和检验记录，由生产技术科检验人员对生产过程实施监控，并依照产品验收标准，做好生产各工序的检验。以确保产品出厂的质量合格。执行《产品检验规范》。 4.4生产过程质量管理考核

企业职工应严格按工艺规程、作业指导文件等工艺文件进行生产操作，必须做到规定中的要求： ① 生产线员工应严格遵守相应操作规程和工艺文件，准确操作，确保产品质量合格； ② 按照《产品检验规范》，检查相关工艺参数的设定，并进行记录。

③ 质检科按照《产品检验规范》，对过程产品进行抽样检验，并将检验结果及时反馈到生产技术科；

④ 生产技术科、质检科每季度对工艺执行情况进行检查和考核，内容如下： a、 b、 c、 d、

过程参数必须完整、真实； 各现场人员的操作是否符合要求；

过程检验结果是否能对生产过程进行有效控制；

卫生控制执行情况，包括个人卫生要求、工作环境卫生要求，管道、容器清洗消毒要求。 检查结果记录在《质量管理考核表》。 5、相关文件 工作环境控制程序 产品检验规范 6、相关记录 《质量管理考核表》 7、相关附件 工艺流程图

28

各产品生产质量控制点：

内酯豆腐 1、预处理：（去杂斗）去除原料中的泥巴和石质等杂质； 2、灌装：（封口机）根据产品不同规格要求进行包装，包装时封口平整，打印日期清晰，净含量准确 3、蒸煮成型：（内酯豆腐蒸槽）控制蒸煮温度85℃-90℃，蒸煮时间15-20分钟。 香干

1、预处理：（去杂斗）去除原料中的泥巴和石质等杂质； 2、凝固点浆：（点浆缸）凭技术工人认真操作，注意盐卤添加控制； 3、烧煮：（蒸煮锅）控制配料添加量，煮至水沸； 4、包装杀菌：（高温杀菌锅）根据产品不同规格要求进行包装，包装时封口平整，打印日期清晰，净含量准确；控制杀菌温度120℃-125℃，杀菌时间20分钟。

油豆腐

1、预处理：（去杂斗）去除原料中的泥巴和石质等杂质； 2、凝固点浆：（点浆缸）凭技术工人认真操作，注意盐卤添加控制； 3、油炸：（油炸锅）油每天更新。油温控制有油泡即可。油炸时间6～7小时。

29

1、目的

为了在产品的整个形成和最终交付全过程中，对搬运、贮存、包装、防护和交付活动进行控制，以防止产品损坏而影响质量。 2、适用范围

本程序适用于本公司从原（辅）材料、外购设备及所有产品的全过程搬运、贮存、包装、防护和交付的控制。 3、职责

3.1、供销科负责本公司的产品防护、搬运、贮存管理和控制，并对产品交付和交付活动的控制。 3.2、供销科负责对采购产品防护、搬运、贮存管理和控制。

3.3、生产技术科负责提出必要的产品包装要求，负责在成品搬运、贮存、包装、防护管理和控制。 3.4、仓库保管员负责采购物资及成品的入库搬运、贮存和防护。

3.5、质检科负责对产品搬运、贮存、包装、防护和交付的质量进行监督检查。 4、工作程序

4.1、在产品从接受、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品损坏和错用。 4.2、应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，包括标识、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。 4.3、搬运控制

4.3.1、在车间、仓库搬运中，对产品应分类装箱搬运，不得不同品种混装、混搬。

4.3.2、使用与产品特点相适应的食品容器及运输工具，如食品周转箱、纸箱、不锈钢推车，以防止搬运过程中由于撞击、挤压造成污染。

4.3.3、搬运人员应做到文明装卸，保护好产品、状态标识。因搬运不当发生倾倒等情况时，搬运人员应及时通知检验员对该产品进行处臵，包括必要时的重检。 4.4、贮存

4.4.1、公司制定《仓库管理制度》，规范仓库管理。

4.4.2、仓库保管员凭质检科签发的检验单或合格证办理入库手续，建卡入帐。 4.4.3、贮存物资按《仓库管理制度》的规定进行。堆放、防护等皆应符合管理要求。

4.4.4、仓库保管员应做好贮存物品的标识，建立管理台帐，并确保帐、物、卡一致。仓库应整洁，不得与其他物品混放，要防止辐射、化学或微生物的侵蚀与污染。根据不同品种的产品应分别存放，注明品种。

4.4.5、贮存在场地应保证符合贮存要求，适当配臵通风防潮器具等设施，注意仓库的通风、干燥

及防潮要求。

4.4.6、仓库保管员按“先进先出”的原则发放物品，必须在贮存期要求内出售，不得延期。 4.4.7、供销科和质检科应定期检验本公司仓库的贮存条件、贮存环境及贮存物品的防护质量情况。 4.5、标签

4.5.1、生产技术科必须根据《食品标签通用标准》的要求和规定来进行标注。 4.5.2、根据我公司的产品特点，必须标注的内容如下：

a）包装设备名称的真实属性和专用名称，内包装产品必须有食品级标识； b）配料表标注产品内其他添加剂的含量；

c）净含量必须按要求标识，且必须用法定计量单位； d）必须标明产品的生产日期、保质期或保存期； 4.5.3、检验人员负责对包装质量进行监督检查。 4.6 、防护

根据要求，供销科负责产品的防护，在产品交付前和交付过程中，必须做好产品的防护工作。 4.7、产品交付后的活动

4.7.1、供销科负责组织有关部门作好产品的交付后的服务工作。 5、相关文件 仓库管理制度 6、相关记录 （无）

1 目的

为了实施对本厂计量器具的管理，特制定本标准。 2 适用范围

本标准适用于本厂的检验设备（包括计量器具）的管理。 3 检验设备的管理

3.1按厂生产经营需要和工艺要求，质检科（化验室）应适时提出检验设备的请购计划，上报总经理批准后购买。

3.2 对所有检验设备及检测仪器（包括技术说明书、检定证书）都要进行编号、建立台帐。 3.3检定证书是检验设备是否合格的标志，检验设备管理人员应将检定证书分别存在档案内，不得遗失。

3.4证书标志应能使操作者醒目、直观地掌握计量器具使用的有效期。所有的计量器具按规定进行张贴。

3.5凡使用计量器具的车间、部门或人员领用计量器具，须经质检科负责人审批，并由化验室办理领用登记手续。

3.6认真贯彻国家计量法令、法规、条例。宣传和指导操作人员正确使用检验设备。对因使用不妥而造成损坏或保管不妥造成损失者，应及时报告厂办公室按有关奖惩办法给予处理。 3.7检验设备检定原始数据和有关技术资料应妥善完整保存，不得进行涂改。 4检验设备检定 4.1检验设备检定制度 a. b.

入库检定； 周期检定；

4.2入库检定

检验设备及计量设备入库时应按国家有关检定规定委托上一级检定部门进行入库检定。 4.3周期检定

4.3.1按计量标周期检定计划，及时送交法定检定部门，对不合格的计量器具及时修理、校准，对无法校准的计量器具办理报废手续，报废处理的计量器具应有永久性的标志，并停止使用。 4.3.2 为保证检验设备的量值的准确性，以保证产品质量，必须认真执行检验设备周期检定的规定。

4.3.3 在用检验设备的周期检定，由化验室提前五天通知各部门及使用者做好准备，按时将在用检验设备送交质检科，由化验室统一送检。对因生产需要无法拆送的检测仪表，由检测室与法定检测单位联系派员现场检定。检定后的检验设备应出具检定合格证，并分类登记下一次送检日期。 5相关文件 无 6 相关记录

《计量器具鉴定证书》 《检验设备台帐》

检验员授权书

为确保本公司产品质量，加强质量检验工作，经本公司研究决定：聘用 同志为本公司质量检验员，并授权：

1、执行《检验规程》及相关规定，独立、公正地出具检验报告，不受任何人干涉；

2、对产品质量有权做出合格及不合格的判定和处置；

3、当生产操作人员违反规定，极易产生废品、不合格品时，有权责令停产，并提出处理意见；

4、有权检查确认所用的监视和测量装置在检定有效期内，不得超期使用；

5、有权监督检查产品的检验和状态标识及产品防护工作； 6、参加质量事故或质量异议的分析处理；

检验员任职期限三年，任职从2011年12月20日开起。

总经理：

日期： 2011 年12 月20 日

1 目的

为了实施对本厂化验室的管理，特制定本制度。 2 适用范围

本标准适用于本厂的化验室内的管理。 3 化验室管理

为了将认真做好化验室工作特制定本制度：

—、包、衣物等勿带入实验室，必须的文具、实验数据、笔记等带入后，要和操作部位远离。 二、进入实验室应穿着工作衣，进入无菌室应换专用鞋。 三、实验室内要保持安静，有秩序，不要高声谈笑，影响实验。

四、实验室内禁止饮食、吸烟或用嘴湿润铅笔、标签，吸吻吸管等。也不要用手抚摸头部、面部等。

五、样品检验前应登记生产日期、批号、详细记录样品检验序号、检验日期、检验程序和结果。

六、室内应经常保持整洁，样品检验完毕后，及时清理桌面。凡要丢弃的培养物，应高压灭菌后处理，污染的玻璃器皿高压灭菌后再洗刷干净。

七、化验室内应备有专用开瓶器、金属勺、镊子、剪刀、接种针及接种环，每次使用前和使用后应在酒精灯火焰上烧灼无菌。

八、吸过菌液的吸管，要投入含有体积分数为3%—5％来苏打或体积分数为5％碳酸液的玻璃筒中，不得放在桌上。

九、不甚割破手指等事故发生，应立即进行处理。

(1)皮肤破伤先除尽异物，用蒸馏水或生理盐水洗净后，涂以2％体积分数的红汞或2吨g/l碘酒。

(2)灼烧伤 涂以凡士林油，5％体积分数的鞣酸或2％体积分数的苦昧酸。

(3)化学药品腐蚀伤 若为强酸腐蚀，先用大量清水冲洗后，再用50g/L氢氧化铵溶液洗涤中和之：若为强碱腐蚀：也先用大量清水冲洗后，再用5％体积分数的醋酸或5％体积分数的硼酸溶液洗涤中和之。若受伤处是眼部，经过上述处理后，最后滴入橄榄汕或液体石蜡一、二滴。

(4)菌液流洒桌面 立即以抹布浸沾3％-5％体积分数的来苏或5％体积分数的碳酸液泡在污染部位，经半小时始抹去。若手上沾有活菌，亦应浸泡上述消毒液中10-20分钟，再以肥皂及水

洗刷。

(5)火险 立即关闭电门、煤气门，如果酒精、乙醚、汽汕着火，切勿用水，应以沙土等灭火。

十二、下班离室前用肥皂洗手冲净，脱去工作衣、专用鞋。检查水、电、门、窗、实验台面，认为妥善后方可离室。

1 目的

对本厂产品及原辅料的质量特征进行检验和试验，运用检验和试验德控制原则，控制方法和证实方法，保证未经检验和试验部合格的产品部投入使用，不流入下道工序，不提交顾客。 2 使用范围

本程序适用于本厂原辅料检验、产品检验和试验 3 职责、权限 3．1

检验和试验程序由质检科归口管理，由生产技术科、供销科、质检科负责实施。

3．1．1成品加工过程中的质量控制由生产技术科负责实施。 3．1．2检验和试验由质量管理部负责实施。

3．1．3原辅料和成品收库、储存、搬运、交付由供销科负责实施。 4 工作程序

4．1 进入本厂原辅料检验和试验的要求

4．1．1对进入本厂的原辅料由检验人员验收标准，并作好检验记录及报告。只有经过检验合格的原辅料才可收购入库。

4．1．2 客户提供原辅料的验证，除客户提出特殊要求验证办法外，均按上述程序进行。 经检验发现客户提供原辅料有不适用的情况，质检科应作好记录，并及时报告供销科通知客户。 4．2 工序检验和试验要求

4．2．1工序检验人员要严格按合同规定的检验和试验项目及检验规程进行检验，所有检验和试验，应符合合同规定的要求。

4．2．2 凡未经检验或未全部完成本工序规定检验项目的产品不得转入下道工序。

4．2．3 对降级产品或不合格产品做出相应的标识，并在记录上填写降级或不合格的原因。 4．3 成品检验和实验要求

4．3．1 凡送成品检验的产品，必须完成工序规定的检验和试验项目，且数据满足规定的要求，否则不予验收。

4．3．2 成品检验应根据产品标准和各工序检测结果进行判级，并要作好检验记录。 4．3．3 收库验收应依据成品检验记录进行验收。对发现的不合格品应及时做出标识并记录。

4．3．4 收库验收人员要依据成品检验记录，核对产品级别是否与记录相符，及时检查，验收包装质量。

4．4 检验和试验记录要求。

4．4．1 对进入本厂原辅料进行检验和试验，应依据标识作号检验和试验记录，记录应完整、准确、清晰。

4．4．2 各工序记录人员应按照产品验收标准和产品标识作好记录。产品检验记录是反映产品检验和试验结果的依据，要妥善保存，以备查询。 4.5检验样品的采集、登记、保存

4.5.1按检验方法中有关规定采集样品并登记。 4.5.2保证样品在实验称取时不变质。

4.5.3微生物检验用样品的保存时，保持样品处于无污染的环境中。 5相关文件

原材料检验规范 半成品检验规范 出厂检验规范 6 相关记录 《原料检验单》 《产品检验报告》

1目的

以防止不合格品的非预期使用或安装，对不合格品进行鉴别、标识、记录、隔离、评价和处臵的过程进行控制 2 适用范围

本程序适用于本厂原材料验收、产品生产过程和使用现场不合格品及成品检验不合格的控制 3 职责

3．1 本程序由质检科归口管理 3．2 评审职责

本厂授权检验人员负责本厂内不合格品的评审 现场不合格品的评审由本厂委派的人员负责 3．3 处臵职责

检验人员作出不合格品的处臵决定。若不能处臵，则上报质检科处臵 生产人员根据处臵决定及时进行处理 4 工作程序

原料、成品检验和试验中发现不合格品进行标识、评审，确定不合格品的范围和性质；决定并实施不合格品处臵方案，并割据不合格品的严重程度和范围，通知生产技术科，质检科有关负责人

4．1 评审、记录

4．1．1 原料检验过程中发现的不合格品由收购检验人员根据合同规定的相应技术标准和补充要求作出评审，做好记录，不合格原料不予收购。

4．1．2产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准作出评审，做好质量记录，并通知质检科。

4．1．3现场不合格由本厂委派专业人员前往用户现场，对标有本厂标识的成品进行调查、评审、记录，并写出书面报告交供销科。

4．2 标识、隔离

4．2．1原料收购检验时发现的不合格品，一律拒收。储存过程中发现的不合格品，由仓库保管员作出如下标识：不合格品应设立红色标志另行隔离堆放。

4．2．2生产过程中产生的不合格品，由该岗位人员根据技术规程规定作出相应标识，有条件时，应与合格品隔离。

4．2．3 不符合规定检验标准的产品，不允许包装入库 4．3 处臵

4．3．1检验人员对不合格品评审有作出处臵决定，由相关人员进行处臵。若有争议，则由质管部负责人仲裁。

4．3．2收购原料时发现不合格，由供应方自行处臵。

4．3．3生产过程中，结于标准允许返工的不合格品，生产人员应按相应标准和技术规程的操作工艺，予以返工，并经检验员重新验证合格后方可放行。

4．3．4对已判定不合格的成品或经返工仍不合格的产品另行堆放，并做好标识。

4．3．5原料/成品储存过程中发生的不合格品，由仓管人员进行处臵。

4．3．6现场不合格由本厂委派的人员和客户协商处理办法，做好记录，并写成书面报告交供销科。

5 其它

5．1 各级产品质量监督抽查中，发现的不合格品，执行上述程序。

5．2 若客户要求使用不合格成品时，必须经供需双方商定，并形成书面接受文件，需要时右供销科向客户说明情况，各相关职能部门做好标识和记录。

6 相关文件

（无）

7 相关记录

《不合格品处理记录》

40

为了加强本企业食品安全监管，避免和减少不安全食品的危害，切实维护消费者的身体健康和生命安全，降低企业的经济损失，特制定本制度。

2、意义

食品召回制度意义在于防患于未然，充分保障消费者的身体健康和生命安全，体现食品生产经营者是保障食品安全的第一责任人，提高本企业食品安全监管能力，变被动为主动。

3、职责

为保证制度的实施，业务科负责建立客户联系档案和合格供方档案。质检科建立产品追溯体系，使产品、半成品、包装物料能得到有效识别。

4、内容

产品出现以下情况之一时，启动产品召回程序：

（一）发现生产的食品不符合食品安全标准时；

（二）产品可能严重损害消费者的健康或导致死亡；

（三）产品可能对消费者造成一般性的健康损害；

（四）可能引发健康危害的成分而未在食品标签和说明书上未予以标示，或标示不全、不明的；

（五）产品存在其他方面的质量问题，需要回收的。

5、程序

（一）出现第三点情况之一时，立即停止生产，由质量负责人及时向质量监督部门报告；

（二）质检科根据现实情况，与生产、仓储、销售人员联系，确定该产品的名称、规格、批次、生产日期、数量等，并确定该批产品目前所处的位臵：

（1）如该批产品在库，则马上进行清点封存，按《不合格品管理程序》评审处理；

（2）如产品已装运至经销商，则通知经销商并回收产品回公司封存；

（3）如产品已经已到客户手中，马上与客户取得联系，了解该批产品目前所处的状态，通知客户该批产品存在的问题，要求客户协助回收产品；如销售范围过大，

通过通讯媒体，发布公开警告或通告，实施产品回收，回收涉及某批或多批特定产品时，在通告和声明中列明产品的批次号码。

41

话通知到所有客户；

（四）质检科负责监督产品的回收过程，做好相关的记录和处理情况；

（五）及时向质量监督部门汇报食品召回和处理情况。主要包括：停止生产不安全食品的情况；通知销售商停止销售不安全食品的情况；产品名称、生产日期、批次号、回收原因及相关危害；处理措施等。

6、召回的食品根据具体情况采取补救、无害化处理、销毁等措施；应当销毁的应及时销毁，防止不安全食品再次流入市场。

7、产品的召回和处理过程要主动接受质量监督部门、工商部门的监督。

8、质检科要召开质量分析会议，对不合格产品进行全面分析，及时查找不合格原因，制定相应的预防措施和纠正办法。

9、 相关记录

《回收处臵记录单》

42

1、目的

为了建立健全应对食品安全突发事件的应急反应机制，预防发生重大食品质量安全事件，积极有效地应对突发性食品质量安全事件，及时控制和消除事件危害，最大限度减少事件造成的人员伤亡和经济损失，维持社会的安定和正常秩序，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、结合企业实际，制定本预案。

2、内容

突发食品质量安全事件是指企业生产、加工、分装的食品因严重质量问题造成或者可能造成重大食品中毒事件、发生或可能发生严重危害人民群众身体健康和人身安全的事件。

3、食品质量安全事件应急处臵工作原则：

（一）预防为主原则

加强宣传、培训和演练，建立和完善预测预警机制，做到早发现、早报告、早处臵。

（二）及时报告原则

严格执行信息报告和发布制度，对发生的重大或者特别重大突发食品质量安全公共事件，不得迟报、瞒报和漏报。

（三）处臵与分析总结并重原则

认真落实处臵和恢复重建工作，对特别重大食品质量安全突发事件的起因、性质、影响、责任、经验教训和恢复重建等问题，在认真调查分析的基础上，总结经验教训，采取切实有效措施，预防类似事件的再次发生。

4、食品质量安全事件的预警分级

根据食品安全突发事件涉及的范围及危险程度进行分级预警结合本企业实际。食品安全突发事件预警共分三级：

（1）一般事件预警（Ш级）

一般事件指：无明显危害，产品生产过程或出厂检验不合格，产品未销售，对人民群众生命安全可能存在潜在威胁，未造成伤亡的，在社会上造成一般影响的事件。

（2）较大事件预警（Ⅱ级）较大事件指：存在明显危害，不合格产品已销售到某个区域内，已对人民群众生命安全造成威胁，直接损害人们身体健康，造成伤害人数20人以下的，未出现死亡病例的，在社会上造成较大影响的事件。

43

（3）重大事件预警（I级）

重大事件指：危害严重，不合格产品已销售到某个地级以上市内，已对人民群众生命安全造成威胁，并造成伤害人数20人以上的，或造成死亡病例1例以上的，有可能进一步扩散到其他地级以上市，已超企业处臵能力的，造成严重社会影响的事件。

5、处臵机构体系

设立食品安全领导小组（以下简称“领导小组”）下成立食品质量安全突发事件办公室（以下简称“领导小组办公室”）。工作职责：负责食品质量安全事件应急处理体系的建设，并负责受理突发事件报告和日常工作；提出应急预案的启动和终止的建议，负责应急处理现场的组织指挥（包括现场勘察，具体方案的审定，监控方案的实施等工作）；负责督促检查各种应急救援措施和后处理措施落实情况，确保各个方面的工作协调一致；负责协调其他相关人员参与应急处臵。

6、应急处理程序

（一）事件的报告及前期处臵

1）、接到事件报告后，领导小组办公室应立即组织企业有关人员在第一时间赶赴现场，对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，应当立即采取封存等控制措施，并自事故发生之时起2小时内向所在地政府部门及质监、卫生等相关部门通报。

2）、食品质量安全突发事件的报告应包含下列内容：事件发生时间、事件发生的单位及地点、事件的经过及相关背景情况、事件性质的初步判断、人员伤亡情况、财产受损情况、事件危害是否有扩展的可能、对事件单位的处臵措施的建议等。

（二）启动应急预案

领导小组接到事件报告后，除了立即向当地政府部门、质监、卫生部门报告的同时，领导小组应启动质量分析联席会议，对事件进行评估，确定事件的等级。

（三）下达应急处臵指令

根据领导小组下达启动食品质量安全应急处理预案的决定，领导小组办公室立即启动按规定职责开展工作。

（四）实施应急处臵。

1）初查

44

领导小组办公室对原辅材料、生产工艺（条件）及产品进行排查、分析，有无不合格或非食用原料（含添加剂）；对可疑原辅材料、添加剂、半成品及产品立即抽样送质检机构检验；掌握原辅材料、添加剂供应商及产（成）品流向；可根据事态，暂停生产、销售，已售出的通知经销商产品暂时下柜；可根据情况，向领导小组上报简要信息。

2）核查

领导小组办公室根据质检机构的检验报告进一步核查。

（1）原辅材料、添加剂及产品检验合格：应严格检验或根据分析扩展检验参数再次检验。若仍未检出可疑物，继续配合相关部门作进一步的调查处理并将此情况报告领导小组办公室，建议领导小组应急处臵终止。

（2）原辅材料、添加剂合格，产品检验不合格（有毒有害）：进一步检查生产工艺每一环节，检查生产设备，检查操作人员及往来人员，生产用水，排查二次污染源。

（3）原辅材料、添加剂、产品检验不合格（有毒有害）：进一步追溯原辅材料来源或添加剂供应商；将产（成）品流向及时向质监、工商等相关部门汇报，启动召回制度。

3）应急处臵终止

应急处理全部完成，事件危害消除或基本消除后，由领导小组下达事件应急处臵结束的指令，同时向当地政府部门、质监部门汇报处臵报告。

（五）应急处臵预防措施

根据食品安全事故应急预案的要求，定期检查本企业各项食品安全事故的措施落实情况，积极查找薄落环节，采取对策，进行质量分析、查找事故原因；加强原辅料、添加剂的进厂验收；工艺过程控制和终端产品的出厂检验；总结经验教训，加强后续跟踪和监管工作，消除事故发生的隐患，预防此类相同事件的再次发生。

6、责任追究：

有下列情形之一的，追究主要负责人及直接责任人的责任； 1）拒不履行报告职责，对突发事件隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报的；

2）对调查工作不负责任，致使调查工作有重大疏漏的；

3）拒不履行应急处臵职责的；

4）在突发事件应急处理中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的；

5）夸大突发事件预警等级及散布有碍应急处臵信息的。

45