中药药剂学-处方分析

中药药剂学

阿拉伯胶（乳化剂） 白凡士林（调节稠度） 淀粉（填充剂崩解剂） 淀粉浆（粘合剂） 糊精（填充剂粘合剂） 滑石粉（助流剂） 酒石酸（络合剂稳定剂） 尼泊金乙（防腐剂） 轻质液体石蜡（润滑剂） 十二烷基硫酸钠（乳化剂） 十六十八醇混合物（油相） 糖精钠（矫味剂） 碳酸氢钠（pH调节剂） 吐温80（乳化剂） 西黄薯胶（增稠剂） 硬脂酸甘油酯（辅助剂乳化剂） 乙醇（润湿剂） 硬脂酸镁（润滑剂） 亚硫酸氢钠（抗氧剂） 依地酸二钠（金属离子络合剂） 注射用水（溶媒）

散剂

痱子粉

【处方】薄荷脑；樟脑；氧化锌；硼酸（药物）；滑石粉（稀释剂）

【制法】取樟脑、薄荷脑研磨至液化，加适量滑石粉研匀，依次加氧化锌、硼酸研磨。最后按等量递增法加入剩余的滑石粉研匀，过七号筛即得。

益元散

【处方】滑石（稀释剂）；甘草（药物）；朱砂（药物）g

【制法】朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉（过六号筛）。取少量滑石粉置于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能，再将朱砂置研钵中，以等量递增法与滑石粉混合均匀，倾出。取甘草置研钵中，以等量递增法加入上述粉末，研匀，即得。

硫酸阿托品散

用途：用于胃肠痉挛疼痛。

【处方】硫酸阿托品（药物）；乳糖（稀释剂）；胭脂红乳糖（着色剂）

【制法】研磨乳糖使研钵饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀，再以等量递增法逐渐加入乳糖，研匀，待色泽一致后，分装，每包0.1g。

浸出制剂

渗漉法制取流浸膏剂的工艺流程为：药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→浓缩→调整含量。 远志流浸膏

【处方】远志（药物）；60%乙醇（溶剂）；浓氨试液（PH调节剂）

【制法】取远志粉碎为中粉，按渗漉法，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1mL～3mL的速度缓缓渗漉，收集初漉液35mL，另器保存，继续收集续漉液120mL，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混匀后滴加浓氨试液适量使微显碱性，并有氨臭，用60%乙醇调整体积使成40mL，静置，待澄清，滤过

远志酊 （性状：棕色液体）

功治：祛痰，用于咳痰不爽。

【处方】远志流浸膏（药物）；60%乙醇（溶剂）

【制法】取远志流浸膏，加60%乙醇使成25mL，混匀后，静置，滤过，即得。

远志糖浆

【处方】远志流浸膏（药物）；浓氨溶液（PH调节剂）；苯甲酸钠（防腐剂）；单糖浆（矫味剂）

【制法】将浓氨溶液稀释成10%稀氨水，与远志流浸膏混合均匀，静置1天～2天备用，再将单糖浆在60℃以下加入远志流浸膏中至规定体积，混合均匀。

益母草膏

性状：棕黑色稠厚的半流体，气微，味苦、甜

功能主治：活血调经。用于经闭、痛经及产后淤血腹痛。

【处方】益母草（药物）；红糖（药物、辅料）

【制法】取益母草加水煎煮两次，第一煎沸后1小时， 第二煎沸后30分钟，用纱布过滤，挤压残渣，滤液合并，浓缩，不断捞去泡沫，浓缩成清膏（比重为1.21～1.25，80~85℃热测），通常浓缩至1:1

〈mL:g〉）。另将红糖置小烧杯中，加入1/2量的开水，加热至全溶，用纱布滤过，置蒸发皿中，继续用

文火炼至糖成深红色时，停止加热，慢慢将清膏加入其中，搅拌均匀，继续用文火加热收膏，待取少许能平拉成丝，或滴于纸上不见水迹，即得。

液体药剂

碘酊

【处方】碘（药物）；碘化钾（助溶剂）；乙醇（溶剂）；水（溶剂）适量

【制法】取碘化钾，加水约1mL溶解后，加碘及乙醇，搅拌使溶解，再加水适量使成50mL，搅匀，即得。

复方硼酸钠溶液

【处方】硼酸钠（药物）；碳酸氢钠（PH调节剂）；液化酚（药物、抗氧剂）；甘油（保湿剂、溶剂）；水

【制法】取硼酸钠加热水约50mL溶解后，放冷，加入碳酸氢钠溶解。另取液化酚加入甘油中搅匀，将该混合液缓缓加入硼酸钠、碳酸氢钠的混合液中，随加随搅拌，静置片刻至气泡不再发生为止，过滤，于滤器上添加水使成100mL。

鱼肝油乳。O/W

【处方】鱼肝油（主药，O）；阿拉伯胶粉（乳化剂）；西黄蓍胶粉（增稠剂）；糖精钠（矫味剂）；尼泊金乙脂（防腐剂）；蒸馏水（W）

【制法】取水约6.2 mL与阿拉伯胶置干燥乳钵中，研匀后，缓缓逐滴加入鱼肝油，迅速向同一方向研磨，直至产生的油相被撕裂成油球而乳化的劈裂声，继续研磨至少一分钟，制成稠厚的初乳。然后加入西黄蓍胶浆（取西黄蓍胶置干燥的乳钵中，加乙醇几滴润湿后，一次加入水5mL，研磨均匀）与适量水，使成25mL，搅匀，即得。

炉甘石洗剂

【处方】 炉甘石（药物）4.0g；氧化锌（药物）4.0g；甘油（助悬剂）1.0mL；氢氧化钙溶液（溶剂）适量

【制法】 取炉甘石、氧化锌混合过120目筛，置乳钵中，加少量氢氧化钙溶液，研成糊状后，加甘油研匀，再添加适量氢氧化钙溶液使成50mL，搅匀，即得。

复方硫洗剂

【处方】 沉降硫磺（药物）1.2g；硫酸锌（反絮凝剂）1.2g；樟脑醑（芳香剂）10mL；甘油（助悬剂）4mL；吐温-80（增溶剂）0.1mL；水（溶剂）适量

【制法】 取沉降硫磺，置乳钵中，研磨，加甘油及吐温-80研匀，缓缓加入硫酸锌溶液研磨，加入适量水，研磨均匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加入适量水使成全量，搅匀，即得。

口服液的制备

黄芪精口服液：黄芪（主药）；蜂蜜（矫味剂，药物）；尼泊金乙（防腐剂）；香精（矫味剂） 口服液的制备工艺流程为：中药材→提取→精制→过滤→分装→灭菌。

中药注射剂的制备

中药注射剂的制备工艺流程为：原、辅料的准备→药料的提取、精制→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质量检查→印字包装→成品。

柴胡注射液

【处方】柴胡（药物）1000g；氯化钠9g；聚山梨酯80（增溶剂）5m1；注射用水适量

【制法】取处方量的1/2。柴胡500g，洗净，粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏法蒸馏，收集馏液1000m1。所得馏液重蒸馏，收集重蒸馏液475 ml。加入氯化钠4.5g、聚山梨酯-80 2.5ml，搅拌溶解，用G4垂熔玻璃漏斗滤过至澄明，灌封，100℃, 30分钟灭菌即得

软膏剂的制备

1、软膏剂中基质的净化与灭菌： 油脂性基质应先加热熔融，趁热滤过，除去杂质，再加热到150℃约1h灭菌并除去水分。2、软膏剂的制法：研和法、熔合法、乳化法

黄芩素油膏

【处方】黄芩素粉（100目）；凡士林（油相）；羊毛脂（半固体）

【制法】称取凡士林，加入羊毛脂，水浴加热熔融后加入黄芩素粉，搅匀，继续搅拌至冷，即得。 黄芩素乳膏

【处方】 黄芩素粉（100目）；硬脂酸（油相）；硬脂酸甘油酯（油相）；甘油（保湿剂）；蓖麻油（乳化剂,O）；尼泊金乙酯（防腐剂）；三乙醇胺（水相）；蒸馏水

【制法】（1） 将硬脂酸、 单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置于干燥烧杯内，水浴加热至70ºC～80ºC使全熔，得油性药液（2）将甘油、黄芩素、蒸馏水置另一烧杯中，加热至50℃～60℃，边搅拌边加入三乙醇胺，使黄芩素全溶，得水性药液。（3）将油性药液逐渐加入水性药液中，边加边搅拌均匀，直至冷却至室温，即得

黄芩素水膏

【处方】 黄芩素粉（100目）；甘油（保湿剂）；甲基纤维素（水溶性基质）；苯甲酸钠（防腐剂）；蒸馏水

【制法】 将黄芩素、甘油、苯甲酸钠置烧杯中，加入蒸馏水，水浴加热使溶解，放冷，加入甲基纤维素，边加边搅拌至均匀，放置至凝胶状。

紫草软膏

【处方】 紫草、白芷、忍冬藤、冰片（药物）；麻油（油相）；蜂蜡（油脂性基质）

【制法】将白芷、忍冬藤用麻油浸泡24小时，文火炸至白芷表面金黄色，去渣。紫草用清水润湿，置锅中炸至油呈紫红色，去渣，滤过。加入蜂蜡适量（每油10g加蜂蜡2~4g），搅拌至全熔，冷至70℃左右，加入研细的冰片，搅匀，即得。

栓剂的制备

热熔法工艺流程：基质熔化→与药物混匀→注模→冷却→削去溢出部分→脱模→质检→包装。(搓捏法、冷压法)

紫花地丁甘油明胶栓

【处方】紫花地丁浓缩液（药物）；甘油、明胶（水溶性基质）

【制法】（1）甘油明胶基质的制备 取明胶6g，加适量蒸馏水浸泡，去除多余的水，置于已称定重量的容器内，加6g甘油，于水浴上加热至明胶溶解，继续蒸发水分至重量为12g，备用。（2）紫花地丁浓缩液的制备 取紫花地丁20g，加水煎煮二次，药液浓缩至1:3（mL:g），备用。（3）混合制栓 按处方量，将紫花地丁浓缩液加入甘油明胶基质中，水浴上加热搅匀，倾入已涂有润滑剂的肛门栓模中，冷却，切除多余部分，取出，包装，即得。

硬胶囊剂(同片剂)

硬胶囊的制备工艺流程为：空胶囊的制备→药物处理→药物填充→胶囊的封口→除粉和磨光→质检→包装。

盐酸黄连素硬胶囊剂

【处方】 盐酸小檗碱（药物）；淀粉（填充剂）；淀粉浆（黏合剂）；硬酯酸镁（润滑剂）

【制法】 取盐酸小檗碱粉碎，过80目筛，与淀粉混匀，加入淀粉浆适量，拌和制成软材，压过80~100目筛制粒，于60℃～70℃干燥，整粒，加入硬脂酸镁，混合均匀，装入胶囊，即得。

盐酸小檗碱片：盐酸小檗碱+淀粉混合均匀，+淀粉煮浆混合，制成软材，干燥，整粒，+适量硬酯酸镁混合，压片。

丸剂

工艺流程为：原、辅料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。

膜剂的制备

膜剂的制备工艺流程（涂膜法）为：配制成膜材料浆液→加入药物及附加剂→脱气泡→涂膜→干燥→ 脱膜→（分剂量）→包装

养阴生肌膜

【处方】养阴生肌散（药物）；PVA（17-88）（成膜材料）；甘油（增塑剂）；聚山梨酯-80（表面活性剂）；蒸馏水

【制法】（1）取PVA加入85%乙醇浸泡过夜，滤过，沥干，重复处理一次，倾出乙醇，将PVA于60℃烘干，备用。称取上述PVA 10g，置三角瓶中，加蒸馏水50mL，水浴上加热，使之熔化成胶液，补足水分，备用。（2）称取养阴生肌散（过七号筛）2g，于研钵中研细，加甘油1mL，聚山梨酯-80 5滴，继续研细，缓缓将PVA胶液加入，研匀，静置脱气泡后，供涂膜用。（3）取玻璃板（5cm×20cm）5块，洗净，干燥，用75%乙醇揩擦消毒，再涂擦少许液状石蜡。用吸管吸取上述药液10ml，倒于玻璃板上，摊匀，水平晾至半干，于60℃烘干。小心揭下药膜，封装于塑料袋中，即得。

穿心莲片

穿心莲片40.0g，穿心莲粉16.0g，滑石粉适量。取穿心莲饮片40g，加水煎煮两次，每次30min，用纱布加六号筛滤过，滤液浓缩至稠膏状(约得膏15g)。稍冷加入穿心莲粉(过六号筛)16g，拌匀，制成软材，用一号筛(14目)挤出制粒，湿颗粒摊于盘内，于60～70℃烘干，加3%滑石粉，混匀，用一号筛(14目)整粒，压片，每片相当于药材1g。作片重差异、崩解时限、硬度检查，符合规定后，包装。

1.影响湿热灭菌因素微生物种类与数量；药物与介质性质；蒸汽性质；灭菌时间

2.起昙现象与原因起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度是，溶液突然浑浊，冷后又澄清。原因是其亲水基与水呈氢键结合，开始随温度升高溶解度增大，而温度到达昙点后，氢键受到破坏，分子水化力降低，溶解度急剧下降，故而出现混浊或沉淀。

3.Stokes方程说明影响混悬液沉淀速度因素

V=2r(ρ1-ρ2)g/9η，V(粒子沉降速度);r(粒子半径);ρ1与ρ2(分别是粒子与分散媒的密度);g(重力加速度);η(分散介质粘度)

因素：沉降速度与粒子半径平方成正比；密度差与沉降速度成正比，加助悬剂；增大介质粘度，则沉降速度下降。

4.外用膏剂透皮吸收途径：透过完整表皮；透过毛囊、皮脂腺；透过汗腺

5.蜂蜜炼制种类？特点？

嫩蜜：加热至105~115℃，含水量17~20%，密度1.35，色不变，稍黏。适用于含油脂、黏液质、胶质糖、淀粉、动物组织等黏性较强的中药制丸。

中蜜：加热至116~118℃，含水量14~16%，密度1.37，色浅黄有光均匀气泡，黏。适用于黏性中等的中药制丸

老蜜：加热至119~122℃，含水量10%以下，密度1.4，色红棕有光大气泡，甚黏，长白丝。适用于黏性差的矿物性和纤维性中药制丸。冬用嫩蜜，夏用老

6.复凝聚发制备微囊原理利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材，将囊心物分散在囊材水溶液中，一定条件下，相反电荷的高分子材料互相交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。明胶与阿拉伯胶：当PH调到4时，处于明胶等电点以下，因此明胶电荷正电，而负电胶体阿拉伯胶带有充分负电荷，而这中和形成复合物，以致胶体溶液溶解度下降，从而凝聚成囊

7.常用浸提方法煎煮；浸渍；渗漉；回流；水蒸气蒸馏；超临界液体提取；半仿生提取；微波提取；超声波提取

8.影响透皮吸收的皮肤因素

皮肤部位（不同部位吸收速度不同）；皮肤状况（病变皮肤吸收加快，应注意用量）；皮肤的温度与湿度（温度上升有利于吸收）；皮肤洁净度（吸收通畅）

9.混悬液的稳定剂有哪些润湿剂（表面活性剂或高分子亲水胶体）；助悬剂（高分子物质如树胶类、低分子物质如甘油糖浆、硅酸类、触变胶）；絮凝剂【降低等电位】与反絮凝剂【增加等电位】（同一电解质用量不同可起絮凝或反絮凝作用，如枸橼酸盐） 2

10.蜂蜜炼制目的除去杂质，如蜂体、蜡质、淀粉；降低水分含量，增加黏合性；破坏酶类，杀死微生物，防霉变腐败，增强稳定性

11.抗坏血酸注射液防药物氧化措施加入抗氧剂；加入金属离子络合剂；调节最稳定ph值

12.简述热原的含义及其基本性质热原指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、其他性质（被强酸强碱强氧化剂破坏）。

13.片剂制颗粒目的增加物料的流动性；减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂；避免粉末分层；避免细粉飞扬

14.增溶原理及中药药剂学中的应用

增溶指药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象。其原理是表面活性水溶液达到临界胶束浓度后，其疏水部分会相互吸引、缔合在一起形成胶束，被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。应用：增加难溶性成分的溶解度；用于中药提取的辅助剂

15.注射剂特点优点：药效迅速，作用可靠；适用于不宜口服给药的药物；适用于不能口服给药的病人；可使药物发挥定位定向的局部作用。

缺点：质量要求搞，制备过程需特定条件与设备，生产费用较大，价格高；使用不便，注射时疼痛；一旦注入集体，其对集体的作用难以逆转，若使用不当，易发生危险。

16.混合的目的及混合操作在生产中意义

目的：使多组分物质含量均匀一致

意义：应用广泛，意义重大，结果直接关系到制剂的外观及内在质量，如散剂片剂生产中，会出现色斑，崩解时限不及格，影响药效。特别是毒性药物，给疗效带来影响，甚至带来危险

17.增溶和助溶区别

定义上：增溶是药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象；助溶是一些难溶于水的药物由于加入第二种物质（助溶剂）而增加其在水中溶解度的现象

机理上：增溶：被增溶物质以不同方式与胶束相结合；助溶：助溶剂与难溶性药物形成可溶性络合物、有机分子复合物或通过复分解反应形成可溶性盐类，而起到增加溶解度的作用

18.胶囊剂特点

整洁、美观、容易吞服；可掩盖药物的不良气味；药物的生物利用度高；可提高药物稳定性；可定时定位释放药物；可弥补其他剂型不足；可使着色、外壁印字，利于识别

19.表面活性剂要药剂中的应用

增溶剂：可增加难溶性药物的溶解度，主要在液体药剂中应用，应用于固体制剂可增加药物的溶出 乳化剂：可根据给药途径及乳剂型选择适合乳化剂

润湿剂：混悬剂的疏水性药物采用表面活性剂可增加药物与分散介质的润湿性，提高制剂稳定性 起泡剂与消泡剂；杀菌剂；去污剂

20.药材的浸出过程及影响浸出因素

一般药材浸出过程：浸润与渗透过程（浸出溶液润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中）；解吸。溶解过程（浸出溶剂溶解有效成分形成溶液）；扩散过程（药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散）；置换过程（用新鲜溶剂或系溶剂置换药材周围的浓浸出液，以提高进推动力） 影响因素：中药粒度；中药成分；浸提温度；浸提时间；浓度梯度；溶剂ph；浸提压力

21.缓释制剂，控释制剂主要特点

缓释制剂指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂（一级速度过程）。其特点有：减少服药次数，减少用药总剂量；保持平稳的血药浓度，避免峰谷现象。控释制剂指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂（以零级或接近零级速率）。其特点有：恒速释药，减少服药次数；保持稳态血药浓度，避免峰谷现象；可避免某些药物引起中毒。

22.注射剂的质量要求

无菌；热源与细菌内毒素；澄明度；ph值；渗透压；安全性；稳定性；其他

23影响药物经皮吸收因素

生理因素：皮肤水合作用，角质层厚度，皮肤的结合作用与代谢作用

剂型与药物性质：药物剂量和药物浓度，分子的大小及脂溶性，ph与pka、TSSD中药浓度，药物的熔点与热力学活度

24.释控原理通过渗透泵片实现，由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂、释药孔组成。渗透泵片中的药物由片芯渗透压活性物质和推动剂的作用下，通过释药孔以零级动力学速度释放药物