2015年执业药师资格考试复习题库及答案
2015年执业药师资格考试复习题库及答案
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最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1、《处方管理办法》规定,"四查十对"中查处方,对
A、对科别、姓名
B、对姓名、年龄
C、对科别、姓名、适应症
D、对科别、姓名、年龄
E、对科别、姓名、临床诊断
正确答案:D
2、《处方管理办法》规定,"四查十对"中查药品,对
A、药名、规格、剂型、数量
B、药名、规格、剂型、用法用量
C、药名、规格、剂型、临床诊断
D、药名、规格、剂型、药品性状
E、药名、规格、数量、用法用量
正确答案:A
3、《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须
A、经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B、经县以上卫生行政部门批准、登记备案
C、经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案
D、经省以上卫生行政部门批准、登记备案
E、经省以上食品药品监督管理部门批准、登记备案
正确答案:A
4、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,药品零售连锁企业
A、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务
B、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务
C、可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务
D、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务 E、经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务
正确答案:D
5、《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
A、中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B、乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D、药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E、医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
正确答案:E
6、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是
A、药品生产企业
B、药品批发企业
C、药品零售企业
D、医疗机构药学部门
E、医疗机构住院部
正确答案:A
7、《药品经营质量管理规范》的适用范围是
A、医药商品专营企业
B、所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业
C、经营药品零售业务的企业
D、经营药品批发业务的企业
E、兼营医药商品的其他企业
正确答案:B
8、《执业药师资格制度暂行规定》规定,申请执业药师注册的条件不包括
A、取得《执业药师资格证书》
B、遵纪守法,遵守药师执业道德
C、从事药品调剂工作
D、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
E、经所在单位考核同意
正确答案:C
9、《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师注销注册的情形不包括
A、死亡或被宣告失踪的
B、受刑事处罚的
C、受取消执业资格处分的
D、被执业单位开除的
E、因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的
正确答案:D
10、《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动
A、1年内
B、3年内
C、5年内
D、10年内
E、15年内
正确答案:D
11、《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是
A、《药品经营许可证》
B、《进口药品通关单》
C、《医药产品注册证》
D、《进口药品注册证》
E、口岸药品检验所检验报告书
正确答案:B
12、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的
A、按销售假药处罚
B、按销售劣药处罚
C、按无证经营处罚
D、按非法经营处罚
E、按销售伪劣商品罪处罚
正确答案:C
13、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
A、按照销售假药给予处罚
B、按照销售劣药给予处罚
C、按照从无证企业购进药品给予处罚
D、按照无证经营给予处罚
E、按照销售伪劣商品罪处罚
正确答案:C
14、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是
A、用于血源筛查的体外诊断试剂
B、血液制品
C、疫苗类制品
D、计生药品
E、首次在中国销售的药品
正确答案:D
15、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是
A、依法经资格认定的药学技术人员
B、执业药师
C、从业药师
D、主管药师以上技术职称的人
E、药师以上技术职称的人
正确答案:A
16、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括
A、产地
B、生产企业
C、产品批号
D、药品批准文号
E、生产日期
正确答案:D
17、按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是
A、中药饮片
B、中成药
C、诊断药品
D、非处方药
E、医疗机构制剂
正确答案:D
18、大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是
A、主任药师技术职称
B、具有主管药师或药学相关专业(医学、生物、化学等专业)工程师以上的专业技术职务
C、具有主管药师以上专业技术职务
D、医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务
E、副主任药师以上专业技术职务
正确答案:B
19、大型药品批发企业和零售连锁企业的检验室的面积
A、不低于1500平方米
B、不低于500平方米
C、不低于150平方米
D、不低于50平方米
E、不低于40平方米
正确答案:C
20、大中型、小型企业药品抽样检验的批数,分别是不应少于进货总批次的
A、1%,0.5%
B、0.5%,1%
C、1%,1.5%
D、0.5%,1.5%
E、1.5%,1%
正确答案:E
21、对本企业所经营药品质量负领导责任的是
A、该企业培训部门负责人
B、该企业质量管理部门负责人
C、该企业的执业药师
D、该企业主要负责人
E、该企业的副主任药师或总工
正确答案:D
22、对不合格的药品应有
A、确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录
B、确认、报损手续
C、确认、报告手续和记录
D、报损、销毁手续和记录
E、报告、销毁的记录
正确答案:A
23、对销后退回的药品正确处理的办法是
A、经重新检验合格后,放入发货区
B、拒绝入库
C、直接放入合格品库
D、直接放入不合格品库
E、放入退货药品专用库,经重新检验合格后,可存入合格库
正确答案:E
24、二级医院购进抗菌药物品种不得超过()种。
A、40
B、35
C、50
D、60
E、65
正确答案:B
25、根据《处方管理办法》规定,下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是
A、西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
B、中药饮片应当单独开具处方
C、开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
D、中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号
E、中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
正确答案:C
26、根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买
A、麻醉药品
B、医疗用毒性药品
C、精神药品
D、进口药品
E、儿科处方药品
正确答案:D
27、根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》关于药品分类管理的说法,正确的是
A、处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
B、医疗机构不能推荐使用非处方药
C、非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
D、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
E、根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类
正确答案:C
答案解析:该题考查的是非处方药的分类,非处方药包装、标签、说明书,处方药、非处方药的经营使用,处方药、非处方药的广告。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,A项错误。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药,B项错误。非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书,C项正确。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准,D项错误。非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类,E项错误。所以正确答案是C。
28、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,以下说法错误的是
A、非处方药可以采用有奖销售的销售方式
B、非处方药可以开架自选销售
C、处方药不得开架自选销售
D、处方药不得采用附赠药品的销售方式
E、甲类非处方药不得采用礼品销售的销售方式
正确答案:A
29、根据《毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理,说法错误的是
A、生产企业应按批准的生产计划生产
B、医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
C、生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查
D、由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
E、每次配料必须二人以上复核
正确答案:B
30、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
A、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
B、《中华人民共和国药典》收载的,卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
C、既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
D、既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
E、既在卫生和计划生育委员会颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录
中品种
正确答案:B
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