三体系质量手册
0.0 目 录 1 0.1 发布令 2 0.2 手册修改记录 3 0.3 公司概况 4 0.4 公司质量、 食品安全、环境方针 5 0.5 0.6 1 2 3 4 5 6 7 8 附录1.1 附录1.2 附录2 附录3 附录4
手册的管理 6 手册章节、程序与标准对照表 7-8 目的范围 9 引 用 标 准 9 术语、定义和缩写 9-10 管理体系 9-11 管理职责 11-13 资源管理 14-16 产品的实现 17-18 测 量、 分 析 和 改 进 18-20 工艺流程图 19 工艺流程图 20 管理职能分配表 21-22
职责和权限 23-25
公司机构示意图 26
手册颁布令和管理者代表任命书
公司依据GB/T19001:2008《质量管理体系要求》、GB/T 22000 :2006食品安全管理体系—食品链中各类公司的要求、GB/T24001:2004《环境管理体系规范及使用指南》等三个国际和国家标准的要求,编制完成了《体系管理手册》,现予以颁布实施。
本手册是公司质量、食品安全、环境管理的法规性文件,是指导公司建立并实施质量、食品安全、环境管理体系的纲领和行动准则。
公司全体员工必须遵照执行。 为加强对三个管理体系运作的领导,
任命 为公司质量及环境管理体系的管理者代表; 任命 为公司食品安全管理体系的食品安全小组组长;
管理者代表职责、权限见本手册5.5规定。
签发人:
2012年 1月 10 日
0.2手册修改记录
按照一个企业一个体系的原则,公司依据GB/T19001:2008《质量管理体
系要求》、GB/T 22000 :2006食品安全管理体系——食品链中各类公司的要求、GB/T24001:2004《环境管理体系规范及使用指南》和等国家标准进行
整合,编制了2012年版本管理手册。
第2012年版手册修改记录表
03 公司概况
04 公司质量、食品安全、环境方针目标:
方针:精益生产 健康卫生 持续改进 诚信守法 营造绿色家园
目标及指标:
1、质量目标:
食品检验合格率98%以上;出厂合格率100% 顾客满意度90分以上。
2、环境目标指标:
0.5 手册的管理
0.5.1 手册的编写、修改和审批
••••管理者代表负责公司本管理手册的编写或修改,经管理者代表审核后, 由总经理批准发布实施。 0.5.2 手册的修改
如有下列情况, 应公司对受控《手册》进行修改。 ••••a.机构有较大变动时;
••••b.管理评审对体系做出改进决定时;
••••c.生产方式、服务对象和经营环境有较大变动时; ••••d.手册依据的有关标准换版或有较大变动时; ••••e.法律法规或社会需求变化时;
••••f.其他认为应该对《手册》进行修改的情况。 0.5.3 手册的宣贯
为落实《质量、食品安全、环境管理手册》中所规定的要求,各相关部门、单位和各级领导要积极公司宣贯,使本手册的原则和要求成为每个员工的自觉行动。
0.5.4 手册的控制
a. 手册分《受控》《非受控》二类,在手册《受控状态》栏内标识。 b. 公司内部使用《受控》手册,向第三方提供《受控》手册,当顾客或相关方需求时,提供《非受控》手册。
c. 任何部门和个人,未经管理者代表批准,不得擅自更改、复印、出借本管理手册。
d.受控手册的发放范围:
总经理、管理者代表、公司各部门(包括车间)、其他部门和人员,如内审员等,以及相关的第三方认证公司等。
0.6手册内容与标准对照及目录一览表
0.6手册内容与标准对照及目录一览表(续)
1 目的、范围
1.1 本手册依据三个标准的规定要求规定了质量、食品安全、环境管理体系,用于证实公司有能力稳定的提供满足顾客和适用的法规要求的产品,有能力控制公司活动、产品或服务中的环境因素,并通过体系的有效运行,有能力控制食品安全危害,保证食品安全,包括持续改进而达到顾客和其它主要相关方满意。
1.2 范围
海鲜汁、海鲜露产品的加工生产、储运和销售服务等。
由于本公司产品按照成熟的工艺的要求进行生产,不承担产品的设计责任,不影响公司向顾客提供质量合格和适用法律从法规产品的能力和承诺,故对GB/T19001:2008标准中的7.3条款的要求进行删减。
2 引用文件
GB/T19001:2008《质量管理体系要求》、GB/T 22000 :2006食品安全管理体系——食品链中各类公司的要求、GB/T24001:2004《环境管理体系规范及使用指南》。
3 术语和定义
本手册采用GB/T19000:2008《基础和术语》、GB/T 22000 :2006食品安
全管理体系——食品链中各类公司的要求、GB/T24001:2004《环境管理体系规范及使用指南》标准的有关术语和定义。
3.1 管理体系:特指本公司建立的质量、食品安全、环境管理整合型管理体系; 3.2全体系管理手册:指规定本公司质量、食品安全、环境管理体系的纲领性文件;
3.3 管理方针:由本公司总经理正式发布的该公司总的质量、食品安全、环境管理的宗旨和方向。 3.4“三个标准”:特指质量、食品安全、环境卫生等三个标准的简称。
4 管理体系 4.1总要求
公司按照标准的要求,建立了质量、食品安全、环境卫生管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
体系关注并识别顾客、环境和其他相关方的要求,公司适用的法律法规及有关要求,及公司活动、产品或服务中环境因素、食品安全卫生,满足这些要求及控制产品的实现过程,及在生产经营过程中存在的环境因素、和食品安全控制点等,所需要一系列的管理、控制和操作过程,为此:
4.1.1 对质量、食品安全、环境、卫生管理体系所需要的过程及其在公司中的应用进行识别,应包括管理活动、资源管理、产品实现以及测量分析和改进有关的过程。确保在体系范围内合理预期发生的、与产品相关的食品安全危害得到识别、评价和控制,。
4.1.2 确定过程之间的内在联系、顺序和相互作用,并明确影响产品质量、食品安全、环境表现表现和食品安全的关键工序(控制点)和特殊过程。
4.1.3 通过有关体系管理文件、管理规定、管理办法等,对过程输入输出及开展活动和投入资源做出明确规定,给出过程控制的准则和方法。
4.1.4 通过内外部沟通渠道,并在整个食品链内沟通与产品安全有关的信息,及环境的信息,及时获得必要信息并通过信息的判定,达到对过程有效运作的支持和监控。
4.1.5 通过对活动、过程、产品、服务的监视、测量和数据分析,采取必要的纠正或预防措施,以促进质量、食品安全、环境管理体系的持续改进。
4.1.6 对公司外包的任何影响到产品符合性、食品安全、环境过程实施有效的控制,公司现无外包活动和过程,如出现具体执行《采购控制程序》。 4.1.7 定期评价质量、食品安全、环境管理体系,必要时更新。 4.1.8 质量、食品安全、环境管理体系运行模式
4.2 文件控制
4.2.1 按照三个标准的要求及公司的实际情况,编制了适宜的体系文件,以确保体系有效运行。这些文件包括:
a) 质量、食品安全、环境方针和目标、指标;
b) 质量、食品安全、环境卫生管理手册;程序文件;作业指导书、标准、规定、表格及食品安全前提方案、操作性前提方案、HACCP 计划等其他控制文件。
4.2.2按照三个标准的要求,公司编制并保持《文件控制程序》。
本程序规定了对公司所有与质量、食品安全、环境管理体系有关的文件(包
括适当的外来文件)进行控制。规定了对管理手册、程序文件和作业指导文件等的编制、审核、批准、发放、领用、使用、评审、更改、保存、作废与销毁等管理控制(包括外来文件)做出了明确的规定,确保文件的充分性、有效性和适宜性,保证在文件的使用处均使用文件的有效版本。
4.2.3 质量、食品安全、环境卫生管理手册 (全体系手册)
公司编制全体系手册:
a) 质量、食品安全、环境管理体系的范围,包括任何删减的细节与理由; b) 为质量、食品安全、环境管理体系建立的形成文件的程序或对其引用; c) 质量、食品安全、环境管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.3 记录控制
按照三个标准的要求,公司编制并保持《记录控制程序》。
本程序规定了对质量、食品安全、环境管理体系所要求的记录进行控制。对记录的建立、收集、整理、编目、查阅、归档、保管和销毁等作了相应的规定,以提供对产品、过程和管理体系要求及运行的证据,确保记录的完整、有效及活动的可追溯性,记录保持清晰、易于识别和检索。
5. 管理职责
5.1 管理承诺
总经理通过以下的活动对其建立、实施和持续改进质量、食品安全、环境管理体系的承诺提供证据。
5.1.1 在公司建立起一个主动守法和满足顾客和相关方需求的体系,通过多种形式广泛宣传满足顾客、相关方和法律、法规要求的重要性。
5.1.2 制定质量、食品安全、环境方针,确保质量、食品安全、环境目标的制定,树立全员质量、食品安全、环境意识,清楚了解让顾客、相关方满意是最基本的要求。
5.1.3 建立一个适应内外部变化的企业质量、食品安全、环境、卫生管理体系,并保持其正常运行和持续改进。
5.1.4 按计划实施管理评审,以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。
5.1.5 确保体系运作能获得必要的资源。
5.2 以顾客及其他相关方为关注焦点
总经理应以增强顾客及其他相关方满意为目的,确保顾客及其他相关方的要求得到确定并予以满足(详见手册第5.3,5.4,7.2,8.2.1等相关章节),为此应做到:
5.2.1 确定顾客及其他相关方的需求和期望。
5.2.2 通过市场调研、预测或与顾客及其他相关方的直接接触来实现。
5.2.3 将顾客及其他相关方的需求和期望转化为对公司的产品、环境和控制要求。
5.2.4. 使转化成的要求得到满足。
公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定。顾客及其他相关方的期望和需求、法律法规及有关标准的要求会随时间的推移而修订,因此公
司转化的要求及已建立的体系也应随之更新。
5.3 法律法规及其它要求
公司依据三个标准的要求,编制了《法律法规识别评价控制程序》。本程序对与质量、食品安全、环境、管理有关的法律、法规及其他要求等的获取、识别、分发、更新、执行、符合性评价和建立清单做出了明确的规定,确保有关法律、法规及其他要求的信息及时获得,执行和遵守,并保持最新版本。
5.4 质量、食品安全、环境、卫生方针
总经理以质量、食品安全、环境管理原则为基础,针对公司的实际情况,充分的考虑相关方的要求,制定质量、食品安全、环境方针并形成文件,传达到全体员工,同时确保方针:
5.4.1适合公司的生产性质和规模;
5.4.2对满足顾客、其他相关方和适用法律法规要求,污染预防、事故预防和持续改进质量、食品安全、环境管理体系的有效性做出承诺;
5.4.3 为建立和评审质量、食品安全、环境目标提供框架和基础;
5.4.4 在制订和实施的过程中,与各部门及管理、执行、验证和作业层等各层次的人员充分沟通,达到上下一致;
5.4.5 在管理评审时,对其实施情况及是否持续适宜进行评审;
5.4.6 可通过多种方式(媒体、合约等) 为公众获取。
5.4.7 制定质量目标来支持质量方针的执行。
5.4 环境因素、辩识评价
依据ISO14001:2004标准中的4.3.1中的4.3.1的要求。公司编制并保持《环境因素、辩识评价控制程序》。本程序对环境因素、辩识(步骤、方法、依据)、评价、更新、评价方法;重大环境因素及重大的控制,非重大环境因素及的控制做出了明确的规定,确保对公司活动、产品、服务中能够控制及可望对其施加影响的环境因素和影响员工等的的进行辩识与评价;确定重大环境因素和重大,实施有效的控制和管理。
5.5.1 管理者代表
公司确定一名管理者代表,具有以下方面的职 责和权限:
a) 确保质量、环境管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; b) 向总经理报告质量、环境管理体系的业绩和任何改进的需求; c) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识和宣传环境保护的重要性。
d) 管理者代表的职责可包括与质量、环境管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.2 食品安全小组组长
公司确定一名食品安全小组组长,具有以下方面的职责和权限:
a) 管理食品安全小组及其食品安全体系的工作;
b) 确保食品安全小组成员及食品生产员工的相关培训和教育;
c) 确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系;
d) 向总经理报告食品安全管理体系的有效性和适宜性;
e) 与食品安全管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3 食品安全小组
公司确认食品安全小组的组成人员,食品安全小组的成员有专业能力和食品安全管理经验,确认食品安全小组名单。
5.6质量、食品安全、环境管理体系策划
5.6.1 职责
a) 总经理根据确定的质量、食品安全、环境目标,配臵必要的资源,并负责批准体系管理手册;
b) 管理者代表负责审批各职能部门为质量、食品安全、环境管理体系策划所编制的程序文件;
c) 各职能部门负责人负责公司本部门的质量、食品安全、环境管理体系的策划,以及对HACCP 计划、环境管理方案的实施情况进行监督检查。
5.6.2 要求
总经理应确保对质量、食品安全、环境管理体系进行策划,策划的内容应包括:
a ) 需达到的质量、食品安全、环境目标及相应的过程,确定过程的输入、输出及活动,并做出相应规定;
b) 识别为实现质量、食品安全、环境目标所需建立过程的资源配臵; c) 对实现总体质量、食品安全、环境目标和阶段或局部的目标进行定期评审的规定;
d) 根据评审结果找出与质量、食品安全、环境目标的差距,确保持续改进; e ) 策划的结果应形成文件。如质量、食品安全、环境管理体系文件、管理计划(方案)等;
f ) 如需进行内部机构调整等,应对质量、食品安全、环境管理体系的变更进行策划,确保管理体系的完整性。
5.7 目标、指标及其实现措施
依据三个标准的要求,公司编制并保持《目标、指标及其实现控制程序》,本程序对质量、食品安全、环境目标、指标制订的依据、制定的方法、实现措施和相关检查、修订办法做出了明确规定,确保公司在相关层次上建立质量、食品安全、环境管理体系目标、指标及其实现措施,并保持目标、指标及其实现措施的适宜性和有效性,质量、食品安全、环境目标应是可测量的,并与质量方针保持一致
5.8 职责、权限
为便于管理工作的有效开展,公司对职责和权限做出明确规定,形成文件,并予内部沟通。各部门职责见附录2 职责和权限。
5.9协商和信息交流
按照三个标准要求,公司编制并保持《协商和信息交流控制程序》。本程
序对信息分类、信息的提出、内部信息交流管理、外部信息交流管理、员工代表有关的信息交流情况的监督检查做出了明确规定,以确保质量、食品安全、环境管理体系信息及时、准确传递、处臵。
5.10 应急准备与响应
公司建立、实施并保持应急准备与响应程序,以管理能影响环境、食品安全的潜在紧急情况和事故,并应与公司在食品链中的作用相适宜。
5.11 管理评审
按照三个标准要求,公司编制并保持《管理评审控制程序》。本程序对管理评审计划(包括策划的间隔时间)、管理评审的输入、管理评审的准备、管理评审会议、管理评审输出及改进、纠正、预防措施的实施和验证等做出了明确规定,以确保质量、食品安全、环境、卫生管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
6 资源管理
6.1 资源提供
6.1.1公司为实施、保持质量、食品安全、环境、卫生管理体系并持续改进其有效性,不断增强顾客和相关方满意提供以下资源:
a. 人力资源; b.生产设备; c.监视和测量设备; d.各种设施及资金。
6.1.2 对于影响质量、食品安全、环境、卫生的各个环节,公司都制订了相应的工作程序进行控制,明确人员要求,提供适当手段,进行有效验证,确保资源提供的充分性和适宜性。
6.1.3 对顾客要求,通过合同评审明确对资源的要求。
6.1.4 公司整体资源配备是否适宜并达到方针目标的要求,在总经理公司的管理评审会议上进行评审。
6.2 人力资源
为了给质量、食品安全、环境管理体系的有效运行提供人力资源保证,公司编制并保持《人力资源控制程序》。
本程序对人力资源的配臵、职工培训计划的实施,培训效果的评估以及记录的保存做出了明确的规定,确保通过对所有与质量、食品安全、环境、卫生有关的人员实施有效管理及提供教育培训,确保其能胜任本职工作。
6.3 基础设施
6.3.1公司根据工作性质为各部门配备足够的办公设施,若因工作需要需增加设施时,由部门提出需求,经主管经理审批同意后购臵。对于承接的生产任务,在进行实现策划时应配备足够的资源、设施,保证生产任务的顺利实施。
6.3.2通过执行《设备控制程序》,《监视和测量设备控制程序》对生产设备、监视和测量设备等的提供、使用、维护等进行有效的管理,确保满足生产需要。
6.3.3现场的生产生活设施(如:车间设施、消毒设施等)必须符合国家、行业
地方、顾客有关现场设施安全卫生管理的规定要求,具体执行《
卫生控制程序》;
6.4 工作环境
6.4.1对产品实现过程中产品质量符合要求所需的工作环境,生产车间应严格按照相关规范、技术标准的要求执行。
6.4.2公司努力为员工创造良好的工作环境,不断提升企业文化和提高职工福利待遇,使职工工作心情舒畅。工作环境是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素如噪音、温度、湿度、照明或天气。
6.4.3通过执行《环境控制程序》,对现场的环境和进行有效管理,为职工也为社会创造一个适宜的环境。
6.4.4现场的生产生活设施的工作环境具体执行公司前提方案等相关操作控制文件。
7 实施与运行
7.1 产品实现的策划
7.1.1公司主要生产工艺流程见本手册附录3。
7.1.2 产品实现的策划与质量、食品安全、环境管理体系其它要求保持一致,其策划的结果应适合于公司的运作方式。根据策划确定以下方面的适当内容:
a) 与产品有关的质量、食品安全、环境目标和要求;
b) 针对产品确定过程,确定文件和资源;
c) 确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,并制定接受准则;
d) 为实现过程和产品满足要求提供需要的相关记录。
7.1.3 经策划后确定公司的产品实现过程包括:与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务提供过程、监视和测量设备的控制过程等。对以上常规性质量、食品安全、环境和过程,通过制定有关控制文件,主要包括《与顾客有关的过程程序》、《采购控制程序》、《外包控制程序》、《生产和服务提供控制程序》、《监视和测量设备控制程序》、《环境控制程序》、前提方案、操作性前提方案、HACCP 计划等一系列控制程序和管理文件,这些程序和文件包含了策划的相关内容,具有可操作性,并能提供过程实现有效性的证实。
7.1.4 当公司在以下情况时,生产副总应公司相关部门对产品实现过程进行策划,并形成文件。
a) 新原料(材料)、新工艺、新技术应用;
b) 合同中有明确规定的特殊项目(如:特殊检验要求等);
c) 其它现有体系文件未涵盖的特殊事项。
7.1.5 产品实现的策划与质量管理体系其它要求保持一致,可以引用已有文件,也可新增特殊要求,有的要求也可严于现有文件规定;并确定7.1.2条款有关的相应的内容:
7.1.6 根据实际情况,可编制整体实现计划,也可只编写分项实现计划。策划的输出形式可以是公司计划安排、产品标准、工艺文件、HACCP 计划、前提方案、
操作性前提方案等。
7.1.7 策划输出文件由各相关职能部门领导审核, 适用时报生产副总经理, 必要时经总经理审批后发放各相关部门执行。
7.1.8 策划输出文件在实施过程中,相关职能部门要及时督促检查,发现问题要及时解决。当发现策划输出文件不适用时,应进行调整。
7.2 与顾客有关的过程
公司制定了《与顾客有关的过程控制程序》。
本程序对与产品有关要求的确定、评审、与顾客沟通以及合同(订单)的签订和实施等进行控制。通过评审与沟通,正确理解顾客及有关法律法规对产品的质量、食品安全、环境保护等方面的要求,确保充分满足顾客的要求和期望。
7.3 设计和开发
对GB/T19001:2008标准中的7.3条款予以删减。
7.4 采购
公司制定了《采购控制程序》。
本程序根据采购产品对质量影响将采购物资分为重要物资和一般物资,对采购的申请、实施(包括采购信息的控制)和验证的过程作了控制,并制定了对供方进行选择、评价和重新评价的准则,以确保所采购的产品符合规定要求。
7.5 生产和服务提供
公司编制并保持《生产和服务提供控制程序》。
本程序对公司在受控条件下进行生产和服务的提供(生产计划、标准、设备、监测设备、监测、放行交付和交付后活动的实施等)、过程确认、标识和可追溯、顾客财产、产品防护、产品储存以及货柜发运的全程控制管理等做出了明确规定,以确保产品达到规定要求并按期完成。
7.6 监视和测量设备
公司制定了《监视和测量设备控制程序》。
本程序对监视和测量设备购臵、验收、分类、建帐、检定(校对)、使用维护、流转,不合格监视和测量设备的控制、降级、报废,以及监督检查做出了明确的规定,确保公司内影响产品和过程质量的监视和测量设备得到有效控制,其测量能力满足要求。
7.7 环境控制
公司制定了《环境控制程序》。
本程序对公司的环境管理、节能管理、油类污染控制、噪声污染控制、固体废弃物管理、废水控制、废气控制、危险化学品控制、对供方施加环境影响等环境保护方面的控制要求做出了明确的规定。确保公司对可能具有重大环境影响的活动、产品或服务进行控制和监测。以实现对环境影响的有效控制。
7.8应急预案控制
公司编制并保持《应急预案控制程序》。
本程序对环境应急准备、应急预案的制定、应急预案的培训和响应、应急预案的演练、应急预案的评价和验证做出了明确规定,以便公司预防和控制潜在的事故或紧急情况,并通过制订有针对性的应急预案,做出应急准备和响应,最大限度的减少事故或降低可能伴随产生的环境影响。
7.9 食品安全控制要求
7.9.1 前提方案、操作性前提方案
公司编制和保持《前提方案》、《操作性前提方案》。前提方案应与公司在食品安全方面的需求相适宜,前提方案在整个生产系统中实施,并获得食品安全小组的批准;包括对法律法规要求的确认。对前提方案、操作性前提方案的验证进行策划,并验证其有效性,必要时应对前提方案进行更改。保持验证和更改的记录。
7.9.2 原材料、辅料、成品的产品说明,产品的预期用途说明
公司编制和确认原材料、辅料、成品的产品说明,对所有原料、辅料和与产品接触的材料予以描述,描述内容包括:化学、生物和物理特性、成分、包括添加剂和加工助剂、产地、生产方法、包装和交付方式贮存条件、保质期、分销方式、使用前的预处理、说明书、食品安全法律法规要求等要求。
公司确认并编写产品预期用途和合理的处理说明,以及非预期但可能发生的错误处臵和误用,识别食用和消费群体,并在说明中描述不适于食用的特定群体。
公司定期更新原材料、辅料、成品的产品说明,产品的预期用途说明。
7.9.3 流程图
公司编制和确认流程图,流程图应清晰、准确和足够详尽的描绘操作中所有步骤的顺序和相互关系、源于外部的过程和分包工作、原料、辅料和中间产品投入点、返工点和循环点、终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。
公司通过现场核对来验证流程图的准确性,定期更新流程图。
7.9.4 危害分析
公司对公司的所有食品实施危害分析,以确定需要控制的危害,进行危害评估,确定为确保食品安全所要求的控制程度,并确定所要求的控制措施。使食品安全危害得到预防、消除或降低至规定的可接受水平,编制《产品危害分析单》并定期进行确认和更新。
7.9.5 HACCP计划
公司编制HACCP 计划,针对每种食品的每个关键控制点CCP 进行确认和控制,控制措施包括:该关键控制点 所控制的食品安全危害、控制措施、关键限值得确认、测量监视程序、当超出关键限值时,应采取的纠正和纠正措施、职责和权限、监视的记录。
食品安全小组定期验证和更新HACCP 计划。
7.9.6 产品可追溯规定
公司编制产品可追溯规定,确定产品批次号及其与原料批次、生产和交付时间和记录的关系。在规定的时间内保持可追溯记录,符合法律法规的要求。
8 监视测量分析与改进
8.1总则
公司策划并实施以下方面的所需的监视、测量、分析和改进活动:
——证实产品的符合性,具体执行《产品的监视和测量控制程序》; ——确保管理体系的符合性,具体执行《内部审核控制程序》、《管理评审控制程序》;
——持续改进管理体系的有效性,具体执行《顾客满意度监测控制程序》、《不合格品控制程序》、《纠正/预防措施控制程序》;
——对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确认,具体执行《数据分析控制程序》。
8.2 监视和测量
8.2.1顾客满意监测
公司编制并保持《顾客满意监测控制程序》。
本程序规定了对顾客满意感受信息的调查以及对产品质量和服务等顾客满意度信息的收集, 分类,汇总和分析, 并评价公司质量管理体系运行业绩以及与顾客和其它主要相关方满意度要求的差距,采取相应措施改进体系管理,确保不断提高顾客和其它主要相关方的满意度。
8.2.2 内部审核
公司编制并保持《内部审核控制程序》。
本程序对审核的准则、范围、频次、方法,年度审核计划、审核前的准备工作、审核实施、末次会议、审核结果的报告及保持记录的职责和要求等做出了明确规定,以控制和改进质量、食品安全、环境、卫生管理体系,发现和纠正体系运行中存在的问题,确保体系的符合性、有效性。
8.2.3过程的监视和测量
为确保对过程的监视和测量的有效实施,公司建立三级监视和测量机制,规定对过程的监视和测量的方法和步骤,旨在证实实现所策划的结果的能力并实施持续改进。具体控制要求:
a) 公司对管理环境和管理体系过程的监视和控制包括对整个管理体系过程,包括对管理职责,资源管理,产品实现,环境保护控制控制,测量、分析和改进等过程的监视和测量;
b )一级监视和测量:公司总经理通过主持管理评审,对整个管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性进行监视和测量,确保整个管理体系持续有效的运行,具体执行《管理评审控制程序》。对管理评审过程的监视和测量,可通过内审、下次管理评审以及管理体系业绩的监测进行;
c )二级监视和测量:公司管理者代表通过公司内审,对管理体系的符合性和有效性进行监视和测量,确保管理体系符合公司适用法律法规、标准规范、体系文件的要求,具体执行《内部审控制程序》。对内审过程的监视和测量,可通过下次内审和管理评审进行监测。
d )三级监视和测量:公司各部门/岗位根据职责分工实施管辖范围内的活动 /过程进行监视和测量。确保各项活动/过程得到有效实施,符合相关程序文件、
作业文件、管理规定、法律法规和其它要求,具体可通过日常的、例行的对相关程序文件、作业文件、操作规程、管理规定、法律法规和其他要求的落实遵循情况的监督检查来进行。
e )当过程的监视和测量未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保过程的符合性和有效性。
8.2.4 产品的监视和测量
公司编制《产品的监视和测量控制程序》。
本程序规定了进货产品、生产过程半成品、最终产品及相关过程产品的监视和测量,保证产品性能的符合性,以确保产品的要求得到满足。
8.2.5合规性评价
公司依据ISO14001的4.5.2的要求,建立并保持合规性评价程序。公司进行对遵守法律、法规要求(包括有关许可和执照的要求)的情况进行评价。并保存所评价的记录,已证实实施和执行相关法律法规及其他应遵守的要求的情况。
8.3 不合格控制及潜在不合格品控制
公司编制《不合格品控制程序》。《产品召回管理程序》。
程序规定了对原辅料进货、加工过程中的关键控制点超出关键限值、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的识别控制和处臵,防止不合格品的非预期使用或交付,召回不合格产品的方式和途径。
8.3.1事故、事件、不符合控制
公司依据ISO14001的4.5.3条款要求建立并保持《不符合控制程序》。程序规定了对环境方面的事故、事件、不符合控制的识别、调查和处理。满足有关环境的法律法规及其他要求。
8.4 数据分析
公司编制并保持《数据分析控制程序》。
本程序规定了对来自质量、食品安全、环境管理方面的监视和测量活动及其相关来源的数据的收集、分析与处理。确保质量、食品安全、环境管理的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量、食品安全、环境管理体系的有效性。
8.5改进
8.5.1 持续改进
公司通过方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找持续改进的机会,确定需要改进的方面,制订改进计划,并予以实施。
8.5.2/3 纠正/预防措施
公司编制并保持《纠正/预防措施控制程序》。
本程序对不合格评审、不合格原因的分析、纠正措施的制订与评审、纠正措施的实施和验证;识别潜在的不符合、预防措施实施、评审、验证等做出了
明确规定,以便采取有效的纠正/预防措施,防止实际或潜在的不合格情况的再次发生或发生,以避免由此产生的影响。
8.6 食品安全管理体系的确认、验证和改进
公司策划和实施对控制措施和控制措施组合进行确认所需的过程,并验证和改进食品安全管理体系。
8.6.1控制措施组合的确认
在操作性前提方案中和 HACCP 计划中的控制措施之前以及变更后,确认:所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制,控制措施及其组合时有效,能确保控制已确定的食品安全危害,并获得满足规定的可接受水平的终产品。当确认结果表明不能满足要求时,应对控制措施和其组合进行修改和重新评估。
8.6.2 单项验证结果的评价
公司定期评价所策划验证的每个结果。当验证证实不符合策划的安排时,采取措施达到规定的要求。
8.6.3 验证活动结果的分析
公司分析验证活动的结果,包括内部审核和外部审核的结果。分析的结果进行记录,并向总经理报告,作为管理评审的输入,也应用作食品安全管理体系更新的输入。
8.5.2 食品安全管理体系的更新
公司定期对食品安全管理体系进行更新,按策划的时间间隔评价食品安全管理体系,评审危害分析、已建立的操作性前提方案和 HACCP 计划的有效性。
2012版 全体系管理手册 第 页 共 26 页
注:☆号表示主要责任;0号表示协助责任。