201401药品基础知识培训试题及答案(保管员)

药品基础知识培训试题

姓名： 成绩：

一、填空题（每题2分，共计30分）

1、药品存放实行色标管理。（ ）为黄色，（ ）为绿色，（ ）为红色。

2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（ ），通知质量验收组到货药品进行质量验收。

3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（ ）收货。

4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（ ）报质量管理部。

5、保管员将办理过入库手续的药品移入（ ）。

6、对近效期不足（ ）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（ ）。

7、储存药品养护中发现质量问题，应（ ）发货，标示（ ）标志牌，报（ ）机构处理。

8、保管员在（ ）的指导下对药品进行整理储存，每日（ ）定时对库房药品温湿度进行记录。

9、严格按（ ）的原则办理出库。

10、药品应按品种、批号（ ）堆放，并（ ），不同品种或同种不同批号药品不得（ ），防止发生错发混发事故。

11、冷库温度是指（ ），阴凉库温度是指（ ），常温度库是指（ ），各库房的相对湿度均应保持在 （ ）之间。

12、对于毒麻中药应做到[ ]保管。

13、密封是指（ ）。密闭是指（ ）。

14、医疗用毒性药品是（ ）

15、危险药品是（ ）

二、简述题（每题5分，共计30分）

1、药品的五距是指什么？

2、先产先出和近期先出的含义是什么？

3、什么是假药、劣药？

4、什么是国家药品标准？

5、什么是药品商品名？

6、什么是药品的有效期？

三、论述题（每题20分，共计40分）

1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？

2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

一、填空题（每题2分，共计30分）

1、药品存放实行色标管理。（待验品、退货药品区）为黄色，（合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区）为绿色，（不合格品区）为红色。

2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（药品质量验收通知单），通知质量验收组到货药品进行质量验收。

3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（药品质量验收通知单）收货。

4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（药品质量复查报告单）报质量管理部。

5、保管员将办理过入库手续的药品移入（合格库（区））。

6、对近效期不足（18个）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（近效期药品催销表）。

7、储存药品养护中发现质量问题，应（暂停）发货，标示（黄色）标志牌，报（质量管理）机构处理。

8、保管员在（药品养护员）的指导下对药品进行整理储存，每日（上、下午各一次）定时对库房药品温湿度进行记录。

9、严格按（先产先出、近期先出、按批号发货）的原则办理出库。

10、药品应按品种、批号（相对集中）堆放，并（分开堆码），不同品种或同种不同批号药品不得（混垛），防止发生错发混发事故。

11、冷库温度是指（2~10℃），阴凉库温度是指（20℃以下），常温度库是指（0~30℃），各库房的相对湿度均应保持在（35%~75%）之间。

12、对于毒麻中药应做到[专人、专柜、专库（柜）、双锁]保管。

13、密封是指（将容器密封，以防风化、吸潮、挥发或异物进入）。密闭是指（将容器密闭，以防尘土及异物进入）。

14、医疗用毒性药品是（指毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。）

15、危险药品是（指常受光、热、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性、剧毒性和放射性的药品。）

二、简述题（每题5分，共计30分）

1、药品的五距是指什么？

答：指药品货位之间的距离不小于100厘米，垛与墙的间距不小于30厘米，垛与屋顶（房梁）间距不小于30厘米，垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米，垛与地面的间不小于10厘米。

2、先产先出和近期先出的含义是什么？

答：先产先出：指同一规格的药品，根据生产日期的不同，应优先选择先生产的药品出库。 近期先出：指同一规格的药品，根据其有效期的不同，应优先选择接近有效期的药品出库。

3、什么是假药、劣药？

答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；

4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的。

4、什么是国家药品标准？

答：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。

5、什么是药品商品名？

答：是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。

6、什么是药品的有效期？

答：是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。

三、论述题（每题20分，共计40分）

1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？

答：1、药品与食品及保健类的非药品、内服药与外用药应分货位存放。2、一般药与杀虫灭鼠药、人用药与兽用药、性能相互影响及易串味的药品分库存放。3、特殊管理药品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理。4、中药、中药饮片应按照不同品种的性质要求，分别设置储存库房。5、危险药品应设置专库存放，并配备相应的安全、消防设施设备。6、品名和外包装容易混淆的品种分开存放。7、不合格药品单独存放，并在明显标志。

2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

答：一、凡原卫生部核发的药品批准文号，统一换发为国药准（试）字相应类别，数字前两位为“10”，3、4位为原批准文号年份的后两位数字，后4位顺序号重新编排。 二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号，凡不同于新的批准文号格式的，也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的，换发后第1、2位为“19”，原年份为“2000”、“2001”的，换发后第1、2位为“20”，第3、4位仍为原批准文号年份后两位。

三、原省级药品监督管理部门换发的药品批准文号，换发时，应根据其批准文号中的年份简称，在新格式药品批准文号中使用相应省份代码，新批准文号数字第3、4位为换发年份的后两位，顺序号重新编排。