产品标识和可追溯性程序

产品标识和可追溯性程序

1 目的

对原料、半成品、成品进行标识，明确检验状态，防止误用。

本标准适用于生产全过程的产品标识及质量追溯。

2 职责

2.1技术部门为产品标识的归口管理部门，负责包装物技术要求确定，产品标签、合格证的监督管理及标识的日常抽检。

2.2 业务部负责入库原料、包装物及入库成品的标识。

2.3 品管部负责产品标识的监督检查。

2.4 生产车间负责领用原料、半成品、在产品及入库前成品的标识。

3 工作内容

3.1 标识设计与标识方法

3.1.1产品标识方法有：标牌标识、记录标识、标签及合格证标识、定置标识、状态标识等。

a) 凡罐装的原料、半成品及成品均采用定置标识，在贮罐上编号、注明名称。 b) 在产品及中间体均通过操作记录进行标识，根据时间与批号实现可追溯性。

c) 其它袋装或桶装原料、半成品及成品采用标牌、标签或合格证方式进行标识。 d) 产品检验状态标识分为：已检合格、已检不合格、已检待处理、待检。

3.1.2 标签及合格证标识由技术部门负责设计，分管领导审核，总经理批准后报采购部联系印刷。

3.1.3实际生产中若需对标识进行更改，由技术部门提出，分管领导审核，总经理批准。

3.1.4工厂业务部负责标签及合格证的验收；其中工厂首次印刷使用的标签及合格证（含更改后首次使用）由技术部门与业务部门共同验收，验证符合要求后开具验收单入库。

3.1.5厂内标牌标识要求如下：

a) 原料（包装物）：名称、数量、规格、产地、入库日期、检验状态；

b) 半成品、成品(车间) ：名称、数量、规格、 批号、检验状态

c) 成品(仓库) ：名称、数量、规格、批号、入库日期、检验状态。

注：以上规格指包装规格。

3.2 标识控制

3.2.1 仓库原料、入库成品标识控制

3.2.1.1 原料到厂后由物资管理员通知品管部检验员进行检验或验证，根据检验或验证结果，合格后验收入库，其中车间直接接收的原料打入贮罐，以贮罐编号及名称进行标识；仓库保管的原料由仓库保管员进行标识；不合格原料按《不合格品控制程序》执行。

3.2.1.2 对让步接收或紧急放行的原料，仓库在标识牌上必须注明“让步接收”或“紧急放行”字样，并通知车间；车间在接到相关评审单后方可使用，便于质量追溯。

3.2.1.4 仓库成品采取标牌标识的方法，要求注明名称、数量、规格、批号、入库日期及检验状态。

3.2.2 车间原料、半成品、在产品及成品标识控制

3.2.2.1 车间领用原料前，应获得该批原料的“检验报告单”，以确定该批原料合格后才能领用，罐装原料以编号及名称进行标识，其它现场原料以标牌方式进行标识；

3.2.2.2 原料投入生产后必须记录进料量及原料批号，生产过程中的在产品根据时间与批号记录进行追溯。

3.2.2.3 生产出的半成品（粗品）以贮槽输送一次为一批，由输送部门通知品管部检验员取样检验，并记录检验结果，以此作为半成品标识。

3.2.2.4 车间包装后未送检的成品采用标牌标识的方法，注明名称、数量、批号、规格及检验状态（待检）；经检验后根据检验结果更改检验状态。

3.2.3 批号分类及表示方法

3.2.3.1批号分为生产批号、中控批号、成品批号三大类：

a) 生产批号指车间原料进入系统反应时，以每班为一个批号，要求对本班生产及出料情况予以详细记录，并对本班出料以生产批号作为检验批号送检，并在原始记录上记录检验结果。

b) 中控批号指半成品在中间贮槽内等待包装前，以贮槽内数量为一个批号送检验室中控检验，只有经检验合格的半成品才允许打入成品计量槽进行包装。

c) 成品批号指包装入桶后的产品批号，该批号以当天包装出的同一产品总桶数为一个批号，此批号与检验室的产品化验单上的批号应一致。

3.2.3.2批号表示方法

生产批号：以阿拉伯数字顺序号为批号，如第一批表示为1#；该批号以月为界线，即每月盘库后当天批号就改为从1#开始。

中控批号：以阿拉伯数字顺序号为批号，表示方法同生产批号，亦以月为界线。 成品批号：以日期与阿拉伯数字顺序号为批号，如2013年5月20日包装的本月第3批OPO 表示为2013052003；不同产品批号分别表示，不连续计算。

3.3 标识控制的监督检查

3.3.1车间工艺员必须对车间产品标识情况进行检查，发现异常情况及时反馈；技术部门工艺员进行抽检。

3.3.2品管部对产品标识情况进行监督检查，并予以记录。

3.3.3标识牌的内容应根据现场实际情况随时变更，以反映现场物资的实际状况。

3.3.4技术部门应及时收集国家有关产品包装及外包装标识等标准，根据工厂实际情况提出变更需要，提交工厂有关部门审核。

3.3.5标签、合格证管理

a) 成品包装车间负责各类标签、合格证的领用，根据当日所需使用的数量交品管

部检验组进行盖章。

检验组根据车间送检产品的数量及成品批号，在标签与合格证上敲上相应的印章，发放给车间使用。

b) 车间对领用的标签与合格证建立领用及使用情况台帐，严格控制剩余标签或合

格证的外流，无用标签必须撕碎后方可丢弃。

3.4 可追溯性

3.4.1 当出现下列情况时，必需对产品进行追溯：

a) 顾客提出，有合同要求时；

b) 产品质量出现突变时（如发生重大质量事故、产品质量有明显下降或上升趋势

时）

3.4.2 追溯主要靠批号来实现，追溯路径为：

成品从入库批号→成品包装台帐 →中控批号→粗品出料记录→酯交换罐区物料接收记录（批号）→原料领用记录→仓库原料验收记录→原料生产厂家