药学概论复习提纲

药学概论复习提纲及答案（仅供参考）

绪论

1、药学定义：药学以现代化学、医学为主要理论指导，研究药物的发现、开发、制备及其合理使用的科学，也称为药物科学。

2、药品定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

3、药学的主要任务：（1）研究新药及其制剂 （2）阐明药物作用机制 （3）研究药物制备工艺 （4）制定药品的质量标准，控制药品质量 （5）开拓医药市场，规范药品管理 （6）促进、评估及保证药物治疗的质量，制订经济有效的治疗方案。

4、药学教育中的四大专业课程：药物化学、药理学、药剂学、药物分析学

5、药品的分类方法有很多种，通常根据药品的化学性质不同将药品分为哪几类？

根据药品的化学性质不同将药品分为：天然药物、化学药物、生物药物

6、药学与哪些因素有着密切的联系？

药学与化学、生物学及医学有着密切的联系。化学是药学的理论基础；药学与医学相互依存、相互促进；随着分子生物学的发展，生物技术在药物开发中的作用逐渐显示出其重要的地位。

7、规范化药品管理包括哪些规范化管理？

GMP GSP GLP GCP

第三章 药理学

1、泻药的类型：容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药

2、常用抗惊厥药有哪些？

巴比妥类、苯二氮卓类均有抗惊厥作用。注射硫酸镁也有抗惊厥的作用。

3、抗狂躁的药物有哪些？

氯丙嗪、米帕明、碳酸锂。

4、常用降压药有哪些类型？

、中枢性降压药、肾上腺素受体阻断药、血管扩张药、钾通道开放剂、5—羟色胺受体阴断药。

5、根据药物化学结构对药效的影响程度，或根据其作用方式，宏观上将药物分为哪两类？

非特异性药物和特异性药物

6、糖皮质激素有哪些临床应用？

（1）替代疗法：用于急性或慢性肾上腺皮质功能减退症，即艾迪生病；脑垂体功能减退症和肾上腺次全切除术后。

（2）自身免疫病、过敏性疾病、器官移植排斥反应。

（3）急性严重感染，注意同时应用足量有效的抗菌药物。主要用于中毒性感染或伴有休克患者，一般感染不用。

（4）解除炎症症状，抑制瘢痕形成。可防止或减轻胸膜、腹膜、脑膜、心包、关节、眼部等重要器官的炎症损害。在炎症后期可抑制组织粘连，改善瘢痕过度形成引起的功能障碍。

（5）血液病：可用于急性淋巴细胞性白血病、再生障碍性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症等。

7、阐述氯丙嗪的药理作用与临床应用

（1）抗精神病作用：安定、镇静、消除妄想、幻觉，用于精神分裂症、狂躁症；其机制是阻断中脑—边缘系统和中脑—皮层系统的多巴胺D2受体而发挥作用的。

（2）镇吐，可用于绝大多数呕吐（对晕动病无效），顽固呃逆。

（3）降温，用于冬眠疗法（冬眠合剂：氯丙嗪+异丙嗪+度冷丁）、抗体克、高热惊厥、严重感染、创伤、甲亢危象辅助治疗。

（4）加强中枢抑制作用，加强镇痛药、全麻药、镇静药的作用。

8、何谓药品不良反应？

指合格药品在正常用法用量下出现的与用药的目的无关的或意外的有害反应，主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。既不包括无意或有意超剂量用药引起的有害反应即用药不当引起的反应，也不同于医疗事矿以及因药品质量问题而引起的有害反应。

第五章 药物化学

1、 将药物做成前药的目的？

将药物做成前药的目的主要有：（1）改善药物的吸引性能，提高生物利用度；（2）提高药物的化学稳定性；（3）延长药物作用时间；（4）提高药物在作用部位的浓度；（5）降低药物的毒副作用；（6）消除药物的不良味觉；（7）配伍增效。

2、药物化学为生产化学药物提供什么？

药物化学为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺。

3、何谓药效团？为何要研究构效关系？

所谓药效团指的就是符合某一受体对配体分子识别所提出的主要三维空间性质要求的分子结构要素。

研究构效关系的意义：（1）根据所阐明的构效关系，为设计药物指明方向；（2）构效关系可以反映药物作用的特异性；（3）研究戈尔巴乔夫效关系，有助于解析、认识药物的作用机制和作用方式。

第六章 药物分析

1、何谓中国药典？

2、《中国药典》内容包括哪几部分？

凡例，正文，附录，和索引四部分。

3、《中国药典》缩写和现行版？

《中国药典》的缩写为Ch .P，现行使用的是《中国药典》（2005年版）

4、《中国药典》的附录部分包括哪项主要内容？

包括制剂通则、一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、理化常数、有关滴定和测定法、一般杂质检查方法、制剂检查法、抗生素微生物鉴定法、试剂配置法等

5、写出药品检验工作的基本程序。

药品检验工作是药品质量控制的重要组成部分，包括分析样品的取样、检验、写出检验报告等三个部分。

6、请阐述药品需进行哪些具体内容的检验

a ）. 性状 b ）. 药物的鉴别试验 c ）. 药物的杂质检验

d ）. 药物的杂质分析

7、如何判定药品真伪和优劣？

依据某一类药物的物理化学性质为依据, 通过化学反应来鉴别药物真伪，常用方法为化学法、光谱法和生物学法。 . 依据药物的化学结构和理化性质进行某些化学反应, 测定某些物理常数或色谱、光谱特征,

检查和含量测定可判断药物的优劣。含量测定的方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。

8、何谓药品杂质？杂质按来源分为哪几种杂质？一般杂质与特殊杂质有何区别？

指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。

分为一般杂质和特殊杂质。

一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。一般杂质的检查方法收藏在《中国药典》的附录中。特殊杂质指某一个或某一类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质。特殊杂质检查方法收藏在《中国药典》正文各药品的质量标准中。

9、药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。

是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

原则：安全性与有效性；先进性；针对性与合理性；规范性。

10、常用的生物样品有哪些？

血浆和血清

11、生物样品常用的前处理方法有哪些？血样和尿液需进行什么处理？P409-P411

生物样品的分析通常由两步组成:样品的前处理(分离、纯化、浓集) 和对最终提取物的仪器分析。

样品前处理方法的选择:根据生物样品的类型选择；根据药物的理化性质和浓度范围选择；根据药物测定的目的选择；根据所用测定方法的选择。

采集血样后，应及时分离血浆或血清，并最好立即进行分析。如不能立即测定时，应妥善储存。血浆或血清样品不经蒸发、浓缩，必须置硬质玻璃试管中完全密塞后保存。短期保存时置冰箱(4°C) 中，长期保存时要在冷冻橱(库)(-20°C) 中冷冻保存。

采集的尿样应立即测定。若收集24小时的尿液不能立即测定时，应加入防腐剂置冰箱中保存。常用防腐剂有：甲苯、二甲苯、三氯甲烷以及醋酸、盐酸等。利用甲苯等可以在尿样的表面形成薄膜，醋酸等可以改变尿样的酸碱性来抑制细菌的生长。保存时间为24~36小时，可置冰箱（4°C ）中；长时间保存时，应冰冻（-20°C ）。

第七章 药剂学

1、药剂学定义，药物剂型的重要性？常用剂型分类。

定义：是研究药物制剂的基本理论，处方设计、制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合应用技术科学。

重要性：

（1）剂型可以改变药物的作用性质（硫酸镁，利凡诺）。

（2）剂型可以改变药物的作用速度。

（3）改变剂型可降低或消除药物的毒副作用。

（4）某些剂型可产生靶向作用（脂质体）。

（5）剂型可直接影响疗效

常用剂型分类：

(1)按形态分类：液体剂型，固体剂型，半固体剂型，气体剂型

(2)按分散系统分类：液体分散型，气体分散型，固体分散型，微粒分散型

(3)按给药途径分类：给胃肠道给药剂型，非经胃肠道给药剂型

2．何谓注射剂？其应符合哪些质量要求？

定义：是指用药物制成的供注入人体内的灭菌的溶液，乳浊液或混悬，以及供临用前配成液体的无菌粉末。 质量要求：除含量外必须进行无菌性，热原，澄明度，安全性，PH ，渗透压检查。

3．输液按药物性质与用途分为哪几类？

电解质输液，营养输液，胶体输液

4．药物制剂需符合哪些基本要求？

安全，有效，稳定，使用方便

5．药物制剂稳定性包括那几方面的内容？简述影响药物制剂稳定性的处方和环境因素有哪些。

(1)包括化学、物理、生物学三个方面。

(2)处方因素：ＰＨ的影响，溶剂的影响，离子强度的影响，表面活性剂的影响，处方中辅料的影响。

环境因素：温度的影响，光线的影响，空气中氧的影响，金属离子的影响，适度和水分的影响，包装和材料的影响。

6．何谓片剂？片剂包衣的目的？片剂进行哪些的质量检查项目？片剂常用的辅料类型有哪些？

（1）片剂指药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服和外用。

（2）包衣的目的：

掩盖药物的不良臭味；防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性；控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓慢释放；在胃液中因酸性或胃酶破坏的药物、对胃有刺激以及可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣；可将有配伍变化的药物成分分别置于片心和衣层，以免发生变化；改善片剂的外观和便于识别等。

（3）质量检查项目：外观，片重差异，硬度与脆碎度，崩解时限，含量均匀度，溶出度和释放度，微生物限度检查。

（4）辅料：填充剂，润湿剂与黏合剂，崩解剂，润滑剂。

第八章 药事管理学

1． 我国药品管理法规定假药如何认定？劣药如何认定? P479

一．假药认定

有下列情形之一的，为假药有下列情形之一的为假药：

①药品所含成份的名称与国家药品标准规定的成分不符的。

②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品按假药处理：

①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

②依照本法必须批准而未经批准生产，进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的;

③变质的；

④ 被污染的；

⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；

二．劣药的认定

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

①未标明有效期或者更改有效期的；

②不注明或者更改生产批号的；

③超过有效期的；

④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

⑤擅自添加着色剂，防腐剂，香料，矫味剂及辅料的；

⑥其他不符合药品标准规定的。

2． 医疗机构对麻醉药品和精神药品特殊药品处方如何进行管理？P513

医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执行医师进行相关的麻醉药品和精神药品使用知识的培训，考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业药师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，单张处方的最大量应当符合国务院卫生主管部门的规定。

医疗机构应当对马嘴药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至

少保存2年。

3．何谓处方？处方药品处方颜色标识？处方的区分？哪类药品可在大众传媒上发布广告？P503 P511

处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核，调配，核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。处方具有法律上及经济上的意义。

麻醉药品处方颜色为淡红色，急诊处方颜色为淡黄色，儿科处方颜色为淡绿色，普通处方颜色为白色。就是用不同的颜色区分处方。

药品广告，是指利用各种媒介或形式发布用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原药以及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等的广告。

4国家基本药物定义是什么? 我国国家遴选基本药物的原则是什么?P463 464

国家基本药物是从国家目前临床应用的各位药物中，经过科学评价而遴选出来的具有代表性的药物，由国家药品监督管理部门公布，国家保证其生产和供应，在使用中首选。

我国遴选国家基本药物的原则是：

临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，中西并重

5．处方药、非处方药的定义是什么? 非处方药的药品具有哪些特点？P462

（1）处方药 是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

（2）非处方药 是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品。国外将非处方药称为“柜台外销售的药品”（Over the counter，简称OTC ）。

（3）非处方药的药品具有以下特点：药品适应症可自我诊断、可自我治疗，通常限于自身疾病；药品的毒性在公认的安全范围内，其效用-风险比值大；药品滥用、误用的潜在可能性小；药品作用不掩盖其他疾病；药品不致细菌耐药性；一般公众能理解药品标签的忠告性内容，无需医师监督和实验检测即可使用。根据药品的安全性，非处方药又分为甲、乙两类。

6．药品不良反应的概念，药品不良反应包括哪些内容？P466

（1） 药品不良反应 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

（2）药品不良反应包括以下内容：

新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：①引起死亡； ②致癌、致畸、致出生缺陷； ③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残； ④对器官功能产生永久损伤； ⑤导致住院或住院时间延长。

7．药事管理的定义是什么? 药事管理的特点表现在哪几个方面? P453-P454

（1）药事管理是指对药学事业的综合管理。它包括宏观管理和微观管理两个方面。宏观的药事管理是指国家对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等环节的监督管理（国家对药学事业的管理）。微观的药事管理是指药学事业中各部门内部的管理。

（2）药事管理的特点表现在专业性、政策性、实践性三个方面。

1. 专业性

包括药学和社会科学的基础理论、专业知识和基本方法。

2. 政策性

指按照国家法律、政府法规和行政规章，行使国家权力对药学事业的管理。

3. 实践性

指药事管理离不开实践活动。药事管理的法规、管理办法、行政规章是在药品生产、经营、使用实践的基础上，经过总结、升华而成的，反过来它可以用于指导实践工作，并接受实践的检验；对于不适应的部分，适时予以修订、完善，使药事管理工作不断改进，提高和发展。

8．药品生产企业卫生工作包括哪几方面的卫生要求？P492

卫生工作包括环境卫生、工艺卫生和个人卫生。

（1）药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。

（2）生产工艺卫生

①药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。

②生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。

③更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区) 产生不良影响。

④洁净室(区) 仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。

⑤洁净室(区) 应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

（3）个人卫生

①进入洁净室(区) 的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品，当不可避免时，手部应及时消毒。

②工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，并不得混用。不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。

③洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。

④直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。

9．药品的包装物包括哪些？注射用水的储存条件？P506&P491

（1） 药品包装物包括药品包装、标签、说明书。标签和说明书作为药品包装的组成部分，是传递药品信息、指导医药专业人员和消费者用药选择的重要资料之一。药品包装分为内包装和外包装。

（2）注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

第九章 生物制药

1、抗体工程中常用哪些类型的抗体？

多克隆抗体、单克隆抗体、基因工程抗体。

2、酶工程制药主要技术包括哪些方面的技术？

酶工程制药是生物制药的主要技术之一，主要包括药用酶的生产和酶法制药两方面的技术。

其中（1）药用酶的生产方法有提取法、生物合成法、化学合成法。

药用酶生产细胞的选择：酶的产量高；容易培养和管理；产酶稳定性好；利于酶的分离纯化；安全、可靠。

(2)酶法制药是指利用酶的催化作用而制造出具有药用功效物质的技术过程，主要包括酶的催化反应、酶的固定化、酶的非水相催化等。

3、 何谓基因治疗？基因诊断检测疾病主要有哪三大类？

基因治疗：指将遗传物质导入载体或受体细胞，通过替代缺陷基因、修正错误基因、对抗异常基因、调节基因产物的表达方式以实现治疗疾病的目的的一种治疗方法。

三大类：感染性疾病的病原诊断，各种肿瘤的生物学特性的判断，遗传病的基因异常分析