药店GSP常规检查整改报告
江苏****医药连锁有限公司****店
关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告
尊敬的***食品药品监督管理局领导:
您好!
2013年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:
一、 GSP管理
1.《药品经营许可证》、GSP证书未悬挂在店内;
◆整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 ◆整改情况:已整改到位
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;
◆整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。
3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(修正药业、批号100601、有效期至2013.5)1盒,巴米尔(AstraZenesa、批号1106012、有效期至2013.5)未作促销;
◆整改措施:已责令相关人员按规定对双黄消炎片(修正药业、批号100601、有效期至2013.5)1盒,巴米尔(AstraZenesa、批号1106012、有效期至2013.5)效期促销。
◆整改情况:已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗;
◆整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗
◆整改情况:已整改到位
5.温湿度记录不全,截止至2013年4月10日;
◆整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案, ◆整改情况:已整改到位
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施; ◆整改措施:已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。
◆整改情况:已整改到位
7.现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,批号BJ09307);波立维 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批号2A636)进口药品检验报告书;
◆整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,批号BJ09307);波立维 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批号2A636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存
◆整改情况:已整改到位
二、含麻黄制剂管理
1.销售记录不全,部分记录未填写药品名称;
◆整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录 ◆整改情况:已整改到位
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展
◆整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。
◆整改情况:已整改到位
特此报告
***********************店 二○一三年四月十六日