疫苗部试题
1、任意列举三种二类疫苗( 流感疫苗 )( 乙肝疫苗 )( 人用狂犬病疫苗 )。
2、购进进口疫苗时应有加盖了供货单位原印章的( 疫苗进口通知单 )(注明“已抽样”)或( 进口药品检验报告书 )复印件、( 进口药品注册证 )或( 医药产品注册证 )复印件.
3、对首次购进疫苗的供货单位要填写办理首营企业审批手续,并收集以下材料:
(1)、加盖供货企业原印章的( 药品生产许可证 )或( 药品经营许可证 )及( 营业执照复印件 )
(2)、加盖供货企业原印章的( gsp )或( gmp )认证证书复印件;
(3)、加盖供货企业原印章和企业法定代表人印章或签字的( 法人授权委托书 )原件,应明确授权范围及权限;
4、对首次购进的疫苗要办理首营品种审批手续,并收集加盖了供货企业原印章的( 疫苗生产批文 )、质量标准复印件;加盖了供货企业原印章的( 生物制品批签发合格证 )复印件;加盖了供货企业质量管理部门原印章的供货批次检验报告书复印件;加盖了供货企业原印章的疫苗包装、标签、说明书批件。
5、购进疫苗合同与协议书由疫苗质量管理员妥善保管,保存至
超过疫苗有效期( 2 )年。
6、疫苗验收时应认真填写( 疫苗质量检查验收记录 ),记录必须完整、准确、字迹清楚,并保存至超过疫苗有效期( 2 )年。
7、疫苗保管员应做好对疫苗库房温度的监测和管理,并保证使温度监测记录仪对库房温度每( 30 )分钟进行监测记录一次。
8、公司规定疫苗近效期含义为:距疫苗有效期截止日期不足( 6 )个月的疫苗。
9、仓库应对不合格疫苗品实行( 红色 )色标,并有人负责管理。
10、在入库检查验收或库存养护中发现有不合格疫苗时,应立即填写( 药品拒收报告单 )或( 商品停售通知单 )上报疫苗质量管理员。
11、保管员应按公司下发的《不合格药品管理制度》规定的程序,做好不合格疫苗的上报审批工作,审批记录保存至超过疫苗有效期( 2 )年。
12、疫苗只能销售给具有合法资格的( 疫苗批发企业 )、( 疾病预防控制机构 )、( 接种单位 )。
13、销售疫苗应建立真实、完整的销售记录,内容必须注明疫苗( 名称 )、( 生产企业 )、规格、单位、数量、批次号、( 效期 )、( 生产日期 )、( 购货单位 )、价格、金额、销售日期等,记录保存至超过疫苗有
效期( 2 )年。
14、销售疫苗时,应严格执行疫苗运输、销售交接手续,保证使疫苗接收单位做到现场验收,并由接收单位在( 疫苗运输记录 )上签字,并加盖接收单位公章,与销售记录一并保存。
15、为确保在运输过程中符合疫苗规定的运输条件,疫苗运输应遵循以下原则:
货物数量在2件以上,路程超过5公里,使用( 冷藏运输车 )。货物数量在2件以下,路程不超过5公里,使用( 保温箱 )运输,装箱前必须对进行保温箱( 预冷 ),并根据包装大小、运输里程、运输时间放置适量( 冰排 )。
16、每次冷藏运输疫苗时,运输员要及时填写“疫苗运输记录表”,记录内容应包括:( 记录日期 )、( 启运时间和温度 )、( 货到时间和温度 )、( 运输方式 )、运输途中的( 温度监测 )情况等。