专利药实施三级价格歧视探析

　　摘要：针对专利药在一国范围内实施三级价格歧视过程中存在的困难，通过结合三级价格歧视理论和某跨国制药企业专利药在我国实施三级价格歧视的实例进行分析，提出选择具有较强市场力量的专利药，实施买药赠药的变相降价策略，制定针对性的实施规程，同时借助第三方公益机构力量并与医院合作等建议。 　　关键词：专利药；三级价格歧视；赫赛汀；中国癌症基金会 　　中图分类号：F2 　　文献标识码：A 　　文章编号：1672-3198（2012）04-0035-02 　　据估计新药研发的平均成本高达8.02亿美元（以2000年美元计），研发一种新药的先期投入成本很高，必须由药品消费市场分担。对于新药可以申请专利保护，在保护期内获得独家生产权利，因此获得市场垄断的地位，并可制定高昂的价格。为了避免价格泄露以及专利滥用，设定唯一的全球价格，将许多低收入国家排除在市场以外对制药企业来说可能具有吸引力。不过，市场激励以及关注公共健康的力量胜过对这种模式的支持。一项研究发现，差异化定价模式可以将药品的可及性提高4~7倍，并且有助于制药企业实现巨额研发成本的分摊和合理的投资回报。 　　三级价格歧视是差异化定价的一种模式，要实现三级价格歧视制药企业面临两个问题，即如何在全球范围内对不同国家制定不同的价格？如何在同一国家对不同患者制定不同的价格？前者针对的是不同国家，我们把它称为宏观三级价格歧视；后者直接针对特定国家的特定患者，我们把它称为微观三级价格歧视。 　　宏观三级价格歧视已被很多跨国制药公司在制定专利药价格时使用，通常采取的办法是将全球市场分为发达国家市场、贫困国家市场、中等发达国家市场。对美国这样的发达国家市场制定高价，对非洲一些贫困国家制定低价，对中等发展国家制定适中的价格。 　　微观三级价格歧视在专利药定价中使用较少，其实施过程中会面临一些困难。一方面，要把目标消费者划分为不同的子市场并分割开来很困难，需要掌握大量信息；另一方面，在一国范围内对同一药品针对不同患者制定不同的价格，容易被患者察觉，造成被价格歧视的感觉。针对这些困难，本文旨在通过对三级价格歧视理论分析，结合某跨国制药企业专利药在我国实施三级价格歧视的例子，提出几条专利药如何更好地实施微观三级价格歧视的建议。 　　1 三级价格歧视的相关概念 　　价格歧视是指以不同的价格销售同一种产品的行为，这种做法往往会增加厂商的利润。新古典经济学派的重要代表人物屁古把价格歧视分为三种类型：一级价格歧视、二级价格歧视和三级价格歧视。 　　其中，三级价格歧视是指企业把市场分为不同的子市场（不同的区域或不同的消费群），将同一产品在不同的子市场上按不同的价格出售。它要求不同子市场对企业产品的需求的价格弹性不同，且要求企业在需求的价格弹性小的市场上制定较高价格，而在需求的价格弹性大的子市场制定较低价格。例如，同样的学术期刊，图书馆购买的价格高于学生购买的价格；同一产品，城市市场和乡村市场定价不一样；“黄金时间”和非“黄金时间”的价格不一样。 　　企业要成功实施三级价格歧视应当符合三个基本条件：一是具有一定的市场力量，即厂商有能力将价格定在边际成本之上，具有较强的自主定价能力；二是不同子市场对同一产品具有不同的需求价格弹性，且这种不同能通过某种手段识别并区分开来；三是市场可分割，即不同市场之间是相互隔离的，消费者不能在不同市场之间进行套利。 　　2 赫赛汀患者援助项目 　　2.1 赫赛汀患者援助项目简介 　　2011年8月，上海罗氏制药有限公司与中国癌症基金会共同开展了“赫赛汀患者援助项目”，承诺对符合医学条件和经济条件的患者实施“买6赠8”政策，即对符合规定且购买使用过6支赫赛汀的患者，后期可获得8支免费的赠药。 　　赫赛汀（Herceptin）适用于HER2（human epidermal growth factor receptor-2，人类表皮生长因子受体2）过度表达的乳腺癌，在乳腺癌患者中约有20%～30%的患者为HER2阳性。赫赛汀是目前国内唯一被批准用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物靶向药物。赫赛汀全球生产厂商为美国基因公司（Genentech），该公司为罗氏公司绝对控股，在中国，赫赛汀在国外生产并由上海罗氏制药有限公司代理销售。 　　2.2 赫赛汀项目援助的患者条件 　　1.患者必须是经组织学或细胞学证实的浸润性乳腺癌，且免疫组化或ISH（FISH，CISH或SISH）检测为HER2阳性。� 　　2.HER2阳性标准：免疫组化＋＋＋，或免疫组化＋＋同时ISH＋，或ISH+。� 　　3.经指定医疗机构评估确认为符合赫赛汀适应症的患者。赫赛汀适应症请参考处方说明书。 　　1.低收入家庭（家庭直系亲属包括父母、配偶和子女）的患者或被县、区级民政部门认可的城市低保户和农村特困户。� 　　2.早期乳腺癌患者，包括局限性早期和局部晚期乳腺癌，分期为任何T、任何N、M0，已经接受过赫赛汀治疗，并且使用赫赛汀满6支；转移性乳腺癌患者，分期为任何T、任何N、M1，每年接受过赫赛汀治疗，并使用赫赛汀满6支。� 　　3.本次援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者。� 　　4.患者自费使用的赫赛汀必须是中国大陆包装的。 　　资料来源：赫赛汀患者援助项目患者版。 　　2.3 赫赛汀项目实施过程中的一些要求 　　入组申请必须在自费使用赫赛汀2个月以内。患者使用赫赛汀6支（至少5支）后，必须将来自指定/认可的医院/药店，抬头必须是患者本人，时间必须合理的前期六支赫赛汀的购药发票复印件及首次赠药申请评估表原件快递到赫赛汀患者援助项目办公室。患者成功入组并且用药满6支（至少5支）后，即可携带身份证原件、已用完的自费赫赛汀药盒及空支（至少5支）、购药发票原件（6支）、项目随访领药手册到援助定点药房领取赫赛汀赠药，领取药品后（领取药品时需药房填写项目随访手册）并至原就诊指定医院接受赫赛汀治疗，同时由指定医生开具随后一次的赠药申请以及填写项目随访领药手册。患者每周期至相应指定医院接受赫赛汀治疗，同时让指定医生开具随后一次赠药申请评估表，由指定医生签字确认符合继续赠药标准，并填写项目随访领药手册。第一次赠药以后的每一次领取赠药，患者都需携带前一次已使用的赫赛汀赠药空盒及空支。为了确保项目顺利进行，每次患者领取赠药、在指定医生处使用赫赛汀时都要填写项目随访手册，并且赫赛汀患者援助项目办公室会作抽查性访问以确保项目顺利进行。 　　2.4 赫赛汀项目终止条款 　　出现下例情况援助项目终止：患者死亡或因病情变化医生认为不适合再使用赫赛汀；患者提供任何虚假的医学或经济证明；患者不能按照项目要求定期随访；患者将赠药出售或转赠其他人。 　　3 赫赛汀患者援助项目中实施的三级价格歧视分析 　　赫赛汀的目标消费者是符合特定医学特征的乳腺癌患者。赫赛汀“买6赠8”政策实际上是一种变相的降价，他把目标消费群按经济条件分为两部分，经济条件在可接受援助经济条件之上的维持原价，我们将他记为A组；经济条件在可接受援助经济条件之下的采取变相降价，我们将他记为B组。赫赛汀实施三级价格歧视也需要满足三个基本条件，下面将逐一进行分析。 　　3.1 具有一定的市场力量 　　赫赛汀是目前国内唯一被批准用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物靶向药物，且处于专利保护期，在HER2阳性乳腺癌的药物治疗市场处于垄断地位，具有较强的自主定价能力。笔者从“药品价格315网”上查询得到国内连锁药店网店440 mg（20 ml）/支规格的赫赛汀定价为25000元/支左右，而且需要长期多次使用，2010年赫赛汀的全球销售收入为57亿美元。

　　3.2 能通过某种手段识别并区分不同的子市场 　　A，B两组患者对于赫赛汀的需求价格弹性大小是不一样的，A组患者收入高，相应的弹性小，B组的收入低，相应的弹性大。且通过申请者提交的经济证明材料可以的区分这两组患者，援助申请者需提供贫困或低收入家庭（家庭直系亲属包括父母、配偶和子女）的患者或被县、区级民政部门认可的城市低保户和农村特困户的证明材料，援助委员会会对证明材料的真实性进行核实。对于符合条件者采用优惠政策，不符合的予以拒绝。当然这要求提供的证明材料可信度高，为此项目合作者之一的中国癌症基金会成立了专门的项目办公室来确保经济证明的可靠性。 　　3.3 市场可分割 　　即要求不同市场之间是相互隔离的，消费者不能在不同市场之间进行套利。赫赛汀患者援助项目中采取以下措施分割市场：实施严格的患者医学条件检查，确保受援助者为真正需要用药的患者；对赠品的发放审核非常严格，患者需要经过援助委员会严格审查，取药时要带上自费用药的发票和空盒（必须为大陆包装的）；赠品采用定点多次发放，一次一支，药品的使用也是在指定的医院，委员会还会对用药情况进行随访抽查，是否继续赠药需该医生给出意见，并签字确认；设定援助终止条款，防止患者在不符合援助条件时继续领取赠品；指定合作医院和医生，能实现对赠品发放、使用渠道的掌控。以上措施能防止不符合条件的患者冒领或符合条件的患者多领，从而从源头上防止有不同子市场间的套利行为。另外，赠品包装上标明“赠品”字样，能在一定程度上防止赠药被交易或转让。 　　截至2011年11月15日，赫赛汀患者援助项目实施三个半月以来，指定合作的医院已经遍布25个省的28个大中城市93家大型医院。赫赛汀患者援助项目能否有效地实现三级价格歧视我们现在还不得而知，但是其实现三级价格歧视的思路和措施是很清晰、合理的。 　　4 专利药实施三级价格歧视的建议 　　如果赫赛汀患者援助项目能得以成功实施，不仅意味着成功实施三级价格歧视，使企业获得更多利润，药物的可及性更高，还使得经济条件差的患者不因价格问题转向使用国外流窜到大陆的药品或假劣药品，能有效地维护公司和患者的利益，另外，还能体现公司的社会责任感，提升公司和产品的品牌形象。 　　结合三级价格歧视理论的分析和赫赛汀患者援助项目的实施，本文向制药企业实施微观三级价格歧视提出4条建议：（1）选择具有很强市场定价能力的药品实施三级定价歧视，这种药品一般处于专利独享期，拥有良好的治疗效果和品牌知名度；（2）与第三方公益机构合作，借助其名义和力量对相关受助者的医学条件和经济条件进行审核，把识别和分割市场的主动权掌握在自己手中，且不易使未受援助者感到价格上受歧视，这也是第三方公益机构所愿意做的，因为这样能提高专利药的可及性；（3）与大型医院合作，指定合作医院和医生，能实现对赠品发放、使用渠道的掌控；（4）采用赠药而不是直接降价，这样做能在一定上程度减少未受援助者感到价格上受歧视。 　　参考文献� 　　［1］刘冬冬，孙利华. 药品市场实施三级价格歧视的理论探讨［J］.中国医药技术经济与管理，2008，（1）.� 　　［2］高鸿业.西方经济学［M］.2007版.北京：中国人民大学出版社，1957.� 　　［3］赵平.不让乳腺癌治疗走弯路［N］.光明日报，2011-08-21:（6）.