质量整改通知单
玉环凯凌集团有限公司 质量整改通知单
附注:实线框内由责任单位填写
/天进行处罚．
附页:
一.质量整改单走单流程:
提报部门填写质量整改单→质管部或技术部填写临时处理对策→责任单位对质量异常的在制品与库存品进行调查并制订处理方案→根据故障现象进行原因分析确认(包括制造原因与流出原因,必须是经过充分验证确认的真因) →根据分析的真因制订纠正措施(包括发生对策与流出对策) →制订横向展开对策(将改进方案应用于类似产品或将改进措施予以标准化) →责任单位审批→质管部组织验证→验证有效关闭→验证无效下发新的整改单直至闭环.
二.质量整改通知单的管理:
1． 所有质量整改单由质管部统一编号备案,整改单的编号方法为年+月+日+流水号(如09021601,代表09年2月
16日第1张整改通知单),每张整改单的编号必须具有唯一性,以便于查询.
2． 整改单由质管部填写临时处理对策,必要时由技术部提供技术支持,临时处理对策必须在8小时有效工作时间
内制订并传达给相关职能单位/部门,否则必须向质量主管申明理由并确认新的完成期限.
3． 责任单位在收到质量整改通知单后,必须在1个有效工作日内完成在制品/库存品的调查与处理方案,并将调
查结果与处理方案书面通知质管部与相关职能单位/部门,否则必须由其上级主管向质管部申明理由并确认新的完成期限.
4． 责任单位原则上必须在接单起三个有效工作日内完成故障分析与对策制订,否则必须由其上级主管向质管部
申明理由并确认新的完成期限.
5． 责任单位在分析原因时必须使用5个为什么进行深层次的分析,必须对制造原因与流出原因分别进行分析并
制订对策.
6． 责任单位在完成原因分析与对策制订后,由其上级主管审批后,将整改单返还质管部.如责任单位原因分析与
对策未通过其上级主管审批,可向质管部申请新的质量整改通知单,新的质量整改通知单编号与原单编号保持一致,新的整改单完成期限按原整改单期限计算.
7． 质管部在收到责任单位返还的整改单后,按责任单位制订的整改方案与期限组织验证,如验证有效则由质量
主管批准关闭,如验证无效则下发新的质量整改通知单直至验证有效关闭,并在原有整改单上注明新的整改单编号以便于追溯.
8． 质量整改的验证,在责任单位承诺的整改期限后,连续三批次产品合格(批次数量不小于50只)则判定整改有
效,如出现一批产品不合格则判定整改无效,由质管部下单要求重新整改.
9． 任何未经质管部批准认可的延期行为,每延迟一天按50元/天对责任单位或直接责任人进行处罚.