注塑验证确认方案
注塑验证确认方案
一、验证目的：
1、验证确认购买的注塑机能够满足生产能力，注塑使用的原料满足标准要
求。
2、验证确认注塑生产工艺是有效可行的生产工艺。
二、验证时间： 计划2013年2月—3月中旬。
三、验证小组人员组成：
1. 组长：
2. 组员：
四、验证依据
1. 成型作业标准书
2. 零部件图纸
3. 检验标准书
五、验证产品名称：
1. 一次性使用体外循环血路零部件
2. 一次性使用动静脉穿刺针零部件
六、验证过程
（一） 验证对象：六台注塑成型机，3只机械手。
（二） 人员分工
1. 验证前准备 、注塑工艺的确定验证：
2. 注塑成型机运行验证：；
3. 注塑验证过程的操作：
4. 验证过程中的审核：
5. 验证报告、作业文件的批准：
- 08-10 优秀工程部设计组事迹
- 10-18 注塑厂员工岗位职责
- 10-18 注塑工厂的岗位职责范围
- 01-07 注塑员工作职责和工作规范
- 12-04 高效液相色谱仪验证方案
- 10-18 加料员工作职责
- 10-24 加料员工作职责
- 10-18 关于计划物料用错信息反馈及检讨
- 12-05 质量检验管理制度
- 11-30 实验室内部审核整改报告
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注塑厂员工岗位职责 成品周转员 ①负责收集转运机台生产成品至Qc区，并与机台作业员交接移转数量。 ②运送包装物，监督作业员按作业指导书的要求包装。 ③负责车间主通道的整理、整顿工作。 ④替换机台人员的用餐。 ⑤完成上级交代的各种事项 清洁工 ①负责厂部办公室的清扫、清洁、茶水供应。 ②负责作业现场的清扫、清洁。 ③负责生活设施区域的清扫、清洁。 ⑤负责Qc区域的清扫、清洁工作。 ④集中收、存、放废 ...
注塑工厂的岗位职责范围 厂长 ①经总经理授权后，对工厂的生产有计划和调度权。 ②对下属各职能部门的负责人有考核、任免的权利。 ③对工厂的各项事务的报告、方案、报表、计划有审批、否决权。 ④对公司的决策有建议权。 ⑤对工厂的安全生产负完全责任。 ⑥对工厂的经营效益负责任。 文员 ①对工厂的文件、档案有管理权。 ②对公司及领导的各类信息和资料的保密权。 ③对厂长下属的部门有调查权。 ④对所有管理的文件 ...
注塑员工作职责 1.熟悉注意事项,按操作规程正确操作机台,做出合格的产品,如实填写成型日报表,在生产过程中若出现了中断,如:修机.调机.换模.换料等工作,应在日报表上写清事情发生时间.是何事情以及所用时间,并由处理人员签字确认: 2.每一批量开始生产时,主动向生产主管交付2模首件,由质检人员确定后方可以生产:仔细核对首件等样件,具备对不良现象的认识和辨别,严格遵守质量标准: 3.在产品出现质量问题 ...
高效液相色谱仪验证方案 验证文件 类别：技术标准 编号：V-A-c-004-0 部门：验证委员会 页码：共1页，第1页 高效液相色谱仪验证方案 版 次：¨ 新订 ¨替代： 起 草： 年 月 日 部门审核： 年 月 日 审阅会签： （验证委员会） 批 准： 年 月 日 实施日期： 年 月 日 复印数： 批准： 分发至： 目 录 1.设备基本情况 1.1概述 1.2基本情况 3职责 3.1验证委员会 ...
加料员工作职责 1.直接对组长负责,向其汇报工作,服从其工作安排与管理. 2.遵守注塑部及公司的各项管理制度."注塑部员工守则"及"注塑部员工安全守则". 3.卸料前需关加热电源,卸下的需用原料袋装好并及时封口送回配料房(只留一种原料). 4.严格按要求将烘料桶内的色粉或料屑彻底清理干净. 5.加料前需仔细确认所加的料是否正确,严禁加错料. 6.注塑生产过程 ...
加料员工作职责 1.直接对组长负责，向其汇报工作，服从其工作安排与管理。 2.遵守注塑部及公司的各项管理制度、“注塑部员工守则”及“注塑部员工安全守则”。 3.卸料前需关加热电源，卸下的需用原料袋装好并及时封口送回配料房（只留一种原料）。 4.严格按要求将烘料桶内的色粉或料屑彻底清理干净。 5.加料前需仔细确认所加的料是否正确，严禁加错料。 6.注塑生产过程中要经常巡查机位烘料桶中的剩料量，按烘料 ...
关于计划物料用错信息反馈及检讨 1003011/3012计划7寸亚克力需求量为1000PcS，仓诸查此物料库存数为266PcS，Pmc向采购申购此物料为750PcS，采购来料入库此物料编号为cy7002（7寸透明直角注塑亚克力3厘），入库数量为750PcS，入库时间为3月8号，此两计划发料时间为3月11号。3月26号车间退cy7002亚克力19PcS（退货原因：仓储发错料，混料，此计划亚克力应为五 ...
质量检验管理制度 1.目的 对原料、辅料、成品及半成品进行检验，为生产出合格优质的产品提供保证。 对产品特性进行监视和测量，验证产品要求得到满足，以确保满足顾客的要求。 2.范围 适用于对生产所需的外购产品、过程产品和成品进行监视和测量。 对辅料的入厂检验，半成品的过程检验，成品的出厂检验。 3.职责 质管科是对产品特性实施监视和测量主要职能部门。 4.程序 4.1质管科根据《检验标准》明确检测点 ...
实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划，内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表，于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》，通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法，对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作，对照《内部审核检查表》检查，认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 （一）问题表述 1．有部分员 ...