2012年药品不良反应监测工作总结

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药物不良反应学习心得 按照wHo国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。wHo将药品不良反应分为A、B、c三类。 对比中美不良反应监测，我们可以发现。美国有独立的受FDA监管的伦理委员会，专门 ...

　　根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔20xx〕51号）和《ＡＡ市人民政府办公室关于印发湖州市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》（内部明电〔20xx〕113号）精神，结合XX实际，县政府决定，从现在开始，用一年左右的时间，在全县深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。特制定本实施方案： 　　一、主要目标与工作重点 　　（一）主要目标：通过 ...

　　为深入贯彻国务院《全面推进依法行政实施纲要》（以下简称《纲要》）精神，进一步推进食品药品监管系统依法行政进程，根据国家局《全面推进依法行政实施意见》和市政府《全面推进依法行政五年规划》，结合本系统工作实际，制定本规划。 　　一、指导思想、总体目标和基本要求 　　1、指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚持立党为公、执政为民，坚持科学执政、依法执政、民主执政，落实以人为本、全面协 ...

县食品药品监督管理局20XX年度年终目标考核情况汇报 　　20XX年以来，在市局的正确领导下，我们坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为统领，按照市局年初制定的年终综合目标考核的总体要求，不断解放思想，实事求是，认真履行职责，狠抓基层建设、行风建设和党风廉政建设，积极促进各项工作的全面发展，保障了全县广大人民群众饮食放心、用药安全，现将有关情况汇报如下： 　　一、认清形势，强 ...

中国特色社会主义理论体系，是包括了邓小平理论、“三个代表”重要思想以及科学发展观等重大战略思想在内的科学理论体系，是马克思主义中国化的最新成果，其中科学发展观是对党的三代中央领导集体关于发展的重要思想的继承和发展，是世界观和方法论的集中体现，是我国经济社会发展的重要指导方针。而“解放思想、深化改革、扩大开放、科学发展”是我国改革开放30年来取得辉煌成就的根本所在，也是中国特色社会主义理论体系的重要 ...

各位领导： 我局现有20名工作人员（其中局机关14人，药检所6人，根据省三定方案局机关编制尚缺7人），党员15人，平均年龄36岁，大专以上文化占90%，设有办公室、稽查科、药品综合监管科、食品综合监督股、药检所。现就建局以来工作情况简要汇报如下，并恳请领导指教。 一、深入调查研究，找准农村药品市场混乱“根源” 我县地处苏鲁交界，共有土地面积1427平方公里，人口107万，农村人口占80%，全县辖1 ...

×政办发〔20xx〕××号 　　关于印发××县整顿药品市场秩序实施意见的通知 各镇人民政府，县各委办局，县各直属单位，××经济开发区，××海洋经济开发区：　　 　　《××县整顿药品市场秩序实施意见》已经县政府研究同意，现印发给你们，请认真遵照执行。 20XX年七月七日 ××县整顿药品市场秩序实施意见 （××食品药品监管局20XX年6月） 　　为认真贯切落实国务院领导同志就齐齐哈尔第二制药有限 ...

关于贯彻落实山东省药品安全专项整治工作实施方案的意见 各市食品药品监督管理局，省药检所、省医疗器械产品质量检验检测中心： 为认真贯彻落实省政府办公厅印发的《山东省药品安全专项整治工作实施方案》(鲁政办发﹝20xx﹞74 号)，切实解决影响药品安全的深层次问题，确保公众用药安全，依据国家局《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》(国食药监办﹝20xx﹞570 号)，结合工作实际，提出以下贯彻意 ...

　　为认真贯彻落实国家、省、市人口计生委“关于深化计划生育药具工作改革”的要求，进一步做好我区新时期计划生育药具管理和服务工作，满足全区育龄群众实行计划生育和提高生殖健康水平的需求，现就我区深化计划生育药具工作改革，提出如下实施意见： 　　一、指导思想 　　全区计生药具工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实以人为本的科学发展观，按照构建社会主义和谐社会的要求，适应新时期全区人口和计 ...

　　 第一章 总 则 　　第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。 　　第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原 料药生产中影响成品质量的关键工序。 　　 第二章 机构与人员 　　第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配 备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人 员。 　　第 ...