(收货)GSP试题
新版《药品经营质量管理规范》试题
收货员 姓名： 分数：
一、填空（每空2分，共30分）
1. 记录及相关凭证应当至少保存（ ）年。
2. 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（ ），（ ）或者（ ）。
3. 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行（ ），并建立（ ）。
4. 储存药品相对湿度为( )
5. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于( )，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于( )，与地面间距不小于
( )；
6. 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位
( )原印章。
7. 本规范是药品经营管理和（ ）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
8、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明（ ）号码。
9、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（ ） 。
10、新版规范要求储存药品相对湿度为( )
二、判断题（每空4分，共20分；对的打V, 错的打X ）
1、供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收。（ ）
2、、收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。（ ）
3、储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。 （ ）
4、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。（ ）
5、药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
( )
三、选择题（每题5分，共50分）
1、药品到货时，收货人员应当（ ）
A 、核实运输方式是否符合要求
B 、对照随货同行单（票）和采购记录核对药品
C 、做到票、账、货相符
2、新版GSP 施行时间是（ ）
A 、2013年1月1日 B 、2013年4月1日 C 、2013年6月1日
3、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ ）
A 、维护 B 、检查 C 、校准或者检定 D 、保养
4、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（ ）
A 、企业负责人 B 、质量负责人 C 、质量管理部门 D 、当地药监部门
5、应当进行重点养护的药品是（ ）
A 、储存条件有特殊要求 B 、有效期较短的品种 C 、血液制品 D 、生物制品
6、 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求（ ）
A. 库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或绿化；
B. 库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；
C. 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理；
D. 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
7． 随货同行单（票）应当包括（ ）
A. 供货单位、生产厂商、
B. 药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量
C. 收货单位、收货地址、发货日期等内容，
D. 加盖供货单位药品出库专用章原印章。
8. 药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ ）
A 、采购 B 、储存 C 、销售 D 、运输
9. 从事销售、储存等工作的人员应当具有（ ）
A 、药学初级以上专业技术职称 B 、药学或相关专业中专以上学历
C 、高中以上文化程度 D 、从事药品工作满五年的经验
10、对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（ ）
A 、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
B 、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
C 、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
D 、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；
E 、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
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