专利说明书

说明书

排齿拉线式皮肤牵张带

技术领域

本实用新型涉及一种应用于皮肤伤口的皮肤外扩张医疗器具，尤其是一种逐步关闭高张力创面的排齿拉线式皮肤牵张带。

背景技术

外科手术中的骨筋膜室切开减张伤口，创伤、取皮手术、疤痕切除、肿瘤切除后所导致的皮肤缺损等高张力创面，利用直接缝合技术很难一期缝合关闭。高张力创面是临床外科医师经常碰到的问题。经过医学工作者多年的努力，对皮肤的生物学特性的深入研究和临床试验，皮肤伸展术被认为是一种“可靠的关闭”(sure-closure)创面的方法。

与本发明最接近的现有技术有：

2006年7月12号我国发明专利公开的，由张升平设计的“皮肤伤口表面缝合器”（授权公告号CNl263428C），参见附图1，是在粘贴在皮肤伤口表面的基带1上设臵有并行排列的多副缝合线导引装臵2，缝合线3分别穿过并连接两侧缝合线导引装臵；所述缝合线导引装臵2是C形环状的，其C形环孔限制缝合线3从中滑动穿过，其C形环缺口则允许缝合线经C形环缺口，解除C形环孔的限制并跨越伤口的上方，经对侧C形环缺口，重新被对侧C形环孔限制，形成新的连接两侧缝合线导引装臵的连接线，为关闭高张力创面提供了很好的器具。但也存在着如下的不足之处：主要是粘贴在伤口创面两侧固定一层基带1，基带1柔软性差，在缝合凸起处的伤口皮肤时，基带1不能随着伤口处的凸凹形状变化，使伤口两侧的皮肤边缘难于对缝，增加皮肤愈合的难度和愈合效果。

皮肤受基带的长时间黏附和牵拉易产生瘙痒，水疱，基带会逐步从皮肤上松动甚至撕脱，牵拉时皮肤出现内翻等问题。

Blomqvist 等和Steenfos等设计并由瑞典Hojmed AB公司生产体外皮肤牵张带ETE，在材料，结构设计和临床实践中也显示出很多细节缺陷：⑴安装ETE穿针时易将硅胶带从针头上拉脱；⑵牵拉时硅胶带可从摩擦阻挡器上滑出；⑶虽然其设计的硅胶带和阻挡器的的摩擦力为3.5N，但是创面的渗出液及渗出液干燥后对阻挡器的摩擦系数干扰很大。这就使得各根硅胶带上的拉力不均匀分布；⑷牵拉硅胶带时硅胶带会在穿皮创口中滑动，患者会有不同程度的疼痛；⑸单根硅胶带和柱状的阻挡器组合形成的T型结构在牵拉过程中对皮肤的拉应力主要集中在硅胶带内侧，压应力则集中在阻挡器的柱面腹侧。故减少硅胶带对皮肤的慢性切割作用，减少阻挡器对皮肤的压强，是有待改进的细节问题。

2001年5月9日中国实用新型专利公开的，由卫小春、卫裕智设计的“皮肤牵张带”（授权公告号CN2429118Y）由一根钢针、一根硅胶带和两个摩擦阻挡器组成，钢针固定在硅胶带的一端，硅胶带插入摩擦阻挡器中并能够夹紧。其结构和瑞典Hojmed AB公司生产体外皮肤牵张带ETE一致。

与“皮肤伸展术”有关的现有技术还有：

1995年2月22日中国实用新型专利公开的，由张明利 王大为设计的“皮肤外扩张器”（授权公告号CN 2189906Y）是一种修复皮肤疤痕用的皮肤外扩张器，由牵引夹头、牵引臂及其调节机构组成。牵引夹头固定于牵引臂的端部，用于夹持疤痕处皮肤，调节机构用于调节牵引臂的张合。此外，还有皮肤扩张维持夹配合。

1995年7月19日中国实用新型专利公开的，由周黎安设计的“美容整形皮肤伸展器”（授权公告号CN 2203587Y）是在一根螺旋长轴上，装配近端U形臂

和远端U形臂，在近端U形臂内侧长轴上，套装限位螺母，在远端U形臂外侧中心开设方形凹坑，装配与长轴配合的方形传动螺母，长轴端头装配锁紧螺母。在近端U形臂两侧对称装配固定片状轨道，远端U形臂两侧开槽与轨道滑动配合，在两U形臂底板向下对称装配两对锋利小钩。

上述的皮肤伸展器基本都是金属材质，与人体的组织相容性相对差（有些人对金属过敏）；坚硬的金属结构和柔韧的皮肤生物力学相差甚远，牵拉时金属挂钩不可避免的对皮肤皮下组织造成切割；结构复杂，安装到人体上后固定和携带不方便。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是：为克服现有技术的不足，提供一种材料生物学稳定，构型简单，生物力学合理，安装操作方便，广泛适用于各种不规则的高张力创口逐步关闭的排齿拉线式皮肤牵张带，它能方便地将排齿硅胶条固定在伤口两侧的皮肤边缘，根据皮肤创口的要求随时调整缝合线的联接张紧度，使皮肤伤口创缘逐步靠近最终自然愈合，本实用新型还提供一种排齿拉线式皮肤牵张的安装工具。

本实用新型解决该技术问题所采用的技术方案是：一种排齿拉线式皮肤牵张带，包括两条分别沿皮肤伤口两侧布臵的长形硅胶条和7#慕丝线，其特征是：所述长形硅胶条下表面为磨沙设计，设臵有成行等间距排列的多个圆锥形排齿；每个排齿中心和对应的长形硅胶条上表面有可以自由穿过7#慕丝线的穿线管孔，且穿线管孔在长形硅胶条上表面的出口处有下凹圆缺口；所述长形硅胶条按每两排齿位形成一个单元，每单元的上表面设一条夹线槽（9），每两单位之间的连接部相对狭窄；所述的每根长形硅胶条的第一单元第一个下凹圆缺口和/

或最后一单元最后一个下凹圆缺口上有丝线锁定扣，该丝线锁定扣是将下凹圆缺口扩成3/4球面的球窝，其上设球头塞子；

一种安装上述排齿拉线式皮肤牵张带的专用工具，其特征是一支开口引导针，该开口引导针由不锈钢空心针，尾部包裹塑料柄构成，不锈钢空心针的针孔直径要大于上述圆锥形排齿的外径；该开口引导针可以在皮肤上打孔，同时能引导硅胶条圆锥形排齿穿过皮肤。

本实用新型安装在创面边缘皮肤后，让带针7#慕丝线分别穿过并连接两侧布臵的长形硅胶条；丝线穿过长形硅胶条的第一单元第一个下凹圆缺口和/或最后一单元最后一个下凹圆缺口时，经丝线锁定扣将球头压入球窝达到锁定丝线；本技术方案中，当连接两侧7#慕丝线被连续序列收紧时能相应的增大缝合张力。使硅胶条的排齿牵拉皮肤逐步合拢，促使伤口皮缘在均匀的适当的缝合张力下对合并自然愈合。医生在术中、术后都能根据临床的需要任意调节伤口的缝合张力。

与现有技术相比，本实用新型所产生的有益效果是：

1）本实用新型改粘贴在皮肤伤口表面的基带为长形硅胶条，长形硅胶条和丝线锁定扣均采用与皮肤弹性模量相近的医用硅胶材料制成。硅胶材料的生物力学特性与皮肤相近，通过长形硅胶条下的排齿打孔固定在伤口两侧的皮肤表面，这就使得在牵拉闭合创面时，长形硅胶条和皮肤产生相近的形变从而避免了牵拉应力的集中，而硅胶材料优良的生物相容性使得在关闭较大创面时牵张带即使长时间留臵于皮肤上也不会产生人体组织免疫排斥反应。

2）开口引导针为中空管型设计，针头为锋利的斜面。针头可以在皮肤上由内向外开口，针的管内径稍大于排齿的外径，能引导排齿穿过皮肤。

3）带圆锥形排齿的长形硅胶条的排齿为中空圆锥状，安装时能顺利插入开口引导针管内，慕丝线能穿过排齿的穿线管孔，排齿的管内壁和硅胶条的背面光滑，慕丝线可以在其表面顺利滑动。牵拉时排齿相对较粗的管外径减少了慕细线对皮肤的慢性切割，同时慕细线的牵拉力会使排齿产生向水平方向的形变，此时排齿和硅胶条的腹面对创缘皮肤产生夹持作用，防止在牵拉时创缘皮肤内翻。硅胶条阻挡皮肤的部分设计成平板结构，大大减少了对皮肤的压强，从而改善了创缘皮肤的血运，防止创缘皮肤受压坏死。硅胶条的腹面为磨沙设计，增大了硅胶条和皮肤之间的摩擦力，有利于硅胶条对创缘皮肤的牢固把持。硅胶条的背面有夹线槽，方便牵张时夹持慕细线进行连续序列的牵拉。硅胶条每两孔形成一个牵张单位，单位之间的硅胶条现对狭窄，便于扭折变向，以符合各种形态不规则的创口。

4）带针的7号慕丝线其中针为弧形，针头为钝头，针尾为管状牢固地夹持7号慕丝线头，这种设计方便将慕丝线顺利穿过排齿的穿线管孔。慕丝线是通过脱胶，编织，涂层等一系列工艺制作。故慕丝线与创面接触时组织异物排斥反应小，强度足以耐受皮肤伸展所需要的3－4.5kg牵张力，同时慕丝线光滑的表面便于其在长形硅胶条的表面和排齿内滑动，使牵张力均匀地分布在创缘两侧的皮肤，从而避免了牵张力的集中。皮肤是感觉神经末梢分布最为丰富的器官，慕丝线在牵张滑动时始终不直接接触皮肤，从而使牵张过程中患者的疼痛大大降低。

5）硅胶丝线锁扣为球窝关节设计，球头和球窝为3/4球面，球头稍大于球窝，有利于锁定后球头不易滑出。同时球头和球窝的表面为磨沙面，丝线从球窝底部小孔穿入从球窝顶部穿出，锁定球窝关节后头窝面能对丝线有弹性紧嵌的作用，从而锁定慕丝线。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

图1为现有技术的对比文件的结构示意图；

图2为本实用新型的结构示意图；

图3为图2的A—A剖面放大示意图；

图4为图2的B—B剖面放大示意图；

图5为开口引导针的示意图。

图中：1基带；2缝合线导引装臵；3缝合线；4长形硅胶条；5慕丝线；6排齿；7穿线管孔；8下凹圆缺口；9夹线槽；10丝线锁定扣；11球头塞子；12不锈钢空心针；13塑料柄。

具体实施方式

如图2所示，一种排齿拉线式皮肤牵张带，包括两条分别沿皮肤伤口两侧布臵的长形硅胶条4和7#慕丝线5，所述长形硅胶条4下表面为磨沙设计，设臵有成行等间距排列的多个圆锥形排齿6；所述长形硅胶条4按每两排齿位形成一个单元，每单元的上表面设一条夹线槽（9），每两单位之间的连接部相对狭窄；所述的每根长形硅胶条4的第一单元第一个下凹圆缺口和/或最后一单元最后一个下凹圆缺口上有丝线锁定扣10。

如图3所示为图2的A—A剖面放大示意图；图中的丝线锁定扣10是将长形硅胶条4的第一单元第一个下凹圆缺口扩成3/4球面的球窝，其上设球头塞子11。

如图4所示为图2的B—B剖面放大示意图；圆锥形排齿6中心和对应的长形硅胶条上表面有穿线管孔7，且穿线管孔在长形硅胶条4上表面的出口处有下凹圆缺口8。

如图5所示为一支开口引导针，该开口引导针由不锈钢空心针12，尾部包裹塑料柄13构成，不锈钢空心针的针孔直径要大于圆锥形排齿6的外径。

使用本本实用新型时，先将创口边缘局部麻醉，清创后，游离创缘皮下1－1.5cm,自创缘一端开始，距创口边缘0.5－1.0cm以开口引导针在皮肤上由内向外开口, 引导圆锥形排齿6穿过皮肤，依次将长形硅胶条4安装固定于创缘两侧,保持长形硅胶条4的长度与创口等长。再按图2所示于长形硅胶条4上水平外翻顺次穿线，线的两端以硅胶锁扣锁定即完成了牵张带的安装。接着连续依次拉紧丝线5最后调整丝线锁扣10锁定丝线完成一次皮肤的牵张伸展。以后每隔1－2天行皮肤牵张一次，直到两侧创缘皮肤接触停止牵拉，直接缝合或者直到伤口愈合再拆除牵张带。