2015年血液制品行业分析报告

2015年血液制品行业

分析报告

2015年8月

目 录

一、血液制品概况 .................................................................................... 5

1、血液制品简介 ..................................................................................................... 5

2、血液制品原料血浆的采集 ................................................................................. 6

二、行业管理 ............................................................................................ 8

1、行业主要法律法规 ............................................................................................. 8

2、行业主管部门 ................................................................................................... 11

三、行业发展概况 .................................................................................. 12

1、血液制品的国内外发展现状 ........................................................................... 12

（1）国外发展现状 ............................................................................................................... 12

（2）国内发展现状 ............................................................................................................... 13

2、血液制品技术发展历程 ................................................................................... 14

3、血液制品技术发展趋势 ................................................................................... 15

（1）蛋白分离纯化技术 ....................................................................................................... 15

（2）血浆综合利用 ............................................................................................................... 16

（3）病毒灭活工艺 ............................................................................................................... 16

（4）基因工程技术 ............................................................................................................... 16

4、国内血液制品行业市场容量 ........................................................................... 17

（1）人血白蛋白 ................................................................................................................... 18

（2）静注人免疫球蛋白 ....................................................................................................... 19

（3）特异性人免疫球蛋白 ................................................................................................... 20

（4）凝血因子类产品 ........................................................................................................... 22

5、国内血液制品行业发展前景 ........................................................................... 24

（1）提高血浆综合利用率，开发新产品 ........................................................................... 24

（2）提高产品质量，降低临床应用的风险 ....................................................................... 24

（3）积极进行国内外交流、引进先进技术和管理 ........................................................... 25

四、行业竞争格局和市场化程度 .......................................................... 25

五、行业市场供求状况及利润水平变动趋势 ...................................... 27

1、行业市场供求状况及变动原因 ....................................................................... 27

（1）原料血浆的供应不足 ................................................................................................... 28

（2）采浆成本的提高 ........................................................................................................... 28

（3）对于国外血液制品进口的限制 ................................................................................... 28

六、进入行业的主要壁垒 ...................................................................... 29

1、政策壁垒 ........................................................................................................... 29

（1）原料血浆采集管理 ....................................................................................................... 29

（2）血液制品企业管理 ....................................................................................................... 30

（3）血液制品生产质量管理 ............................................................................................... 31

（4）外商投资及进口政策 ................................................................................................... 32

2、技术壁垒 ........................................................................................................... 32

3、资金壁垒 ........................................................................................................... 33

4、品牌壁垒 ........................................................................................................... 33

七、影响行业发展的因素 ...................................................................... 33

1、有利因素 ........................................................................................................... 33

（1）国内血液制品供不应求 ............................................................................................... 33

（2）血液制品业原料制约有缓解趋势 ............................................................................... 34

（3）医疗卫生体制改革不断深入、医疗保险制度不断健全 ........................................... 34

2、不利因素 ........................................................................................................... 35

（1）价格政策制约行业利润增长 ....................................................................................... 35

（2）血浆成本不断上升 ....................................................................................................... 36

（3）缺乏创新能力 ............................................................................................................... 37

八、行业技术水平及技术特点 .............................................................. 37

1、低温乙醇分离技术 ........................................................................................... 37

2、柱层析工艺技术 ............................................................................................... 38

3、基因工程技术 ................................................................................................... 39

4、病毒灭活工艺 ................................................................................................... 39

5、国内外生产工艺的比较 ................................................................................... 40

九、行业周期性、区域性或季节性特征 .............................................. 41

十、行业上下游之间的关联性 .............................................................. 42

十一、行业竞争状况 .............................................................................. 43

1、投浆量 ............................................................................................................... 43

2、产品线 ............................................................................................................... 43

3、批签发份额 ....................................................................................................... 44

4、主要企业 ........................................................................................................... 45

（1）中生集团 ....................................................................................................................... 45

（2）华兰生物 ....................................................................................................................... 45

（3）上海莱士 ....................................................................................................................... 45

（4）四川蜀阳 ....................................................................................................................... 46

（5）泰邦生物 ....................................................................................................................... 46

（6）博雅生物 ....................................................................................................................... 47

一、血液制品概况

1、血液制品简介

生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、诊断和治疗。

血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成，其中血浆约占血液体积的55%。人血浆中约90%是水，仅有约7%是蛋白质。

在蛋白质中约60%为白蛋白、约15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约21%为其他蛋白成分。

血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品，针对不同病症的患者使用。血液制品主要有三大类：人血白蛋白、人