7产品质量和持续改进
1、目的
本章节描述了持续提高品质的基本步骤。
2、范围
本章节适用于公司内部品质管理之运作。
3、职责
各部门严格执行本程序的要求。
4、程序内容
4.1 为保证产品质量, 所有Yum! 的产品必须根据已批核的质量控制计划(FQCP)/生产流程图
(Manufacturing Flow Chart )来进行生产中的制程控制。
4.1.1 对所有原材料、成品要使用正规的经批准的方法对其品质属性进行相关的测试，如
不符合FQCP ，需得到Yum ！QA 接收的文件证明。
4.2 为保障所有质量控制计划测试的正确度及精确度，需包括：
4.2.1 关键工序的制定。
4.2.2 测试方法及仪器的校正，仪器校正具体方法参见《测量仪器校正与管理》。
4.2.3 最少一年二次对测试人员进行培训，生产部于生产前对所有人员进行现场指导，让
员工了解产品的质量要求。
4.3 产品标识或经测试不符合规格要求，不合格产品要进行适当的处理。
4.4 具体详尽方法、责任及所用文参见相关产品质量控制计划。
4.5 培训要求
4.5.1 所有的检测人员需要经过适当的培训, 以确保其技能要求且能胜任工作.
4.5.2 培训后要有记录且应对培训的效果进行评估, 以确保培训有效性.
4.5.3 具体详尽方法、责任及所用文件请参考《品质部培训大纲》。
4.6 开拉、转拉作有关的检查。
4.6.1 开拉前要检查所有的原材料、包装材料、设备是否齐全及适当的标识。
4.6.2 开拉/转拉时，需将原材料/半成品/成品及任何设施移离后再清洁，且适当的标识。
投入新的产品前，亦应检查所有的原材料、包装材料、设备是否齐全及适当标识。
4.6.3 开拉及转拉要有批核的检查清单供检查用，并依据清单做有关的检查，详见《生产
部开拉/转拉准备清单》。
4.6.4 生产部科长将《生产部开拉/转拉准备清单》填好后，交车间负责人签名确认，所
有项目完成后才能开拉生产或转拉。
4.7 建立一个质量信息交流的程序：
4.7.1 所有人员入职时，公司的质量方针将成为其入职的启蒙教育。
4.7.2 厂证上亦有公司强调质量方针的声明。
4.7.3 公司提供意见箱并鼓励所有人员的意见反馈，从而进行各级人员之间的沟通交流。
4.7.4 公司每月会对质量方针进行检讨, 从而达到持续改善的目的, 各部门负责人都会参
与会议, 会后各部门负责人会于工厂早会时传达会议精神至各级人员。
4.7.5 质量手册及部门工作职责内已界定各级人员的工作职责。
4.8 持续改进
4.8.1 公司制定相应的质量目标，以达到持续改善的目的。
4.8.2 公司定期（每月）对质量目标进行检讨，应分析质量目标不达标的项目，并采取相
应的改善措施及纠正行动，详见《改善计划/措施明细表》。
4.9 公司为监察体系的正常运行及符合性，必须定期地进行审核：
4.9.1 进行审核的审核员必须受到正式的外部机构的培训（Yum ！培训的审核员/ISO的主
任审核员培训/ASQ的培训），且有相应的培训证明。
4.9.2 用Yum ！的最新已批核的工厂审核指引对公司内部进行最少一年二次的审核。
4.9.3 根据Yum ！的审核指引，由具有资格的人员进行。
4.9.4 审核的结果予以记录, 根据审核结果, 评估系统需要改善之处及汇报管理层。
4.9.5 审核不符合的地方需采取纠正行动。对不符合已采取纠正行动的地方仍需进行一次
评估。
4.10 对于所有的人员，公司必须有一个持续的培训计划：
为保证产品质量及提高生产效率，公司须建立一个持续的培训计划（详见各部门培训计划书），从而使他对优良生产规范、工作安全、产品安全、生产新技术及客户关注等方面有所认识。
所有人员最少每年接受一次关于工作技能方面的培训，详尽方法、责任及所用文件请参考质量体系文件《培训》（PADS-002）。
4.11 当收到客方/公证行YUM ！验厂审核报告后：
工厂内部会对报告之评议（Audit Comment ）、不符合点（Non-conformance ）、自动不合
格（Nutomatic failures）进行分析，并填写更正行动计划报告（Corrective Action Plan ）, 根据该报告之纠正行动要求执行，并于订定的时间内完成。
对该改善行动如未能如期按要求完成，会再进行分析，并重新订立执行行动及时间方案，直至完成更正行动计划（CAP ）上之要求。
5、记录与附表
改善计划/措施明细表
5、参考文件
质量控制计划
培训计划书
工作职责
《QA 部培训大纲》（PQAM-115）
《培训》（PADS-002）