02版的消毒技术规范规定
02版的消毒技术规范规定:
下排气灭菌器生物监测包的大小:30cm× 30cm× 25cm ,用于灭菌的布包体积不得超过 30cm× 30cm× 25cm ;
脉动真空灭菌器生物监测包的大小 :23cm×23cm ×15cm ,可是用于灭菌的布包的体积不得超过30cm×30cm×50cm ;
我有疑问:脉动真空灭菌器生物监测包是不是有点小,是否能达到检测的目的?
图F.1——标准测试包的折叠和组装
要点:
a)1层,不折叠 b)2层,1次折叠 c)4层,2次折叠 d)8层,3次折叠 e)16层,4次折叠 ——
F.1.6布单应叠成大约220mm× 300mm,用手压好之后,摞成高度大约250mm。标准测试包应采用相似的包布进行包裹,并用宽度不超过25mm的扎带进行紧固。标准测试包的总重量应为7kg±0.14kg。(大约需要30张布单。)标准测试包在测试周期结束后,应从灭菌器中取出,并在20℃~30℃和相对湿度40%~60%的环境中进行通风。然后才可继续使用。在每次使用间隔期间,标准测试包应存放在20℃~30℃和相对湿度40%~60%的环境中。
注:使用过后,标准测试包将被压缩。如果250mm厚的标准测试包重量超过7.14kg,测试包就不能再使用了。
F.1.7 使用之前,应用校准过的仪表测量标准测试包的温度和湿度。确保包内条件应为20℃~30℃,相对湿度应为40%~60%,否则不能用于检测。
F.1.8测试包可用不同材料制成,大小和重量也可不同,只要能与标准测试包有相同的效果。
F.2 小规格测试包
F.2.1 该测试包专门用于只能装载一个灭菌单元的灭菌器,测试当周期参数达到设定值,在规定的条件下,蒸汽能够快速、均匀地渗透测试包。
它可以用于进行B-D测试、小负载测试、干燥度测试,同时,也可以与其他材料一起组成满负载。
测试包可以反复使用,当满足F.2.3和F.2.4的要求,可以用于连续检测。还应考虑影响清洁时间间隔的环境因素以及清洁方法。
F.2.2 测试包应由经漂白的纯棉布单组成,尺寸大约为900mm×1200mm。经纱应为(30±6)线/cm;纬纱应为(27±5)线/cm;重量应为(185±5)g/m2,无折边。
F.2.3 无论新、脏的棉布单,都应进行清洗。并应避免加任何清洗剂。 注:织物清洗剂会影响织物的性质,并可能含有会会导致产生非冷凝气体的挥发物。
F.2.4测试包在温度为20℃~30℃、相对湿度为40%~60%的环境中进行干燥稳定后才能使用。
F.2.5测试包应按照图F.1的规定进行折叠和组装。
F.2.6布单应叠成大约220mm× 300mm,用手压好之后,摞成高度大约150mm。测试包应采用相似的包布进行包裹,并用宽度不超过25mm的扎带进行紧固。测试包的总重量应为4kg±0.16kg。(大约需要17张布单)测试包在测试周期结实后,应从灭菌器中取出,并在20℃~30℃和相对湿度40%~60%的环境中进行通风。然后才可继续使用于检测。在每次使用间隔期间,测试包应存放在20℃~30℃和相对湿度40%~60%的环境中。
注:使用过后,测试包将被压缩。如果150mm厚的包重量超过4.16kg,测试包就不能再使用了。
F.2.7 使用之前,应用校准过的仪表测量测试包的温度和湿度。确保包内应为20℃~30℃,相对湿度应为
40%~60%,否则不能用于检测。
3.17.2 热力灭菌效果的监测方法
3)检测方法: 将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内,置于标准试验包中心部位。
在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内,排气口上方放置一个标准试验包(由 3 件平纹长袖手术衣,4 块小手术巾,2 块中手术巾,1 块大毛巾,30 块 10cm×10cm 8 层纱布敷料包裹成 25cm×30cm×30cm 大小);预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内,排气口上方放置一个标准测试包(由16条全棉手术巾每条41cm×66cm,将每条手术巾的长边先折成3层,短边折成2层然后叠放,作成23cm×23cm×15cm大小的测试包);