中心实验室程序文件
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
测试工作日常管理程序 ZYJZ102-2000
1 范围
本程序规定了中心实验室日常工作内容方面的管理。 本程序适用于中心实验室日常管理。
本程序的目的:通过科学、严谨、务实的内务管理,创造一个良好的检测环境,为检测工作顺利有效进行服务。 2 定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。 3 职责
3.1 技术负责人职责
3.1.1宣贯执行上级部门与环境和安全有关的政策、方针、法规、条例等。 3.1.2检查监督各科室测试工作基础知识的培训情况。 3.1.3考核测试日常管理程序的执行情况。 3.2质量负责人职责:
3.2.测试工作日常管理程序的制定、修改、补充及审核,并监督实施。 3.2.2负责对各室主任及实验室工作人员进行日常测试管理程序的检查考核。 3.2各实验室主任职责:
3.2.1各实验室主任组织本室工作人员遵照环境与安全要求进行测试工作。
3.2.2宣贯安全知识,普及消防知识及触电、中毒、烧伤、射线、辐射等急救措施,不定期进行安全知识讲座。 3.3实验室各岗位人员职责:
3.3.1化学分析室岗位人员必须控制环境条件,如温度、时间、避光、通风等条件, 对环境的控制应按有关规定执行。
3.3.1.1化学分析岗位人员必须严格穿戴,保证安全与卫生。 3.3.2光谱分析室岗位职责:
3.3.2.1光谱仪运行条件如温度、湿度等达到要求时,才可进行光谱分析。 3.3.2.2分析试样的尺寸、表面粗糙度、材质要适合光谱分析要求。 3.3.3力学性能室岗位职责:
第三版第三次修改 2001-02-01 发布人:潘建全
3.3.3.1力学性能岗位人员进行机械性能试验时,在环境与安全等条件符合要求时方可进行。
3.3.4无损探伤室岗位职责:
3.3.4.1无损探伤岗位人员在无电磁干扰、无辐射、无震动等条件下,穿戴工作服,方可进行测试工作。 3.3.5 金相室人员职责:
3.3.5.1 金相室人员必须严格控制金相显微镜室的温度、湿度及试样保护和暗室的避光等环境条件,确保测试设备精度和试样完好前提下工作。 4管理内容与方法
4.1全体实验室工作人员必须自觉遵守各项安全卫生制度和有关规定,严格执行实验室各操作规程和测试工艺纪律,禁止一切违章。
4.2外来人员未经允许不得进入实验室,不得触动仪器、药品、样品。
4 .3实验室要保持清洁、整齐、物品摆放有序,与试验无关的物品不得放入实验室内。 4.4实验室工作人员要穿戴好劳保用品、严格遵守操作规程。
4.5剧毒品要设专柜保管,使用易燃易爆药品要严格遵守剧毒品、易燃品、易爆物品的有关规定,产生有毒、有害气体和异味的试验必须在通风橱内进行。
4.6精密设备仪器要专管专用、严格遵守设备使用维护规程、仪器损坏或发生故障有关人员及时填写设备运行记录,并报告专业人员。
4.7实验室各种电源要有明显标志,电源电缆及电线要绝缘良好,严防漏电,气体试瓶要远离热源,放置要平稳固定,不用时关闭阀门。 4.8实验室内应配置合适的消防器材及急救药品。
用户机密信息(包括电子储存和传输)和所有权保护程序
ZYJZ103-2000
1 范围
本程序规定了用户机密的信息(包括电子储存和传输)和所有权保护程序。 本程序适用于实验室检测全过程。
2 定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999《测试和校准实验室能力的通用要求》中的术语和定义。 3 职责
3.1 各试验室主任按照签订的测试合同和用户的要求,如果受检产品和检测数据结果需要采取保护措施,须在检测委托单中注明。
3.2 技术室根据委托要求,须将最终测试结果及相关信息及时整理归档,根据用户要求的传递方式,由专人负责传递,并且在传递过程中和终端均需有经办人签字,防止在传递过程中有丢失误投、误取等现象。
3.3 对电子拷贝、电子储存的测试项目,技术室根据实际情况建立保密密码,由专人负责传递。
3.4 凡有保护要求的测试项目,各试验室则须规定主测试员,负责全部信息的收集,记录等工作,防止原始资料失密。 4 控制内容
4.1 用户委托受检产品的相关资料。 4.2 测试数据、报告及有关信息。 4.3 电子拷贝等。
4.4 用户受检产品的所有权。 5 记录
5.1试验报告收发登记。
文件控制程序 ZYJZ104-2000
1 范围
本程序规定了质量文件的编制、标识、批准、发布、修订、更改、分发和回收管
理工作的程序和职责。
本程序适用于实验室内部或外来任何媒体形式的与质量体系有关的文件资料控
制,包括:
a 质量手册及程序文件;
b 标准、规范、工艺指导书等技术文件和质量计划; c 质量记录; 2 定义
ISO/IEC17025-1999《测试和校准实验室能力的通用要求》中的术语和定义。 3 职责
3.1 质量手册、程序文件和技术标准由技术室负责组织编制(或收集)、标识、修订(或更改)、编目、分发、作废、回收及文件归档等管理工作。
3.2 图样、工艺文件、作业指导书等技术文件由各室责任工程师负责组织编制、标识、更改、修订,报中心室责任工程师审核、技术负责人批准,由技术室负责收集,分发资料室负责归档保管。 3.3 质量记录
3.3.1 各实验室的过程记录、报告和委托单由技术室负责设计统一格式,编制标识经中心实验室责任工程师审核,技术负责人批准后方可使用。资料室发放及归档等管理工作。 3.4 外来文件由技术室负责处置和存档。 4 管理程序和方法 4.1 文件的批准
4.1.1 质量手册由技术室按照相关标准和要求组织编制,经质量负责人审核批准。 4.1.2 程序文件、采购文件及其它质量文件由技术室组织编制、中心实验室责任工程师审核,技术负责人批准。 4.2 文件的更改与修订
4.2.1 文件的更改由各室责任工程师,中心实验室责任工程师拟稿,由原审核部门审批,
并应获得进行审批所依据的背景资料。当文件重新出版时,可仍采用原文件的顺序号,只变更年代号标识。 4.2.2 文件的修订程序
a. 各实验室对所用的文件如需修订,由各室责任工程师提出书面修订意见,报中心
实验室责任工程师批准。
b. 文件修改内容从发布之日起实施。 4.3 文件的分发和回收
4.3.1 质量手册为受控文件,发放范围由技术负责人副主任审定,其它文件应按文件内容发至执行文件的各室。
4.3.2 资料室须建立文件总目录、标明现行修改状态及发放回收记录。
4.3.3 资料室须根据文件分发记录于声明文件作废或修订5日内,收回旧版文件。 4.4 文件的使用、保存、存档要求
4.4.1 中心实验室须建立有效文件目录,并每年审查一次,各实验室使用的文件由资料室保存,非现场使用的文件,由中心实验室专人管理。 4.4.2 任何人均不得在有效文件上随意涂改。
4.4.3 资料室应建立防潮、防水、防火、防盗等管理制度。 4.4.4 失效作废的文件应盖有作废章。(如有保存价值时) 4.5 文件标识
4.5.1 技术标准,质量手册,程序文件等管理标准和工作标准标识方法如下: ZYJ Z × ×× ××××
标准发布年号 文件顺序号
文件类别 (0-技术标准,1-管理标准)
实验室代号 企业代号
4.5.2 质量记录标识方法如下:
Q10 ZYJZ × ×× (×/×)
(第X页/共X页) 记录顺序号
记录类别 (0-中心实验室1-化验室2-力学室3-金相室4-探伤室)
中心实验室代号 记录代号
5 质量记录
文件归档目录。 文件发放、回收记录。有效文件目录。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
要求、投标书和合同的评审程序 ZYJZ105-2000
1范围
本程序规定了要求、投标书、合同的评审的内容、方法与人员职责。 本程序适用于对要求,投标书、合同的评审。 本程序的目的是通过评审
a. 判断实验室满足要求的能力和资源。 b. 选择适当的测试方法满足客户要求。 c. 将要求适当文件化。 2 定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。 2.1 合同评审
合同签定前,为了确保质量要求规定的合理,明确形成文件,且供方能实现,由供方所进行的系统活动。 2.2 投标
供方应邀作出提供满足合同要求产品的报盘。 2.3 合同
供方和顾客之间以任何方式传递的双方同意的要求。
2.4 本中心实验室认为试验委托单即为简化的文件化的常规测试合同。一般指少量或简单的测试项目。
2.5 特殊合同一般指大批量、多项目、高精密度的测试项目或进出口检验项目。 3 职责
3.1 中心实验室责任工程师职责
负责常规合同评审、记录、传递、更改等管理工作。 3.2 质量负责人职责
a. 负责批准特殊合同的评审方案。
b. 主持合同协调评审会议,并就合同评审结果与用户协商取得一致。 4 管理内容和方法 4.1 合同评审内容
a.明确要求包括取样方法、测试方法、验收标准等是现行有效版本的国际标准、国家标准。
b.实验室具有满足要求的,必要的物力、人力和信息资源,也可包括以前参加实验室间比对或水平测试的结果,或使用已知样品或项目进行测试的结果,以确定测量不确定度,检测限、置信区间等。
c.测试方法的选择,如用户有明确方法且该方法是现行有效版本,首先应采用用户提供的方法。
d.根据合同要求和标准规定所需要的测试环境,检测设备是否满足要求。 e.解决要求或投标书与合同之间的所有差异,征得实验室与客户双方接受。 f.记录评审结果,包括任何重大变化记录,在合同执行期间,与客户之间进行的关于客户要求或工作结果相关的讨论内容。 4.2 常规合同的评审
常规合同的评审由中心实验室责任工程师进行,通过后报技术室备案。 4.3 特殊合同的评审
特殊合同的评审由中心室责任工程师组织有关室责任工程师或室主任进行评审,通过后由质量负责人批准。 4.5 投标书、合同的管理
投标书、合同、委托书及评审记录由技术室管理,当合同履行完后,由技术人员整理,编目和测试报告书一同装订归档,由资料室统一保存。 4.6 投标书、合同的修订
投标书、合同修订必须按本程序的规定重新进行评审,将修订结果通知用户。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
采购服务和供给管理程序 ZYJZ106-2000
1 范围
本程序规定了实验室对影响测试质量服务和供给的管理要求、方法及有关人员的职责。
本程序适用于实验室所需试剂和易耗物品、标准物质的采购、接收和储存的管理。 本程序的目的:保证所需试剂和易耗物品质量符合规定要求以满足测试活动需要。 2 定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。 3 职责
3.1 技术负责人负责审批有关服务和供给的采购计划,供给方的资格评价。
3.2 设备管理责任工程师负责采购计划的编制组织有关人员对服务供给方的考察和评价。
3.3 各室责任工程师负责整理采购文件包括对服务和所订购供给描述资料,主要内容有型号、种类、级别、标识、图纸供给方的质量体系有关资料等。 4 管理内容与方法
4.1 设备责任工程师汇总编制采购计划书,经技术负责人批准后,报送厂供应部门进行采购。
4.2 实验室购买玻璃制品和附件时,应根据材料采购计划由供应部门统一采购,采购时有计量要求的物品必须有“CM”标志,否则不予验收。
4.3 对危险物品(如易炸、易燃、腐蚀性、放射性、毒性物品)经技术负责人批准,经公安部门审批后由药品保管员,设备责任工程师会同供应部门统一采购、验收。 4.4 对验收合格的物品,保管人员须按照物品属类分库保管。对剧毒性试剂交毒品库 存放。对毒性试剂,需经技术负责人签字后,由药品保管员交厂毒品库存放。领用时须经技术负责人批准方可领用。
4.5 对服务和供给考察与评价其主要内容有: a.生产产品性能与生产能力。 b.服务供给的资格与能力。 c.服务供给的价格、售后服务。
d.供给方的质量保证体系。 4.6 供给方的选择
由设备责任工程师填写合格方的名单,经技术负责人批准后,办理有关合同事宜。 4.7 供给方的质量取决于所提供的产品和服务类别,对影响测试质量的程度,并与供方造成质保证协议等。 5 支持性文件
5.1 实验室药品管理制度。5.2 订货合同的管理办法。6 记录
6.1 易耗物品验收记录。
测试分包管理程序 ZYJZ107-2000
1 范围
本程序规定了分包工作的管理内容及有关人员的职责。 本程序用于实验室检验分包工作的管理。 2 定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。 3 职责
3.1 技术负责人职责
3.1.1 技术负责人负责分包全面工作,并组织有关人员对分包方进行考核。 4 管理内容与方法 4.1 分包方的考核
4.1.1 技术负责人应组织有关人员根据ISO/IEC17025-1999标准及实验室质量手册的要求选择满足要求的分包方。
4.1.2 应对分包方质量保证体系进行考察,并对分包方实际测试能力进行评定考核。4.1.3 经考察评定和考核满足分包要求时,由技术负责人与分包方负责人签订分包协议。
4.1.4 对合格的分包方,进行监管,监管人员一般由专业室责任工程师对监管情况如实记录,并将记录交资料室存档备查。
4.1.5 产生分包时,经技术负责人批准,征得用户(委托方)同意后方可进行分包。 4.1.6 由经办人员(一般情况应由责任工程师)填写分包工作联系单,提出检测要求和注意事项。
4.1.7分包方的检测结果,需经技术负责人审批后方可采用。 5 记录
5.1 分包方审批表。 5.2 分包方考核记录。
5.3 分包方质量保证能力调查表。 5.4 监督发现问题及处置情况记录。
申诉处理程序 ZYJZ108-2000
1 范围
本程序规定了用户申诉的处理方法、程序和人员职责。 本程序用于实验室对客户申诉的处理。 2 定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999的述语和定义。 3 职责
3.1 中心实验室主任对申诉负有处理权并须承担法人责任。
3.2 技术负责人在主任的领导下,协助主任抓好用户申诉的调查分析申诉答辩,善后处理及制定纠正措施等。
3.3 责任工程师在主任的领导下协助主任做好申诉技术问题的调查,根据申诉内容查找有关测试过程是否符合有关规定要求,根据调查结果提出申诉的技术论证结果,分清责任,负责向用户解释有关申诉的技术内容,协助主任做好反申诉的技术论证等。 3.4 技术室负责申诉材料收集整理,及实验室调查并采取纠正措施的记录,资料室负责编目、归档、保管。 4 管理内容与方法
4.1 用户(客户)申诉的主要内容有:
a.被测试产品生产单位或供应商要求对测试结果作进一步解释,但未对测试质量表示明确的异议。
b.受测产品的生产单位或供应商明确表示不同意测试结论,要求复验。 c.委托单位未向本室提出异议,而直接向上级主管部门提出申诉。 4.2 申诉处理程序
4.2.1 技术室收到申诉后应分类登记及时报告中心室主任或技术负责人。 4.2.2 技术负责人协助主任召集有关实验室主任和室责任
工程师参加的质量申诉分析会及申诉处理意见,将结果形成文件,报主任批准。 4.2.3 中心实验室责任工程师会同有关试验室主任,室责任工程师核查有关的原始记录, 有计算机储存的查阅试验过程,检测仪器,标准方法、环境、数据计算处理、结果判断,如确实无误须补发一份确认原始报告正确有效的文件,经技术负责人批准后办理登记交
接手续,发往用户。
4.2.4 若经复核确因原始记录、数据处理、报告等环节有误,须发一份题为 “***的检验报告的更改报告”,原始报告作废,经技术负责人批准后,办理登记手续,送达用户,并对造成的损失给予赔偿,对责任者作出处理。
4.2.5 若经复核属于测试条件、检测设备有误造成的错误结论,须用备用样品重新进行测试,重新发送报告,一切费用由实验室负担,并对责任人进行处理,同时向用户说明情况。
4.2.6 实验室可以邀请用户监控测试全过程有关工作。
4.2.7 若申诉方仍持异议,可由上级主管部门主持裁决,经济责任由败诉方承担。 4.2.8 有关申诉处理的全部文件资料,由技术室整理,资料室编目、归档、保管。 5 支持性文件
纠正措施和预防措施程序ZYJZ110-2000。 内部质量审核和管理评审程序ZYJZ112-2000。 6 记录
投诉处理报告。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
不合格测试控制程序 ZYJZ109-2000
1 范围
本程序规定了不合格测试的记录、评审、处理和相关人员职责。 本程序适用于实验室不合格测试的管理。 2 定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999标准的术语和定义。 3 职责与权限
3.1 技术负责人全面负责不合格测试的处理工作,对不合格测试处理有协调指挥权,对有关实验室及有关岗位人员的处理权,对不合格测试的否决权。
3.2 中心实验室责任工程师负责不合格测试工作的复核,不合格测试的评价,分析不合格测试的主要原因并制定纠正措施。
3.3 各实验室主任和责任工程师参与本室不合格测试工作的调查,分析和处理,并实施有关纠正措施。 4 管理内容与方法 4.1 不合格测试的范围:
a.质量体系方面的质量控制、管理评审、内部或外部审核、用户申诉等。
b.操作人员的资格不够、责任心不强,使用的测试方法、试剂、标准物、判级标准、设备设施不当等。
c.环境方面如:测试场所的温度、湿度、水、电等方面质量问题。
d.记录报告方面,测试的记录失误,计量单位的换算错误,过程计算的失误, 与实测值不符等。
4.2 不合格测试的管理
4.2.1 因质量体系问题出现的不合格测试处理,由责任工程师负责组织,调查不合格原因;属于体系文件有误由质量负责人负责协调处理,修订体系文件,将不合格结果作废并向用户说明原因。重新取样和测试,同时须重新出具试验报告。重做试验时,可以邀请客户参看。
4.2.2 因操作人员资格、责任心和使用的标准、方法、物质、设备仪器不合格造成不合格测试,由各室主任和责任工程师负责,并及时报告技术负责人,责成有关人员对不合
格测试进行分析,找出原因,采取纠正措施,并对责任人进行处理。能重新做试验的重新做,并用书面或其它信息通知用户。重做试验可邀请用户参看。
4.2.3 因环境方面造成的测试不合格,如因测试场所的温度、湿度、水、电、灰尘、电磁干扰、振动等造成的测试不合格,由技术负责人负责组织有关人员进行不合格测试的调查分析和处理,对有关责任人进行处理,并采取纠正措施,如能再取样做试验的可通知用户参看。
4.2.4 凡不能重新再试验的由技术负责人与用户协商解决,实验室承担相应责任和损失。
4.3 不合格测试严重性评价
a.重大性不合格测试事故。 b.严重性不合格测试事故。 c.一般性不合格测试事故。 4.3.1 不合格测试严重性分级的内容:
a.重大性不合格测试包括:检测过程中有严重违反操作规程、标准要求而造成人员伤亡,或主要测试设备损坏,造成极为严重的经济损失 。
b.严重性不合格测试包括:将样品丢失或损坏,使用户提供的受检产品技术资料丢失或失密,使用户造成重大经济损失。
c.一般性不合格测试包括:由于检测设备仪器、仪表选用不当或选样不符合要求,或试验方法不当,或数据记录、计算差错,造成检验结论错误,但能补救不会造成重大经济损失的事故。 4.3.2不合格测试的处置.
a.重大和严重不合格事故发生后,由当事人或室主任直接向中心室主任技术负责人报告,特别是有人员伤亡和设备设施破坏的事故,需保护好事故现场,并采取积极的急救措施。事故发生后三天内,由事故发生室填写事故报告单。报主任,并及时通知用户(委托单位)。由中心实验室技术负责人主持召开事故分析会,制定纠正措施对事故的直接责任人做出处理。
b.对事故直接责任人要调销证书,除去上岗资格,停职一般不少于三个月,期满后根据考核结果由主任批准方可上岗。触犯刑法的可移交司法机关处理。
c.一般性事故由室主任组织调查分析和制定纠正措施。对责任人须进行停职、待岗、试岗等处理措施,但须技术负责人批准后实施。
4.4 不合格的纠正措施
4.4.1 对重大和严重不合格的纠正措施由技术负责人组织有关人员在查明不合格原因的基础上订出切实可行的纠正措施,以减小损失,防止再发生,经主任批准后实施。 4.4.2 一般性不合格测试的纠正措施由责任工程师组织有关人员根据事故性质和不合格原因订出纠正措施,报技术负责人批准后实施。
4.4.3 技术室及各责任工程师须记录整理一切不合格测试的处理情况,资料室负责不合格测试记录的收集归档和保存。 5 记录
不合格处理报告。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
纠正和预防措施程序 ZYJZ110—2000
1范围
本程序规定了为消除已出现或潜在不合格测试的原因所采取的纠正或预防措施的管理内容,方法和人员职责。
本程序适用于不合格测试或潜在不合格测试的因素分析及采取纠正或预防措施的管理活动。 2 定义
本程序引用ISO/IEC17025—1999标准的术语和定义。 2.1纠正措施
为了防止已出现的不合格缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。 2.2预防措施
为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生、消除其原因所采取的措施。 2.3不合格
没有满足某个规定的要求。 3 职责
3.1技术负责人组织定期或不定期召开质量分析会(一般为每月召开一次,对重大不合格情况可随时召开),组织对已出现或潜在不合格的原因调查和分析。批准纠正措施或预防措施的实施。
3.2中心室责任工程师负责组织有关室主任和责任工程师制定纠正或预防措施报主任(或质量副主任)批准后实施,同时负责实施的跟踪检查和效果评价。
3.3各室主任和责任工程师负责各室的不合格原因分析以及制订和实施纠正措施和预防措施。
4 管理内容和方法
4.1下列情况下需采取纠正或预防措施 4.1.1采取纠正措施
a解决不合格测试控制的问题;
b解决内部、外部(用户)或第三方质量审核所发现的不合格测试问题;
c解决用户反馈或工作过程中发现的问题。 4.1.2采取预防措施
对测试工作质量、审核结果、质量记录、报告、服务质量,用户申诉以及有关过程和工作分析,发现潜在不合格原因,并要求消除时,需采取预防措施。 4.2调查分析
4.2.1在采取纠正或预防措施之前,技术室或发生不合格的实验室,召开分析会,组织现场调查、分析不合格原因,并记录调查结果。
4.2.2造成不合格的原因应从人、机、料、法、环等因素分析,如从用户要求、样品规格、方法和程序,人员技术培训、使用设备等方面进行分析。 4.3纠正和预防措施的制定和实施
4.3.1在查明不合格原因的基础上,技术室或发生不合格的实验室,应判明不合格的严 重程度,制订纠正或预防措施,经中心实验室技术负责人批准,分发到有关责任实验室实施。
4.3.2纠正或预防措施的内容包括: a不合格项目及其原因(现状); b所采取的措施及实施步骤和要求; c实施的责任单位或人员; d措施完成的期限等。
4.3.3各有关责任单位应按照纠正或预防措施要求的内容和时间,认真组织予以完成, 并记录实施效果,报技术室。
4.4纠正或预防措施的跟踪检查和评价。
4.4.1技术室应对各试验室所采取的纠正或预防措施进行跟踪检查,以确保全部完成。 4.4.2技术室应对所采取的纠正或预防措施效果进行评价,并编写纠正和预防措施评价报告。
4.4.3当纠正或预防措施实施后评价为无效或效果不明显时,技术室和有关实验室应重新分析原因,制订新的纠正或预防措施。
4.4.4当验证纠正或预防措施有效后,应巩固其效果,有关质量体系文件或规范的更改事宜由技术室办理,并分发至有关实验室及人员。 5 支持性文件
内部审核和管理程序ZYJZ112-2000。
申诉处理程序ZYJZ108-2000。 6 记录
不合格项记录。 纠正措施记录。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
记录控制程序 ZYJZ111-2000
1范围
本程序规定了记录的控制与管理要求和有关人员的职责。 本程序适用于实验室各类记录的控制。 本程序的目的:
规范各类记录的填写、修改与管理 2定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义 3职责
3.1技术室负责组织各实验室质量和技术记录的编制和标识,资料室负责记录的收集 、编目、储存、维护、保管和处置。
3.2各实验室负责记录的填写、审核、汇总、整理归档、保管(仅指现场)。 4记录的控制范围与要求 4.1控制范围
4.1.1证明测试满足质量要求程度的技术记录如原始观察记录,校验(准)记录、测试记录和报告等。
4.1.2证明质量体系有效性的质量记录,如内部审核和管理评审记录,纠正和预防措施记录等。 4.2控制要求
4.2.1质量记录由技术室编制,经质量负责人批准后实施。
4.2.2技术记录由技术室统一设计格式,统一编号,各实验室试验人员认真填写。 4.2.3所有记录均应字迹清楚、数据准确可靠。如记录出现错误,不应擦掉、涂掉或改之,而应划去错误部分并在上边写上正确值,所有记录更改均应由更改人签名或盖章。 4.2.4测试记录的审核和复核,理化、无损检测报告由持相应专业Ⅰ级(含Ⅰ级)以上资格人员填写,应由相应专业Ⅱ级(含Ⅱ级)以上资格人员复核或审核后方可生效。 4.2.5所有记录应保证安全和保密。
4.2.6所有记录应便于检索,储存保管设施应符合要求,避免损坏、变质和丢失,质量记录和技术记录一般保存期限为5年。
4.2.7实验室应有专人保护备份以电子方式储存的记录,防止未经授权人接触或修改这些记录。
4.2.8记录的标识按《文件控制程序》执行。
4.2.9资料室应有良好的防潮(防水)、防火、防蛀、防盗设施,确保各类记录正确保管。
4.2.10 资料室记录不准外借和复印,查阅必须经质量副主任批准,且限期归还。 5 支持性文件
文件控制程序ZYJZ104-2000
6 记录
质量记录、评审报告。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
内部审核管理程序 ZYJZ112-2000
1范围
本程序规定内部审核的内容、范围、要求及部门人员职责。
本程序适用于中心实验室内部审核,其目的是验证实验室质量体系是否达到ISO/IEC17025-1999标准要求。
2定义
本程序引用ISO/IEC 17025-1999标准的术语和定义。
3职责
3.1质量负责人职责
负责组织实验室内部质量审核工作,组织有关人员制定内部审核计划,审批审核报告。
3.2 审核组成员负责收集内部质量审核所需的资料,实施审核计划。
4 管理内容与方法
4.1内部审核的范围
实验室定期对测试全过程进行内部审核,以证实测试活动符合质量体系和ISO/IEC 17025-1999标准的要求,内部审核的内容包括质量体系的所有要素。
4.1.2 内部审核由质量负责人组织制定批准年度内部质量审核工作计划。
4.1.3 审核组和人员资格:由质量负责人任内部审核组组长,责任工程师任副组长,各试验室责任工程师(或室主任)组成审核小组成员,审核人员一般由经过培训取得相应资格证书的人员担任。
4.1.4 审核时,审核组与被审核方对审核的全过程做好记录,对审核中发现的问题,共同研究纠正措施。
4.1.5 审核完毕后,由审核小组根据审核记录编制审核报告,并对被审核方质量体系运行情况给予公正评价。
4.1.6 审核报告应及时上报中心实验室主任,将不合格报告及应采取的措施通知被审核方,由其组织整改。
4.1.7 审核小组必须跟踪检查纠正措施的实施和结果,以验证其有效性。
4.1.8 审核中发现的问题有可能影响委托方时,应及时向委托方说明。
4.1.9 内部审核频次:内部审核半年一次。
5 支持文件
5.1 ZYJZ113-2000管理评审程序。
5.2 ZYJZ110-2000纠正和预防措施程序。
5.3 ZYJZ118-2000申诉处理程序。
6记录
内部质量审核计划表。
内部质量审核检查表。
内部质量审核报告。
不合格项/观察项报告。
不符合项跟踪审核报告。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
质量管理评审程序 ZYJZ113-2000
1范围
本程序规定管理评审的内容、范围、要求及部门人员职责。
本程序适用于管理层对质量体系的评审,其目的是确保质量体系持续有效运行。 2定义
本程序引用ISO/IEC 17025-1999标准的术语和定义。
3职责
3.1中心实验室主任职责
中心实验室主任负责组织管理评审全面工作。
3.2 质量负责人职责
质量负责人协助实验室主任做好管理评审工作,负责收集并提供管理评审所需要的资料,负责管理评审实施计划的落实及组织评审后的跟踪检查和报告工作。
3.3 管理者代表、副主任、技术负责人准备并提供有关的评审所需要的资料,并做好评审准备工作。
4 管理内容与方法
4.1 管理评审的范围:
a.质量方针目标。
b.质量体系及要求。
c.质量方针、目标和质量体系与发展战略、目标和环境的适应性。
4.2 审核人员:
由中心实验室主任或副主任、质量负责人组织实施。
4.3 管理评审的实施
4.3.1 管理评审之前应进行策划活动,以确定评审目的、评审内容、方法、时间安排,以及准备工作要求,策划应形成书面记录。
4.3.2 评审准备
由质量负责人准备管理评审文件、资料,如内审报告、管理评审表等。
4.3.3 评审会议
评审会议由中心实验室主任(或管理者代表)主持,各有关人员参加。
4.3.4 评审要求
通过评审应达到:
a.明确中心实验室质量体系的现状并加以描述。
b.对中心实验室质量方针和质量体系的总体效果作出评价。
c.中心实验质量体系对质量方针、目标适应性作出评价。
d.中心实验室质量方针目标对资源、环境的适应性作出评价。
e.保存管理评审所形成的正式报告。
4.3.5 评审报告
由质量负责人根据会议记录,评审意见形成评审报告,评审报告的内容:评审的目的、参加人员、评审概况、各项评审内容、评价结论、主要问题、改进措施和要求,报告应送达有关人员和存档。
4.3.6 纠正和预防措施
质量负责人负责督促对改进项目的纠正措施的落实,以验证其有效性。
5 支持文件
5.1 ZYJZ112-2000内部质量审核程序。
5.2 ZYJZ110-2000纠正和预防措施程序。
6 记录
6.1 管理评审计划。
6.2 管理评审报告。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
参考标准和标准物质管理程序 ZYJZ121-2000
1范围
本程序规定了参考基准和标准物质的购置、使用保管办法及相关人员职责。 本程序适用于中心实验室使用参考基准、标准物质的管理。
本程序的目的是加强对使用参考标准、标准物质的管理。
2定义
本程序引用ISO/IEC 17025-1999标准的术语和定义。
3职责
3.1技术负责人职责
技术负责人组织有关人员根据中心实验室工作和标准要求应配备必要的标准物质、参考标准,以满足实验室要求。
3.2 各试验室责任工程师应根据需要提出参考标准、标准物质的采购计划,经技术负责人批准后组织实施采购工作。
4 管理内容与方法
4.1 本实验室所用的计量标准物质有标钢、光谱标样和标准硬度块等,参考基准有测力环、引伸仪校验等,标准物质必须有编号和有效的产品检验证书或计量检定证书。
4.2 标准物质的购置,在采购标准物质时,应尽可能购买有证标准物质或国际、国内权威部门所做的标准物质。
4.3 标准物质参考基准的使用。
检测人员使用标准物质时,必须了解该标准物质的理化性能和纯度,并保证不污染工作环境和检测样品。
4.4 参考基准仅用于校准不作他用,除非能证明参考基准的特性不全失效,经技术负责人同意后方可使用。
4.5 标准物质、参考基准应有专人保管,登记帐应妥善保存,以防止污染、损坏和变质以确保精度及特性。
5 支持文件
5.1 ZYJZ106-2000采购服务和供给管理程序。
5.2 标准物质管理制度。
6 记录
6.1参考标准登记表。
6.2 标准溶液配制记录。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
测试可追溯性控制程序 ZYJZ114-2000 1范围
本程序规定了测试可追溯性控制程序及主要人员的职责。
本程序适用于实验室测试工作的管理。
本程序的目的:依靠严格管理,确保测试的可追溯性,满足标准及客户的要求。 2定义
本程序引用ISO/IEC 17025-1999的术语和定义。
3职责
3.1中心实验室技术负责人职责
3.1.1组织贯彻执行国家与上级部门对产品质量检验有关的政策、方针、法令、条例和制度,并进行检查监督和考核。
3.1.2 负责实验测试质量工作,切实保证能够公正、科学、准确地进行各类检测工作。
3.1.3 全面实施ISO/IEC17025-1999标准及本室质量手册和程序文件,确保测试全过程受控,测试质量满足用户要求。
3.2各室主任职责
3.2.1对本室检测项目、测试数据的准确性负责。
3.2.2组织本室各岗位人员的技术培训和岗位练兵活动,不断提高技术水平。
3.2.3建立健全本室各岗位的各项制度,负责本室的手册和程序文件的贯彻执行和工艺监督和工作质量的抽查与考核。
3.3岗位试验人员的职责
3.3.1严格执行手册及程序文件规定,执行分析和检测标准,掌握相关理论与技能,保证试验分析质量。
3.3.2严格按照测量设备说明书及相关标准、程序的规定使用操作仪器,保证设备性能良好,测试数据准确。
3.3.3保证所采取和加工的试样符合相关标准规范要求。
3.3.4 按照验收标准,依据测试数据,进行质量符合性制定。
4管理内容与方法
4.1检测流程框图
4.2方法标准的选择和制订:
4.2.1根据所检产品实际需要选择适合的试验方法和标准,遵循原则
国标(国家试验方法)→部标(行业试验方法或标准)→企标(企业试验方法或标准)
→本试验室试验方法或标准。
4.2.2依照产品的技术要求(标准要求)、用户委托协议要求、能采用国标的必须采用;没有国标的应采用行标;两者都没有应制订本企业执行标准,程序如下:
4.2.2.1由中心实验室技术室根据产品技术要求组织编制。
4.2.2.2由中心实验室室责任工程师、相关试验室责任工程师、试验员等采用适宜方法 验证并确认和文件化。
4.2.2.3报请中心实验室技术负责人审批并备案和通知委托方(用户)。
4.3样品接收及副本样品的保存
4.3.1样品接收时收发人员须按《取样程序》和相关标准对样品的截取方向、位置、组 批规则等进行确认并与委托单进行核对,对样品不符合规定者或拒收样品,或注明测试 结果仅对来样负责。
4.3.2同一委托批次的同样检测内容的样品应附一份委托单,随该样品摆放整齐、界线 清楚;不同批次、不同测试内容的样品不能混杂。
4.3.3样品保管由收发人负责。样品保存须按照《样品的运输、接收、处置、保护、储 存和保管控制程序》进行。
4.4检测任务的接收与下达:
4.4.1凡送检样品(试件),中心实验室有关责任人员须按照《要求、投标书、合同评审 程序》进行评审,常规项目填写检验委托单,特殊项目签订测试合同书。
4.4.2确定接收任务后,由委托单位填写委托单(或测试合同)一式三份,由收发人签字后,一份自存,一份由收发人存档,一份随样品。
4.4.3委托单或合同应填写详细、具体、清楚,每份委托单应和相对应的批次样品吻合,不同批次、不同委托内容的不能用同一委托单。
4.4.4接收样品后,由技术室把检测任务下达给有关室主任,由室主任组织人员依据相应程序进行各项试验工作。
4.5检验工作实施
4.5.1依据委托单或测试合同的规定,按照相关程序确定使用的标准、设备仪器、外界条件、药品等,并确定合适人员和试验方案进行检测。
4.5.2检测前要对所使用的设备仪器进行检查和校准,确保测量或分析精度。需要验证试验结果的可靠性时,可进行水平和比对试验。
4.5.3试验过程中,要认真填写原始记录。计算要准确,经校核、复核后填写原始记录台帐。由Ⅱ级试验员填发报告单,技术负责人签字后交收发人员。
4.6原始数据及数据处理:
4.6.1原始记录应注明来样名称、编号、规格、委托日期、试验人、合同号等必要信息,以备查阅。
4.6.2原始记录不应涂改,确实无法避免时,应在需涂改的数据上划一横线,而后在其上写出正确数据,并须注涂改人姓名。
4.6.3原始记录是在试验过程中对实际测量结果的记载或对所产生现象观察的实际记载,不允许事后补做。
4.6.4测试过程中若发生故障与外界干扰时,按有关规定进行处理,并在原始记录中详细记载。
4.6.5数据应由相关原始记录记载的测得值、根据推导公式、测试精度、数据修约规则 等,推导计算出;不受任何因素干扰。
4.7检测报告的审查与管理:
4.7.1检验报告应填写试验报告编号、委托单位、来样名称规格、来样编号,测试结果、测试人员、审核人等。
4.7.2检验报告一式二份。同一规格、同一材质、同一批次、同一时间、同一测试内容的报告可以写在同一报告单上;否则,不能呈现在同一报告单上。
4.7.3检验报告须由各专业责任工程师审核,重大测试项目报告须由技术负责人、质量负责人复核批准。
4.7.4检验报告不准涂改、字迹应端正、清晰,结果明确。 4.7.5检测报告经校对(打印完成)后,传递到收样人处;如需交费,则必须在费用结算后,送样人才可拿到报告单。但须办理签字手续。 4.8 测试质量相关保证措施
4.8.1 实验室所有人员必须严格遵循实验室相关程序文件和操作规程;确保测试工作的安全、有序、正确进行。
4.8.2 实验室所有人员必须严格执行设备检定、校准、管理及物质计量、领用管理制度和程序,做好日常设备仪器校验、使用和物质领用等记录。保证各项工作有据可查。 4.8.3 实验室各测试工序(过程)相互交接物质(包括试样、易耗品,标准物质、非标准物质等)及文件(包括委托单、记录、报告、工艺标准等)均须办理登记或签字手续。必要时,各类文件均可留存副本备查。
5 支持文件
不合格测试控制程序ZYJZ109-2000。 测试方法验证控制程序ZYJZ114-2000。 6 记录
6.1 物质、文件交接记录。 6.2 测试过程故障记录。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
检测人员教育培训管理程序 ZYJZ115—2000
1范围
本程序规定了检测人员教育培训的组织、方式、考核和相关人员的职责。本程序适用于实验室各类检测人员的教育培训管理。 2引用
本程序引用ISO/IEC17025-1999质量体系的术语和定义。 3 职责
⑴实验室的技术负责人主管教育培训工作。
⑵实验室教育培训责任工程师负责培训计划的制定、报批以及培训工作的组织和管理。 4管理内容
4.1检测人员培训分为取证培训和专业技术理论与实际培训。
4.1.2取证培训:化学分析、机械性能、金相分析、无损检测人员必须由国家权威部门培训考核并获得Ⅰ级(包括Ⅰ级)以上资格证书,方可从事相应专业检验操作工作,获得Ⅱ级(包括Ⅱ级)以上资格证书,方可鉴发相应检测报告。
4.1.3专业技术培训:实验室根据实际情况及实验室检测需要有针对性的对某专业人员进行的以提高人员专业知识、理论水平为目的的培训。
4.1.4 实际培训:实验室内部以提高检测人员实际检测操作水平为目的的岗位演练活动。
4.2 培训方式
4.2.1 取证培训由教培责任工程师申报计划,厂教育部门联系外培或聘请有关权威部门专家来厂办班、考核、取证。
4.2.2 专业技术理论和实际培训由实验室责任工程师根据年度培训计划或实验室实际需要组织办培训班或以指导讲授为辅,自学自练为主的自学形式,最终进行考核。 4.2.3 无论取证培训、技术理论和实际操作培训,教培人员均须记录学习内容、时间、考核成绩等。 4.3 奖罚
4.3.1 在取证培训中,因个人原因未能取得资格证者,原则上一切费用自理。
4.3.2 在专业技术理论或实际操作培训中,缺课或旷工与上班缺勤、旷工同样处理,考核结果不合格者,应重新补考,补考不合格者,作待岗处理或调离原岗位。 5 记录
5.1 年度培训计划。 5.2 培训记录。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
测试方法及方法验证控制程序 ZYJZ116—2000
1范围
本程序规定了实验室测试和校准方法和方法验证的控制。 本程序适用于本实验室使用的测试方法及方法验证活动。 本程序的目的,正确选择测试方法和方法验证。 2 定义 本程序引用ISO/IEC17025—1999的术语和定义。 3 职责
3.1技术负责人的职责
技术负责人对本室所使用的测试方法的适用性、先进性、正确性负主要管理责任,并协调检查各实验室所使用的方法是否符合标准和用户要求。 3.2技术室的职责
技术室负责各实验室测试方法的选择和方法验证,对重大测试项目在测试计划中应注明使用方法和方法验证等。
3.3各实验室应根据技术室规定的方法进行试验,如所使用的方法与标准方法有偏离,应首先通知技术室,由技术室采用技术验证措施并应文件化,经批准后通知用户。 4 管理内容与方法 4.1测试方法的选择
实验室在测试、分析工作中应严格按照客户委托单和合同规定的试验方法,如合同中未注明所采用的方法,一般国内客户采用国家标准的方法,如果没有标准方法,采用非标准方法时应经用户同意方能采用。
试验,分析方法的选择原则是:国际—国家—行业—企业的有效版本的方法。采用的方法一定要满足合同要求,确保测试结果的准确可靠。 4.2实验室制定的方法
实验室制定供内部使用的方法时,应由技术室提出方法编制计划,由相应实验室组织实施,新制定的方法必须由责任工程师组织有关人员反复试验,根据其结果由技术负责人批准实施,并形成正式版本进行标识和发放。实验室多年使用的自定方法应形成正式版本,但方法的标识如与质保手册规定不相符时可以保留原有标识待再次修订时更正。
4.3非标准方法
实验室一般不准使用非标准方法 ,如必须使用非标准方法时,应由技术室组织进行验证,技术副主任批准,并征得用户的同意后方可实施。 在执行非标准方法前应做如下工作: a.对新方法进行验证和确认; b.应规定该方法的适用范围; c.规定待测试样品的类型; d.规定待测试参数或量值及范围; e.器具或设备技术操作要求; f.所需要的参数标准和标准物质; g.所需的环境条件和稳定期;
h.对非标准方法的使用说明其内容包括: ——样品标识处置传递储存和制备。 ——测试工作前进行检查的事项和内容。 ——检查设备的运转情况是否正常。 ——需要遵守的安全措施。
I.予以接受与否的判断、标准和要求; J.需要记录的数据和分析及表示的方法; K.不确定度的评价。 4.4方法验证
4.4.1方法验证是通过检查并提供客观证据确认某一具体预期用途的特定要求得到满足,它是质量保证程序,实验室应对非标准方法、自定的方法超出其预定范围使用的标准方法及扩充和更改的标准方法进行验证。 4.4.2方法验证内容
方法验证包括取样、处置和传递程序,主要有下列内容: a使用参考标准或标准物质的校准; b与其它方法所得结果的对比; c实验室间的比对;
d影响结果因素的系统评价;
e建立在对方法理论的科学理解和实际经验基础上的结果不确定度的评价。
4.4.3实验室如果对已验证的非标准方法进行了某些更改,应将更改的内容文件化,必要时应重新进行验证。
4.4.4经过验证的方法所验数据的范围和准确性(如结果不确定度、检测限量、方法选择性、线性、重现性/再现性的极限值、外界影响的稳定性和样品/测试物基体干扰的高发灵敏度等)应满足客户需要。 5 记录
5.1 实验室试验方法编制计划。 5.2 测试方法验证报告。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
样品的运输、接收、处置、保护、储存和保管控制程序 ZYJZ117-2000
1范围
本程序规定了样品的运输、接收、处置、保护、储存和保管方法法。 本程序适用于本室测试的样品。
本程序的目的:通过科学而合理的样品运输、接收、处置、保护、储存和保管处理,保证测试质量,满足客户要求。
2定义:本程序引用ISO/IEC 17025-1999的术语和定义。 3职责
3.1中心实验室技术负责人职责:
3.1.1 组织制定样品处置程序,检查监督执行情况。 3.2各试验室主任职责
3.2.1各试验室主任组织各实验室人员学习样品的运输处置、保护储存、保管和处理程序文件。
3.2.2定期检查实验室样品的保管和处理情况。 3.3实验室岗位工作人员职责:
3.3.1各岗位工作人员必须严格按照测试样品的处置程序进行工作。 4.管理内容与方法: 4.1测试样品的运输:
4.1.1测试标准样品在运输过程中,须有适宜的包装,要轻拿轻放、不撞不碰、不挤不压、不损坏包装;对怕潮、怕光、怕晒的样品要上盖下垫;防止在运输过程中污染、丢 失和损坏,以保持原状态和完整性。
4.1.2测试样品在传递过程中,标识应清晰、准确,不易脱落且与委托单一一对应。该标识须在实验室内的整个期间予以保留。
4.2 测试样品在接收前须确认其材质、规格、状态、数量、标识等,无疑问时,交接方须签字交接。
4.3 测试样品的处置应遵守随样品提供的处置说明书。
4.4 测试样品的保护、储存:如果样品必须在特定的环境条件下(如干燥)进行保护、储存,则须提供一定的设施,满足其规定要求,且整个储存期间,须始终维持、监控并
记录这些条件。如果测试一段样品或其一部分需妥善保存时,应将其放在原环境下予以保存,以备核查。 4.5测试样品的保管:
4.5.1 测试样品的保管须保证其状态、品质不变,不丢失,不污染,标识清晰,收发有登记。
4.5.2 样品接收时,接收人员应与委托单进行核对,样品应有明显标识,并登帐记录。 4.5.3 同一委托批次的同样检测内容的样品应附一份委托单,随样品摆放整齐、界线清楚;不同批次委托样品不能混杂,不同委托内容的样品不能混杂。 4.6 测试样品的弃置:
4.6.1工序检验试样均应写清标识,保存一周时间,备查,过期弃置。
4.6.2外来试样及进厂金属材料卷板(包括进出口商检试样)等测试样品均应写清标识,保存2周时间,备查,过期弃置。
4.6.3特殊试样的样品(委托单须注明)须保存半年以上,如果用户需要残样,可经室主任批准后带走。 5 支持文件 6 记录
6.1 样品储存环境监控记录。 6.2 样品接收登记。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
自动化数据控制与保护程序 ZYJZ118-2000
1 范围
本程序规定了自动化数据的控制与保护方法。 本程序适用于本中心实验室所有自动控制化数据。
本程序的目的:通过建立科学有效的数据控制与保护程序,保证自动化数据的科学性、准确性、保密性和可追溯性。 2 定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。
3职责
3.1 中心实验室技术负责人职责:
3.1.1 主持自动化数据控制与保护程序的制定、修改补充及审核,并监督实施。 3.1.2检查并监督实验室自动控制化数据控制与保护情况。
3.1.3 负责对各试验室主任及工作人员进行自动化数据控制与保护知识的培训。 3.2 各实验室主任的职责:
3.2.1 组织本实验室人员进行自动化数据控制与保护知识的学习。 3.2.2 检查本实验室自动化数据控制与保护程序的执行情况。 3.3 实验室岗位人员职责:
3.3.1 岗位人员需按数据控制与保护程序进行自动化数据处理。 3.3.2 认真学习和掌握自动化数据控制与保护方法。 4 管理内容与方法
4.1 商用软件(如文字处理、数据库和统计程序)在其设计应用范围内使用,应对其适用性和正确性进行适当验证。
4.2 自动化数据的计算和传输应经过适当的系统检查(如人工计算核对)。
4.3 非商用的现行软件在使用前都须进行多次验证,在确保数据控制与运行正确后才能 使用。
4.4对计算机和自动化设备进行维护,以确保其正常运作,并提供保持和测试校准数据完善性所必需的环境和操作条件。
4.5 计算机储存的数据应定期进行拷贝,维修前也应进行拷贝,防止丢失数据。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
测试设备安全处置运输储存使用维护程序 ZYJZ119-2000
1范围
本程序规定了测试设备安全处置、运输储存、使用维护等项管理及有关部门职责。 本程序选适用于实验室内部测试设备的管理。
本程序的目的:对在用的测试设备进行有效的控制,以满足测试工作的要求。 2 定义
本程序引用ISO/IEC17025—1999 标准的术语和定义。 3 职责
3.1 设备责任工程师职责
3.1.1 负责测试设备的日常管理工作和其安全处置、运输、储存、使用维护计划的制订,报技术负责人批准后并组织实施。
3.1.2 设备的日常管理和制定年度设备的申购、维修使用计划,经实验室主任批准后技术负责人组织实施。
3.2 各试验室主任和责任工程师职责
负责本室的测试设备的日常管理,协助设备管理责任工程师做好本室的设备管理工作。 4 管理内容
4.1 实验室应配备满足测试(包括取样)、试样的制备所需的全部设备。
4.2测试和取样所用的设备及其软件应能达到有关标准要求的准确度,并应符合有关测试标准和规范要求。 4.3 测试设备的申购。
由设备责任工程师根据实际情况提出购置计划,报实验室主任批准后组织实施。 4.4 测试设备的安全处置运输:测试设备在运输过程中,必须按照设备说明书的要求及相关规定,作良好包装和安全处置,确保设备不丢失,不损伤,不影响设备性能。 4.5 测量设备的入库验收和储存。
a凡新购的测试设备由设备责任工程师组织有关人员进行验收检查,需要计量标定的由计量站进行鉴定,合格后方能入库,不合格的设备出具鉴定报告书,由责任工程师提出 退货并办理有关手续。
b对验收合格的设备应编号、建帐、标识、存入库房保存,设备保存应作好防护措施确保设备的完好无损。
4.6 测试设备的领用
新领用的测试设备必须经计量检测单位或计量站进行检定、编号、标识、帐卡(设备管理卡)纳入计量测试设备周检计划,方可使用。
4.7 测试设备的使用
4.7.1 一般应专人专用专管,特殊精密设备必须专人专用专管,且须经专门培训合格。
4.7.2 一切检测设备一律不允许带病运转。
4.8 测试设备的维护保养
4.8.1 测试设备由专管人员负责润滑、调校、紧固、擦拭等日常保养工作。
4.8.2 测试设备的检修由仪修人员负责,并作维修和校准记录。
4.8.3 测试设备的大修由设备责任工程师申报计划,有关部门联系大修事宜。大修设备检定合格后方能使用。
4.9 测试设备的报废及处理
在用的测试设备因无法修复,计量核定人员出具测量设备报废单,提出报废意见经技术副主任审核,主任批准后设备责任工程师办理报废手续。
5支持文件
设备管理制度。
6 记录
6.1 检测设备运转记录。
6.2 加设备精度检查记录。
华北石油第一机械中心实验室标准
测试设备的校准程序 ZYJZ120-2001
1范围
本程序规定了测试设备校准管理内容及有关部门和人员的职责。
本程序适用于测试设备的校准。
本程序的目的确保测试设备的量值传递准确、可靠。
2定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999标准的术语和定义
2.1校准
在规定条件下,为确定测量器具或测量系统所指示的量值或实物量具或标准物质能代表的值与对应的由测量标准所复现的值之间关系的一组操作。
3职责
3.1技术室计量责任工程师的职责
负责测试设备校准计划的制定并组织实施。
3.2各试验室主任的职责
负责本室所有测试设备校准工作的管理。
3.3各类测试设备操作人员的职责
各类测试设备操作人员必须按照有关规定,对经过校准的设备,在测试过程中利用校准提供的有关信息,正确进行测试数据处理。
4管理内容
4.1测试设备的校准计划
4.1.1 技术室计量责任工程师根据试验室实际使用情况和测试设备的技术性能及其对测试的影响程度制定年度测试设备校准计划,由技术负责人批准后实施。
4.1.2 校准计划应编制校准计划实施表,其内容应包括测试设备名称型号、分类、使用岗位、技术要求、校准时间、校准周期、校准单位、校准项目等。
4.1.3 经校准的设备均应有校准证书,证书应能提供下列信息:
1)授权文件的标识;
2)“合格”的结论;
3)可进行量值溯源的证据(上一级的标准器的标识和校准证书号);
4)校准的技术依据
5)校准合格印章。
4.1.4 校准证书由计量责任工程师统一保管。
4.2 校准
4.2.1测试设备的校准由计量责任工程师联系经政府计量行政部门授权的计量检定机构来厂进行。
4.2.2 校准过的设备应清晰的标识,在测试设备使用现场应有校准数据,以便操作者在数据处理时正确使用。对测试质量不具有重要影响的测试数据或测试数据本身处于正常允差范围内,可不进行数据修正处理而直接采用。
4.3中心实验室计量责任工程师应索取校准机构的资格证明(包括授权/认可范围),并利用相关信息绘制各校准设备的量值溯源图。
4.4 中心实验室计量工程师应对各个校准项目测量不确定度的来源进行适当的评定,为测试结果测量不确定度的评定提供相关信息。
5 支持文件
计量器具管理办法。
6 记录
6.1 测试设备量值溯源图。
6.2 测试设备计量检定证书。
6.3 校准项目测量不确定度的来源评定。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
取样管理程序 ZYJZ122-2001
1范围
本程序规定了测试样的取样方法及相关人员职责。
本程序适用于本实验室测试用试样。
本程序的目的:规范取样方法,确保取样符合规定要求,保证测试质量。 2 定义
本程序引用ISO/IEC17025-1999中的术语和定义。
3职责
3.1合同评审人员职责
在接受委托书时,确认取样标准,并在相关文件中说明。
3.2 取样人员职责
严格按照规定的标准取样,否则应详细记录偏离标准的程度。
3.3 试样接收人员职责
接收试样时认真核查或评定试样对于标准的符合性,否则须在相关文件中注明取样偏离标准的程度。
4 控制内容与方法
4.1 试样接收:
4.1.1 在接收合同或委托书前,合同评审人员须与客户确认取样标准,若客户要求偏离,则须在相关文件中注明偏离程度,并说明本试验仅对来样负责。
4.1.2 取样人员须严格按照合同或委托书、产品或材料标准规定的取样标准取样。若未注明标准,则取样人员须按照GB/T2975-1998《钢及钢产品力学性能试验取样位置及试样制备》、GB/T222-1984《钢的化学分析用试样取样法及成品化学成分允许偏差》及其 它相关材料或产品的技术条件取样。任何偏离标准的取样均须详细记录偏离程度。
4.1.3 试样接收人员接收试样时,须认真对照合同、委托书、产品或材料标准的规定,确认取样对于相应标准的符合性,并核查试样名称、规格、材质、数量、标识等与委托单的一致性。否则,可以拒收,或者详细记录偏离标准的程度,并要求送样人签字确认。
4.2 试样截取
4.2.1 测试试样均须在外观质量,几何尺寸合格的产品或材料上取样。
4.2.2 试样须有足够大的尺寸,以保证机械加工足够数量的试样及复验试样。
4.2.3 取样时,须对抽样产品、试料、样坯和试样作出清晰的标识,保证始终能识别取样的位置与方向。
4.2.4 取样时,须防止过热,加工硬化等影响产品或材料的性能。烧割法切取样坯时,加工余量一般不少于钢产品的厚度或直径,但最小不得少于20mm,对于厚度或直径大于60mm的钢产品,加工余量可适当减少。
冷剪样坯加工余量按下表选取:
4.2.5 试样截取的方向、位置必须按照合同、委托书、材料或产品标准规定。
4.2.6 试样组批:当合同、委托书、材料、产品标准有规定时,按规定执行,无规定时,一般以同一合同、同一材质、同一炉(批)、同一规格、同一交货状态组成,每批不多于60t 。
4.2.7 取样数量:当合同、委托书、材料、产品标准有规定时,按规定执行,无规定时,化学成分每一炉取一个,力学性能每一批取一组,夏比冲击每一批取3个,落锤冲击每一批取二个。如果抽样可按批次的20%抽取。
4.3 标识:每一件试样均须有唯一性标识,标识内容一般包括:试样编号、试件类别、材质、规格、状态等(试件小时,可只编号,但须与试件登记表一一对应)。
4.4 对于大批量多项目的重要测试合同,技术室可以制定取样计划,以保证取样规范,有序、顺利的进行。
5 支持文件
5.1 ZYJZ105-2000要求、投标书和合同评审程序。
5.2 ZYJZ117-2000 样品运输、接收、处置、保护、储存和保管控制程序。
5.3 ZYJZ123-2000测量不确定度的评估管理程序。
6 记录
6.1 取样偏离标准程度记录。
6.2 来样登记表。
河北中原金属材料及制品检测中心实验室标准
测量不确定度的评估管理程序 ZYJZ123-2001
1范围
本程序规定了实验室测试工作的测量不确定度的评估管理办法,通过不确定度的所有分量进行尝试性的分析,以期最终实现检测项目总体不确定度的评估。
本程序适用于检测结果不确定度评估和指导。
本程序的目的:通过合理确定测量不确定度各个分量的来源、计算方法,从而使检测结果更加明确、有效,增加可信度与准确性。
2定义
本程序引用ISO/IEC 17025-1999标准的术语和定义。
3职责
3.1技术负责人职责
技术负责人应负责实验室工作范围的测量不确定度标准的宣贯、技术理论的培训,根据各试验室工作性质建议提出不确定度的计算方法,组织有关技术人员对检测中各不确定分量的确定。
3.2 责任工程师的职责
协助技术负责人做不确定度的管理工作,并组织技术人员学习不确定度不关标准和理论知识,并展开测量不确定度的有关计算方法的探讨等。
4 管理内容与方法
4.1 在下列情况下实验室应在报告中注明试验结果的不确定度及其计算方法说明:
a) 当顾客有要求时;
b) 当测试方法中有规定时;
c) 认可委员会有要求时。
4.2 测量不确定度的评价方法
4.2.1建立数学模型
当被测量不能直接测得时,建立尽可能完善的数学模型Y=f(X1,X2„XN),所有有关的量应该充分反映其实际情况的变化,以便可以根据尽可能性多的观测数据来评定不确定度。
4.2.2计算最佳值
在重复性条件或复现性条件下对被测量进行n次独立观测,观测结果记作Xk(k==1~n),由下式得到算术平均值 X:
n
x=1/n Σxk——①
K=1
X
为被测量X的最佳估计值即测量结果。 对于Y=f(X1,X2„XN),如被测量Y的最佳估计值是y,Xi的最佳估计值是xi,最佳估计值y= f(x1,x2„xN)。
4.2.3标准不确定度的A类评定
在重复性条件或复现性条件下测出n个观测结果Xk,单次测量的标准差由下式得出:
S(xK)= ——② K
K=1
实验标准差S(XK)表征了xK在x上下的分散性, X的实验标准差即测量结果的标准不确定度u( x )由下式得出:
u( x )= S( x )=S(xK)/√n——③
在规范化常规测量中,对所有输入量都进行重复性条件下的n次独立观测,有xi1,xi2,„xin,其平均值为xi,如有m组这样的被测量,按下式可得:
m
i=1n j=1 4 sp2(xi)=1/m(n-1) ∑ ∑ (xij- xi)2=u2(xi)——○
如这m组个被测量已按其重复次数计算出各次实验的标准差si ,则sp可按下式给计算:
5 sp=1/m∑ si2=u2(xi)——○m
i=1
4、○5给出的自由度为m(n-1)。 式○
当对m个被测量Xi重重复的次数不完全相同时,各个量测量次数记为ni,Xi的标准差S(xi)的自由度 vi=ni-1,通过m个si与vi可得sp2为
Sp=(1/∑vi)∑visi2=u2(xi) i=1 i=1 2m m
4.2.4 标准不确定度B类评定
从以下信息中收集B类不确定度的来源:
a) 以前的观测数据;
b) 对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验;
c) 生产部门提供的技术说明文件;
d) 校准证书、检定证书、测试报告提供数据的文件;
e) 手册或某些资料给出的参考数据及其不确定度;
根据以上信息和资料分析判断被测量的可能值的区间(-a,a ),在没有说明的情况下,一般假设被测量值的概率分布为正态分布,由置信水平P通过查JJF1059-1999得出包含因子K,测量不确定度可由下式得出:
u(x)=a/k——④
4.2.5 合成标准不确定度的评定
合成标准不确定度按输出量Y的估计值y给出的符号为uc(y).当全部输入量Xi是彼此独立或不相关时,合成标准不确定度uc(y)由下式得出:
uc(y)=
∑[af/axi
]u(xi)——⑤
i=1 灵敏度系数af/axi是在Xi= xi时导出的,用ci表示;
当Xi互不相关时式5可表达为:
2 uc(y)=∑ [ ci u(xi) ]= i=1 ∑u(x)——⑥ 2K=1 ii
4.2.6扩展不确定度的评定
扩展不确定度U=kuc(y),k为包含因子,k值的确定一般取决于被测量的重要性、效益和风险:正态分布,置信概率p=0.95时,k=2,置信概率p=0.99时,k=3。
4.2.7测量不确定度的报告与表示
测量不确定度报告应尽可能详细,以便客户可以正确地利用测量结果。不确定度报告应包括以下内容:
a) 有关输入量与输出量的函数关系;
b) 修正值和常数的来源及其不确定度;
c) 输入量Xi的实验观测数据及其估计值xi,标准不确定度u( x ),合成标准不确
定度uc(y)的评定方法及其量值。
d) 测量结果数据处理程序,该程序应易于重复,必要时报告结果的计算应能独立
重复。
在要求给出测量不确定度的报告中报告其测量不确定度,其表示方法为: 扩展不确定度U=„,它是由合成标准不确定度uc=„乘以包含因子k=„而得到的。 5 记录
5.1不确定度报告。
5.2 不确定度记录。