不合格药品汇总分析报告

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　　 第一章 总 则 　　第一条 为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药 品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。 　　第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组 织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。 　　第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品 的专营或兼营企业。 ...

根据《20XX年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本计划。 一、指导思想 以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。 二、工作目标 通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意 ...

　　一、为进一步提高全局干部职工的综合素质，规范我局机关办公管理，不断推进我局机关建设、队伍建设全面发展，全面落实我局各项制度，确保全市人民用药安全有效，特制定本办法。 　　二、本办法分行政管理、队伍建设、工作考核三编，其中前二编对全局干部职工进行考核，第三编为分类考核，旨在通过对德、能、勤、绩的细化量化考核建立起我局科学、有序、规范的管理制度和体系。 　　三、本考核办法坚持实事求是、公开公正、竞 ...

　　一、指导思想以全方位监督，完善日常监管机制为目标，强化对各级食品药品监管部门的医疗器械日常监管工作，督促各医疗器械生产经营企业规范生产经营行为，建立和完善确保产品安全有效的质量保证体系，提高质量管理水平。 　　二、检查依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及国家局发布的一次性使用无菌医疗器械等产品相应生产实施细则。 　　三、检查对象及时间 ...

　 为深入贯彻落实《卫生部办公厅关于印发<20XX年“医疗质量万里行”活动方案>的通知》（卫办医政发〔20xx〕82号）的精神，结合医院管理年活动和“平安医院”创建工作，根据本市实际情况，特制定本方案。 　　一、指导思想 　　深入贯彻落实党的十七大、十七届三中全会和中央经济工作会议精神，认真学习实践科学发展观，坚持以人为本，以病人为中心，保证医疗质量和医疗安全，保障患者合法权益，努力为 ...

被考核单位：　　　　　　　　　xx 年月日 类别 项目 指 标 考核内容 考核方法 分值 得分 组织管理 10分 行政管理 认真履行领导职责 1.制定年度工作计划，安排布署各项工作；2.开展对村级卫生室的督导检查，每月一次普查，每季度一次重点督查；3.有半年、年终工作总结。4.每月至少报送2条工作信息。 听汇报、查资料、结合平时工作 3 三化建设 制定相关制度，出台实施方案 医院、中心要做到：1、 ...

检查督导全县“医院管理年”活动工作情况，确保“医院管理年”活动取得实效，根据《**县“医院管理年”活动实施方案》的内容，制定本方案。 一、督查对象 全县各级各类医疗机构。 二、督查内容 (一)组织领导 1．成立“医院管理年”活动领导小组和工作专班。 2．制定“医院管理年”活动实施方案。 3．召开会议对“医院管理年”活动进行动员、安排和部署。 4．及时汇总上报工作开展情况。 (二)宣传教育 5．通过 ...

第一章 总则 第一条为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。 第二条国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》，并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。 第三条国家药品监督管理局主管进口药品的审批和监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管辖区内进口药品的监 ...

　　第一章总则 　　第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、省食品药品监督管理局《山东省药品安全突发事件应急预案》（鲁食药监发[20xx]51号）、市食品药品监督管 ...

近期，安徽省阜阳市发生的劣质奶粉事件震惊全国，教训深刻，暴露了当前我国食品安全监管工作还存在一些薄弱环节，也充分说明食品安全整治任务重、难度大。为此，国务院决定，在继续实施食品药品放心工程的基础上，针对当前食品安全工作中的突出问题，在全国范围内深入开展食品安全专项整治。 一、指导思想与工作重点 （一）指导思想：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大和十六届三中全会精神，树立科 ...