中药饮片质量标准通则
一. 根、根茎、藤木类
项目质量标准检验方法
1.性状应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪
品,无虫蛀、霉变及非药用部位。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。取适量样品进行观察,
鼻闻口尝。
3.片型各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,表面光洁,无整体,异形片不得
超过10%。取样100g,拣出异形片称重计算。
4.水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。
5.药屑杂质<2%取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑,合并称重计算。
6.包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
7.备注以现行药典标准为准
二.果实、种子类
项目质量标准检验方法
1.性状应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,
无伪品,无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀。取适量样品进行观察,鼻闻口尝。
3.片型各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,异形片不得超过10%。取样100g,
拣出异形片称重计算。
4.水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质<3%取样100g拣出杂质,过三号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
三.全草类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪
品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种
规定。取适量样品进行观察。
片型各品种应符合各自规定的片型规格,均匀整齐,无整体。异形片不得超过10%。取样50g,
拣出异形片称重计算。
水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质<3%取样50g拣出杂质,过三号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
四.叶类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪
品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种
规定。取适量样品进行观察。
片型各品种应符合各自规定的片型规格,大小均匀,异形片不得超过10%。取样50g,拣出
异形片称重计算。
水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质<2%取样50g拣出杂质,用二号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
五.花类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪
品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种
规定。取适量样品进行观察。
水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质<2%取样100g拣出杂质,用二号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
六.皮类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪
品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种
规定,色泽均匀,无伤水。取适量样品进行观察,鼻闻口尝。
片型各品种应符合各自规定的片型规格,无整体,异形片不得超过10%。取样100g,拣出异
形片称重计算。
水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质<2%取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
七.树脂类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪
品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种
规定,色泽均匀。取适量样品进行观察。
杂质<3%取样100g拣出杂质,称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
八.动物类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪
品、虫蛀、霉变、酸败,无附着物及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。取适量样品进行观察。
片型各品种应符合各自规定的片型规格,大小均匀,无整体。异形片不得超过10%。取样100g,
拣出异形片称重计算。
水分7~13%取适量样品按《药典》法测定水分。
杂质<2%取样100g拣出杂质,称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
九.矿物类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪
品、无杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该
品种规定。取适量样品进行观察。
粉粒型各品种应符合各自规定的外形规格,粉粒均匀。取样100g过筛,称取重量。 杂质<2%取样100g拣出杂质,称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
十.菌澡类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》,无伪品、虫蛀、霉变等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。
片型各品种应符合各自规定的片型规格,大小均匀。异形片不得超过10%。取样100g,拣出异形片称重计算。
水分5~10%取适量样品按《药典》法测定水分。
药屑杂质<2%取样100g拣出杂质,过二号筛筛出药屑,合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准