药事管理与法规_药品注册管理办法_2011年版

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第一章 总则 第一条为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。 第二条国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》，并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。 第三条国家药品监督管理局主管进口药品的审批和监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管辖区内进口药品的监 ...

第一章　总　则 　　第一条　为了防止在体育运动中使用兴奋剂，保护体育运动参加者的身心健康，维护体育竞赛的公平竞争，根据《中华人民共和国体育法》和其他有关法律，制定本条例。 　　第二条　本条例所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。 　　第三条　国家提倡健康、文明的体育 ...

关于贯彻落实山东省药品安全专项整治工作实施方案的意见 各市食品药品监督管理局，省药检所、省医疗器械产品质量检验检测中心： 为认真贯彻落实省政府办公厅印发的《山东省药品安全专项整治工作实施方案》(鲁政办发﹝20xx﹞74 号)，切实解决影响药品安全的深层次问题，确保公众用药安全，依据国家局《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》(国食药监办﹝20xx﹞570 号)，结合工作实际，提出以下贯彻意 ...

　　20XX年，是我国“十一五”规划的开局之年，也是食品药品监管体制改革后的第一年。20XX年全市食品药品监督管理工作的指导思想是：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大、十六届五中全会精神，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，以保证人民群众饮食用药安全为中心任务，坚持“抓监管、促发展”的工作理念，坚持依法行政、民主行政和科学行政，着力提高食品药品监管能力和水平，保障公 ...

　　根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔20xx〕51号）和《ＡＡ市人民政府办公室关于印发湖州市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》（内部明电〔20xx〕113号）精神，结合XX实际，县政府决定，从现在开始，用一年左右的时间，在全县深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。特制定本实施方案： 　　一、主要目标与工作重点 　　（一）主要目标：通过 ...

　　为深入贯彻落实国家、省禁毒委部署开展禁毒人民战争的决定和实施方案，落实国家、省食品药品监督管理局“关于切实做好特殊药品监管工作积极参与禁毒人民战争的通知”精神，认真履行禁毒工作职责，切实做好特殊药品监管工作，积极参与禁毒人民战争，制定本实施方案： 　　一、指导思想： 　　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻国家和省领导对禁毒工作的重要指示及省禁毒委的决定，深入贯彻强化管理，规范生 ...

*，作为首任国家药品监督管理局局长、国家食品药品监督管理局局长，肩上，本应挑着13亿中国人的用药安全。 然而，这名共和国的原最高药监官眼中，不是重如泰山的责任，而是多了“寻租”本钱-近十年时间，他以权谋私，直接或通过其妻、子多次收受贿赂，款物合计649万余元。面对责任，他玩忽职守，擅自同意降低药品审批标准，滥发药品文号…… *年7月10日，经最高人民法院核准，*以受贿罪、玩忽职守罪两罪并罚，被执行 ...

为认真贯彻全国保护知识产权专项行动电视电话会议精神，根据市保护知识产权专项行动实施方案的总体要求，结合我区实际，现制订本区开展保护知识产权专项行动的实施方案如下： 一、指导思想 以“*表”重要思想和党的*届*会精神为指导，按照“履行承诺、适应国情、完善制度、积极保护”的工作方针，采用整治与规范相结合的方式，集中一段时间，开展保护知识产权工作。通过专项整治行动，有效遏制侵犯知识产权的违法行为，增强全 ...

　　 第一章 总 则 　　第一条 为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药 品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。 　　第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组 织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。 　　第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品 的专营或兼营企业。 ...

围绕建设“平安xx”充分履行监管职能 为辖区人民群众构筑安全饮食用药环境 -市食品药品监督管理局xxxxx社会治安综合治理工作专报 　　社会治安综合治理是制国之策、安居之本，是确保社会政治稳定和长治久安的根本途径，是构建和谐社会、创建平安江汉的有效措施。武汉市食品药品监督管理局xx分局自xx年xx月x日正式挂牌成立来，在区委、区政府区、政法委、综治办的领导下，始终把维护社会政治稳定工作放在重要位置 ...