药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题(586)答案(一)
药品零售企业质量负责人试题
一、单选题
1. 2006年12月8日修订的《药品流通监督管理办法》自起施行 （ ）
A ：
B ：
C ：
D ：
2. 《药品经营质量管理规范》的英文缩写是 （ ）
A ：GPP
B ：GUP
C ：GLP
D ：GMP
E ：GSP
3. 制售假药，对人体健康造成特别严重危害的 （ ）
A ：处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金
B ：处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金
C ：处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
D ：处10年以上有期徒刑、无期徒刑期或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
4. 药品标签上的药品通用名称与商品名称用字的比例 （ ）
A ：不得大于1：2
B ：不得少于1：2
C ：不得小于1：2
D ：应为2：1
5. 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更多少时间前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 （ ）
A ：15日
B ：30日
C ：2个月
D ：6个月
6. 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 （ ）
A ：经营管理核心
B ：对外批发部门
C ：物流机构
D ：跨地区连锁的管理部门
E ：经营销售部门
7. 进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后，方可进口 （ ） A ：《医药产品注册证》
B ：《进口药品注册证明》
C ：《医药产品注册证明》
D ：《进口药品注册证》
8. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A ：企业自定价
B ：市场调节价
C ：地域调节价
D ：政府定价和政府指导价
E ：医药行业定价
9. 合理用药的首要条件是 （ ）
A ：有效性
B ：安全性
C ：经济性
D ：适当性
10. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 （ ）
A ：按假药论处
B ：按劣药论处
C ：两者均是
D ：两者均不是
11. 药品管理法规定，国家实行药品不良反应 （ ）
A ：监测制度
B ：报告制度
C ：审查制度
D ：登记制度
E ：备案制度 ） （
12. 药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）
A ：知道合理用药的依据
B ：解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
C ：处理药品质量事故的依据
D ：加强药品监督管理、知道合理用药的依据
13. 〈〈城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法〉〉规定，处方外配是指 （ ） A ：参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B ：参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C ：参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D ：参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
E ：参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的处方
14. 《药品经营许可证》应标 明 （ ）
A ：有效期和发证日期
B ：有效期和经营范围
C ：有效期和经营规模
D ：经营范围和机构名称，到期重新审核发证
15. 中成药药品批准文号格式为 （ ）
A ：国药准字HXXXXXXX
B ：国药准字ZXXXXXXX
C ：国药准字JXXXXXXX
D ：国药准字SXXXXXXX
16. 根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验 （ ）
A ：1年
B ：2年
C ：3年
D ：4年
17. 经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 （ ）
A ：保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符
B ：向消费者出具服务单据
C ：按约定履行，不得无理拒绝
D ：作出明确的答复
E ：立即向有关行政部门报告和告知消费者
18. 具有医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭 （ ）
A ：医疗单位诊断证明书
B ：盖有医生所在医疗单位公章的正式处方
C ：患者盖章或者签字的医生处方
D ：主治医师以上人员开具的处方
E ：执业医师开具的处方
19. 处方药与非处方药分类管理最主要的目的 （ ）
A ：促进医药卫生事业的发展
B ：引入国际先进的管理模式
C ：保证人民用药安全、有效、方便、及时
D ：使用方便
20. 下列哪些行政行为不收费 （ ）
A ：核发证书、进行药品注册
B ：实施药品抽查检验
C ：进行药品认证
D ：实施药品审批检验
E ：实施强制性检验
21. 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是 （ ）
A ：国务院药品监督管理部门
B ：国务院卫生行政部门
C ：国务院劳动和社会保障部门
D ：省级人民政府药品监督管理部门
E ：省级人民政府卫生行政部门
22. 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的 （ ）
A ：依法承担赔偿责任
B ：依法给予行政处罚
C ：依法给予行政处分
D ：依法追究刑事责任
E ：不予行政处罚
23. 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货 （ ）
A ：检查制度
B ：检查验收制度
C ：质量检验制度
D ：质量保证制度
24. 下述药品中，属于国家定价的药品是 （ ）
A ：国家基本药物
B ：国家储备药品
C ：《医保目录》甲类药品
D ：甲类非处方药
E ：《医保目录》的乙类药品
25. 《医药产品注册证》的有效期为 （ ）
A ：3年
B ：5年
C ：不超过5年
D ：7年
E ：10年
26. 药品经营企业购进票据和记录应保存几年 （ ）
A ：超过药品有效期两年
B ：超过有效期
C ：保存两年
D ：超过药品有效期一年，但不得少于两年
27. 下列在药品外包装标签不能全部注明，但应标出主要内容并注明“详见说明书”的是 （ ） A ：药品的成份、性状
B ：药品的用法用量
C ：药品的规格
D ：药品的贮藏
28. 根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业未对其购销人员进行法律法规培训，并建立档的应 （ ）
A ：责令限期改正，给予警告；逾期不改的，处以5000元以下罚款
B ：责令限期改正，给予警告，并处5000元以上罚款
C ：责令限期改正，给予警告，并处5000元以上二万元以下罚款
D ：责令限期改正，给予警告；逾期不改的，处5000元以上二万元以下罚款
29. 知道或者应当知道属于假劣药而为其提供运输等便利条件的，没收全部运输等的收入 （ ）
A ：并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B ：并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
C ：并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
D ：并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
E ：并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
30. 用药的前提是 （ ）
A ：经济用药
B ：合法用药
C ：安全用药
D ：根据实际需要用药
31. 化学药品的批准文号的格式是 （ ）
A ：国药准字X00000000（8位数字）
B ：国药准字Z00000000（9位数字）
C ：国药准字H00000000（10位数字）
D ：国药准字S00000000（11位数字）
32. GSP适用于国内 （ ）
A ：药品经营企业
B ：药品批发企业
C ：药品生产企业
D ：药品经营的专营企业或兼营企业
33. 不符合药品陈列要求的是 （ ）
A ：对陈列的药品按月进行检查
B ：处方药与非处方药应分柜摆放
C ：陈列的药品应按批号顺序摆放
D ：特殊管理的药品不得陈列
34. 非法收购药品的属于 （ ）
A ：药品流通渠道混乱问题
B ：药品分类管理问题
C ：无证经营药品问题
D ：药品不良反应问题
E ：药品审批问题
35. 负责组织GSP 认证的部门是 （ ）
A ：国家药品监督管理部门
B ：省级药品监督管理部门
C ：省以上药品监督管理部门
D ：设区的市药品监督管理部门
E ：直辖市设的县药品监督管理部门
36. 《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有 （ ）
A ：有效的购销记录
B ：合法的购销记录
C ：真实完整的购销记录
D ：合乎要求的购销记录
37. 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发的时限应是 （ ）
A ：1个月后
B ：3个月内
C ：6个月内
D ：6个月后
E ：12个月后
38. 下列属于政府定价的药品是 （ ）
A ：国家基本药品
B ：处方药
C ：甲类非处方药
D ：国家储备药品
E ：国家基本医疗保险药品
39. 消费者有权自主选购 （ ）
A ：处方药
B ：非处方药
C ：甲类非处药
D ：乙类非处方药
40. 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” （ ）
A ：由国家统一制定，各地可以部分调整
B ：由各省、自治区、直辖市分别制定
C ：由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D ：由国家统一制定，各地不得调整
E ：各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15%
41. 非法贩卖麻醉药品和罂粟壳，构成犯罪的 （ ）
A ：由药品监督管理部门处罚
B ：由其所在单位给予行政处分
C ：由公安机关依照治安管理处罚条例给予处罚
D ：由司法机关依法追究其刑事责任
E ：由药品生产经营使用主管部门给予经济处罚
42. 《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须 （ ） A ：印有国家指定的非处方药专有标记
B ：省级以上药品监督管理部门批准
C ：附有标签和说明书
D ：国家药品监督管理局批准
E ：具有《药品经营企业许可证》
43. 对质量不合格或货单不符的，质检人员应 （ ）
A ：确保质量合格
B ：正确判断和处理
C ：有权拒收（发）
D ：保管方法和养护手段
E ：进、存、销各环节质量管理和监督
44. 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的 （ ）
A ：指导原则
B ：基本准则
C ：实施指南
D ：验收细则
E ：原则要求
45. 购进首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经 （ ）
A ：企业质量管理机构的审核批准
B ：质量管理机构和质量领导组织的审核批准
C ：企业主管领导的审核批准
D ：企业质量领导组织的审核批准
E ：企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准
46. 我国药学专业技术职称制度的产物是 （ ）
A ：执业药师
B ：国内的药师、主管药师及主任药师等
C ：国外的药师
D ：临床药师
E ：从业药师
47. 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，其中麻醉药品处方的印刷用纸应为 （ ） A ：淡红色
B ：淡黄色
C ：淡绿色
D ：黑色
48. 参与非法药品集贸市场交易的 （ ）
A ：按无证经营处理
B ：处以警告或并处罚款
C ：按销售假药处理
D ：按乱发证照问题处理
E ：按销售劣药处理
49. 以下对药品销售的有关管理不正确的是 （ ）
A ：不得采用有奖销售方式
B ：不得采用附赠药品或礼品等销售方式
C ：零售时处方药与非处方药必须分类摆放
D ：不得采用开架自选销售的方式
50. 从事药品经营，必须具有 （ ）
A ：《药品经营企业许可证》和营业执照
B ：《药品经营企业许可证》和《GSP 认证证书》
C ：《GSP 认证证书》和营业执照
D ：药品购销记录
E ：药品购进记录
51. 主管全国药品监督管理工作的是 （ ）
A ：国务院食品药品监督管理部门
B ：国务院产品质量监督管理部门
C ：国务院食品药品监督管理部门
D ：国务院卫生行政部门
52. 首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是 ） （
A ：国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构 B ：口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构 C ：口岸所在地药品监督管理部门
D ：省级药品监督管理部门
E ：国务院监督管理部门
二、多选题
1. 药品广告不得含有 （ ）
A ：疗效最佳、药到病除等术语
B ：最高技术、药之王等术语
C ：儿童的名义和形象
D ：医生的名义和形象
E ：患者的名义和形象
2. 对药学人员的道德准则，叙述正确的是 （ ） A ：对药学人员是有强制性的
B ：对药学人员是道德责任
C ：为药学人员群体公共遵守的行为准则 D ：可以通过不断的自我调整来实现
E ：违反了药学人员道德准则要承担法律责任
3. 购进药品应符合的基本条件 （ ）
A ：具有法定的质量标准
B ：合法企业生产或经营的药品
C ：中药材应标明产地
D ：包装和标记符合有关规定和储存要求
4. 药品说明书“药物过量”项目中应包括 （ ） A ：厂方急救咨询电话
B ：药物的过量剂量
C ：症状
D ：急救措施
E ：解毒药
5. 药品零售企业销售假药的，给予以下行政处罚 （ ）
A ：给予警告，责令改正
B ：没收违法销售的药品和违法所得
C ：并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D ：并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E ：情节严重的，吊销《药品经营许可证》
6. 根据《药品广告审查标准》规定，下列哪些药品不得发布广告 （ ） A ：治疗受滋病药
B ：防疫药品
C ：计划生育用药
D ：治疗肿瘤药
7. 麻醉药品和精神药品实行 （ ）
A ：定点生产
B ：定点经营
C ：定点运输
D ：政府定价
E ：市场调节价
8. 药品验收包括 （ ）
A ：药品外观
B ：药品数量
C ：药品内外包装
D ：各种标识
9. 必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是
A ：原料药
B ：中药材
C ：中药饮片
D ：药用辅料
E ：生物制品
D ：领发制度
E ：核对制度
10. 处方外配的条件 （ ）
A ：由定点医疗机构医师开具
B ：由医师签名 ） （
C ：有定点医疗机构盖章
D ：定点医疗机构药房加盖购章才能生效
E ：有定点医疗机构药房盖章
11. 《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是 （ ） A ：药品的质量和包装应符合规定
B ：内服药与外用药应分开存放
C ：处方药与非处方药应分柜摆放
D ：药品与非药品应分开存放
E ：危险品应专柜陈列
12. 根据GSP 规定，药品拆零药袋上应写明药品的 （ A ：批号
B ：规格
C ：服法用量
D ：有效期
13. 根据《药品管理法》的规定，下列为假药的是 （ A ：药品成分的含量不符合国家药品标准的
B ：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C ：超过有效期的
D ：以非药品冒充药品的
14. 以下属于不准零售的药品是 （ ）
A ：第二类精神药品
B ：医院制剂
C ：麻醉药品
D ：毒性药品
15. 对于政府定价的药品，政府不制定药品的 （ ） A ：最低零售价
B ：出厂价
C ：批发价
D ：调拨价
E ：最高零售价
16. 以下对药品销售的有关管理正确的是 （ ） A ：不得采用有奖销售方式 ））
B ：不得采用附赠药品或礼品等销售方式 C ：零售时处方药与非处方药必须分柜摆放 D ：不得采用开架自选销售的方式
17. 以下情形按劣药论处的是 （ ） A ：未标明有效期或者更改有效期的
B ：不注明或者更改生产批号的
C ：变质的
D ：直接接触药品的包装材料和容器未经批准的