医疗器械注册检验报告统一格式

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第一章 总则 第一条为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。 第二条国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》，并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。 第三条国家药品监督管理局主管进口药品的审批和监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管辖区内进口药品的监 ...

　　根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔20xx〕51号）和《ＡＡ市人民政府办公室关于印发湖州市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》（内部明电〔20xx〕113号）精神，结合XX实际，县政府决定，从现在开始，用一年左右的时间，在全县深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。特制定本实施方案： 　　一、主要目标与工作重点 　　（一）主要目标：通过 ...

关于贯彻落实山东省药品安全专项整治工作实施方案的意见 各市食品药品监督管理局，省药检所、省医疗器械产品质量检验检测中心： 为认真贯彻落实省政府办公厅印发的《山东省药品安全专项整治工作实施方案》(鲁政办发﹝20xx﹞74 号)，切实解决影响药品安全的深层次问题，确保公众用药安全，依据国家局《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》(国食药监办﹝20xx﹞570 号)，结合工作实际，提出以下贯彻意 ...

局属各分局、机关各部门： 　　根据xx工商[20xx]380号《关于做好20XX年个体工商户验照工作的通知》的通知精神，结合我局实际情况，现将企业年检、个体工商户验照的工作安排如下： 　　为确保企业年检和个体工商户验照工作的顺利进行，决定成立企业年检和个体工商户验照工作领导小组。组长由局长xx担任，副组长由副局长xx、xx担任。领导小组成员：xxx。领导小组办公室设在注册登记科。 　　一、关于企业 ...

检查督导全县“医院管理年”活动工作情况，确保“医院管理年”活动取得实效，根据《**县“医院管理年”活动实施方案》的内容，制定本方案。 一、督查对象 全县各级各类医疗机构。 二、督查内容 (一)组织领导 1．成立“医院管理年”活动领导小组和工作专班。 2．制定“医院管理年”活动实施方案。 3．召开会议对“医院管理年”活动进行动员、安排和部署。 4．及时汇总上报工作开展情况。 (二)宣传教育 5．通过 ...

　　（一）灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用，不得流入市场。 　　（二）制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证，并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册，取得制剂编号方可配制制剂。 　　（三）配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，所配制制剂必须按注册的 ...

　　20XX年，是我国“十一五”规划的开局之年，也是食品药品监管体制改革后的第一年。20XX年全市食品药品监督管理工作的指导思想是：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大、十六届五中全会精神，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，以保证人民群众饮食用药安全为中心任务，坚持“抓监管、促发展”的工作理念，坚持依法行政、民主行政和科学行政，着力提高食品药品监管能力和水平，保障公 ...

　　河东区危险化学品重特大生产安全事故应急救援预案 　　为保证在危险化学品重特大生产安全事故发生后，能够及时、有效和有序地实施应急救援，减少人员伤亡和财产损失,根据《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》等有关法律、法规，结合我区实际，制订本预案。 　　一、应急救援范围 　　本预案适用于河东区行政区域内发生一次死亡（遇险）10人以上（含10人）或不足10人但社会影响重大的危险化学品 ...

　　　第一章总则 第一条为了加强产品防伪监督管理工作，确保《产品防伪监督管理办法》的有效实施，根据《产品防伪监督管理办法》和《工业产品生产许可证管理办法》的有关规定，制定本细则。 第二条在中华人民共和国境内从事防伪技术、防伪技术产品及防伪鉴别装置（含仪器设备）的研制、生产、使用，应当遵守《产品防伪监督管理办法》（以下简称《办法》）及本细则。法律、行政法规及国务院另有规定的除外。 第三条国家质检总局 ...

根据《20XX年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本计划。 一、指导思想 以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。 二、工作目标 通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意 ...