1.药品管理法试题
《中华人民共和国药品管理法》试题
姓名＿＿＿ 职位＿＿＿ 分数＿＿＿
一、单选题（每题2分共14分）
1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 （ ）
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》
2、药品广告审批机关是 （ ）
A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门
3、处方药可以在下列哪种媒介上发布 （ ）
A、 电视 B、报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
4、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 （ ）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
5、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 （ ）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
6、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 （ ）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
7、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关
是 （ ）
A、国家医药管理局 B、国家药品管理局
C、国家药品监督局 D、国家食品药品监督管理
局
二、多选题 （每题3分共30分）
1、开办药品经营企业必须具备的条件是 （ ）
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、具有保证所经营药品质量的规章制度
2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ ）
A、 药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B、 批准文号、产品批号、生产日期、有效期
C、 药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
D、 药品的注意事项
3、制定《药品管理法》的目的
（ 是
）
A、 加强药品监督管理 B、 保证药品质量 C、 增进药品疗效 D、 保障人体用药安全
E、 维护人民身体健康和用药者的合法权益
4、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有 （ ）
Ａ、依法予以取缔 Ｂ、没收违法生产、销售的药品和违法所得
Ｃ、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
Ｄ、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员１０年内不得从事药品生产、经营 活动
Ｅ、构成犯罪的，依法追究刑事责任
5
有
）
Ａ、没收药品和违法所得
Ｂ、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
Ｃ、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、
《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
Ｄ、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事
药品生产、经营活动
E、 对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚
6、对制售假药行为的行政处罚、对制售劣药行为的行政处 罚（
有 ）
Ａ、没收药品和违法所得 （
Ｂ、并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
Ｃ、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
Ｄ、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E、对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道
属于假药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚
7、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的
有关处罚有 （ ）
Ａ、给予警告
Ｂ、责令改正
Ｃ、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款
Ｄ、有违法所得的，没收违法所得
Ｅ、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构职业许可证书
8、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有 （ ）
A、 没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款
B、 没有违法所得，处二万元以上十万元以下的罚款
C、 情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
D、 撤销药品批准证明文件
E、 构成犯罪的，依法追究刑事责任
9、药品生产、经营企业、医疗机构，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药
品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的有关处罚
有 （ ）
A、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
B、撤销药品批准证明文件
C、五年内不受理其申请
五、简答题（每题11分共22分）
1、何为假药？有哪些情形按假药论处？
2、何为劣药？有哪些情形按劣药论处？