日本"小柴胡汤事件"的科学思考

世界中医药２００８年３月第３卷增刊

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日本“小柴胡汤事件＂的科学思考

罗超应１

罗磐真２

胡振英１

郑继方１

（１中国农业科学院兰卅Ｉ畜牧与兽药研究所，７３００５０；２陕西省户县中医医院）

１９９０年日本厚生省宣布首先对小柴胡汤进行再评价，以确认其安全性和有效性。并于１９９４年对小柴

胡汤改善肝病患者的肝功能障碍之功效予以认可，将该方作为肝病用药正式收入国家药典。然而，此后不断报出因服小柴胡汤出现间质性肺炎的新闻，日本厚

而不辨证的必然结果。”．

中西药的根本区别就在于它们的理论与应用方法，即中药以辨证施治的综合作用为特点，西药则以辨病防治的单因素作用为特长。在以往的中西医药学结合或中医药学现代化研究中，由于西医药学是建立在现代科学技术发展的基础之上的，人们就自觉不自觉

，

生省于１９９６年３月，在“紧急安全情报”中发出了“关于小柴胡汤严重的副作用——间质性肺炎的警告”，

并于２０００年１月１４日发出“医药品医疗用具等安全性情报”通令：全面禁止肝炎、肝硬化、肝癌患者使用小柴胡汤。这一事件虽已经成为过去，且已有多位专家学者的深入分析与探讨，但笔者以为，此事留给我们的思考远没有结束。在此笔者仅从复杂科学的角度对

地用西医药学解释、衡量或改造中医药学。而且在现代中药的研究与应用中，也出现了许多令人困惑的事情来。其一，中药的提纯度愈高，科技含量愈多，不仅其成本飞涨，而且其临床疗效也似乎愈差，或者是毒副

反应愈严重。其二，中医在临床上用的都是现代药理

学认为没有效的药物在治病。因为不仅抗菌抗病毒中药的筛选与研发揭示，其所谓作用比较好的中药的抗菌或抗病毒有效浓度都太高，在体内根本就无法达到；而且中药免疫试验也发现，无论是健脾、补肾、滋阴、壮阳，还是清热解毒药，只要药用对证（指针对其相应的证候状态），都可增强机体的免疫功能，似乎都有效，如果不辨证都没有效。２复杂科学新角度

其再做一探讨，以抛砖引玉。

１根本原因是“中药西药化”

日本对小柴胡汤治疗肝病的研究可谓广泛、深入，而且系统、全面，手段也甚为先进，但其却是按照西医西药的研究思路进行的临床与药理学研究。

小柴胡汤原是《伤寒论》治疗半表半里少阳证的一个方剂，当津村顺天堂等厂家制成颗粒剂后，尤其是２０世纪７０年代以后，有地滋等不断发表的有关研究显示，小柴胡汤被广泛应用于慢性乙肝、丙肝、肝硬化、肝癌、感冒、发热、支气管哮喘、过敏性皮肤病、习惯性流产、中枢性味觉障碍、癫痫、ＩｇＡ肾病、黑色素瘤、艾滋病等的治疗，临床应用范围被严重地扩大了。

据报道，不仅其产品没有中医的表述，不讲辨证施

复杂科学的兴起与发展，给我们认识与理解许多问题提供了一个新角度。如从传统科学的观点来看，

西医药学的疾病概念要比中医药学的证候概念科学。因为前者具体明确、条件可控、容易复制等，而后者是多因素的作用结果，受各种因素的影响与干扰、不易复制等。而从复杂科学的角度来讲，西医药学的“局部单因素分析法”所认识的只是一种简单化结果，在不同的情况下与“真实”存在着差别。无论是药效学试验还是药物的安全评价，西医药学大都是在正常动物

治；而且当时在日本，８０％的医生使用汉方，但只有

１０％的人懂得汉方。所以有专家指出：“小柴胡汤事件的出现绝非偶然，系日本废医存药、中药西用、对病

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ｗ０ＲＬＤｃＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥＭａｒ．２００８

Ｖ０１．３，Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ

或某种缺陷动物上进行的单个药物试验。西医药学对验与知识也是以此方式来积累的。我们今天要继承与

开发中药新产品，就不能脱离中医药学理论，而且还要有一大批熟练掌握与运用中医药学理论的实践家做基

各种因素的单个作用似乎都比较清楚，而对其综合作用的考虑与处理就不太重视了，或者是随着情况的变

化而无法做到客观准确，从而使其在Ｉ临床上使用抗生素只能是一成不变地主要依靠药敏试验这一“金标准”。

础。即产学研用要紧密结合、相互促进与共同发展，这

样，中医药产品才能长期稳定发展。

从复杂科学理论来讲，复杂系统的“有时小扰动

可以引起系统非常巨大的改变，而有时系统又对较大的扰动具有耐受性”等非线性特点，决定了西医药学的这种“简单化做法”只能是时而有效时而无效，时而效佳又时而效差；无效与效果差时，又简单地试图通过加大药物用量或延长用药时间来改善疗效。而另一方

３．２应强化辨证与辨病相结合中的证候科学性认识：

中医辨证与西医辨病相结合，不仅可以弥补中医有病无证可辨与西医有证无病可辨之不足，而且还显著地提高了中西药的临床疗效，降低了中西药的临床毒副

反应，可以说是中西医药学结合的最佳形式。我们应在复杂科学的指导下，强化证候概念的科学性认识。

这不仅是中医发展的需要，也是中药、西药乃至整个生物医药学发展、提高与完善的需要。

３．３既要保持中医药特色，又要吸收与借鉴现代

面，中医用药虽然比较原始，其作用靶：点也似乎没有西药那么明确与针对性高，但其辨证施治的动态多因素综合作用却在认识与处理问题的方法上技高一筹，是

更高级的认识与处理。这也就是辨证施治不仅是中医药临床取效的根本保证，而且也能明显地在提高西药的临床疗效的基础上降低其临床毒副反应的原因。尤其是在慢性病症与现代疑难杂症的防治中，其作用更加突出。３讨论

３．１

科技为我所用：中医药学是一门整体医学，辨证施治与

中药复方综合作用是它的最大特色与优势，我们在什么情况下也不应将它丢弃。发展才是最好的继承，而且中医药学历来就是一门开放性医学，是在不断吸收

与借鉴其它知识与经验来发展自己的。我们应该吸收、与借鉴现代科学技术，不仅对已有的中药制剂进行改

进与提高，而且更要积极地吸收与借鉴现代医药成果，

医之不存，药之何用：医得药而存，药得医而用。

中药之所以为中药，不仅在于其临床实践要用中医药在新的条件下认识与总结出新的辨证（疾病状态）施

治规律来，以更好更快地发展中医药学。

学理论来指导，而且更重要的还在于，其千百年来的经

试论天人相应指导临床用药的意义

曾

祥婧

（广州中医药大学第一临床医学院，５１０４０５）

历代医家对应用天人相应理论指导临床用药十分骨脂１２９，巴戟天１０９，牛膝１２９，葫芦巴１０９，淡附片１０９，肉桂３９（后下），沉香片３９（后下），坎系２条。每

重视，著名医学家朱丹溪日：“治疗若能与岁气时令用

药，则万举万当。”“春夏养阳，秋冬养阴”语出《素问・四气调神论》篇中，其意在于指导人们应顺应四时之气而颐养其身。所谓“春夏养阳，秋冬养阴”是指春夏

日１剂，水煎服，连服３０天。服药后的第一年冬天，诉

“感冒症状”明显减少，咳喘也见减轻，形寒怕冷有好转。服至第三年后，入冬时有咳嗽，其喘已轻，冬天可外出活动。访视２年，病情稳定。…２秋冬养阴治夏病

养其人体真阳，秋冬养其人体真阴。

ｌ

春夏养阳治冬病

某男，７２岁。患咳喘２０余年，每至秋末冬初咳嗽

不已，小便清长频数，大便溏薄，时有失禁。一到深秋，即不敢出户，围炉度日，待来春方渐缓解，至夏一如常人。遍服中西药物仅取短期小效，每年至时即发。一次偶遇笔者，余建议于发病时治其标，缓解时治其本，

某女，２９岁，教师。患者每至孟夏即感神疲乏方，

四肢倦怠，精神不振，胃口不佳。至七月以后，更是五心烦热，肌肤炽手，低热缠绵，自汗口干，胃口极差，仅

以西瓜冷饮度日。体重冬夏之差在７—８ｋｇ以上。病已１０余年，遍服中西药均无显效。笔者取“夏病冬

治”之法，宗“秋冬养阴”之旨，嘱其于每年冬至日后服药，方取左归丸意：生地黄、熟地黄各１２０９，山萸肉９０９，枸杞子１００９，菟丝子１５０９，山药１５０９，牛膝１００９，

每年大暑日后服中药１个月，方取右归丸加减：熟地黄

１５９，山茱萸９９，菟丝子３０９，山药３０９，鹿角片１２９，补

日本“小柴胡汤事件”的科学思考

作者：作者单位：

罗超应， 罗磐真， 胡振英， 郑继方

罗超应,胡振英,郑继方((中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所,730050))， 罗磐真((陕西省户县中医医院))

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