化妆品原料使用频率情况调查

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作者简介

上海市质量监督检验技术研究院，上海２００２３３

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周泽琳（１９６８一），女，高级工程师，主要从事化妆品与保洁产品的质量检验工作。

联系电话：（）２１．５４２６３３７０

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化妆品是由各种原料经过合理调配加工而成的复配混合物。调查了１０２批次化妆品的全成分表，对不同类型的化妆品使用的主要原料进行了统计，得出化妆品原料中使用频率较高的原料有表面活性剂十二烷基硫酸钠、柔润剂乙二醇二硬脂酸酯和聚二甲基硅氧烷、乳化剂鲸蜡硬脂醇、防腐剂异噻唑啉酮、螯合剂乙二胺四乙酸二钠、抗氧化剂抗坏血酸和调节剂柠檬酸，并对使用频率较高的化妆品原料的管理提出建议。

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化妆品成分原料调查

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化妆品是由各种原料经过合理调配加工而成的复配混合物，因此，其各种特性及质量好坏除了与配制技术及生产设备等有密切关系之外，主要决定于构成它的原料。我国已规定在２０１０年６月１７日后生产的国产化妆品，必须要进行全成分标注［１］。从化妆品全成分表上可以看出化妆品使用的主要原料。我们通过调查化妆品全成分表标注情况，了解化妆品使用的主要原料品种、使用频率，对化妆品原料的管理提出建议。１化妆品原料概述

１．１

品配方中占有较大比例，是化妆品中起到主要功能作用的物质。后者Ｌ２０则是对化妆品的成形、稳定或赋予色、香以及其它特性起作用，这些物质在化妆品配方中用量不大，但却极其重要。

化妆品基质原料主要包括：（１）油性原料，是化妆品应用最广的原料，在护肤产品中起保护、润湿和柔软皮肤作用，在发用产品中起定型、美发作用；（２）粉质原料，主要用于粉末状化妆品，爽身粉、香粉、粉饼、唇膏、胭脂以及眼影等原料，在化妆品中主要起到遮盖、滑爽、附着、吸收、延展作用；（３）胶质原料，是水溶性的高分子化合物。它在水中能膨胀成胶体，既可作为胶合剂，也可作为乳化剂，起到乳化、增稠或凝胶化作用；（４）表面活性剂，能降低水的表面张力，具备去污、润湿、分散、发泡、乳化、增稠等功能。表面活性剂有三种特性：去污作用，生产清洁类化妆品利用该特性；乳化作用，生产膏

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化妆品原料的种类和分类

化妆品的原料种类繁多，性能各异。根据化妆

品的原料性能和用途，大体上可分为基质原料和辅助原料两大类。前者是化妆品的主体原料，在化妆

收稿日期：２０１１一０５—２４

万方数据

霜类以及香波类用表面活性剂作为乳化剂；湿润渗透作用，如染发剂、烫发剂中可使产品均匀接触皮肤，面霜、唇膏中用于涂展；（５）溶剂原料，在化妆品中起到溶解作用，使得制品具有一定的性能和剂型，它是液状、浆状、膏霜状化妆品配方中不可缺少的主要组成成分。

化妆品功能性材料和辅助原料包括口］：（１）保湿剂，是膏霜类化妆品必不可少的原料，其作用是防止膏体干裂，保持皮肤水分；（２）粘结剂，主要用于发胶、摩丝及胶状面膜；（３）颜料、染料，主要用于制造美容修饰类产品；（４）防腐剂和抗氧剂，在化妆品保质期内和消费者使用过程中抑制微生物生长；（５）香料，增加化妆品香味，提高产品身价；（６）添加剂，包括营养、疗效型添加剂、防晒剂、染发剂、烫发剂、脱毛剂、收敛剂和抑汗剂、祛臭剂、杀菌剂、去屑止痒剂、皮肤助渗剂、磨砂剂、酸碱类添加剂等。

１．２

化妆品原料的质量指标和各种执行标准情况目前，我国化妆品原料标准体系尚未健全，包

括原料的禁限用物质及相关检测标准都处于缺失状态。已颁布的原料标准只有ＱＢ／Ｔ２４８８—２【】０６《化妆品用芦荟汁、粉》［４Ｊ。但政府有关部门出台了一系列的政策、法规、条例，希望通过控制、监督化妆品的原料质量来确保最终产品的安全性，如《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》等。

《化妆品卫生规范》［５］最早发布于１９９９年，现在执行的是２００７年修订版。与２【）０２年版相比，新规范对化妆品原料的规定在原有的基础上进行了大幅度调整。一是根据欧盟《化妆品卫生规程》，增加了７９０种禁用物质，现共有禁用物质１２８６种；二是将卫生部２（）【Ｊ５年发布的《染发剂原料名单》纳入到规范的限用原料名单中；三是对防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂中部分原料进行了调整，包括删除、增加和改变限用条件等。同时，规范还增加了几种新的禁限用物质的检测方法，如部分抗生素的检测方法，４种去屑剂的检测方法（水杨酸、酮康唑、氯咪巴、吡啶酮乙醇胺）等。

我国现行的与化妆品原料管理相关的法规条例还有《化妆品卫生监督条例》，其中规定：“生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准”；“使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准。化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料”。

为了加强化妆品生产企业的卫生管理，确保化妆品卫生质量和消费者的使用安全，卫生部依据一

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《化妆品卫生监督条例》，制定了《化妆品生产企业卫生规范》［６］（２００７年版）。与２０（）０年版相比，新修订的《规范》增加了对原料及包装材料的采购、验收、检验、储存、使用等质量保证的具体要求，并明确由专人负责；要求储存的原料必须有相应的ＩＮ—Ｃ１名（如有必须标注）或中文化学名称、供应商名称、规格、批号、入库日期等相关详细信息，提高了对原料监管的可操作性。２化妆品原料使用情况调查

根据ＧＢ５２９６．３—２（）（）８《消费品使用说明一化妆品通用标签》的规定，凡是在２０１０年６月１７日后生产的国产化妆品，必须要进行全成分标注。我们收集了１０２批次化妆品全成分表，主要有洗发水、染发剂、膏霜类、洗面奶，对这些产品的全成分表标注的原料进行了统计汇总，使用频率较高的原料统计结果如下：

（１）洗发水

此次调查共收集了２７批洗发水产品，其标注的成分除了水、甘油等溶剂外，主要有乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、乙二醇二硬脂酸酯、月桂醇聚醚硫酸酯钠、甲基异噻唑啉酮、甲基氯异噻唑啉酮。其中有１４批产品标注有乙二胺四乙酸二钠和柠檬酸；１３批洗发水标注有十二烷基硫酸钠和乙二醇二硬脂酸酯；８批洗发水标注有月桂醇聚醚硫酸酯钠；在７批产品标注了甲基异噻唑啉酮和甲基氯异噻唑啉酮。见图１。

乙二胺四乙酸二钠的作用是螯合硬水中的钙、镁等离子，因为这些离子的存在会严重消泡，使头发不易洗干净。柠檬酸是调味剂和收敛剂，使洗发水闻起来气味芳香。十二烷基硫酸钠是一种表面活性剂，具有清洁功能，也是香波泡沫好坏的决定者。乙二醇二硬脂酸是肌肤柔润剂、不透明剂，是一种蜡状物质。可以给洗发水增加珍珠质感。月桂醇聚醚硫酸酯钠在洗发水产品中既是清洁剂，也是发泡剂。甲基异噻唑啉酮和甲基氯异噻唑啉酮。这两种物质是防腐剂、抗菌剂，具有止痒杀菌的作用。

（２）染发剂

染发剂产品收集了３４批次，结果显示３４批产品标注使用了鲸蜡硬脂醇作为基质；有１２批产品标注有乙二胺四乙酸二钠和抗坏血酸，分别作为螯合剂和抗氧化剂；有９批染发剂标注有月桂醇聚醚硫酸酯钠；有８批产品标注有间苯二酚、对氨基苯酚和间氨基苯酚，作为染料的中间体，由于这些芳香族类化合物中某些异构体或衍生物具有致敏性或致突变性，化妆品卫生标准对它们的使用量作了相应规定。见图２。

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图２染发剂中常用原料的使用频率

（３）膏霜类

膏霜类产品共收集了３０批次。统计分析表明，聚二甲基硅氧烷是膏霜类产品中标注使用频率最高的成分，有１７批次，因其铺展性能好，可以改善膏霜的涂抹性。其他标注常用原料有乳化剂鲸蜡硬脂醇，１３批次；防腐剂对羟基苯甲酸甲酯，１３批次；

防腐剂对羟基苯甲酸丙酯，１０批次。见图３。

（４）洗面奶

洗面奶产品收集了１２批次，其中有８批产品标注有乙二胺四乙酸二钠；５批产品标注有防腐剂异噻唑啉酮；５批产品标注有酸度调节剂三乙醇胺和乳化剂硬脂酸。见图４。

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图３膏霜类中常用原料的使用频率

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图４洗面奶中常用原料的使用频率

综合统计数据表明，化妆品中使用频率较高的原料有表面活性剂十二烷基硫酸钠，柔润剂乙二醇二硬脂酸酯和聚二甲基硅氧烷，乳化剂鲸蜡硬脂醇，防腐剂异噻唑啉酮，螯合剂乙二胺四乙酸二钠，抗氧化剂抗坏血酸，调节剂柠檬酸。３对化妆品监管工作的建议

对上述使用频率高的原料，建议将其列入今后化妆品监督检查的重点，关注它们的来源与纯度；同时，在原料标准的制定及相关检测技术的开发方面，应优先考虑这些使用频率较高的原料，优先制定这些原料的标准及这些原料的禁限用物质限量标准，只有从源头抓起，才能保证最终产品的质量和安全。

对于化妆品原料的管理，国外实行原料登记制，原料人厂前都必须有技术证明、检测证明等相关的文件。一旦原料出现了问题，则可追溯到原料商。与之相反，大部分国内化妆品生产企业忽视了对原料的检测。建议监管时应对企业的进货单、原料等级、原料库存进行审核，督促申报未经批准的新原料，把好原料卫生质量关。同时要坚持购货索证制度和供应商审计制度，对产品实行原料溯源制度，一旦发现质量安全问题，能进行溯源。对于进口原料，要求进口商提供安全性检测报告。建议将以上制度作为化妆品检查的重点内容，从生产的源头上把关，确保原料质量合格。

当前，国外大型的原料供应商一般都会提供ＭＳＤＳ（Ｍａｔｅｒｉａｌ

ＳａｆｅｔｙＤａｔａ

［１］中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局。中国国家标准

化管理委员会．ＧＢ５２９６．３—２００８消费品使用说明一化妆品通用标签［ｓ］．北京：中国标准出版社，２００８．

［２］董银卯．化妆品配方工艺手册［Ｍ］．北京：化学工业出版社，２００５．［３］唐冬雁。刘本才．等．化妆品配方设计与制备工艺［Ｍ］．北京：

化学工业出版社，２００３．

［４］

中华人民共和国发展与改革委员会．ＧＢ２４８８—２００６化妆品用芦荟汁、粉［Ｓ］．北京：中国标准出版社．２００６．

［５］

中华人民共和国卫生都．化妆品卫生规范［Ｓ］．２００７版．北京：军事医学科学出版社，２００７．

［６］中华人民共和国卫生部．化妆品生产企业卫生规范［Ｓ］．北京：

中华人民共和国卫生部，２００７．

缺失，再加上国内原料供应商一般比较重视销售，往往忽视了产品原料的安全性，无法系统了解国内化妆品原料的安全状况。

近年来化妆品生产企业提高了质量意识，加强了质量管理；绝大部分企业建立了必备的生产设备和检验能力，完善了一系列的生产管理制度，并且实行了出厂检验制度，对其生产的产品质量有一定的保证。特别是一些获得生产许可证和国际质量认证的企业的产品质量普遍较好，这也说明这些获证企业能够按照质量管理体系要求，严格管理，规范操作，按照国家标准要求组织生产，卫生状况良好，产品质量稳定。但目前国内化妆品生产企业往往忽视对原辅材料的检测，随着化妆品法规的国际一体化进程的推进，化妆品生产商、原料供应商必须越来越重视原料的安全问题，才能实现从源头上保障化妆品质量安全。

此次调查涉及的化妆品只是一部分，化妆品质量监管工作也是一项长期的任务，化妆品生产企业要持之以恒，以充分保证产品的安全性。

参考文献

Ｓｈｅｅｔ，原料安全性数

据表），其中包含了急性经口和急性经皮毒性试验、慢性毒性试验和致癌试验、致突变试验等一系列毒理学试验。毫无疑问，这份数据有助于生产企业了解该原料的安全性情况，并为最终产品的质量保证打下坚实基础。然而，由于国内化妆品原料标准的

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