中药研究与中药现代化
Strait Phar m aceutical Journal V o l 18N o . 2
2006
、大蓟〔. 〕、ch inen sis M ax i m . 〕C irsium japon icum D c
石蒜〔、车前L yco ris radiata (L . H er . ) H erb . 〕〔、垂盆草〔P lan tago asiatica L inn . 〕S . sar m en to sum
、半夏〔、杏香兔Bunge 〕P . ternate (T hunb . ) B reit . 〕儿风〔、夏枯草〔A in sliaea frangran s Cha mp . 〕P runella
、紫苏〔Perilla frutescen s (L inn . ) vulgaris L inn . 〕
、水苏〔Stachys japon ica M iq . 〕、牛膝B ritt 〕
〔、香茶菜〔A chyran thes biden tata B lum e 〕R abdo sia
等。蔓生藤本或藤状灌a m ethysto ides (ben th . ) H ara 〕
木有:木通〔、茅莓〔A kebia quinata (T hunb ) D ecne 〕R .
、金樱子〔、parvifo lius L inn 〕R . laevigata M ichx 〕
〔等。Codonop sis lanceo lata Ben th . et Hook . F . 314溪岸、田边、, 灌木和草本有:大叶苎麻〔B .
〔等。藤本和l ongis p ica S . igrum L inn . 〕
藤状灌木有:〔、P . scanden s (L our . ) M err . 〕络石藤〔. ) L e m . 〕、薜荔〔T . jas m ino ides (L idl F .
等。草本有:稀莶草〔pum ila L inn . 〕Siegesbeck ia 、爵床〔o rien talis L inn . 〕Ro stellularis p rocum ben s
(L . ) N ees 〕、旱莲草〔、牡荆Ecli p ta p ro strate L inn . 〕〔. 〕、夏枯草〔V itex cannabifo lia Sieb . et Zucc P runella
、茵陈蒿〔、白花蛇vulgaris L inn 〕A . cap illaries T hun . 〕
舌草〔、白花前胡〔H . diffusa W illd . 〕Peucedanum
、白花败酱〔. 〕、莎p raerup to rum D unn 〕P . vill o sa Juss
草〔等。在沟边、溪Jucellus sero tinus (Ro ttb . ) C larke 〕
岸和水塘湿地上常见药用植物有:鱼腥草〔、辣蓼〔Houttuyn ia co rdata T hunb . 〕P . po sum bu
、铜锤玉带草〔P ratia numm ularia Buch . H a m . 〕
(L a m . ) A . B r . E t A schcrs . 〕、深绿卷柏〔S .
、石菖蒲〔、doederlein ii H ieron 〕A . tatarinow ii Scho tt 〕
落新妇〔A stilbe ch inen sis (M ax i m . ) F ranch . et
、鸭趾草〔等。Sav . 〕Comm elina comm un is L inn . 〕
315 此外, 在生活区域还有许多栽培药用植物, 如马尾松、苦参、侧柏、杜仲、柚等。浙江雪胆〔H e m sleya
. Zheng 〕, 现仅有zhejiangen sis C . Z
几十株在迁种地。4 调查小结
4:, 适合学生野外学习, 有不少品种具有, 但如何实现适度开发还需探讨〔1〕; ③有重要的科研价值, 由于地处南北植物交汇处, 可提供植物演化信息, 繁多的品种也为种质研究提供有利条件。
412 此区域植物种类丰富, 但蕴藏量不匀, 有的甚至处于濒危状态, 如浙江雪胆〔2〕、藤石松、短萼黄连。数量很少的有重楼、农吉利、狭叶十大功劳、喜树、三尖杉、南方红豆杉、白花蛇舌草、铜锤玉带草等, 急待有合适的保护措施。
413 有些植物是常用中成药的原料如:白花蛇舌草、海金沙、仙鹤草、田基黄、稀莶草等, 有些植物的提取物有抗肿瘤、降血糖、调血脂、降血压、保肝、延缓衰老等作用, 具有较高的药学及经济价值。部分具有潜在开发价值的药用植物资源基本情况(见表1) 。
参考文献
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开发利用探讨〔1广东药学院学报, 2002, 18(1) , 59~611J 〕〔2〕胡绍庆, 丁炳扬, 陈征海1浙江省珍稀濒危植物物种多样性保护
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中药研究与中药现代化
郭素华, 廖华军(福建中医学院药学系福州350003)
摘要: 本文通过对中药现代化的含义和研究内容、中药现代化研究的开发途径和方法、存在的问题、突破口和关键点的探讨, 在中药研究思路
上有所帮助。
关键词:中药现代化; 研究
中图分类号:R 92714 文献标识码:A 文章编号:100623765(2006) 0220093203
中药现代化研究发展战略的实施促进了我国中医药事业向更高、更新、更深入的层次发展, 通过
作者简介:郭素华, 女, (196411-) 。博士, 教授1福建中医学院药学
系主任。硕士生导师。联系电话:0591-83571730E 2m ail :guosuhua 2005@126. com 运用现代科学技术手段, 促进中医药这个最具有我
国民族文化特点的代表性学科和最具有特色的传统产业向现代化、产业化、国际化方向发展, 从而提高中药产业的国际竞争能力, 使其成为我国民族产业中新的经济增长点, 为我国的经济发展和人类健康
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海峡药学 2006年 第18卷第2期
作出贡献。要想实现中药现代化, 必须在研究思路上有所创新和突破。
1 中药现代化的含义和研究内容
中药现代化, 实质上就是中药与现代科学技术和现代学术思想, 以及现代文化的结合, 是在继承中医药传统理论、技术及应用经验基础上的发展。即指运用现代科学技术研制、开发现代中药, 实现能用现代科学技术阐明其药效物质和作用机制(科学化) , 能进行大规模生产(产业化) , 并能为国际市场所接受, 有国际竞争力的中药制剂(国际化) 。目前阶段的含义主要为:生药生产供应途径固定化、艺科学化、制剂质量标准化、物质组成量化、。代化, 化, , 还包。
目前研究内容主要为:①生药的生产与炮制工艺研究, 如科学种植、适时采收、合理加工等。②中药化学成分研究, 即复方及单味药化学成分的研究和在加工过程中成分变化规律的研究。②中药制剂工艺研究, 如传统工艺的改进、提高和新剂型的开发等。④质量标准研究, 即原料药、中间体及成品的客观质量标准研究。⑤中药药理研究, 即对传统药性理论的研究和现代实验药理学研究。⑥临床疗效的客观评价等。
2 中药现代化研究的开发途径和方法
关性研究, 应采用一整套研究体系和引进现代化学、分子生物学、信息等学科的先进技术来解决相应的方法学问题。要科学阐明中药复方的疗效, 必须坚持化学成分研究和药理学研究相结合。离开药效学指导的化学成分研究将变成为单纯的学术研究, 而缺、重复性差的低水平研究。, 就能做到、五味, 多则十, 多则上百种。单, 何况全部说清中, 而且是根本无此必要。结合药理学研究找出其起药效作用的那些有效化学部分、有效化学成分。即可基本讲清中药复方的化学成分。结合化学成分研究, 从药效和作用机理方面就可说明各有效化学部分和有效化学成分所起的有主次的多靶点、有机整体协同的治疗效果。为了能适应、阐明中药复方的复杂性和整体性, 有必要在药物(药材、复方) 、有效部分和有效成分3个化学层次上进行高效、现代的分离、分析及鉴定研究, 并结合整体动物实验、组织器官、细胞亚细胞及分子
生物学4个药理学水平上药效和作用机理研究, 研究“君臣佐使”各有效部分和各有效成分。阐明中药复方配伍理论的化学物质基础。确定各有效部分的药效作用之后如有必要则可将有效部分再分离成各个单一的化学成分, 进行第三展次的研究。从某有效部分分离所得各化学成分, 结合该部分的药理作用, 再次开展4个药理水平的药效、作用机理研究, 就可确定各个成分所起的作用及相互配伍的规律、协同作用等, 即确定出“君臣佐使”有效成分。中药复方化学成分的研究、从药味、有效部分、有效成分3个化学层次上进行综合研究, 是一条较现实的基本讲清化学成分和药效、作用机理的研究之路。在此深入了解的基础上, 进行适当简化, 确定出简化的指纹图谱和指标成分, 作为中药复方质量控制方法。实施这个研究体系、有效部分和有效成分的提取需要用超临界萃取、超滤、逆流色谱、双水相萃取等现代技术。特别是满足药理实验所需的大量样品时, 要借助现代化学、工程学进行制备分离。分离与分析科学中的新方法、新技术, 如现代各种色谱及波谱技术, 采用统计学、模糊数学、聚类分析及人工智能等信息科学。中药复杂体系中化学成分和复合体的组成、结构、构
目前中药开发研究基本上有两条途径:一是从
单一中药或植物中提取有效成分(单体化合物) 或有效部位开发成新药; 另一条途径是中药复方制剂的二次开发研究、这是中医药发展的主流。
目前, 国内外对中药复方化学成分的研究, 主要是对中药复方进行药味的拆分研究, 证明其配伍的合理性, 或采用总提取物和分提取物, 或测定中药复方中的几个化学成分的粗略做法, 较少开展药效学与化学成分相结合的研究。根本问题在于中药复方无法说明其药效整体性和成分的复杂性。中药复方是一个复杂体系, 起疗效作用的物质基础, 应是广义的化学成分, 包括无机物、小分子有机化合物(如挥发油、生物碱、黄酮、皂甙等) 及生物大分子(如肽、蛋白、糖肽、多糖等) 等。中药复方依赖这些化学成分, 起到有主次的多靶点, 有机的整体协同的治疗效果。
开展有中药复方物质基础和药效、作用机理相・94・
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象、状态、形态、过程变化等各种化学信息更有赖于以上各种新技术、新方法的使用。3 目前中药存在的问题
311 品种多, 但产品不符合国标标准。目前市场上中药26种剂型10000个品种, 但多数是1985年流通的药品作为既成事实认定下来, 既不符合国际标准, 生产工艺与现代化医药工业优质化生产要求还有很大差距。而且多数产品只有国内承认的行政保护, 没有取得国际公认的知识产权保护。
312 中药原料来自天然或种植, 又多为人工分散采收、加工, 受气候、, 照GA P 刚起步。原料、、, 、稳定性。
313 多数中药产品疗效还只停留在粗略观察阶段, 缺乏采用现代药物临床研究常用的“随机组”、“双盲对照”、“多点观察”等所谓“循证医学”方法提供的科学数据说明, 难被各国卫生行政主管部门所信服。314 中药产品的适应症、功效与用途多为中医理论
活性成分才能称之为有效成分。中药现代化, 首要任
务就是采用现代科学方法, 阐明这些活性成分与作用靶点之间的相互关系以及活性成分之间的相互关系, 做到真正的“安全、有效、可控、稳定”。这是一个漫长的逐步积累的过程。
第三, 要克服以多取胜, 。这可以借鉴日本对汉方药规范化。30年前, 。当时。只是从1960年起, 日“官、产、学”结合的方式, 组织对汉方药、总结经验, 并由政府立法通告全国汉方药生产企业, 按照典型研究总结制定的标准, 重新生产, 重新申报。结果用了15年时间, 到1975年初步完成了汉方药制剂的标准化、规范化过程。政府正式立法, 批准了146个汉方药可以正式作为医疗应用。1989年日本在“医药品G M P ”基础上, 制定出版了“汉方G M P “一书。此后, 汉方药在日本即可正式作为医疗应用, 并允许其经费可在国民健康保险中支出。汉药的生产和应用得到了迅速的发展。在国际传统中药市场, 日本汉方药的覆盖率占到了70%以上, 而中国仅占3%。应当强调, 日本汉方药原料有75%左右来自中国。从这个方面讲, 中国人帮助日本人占领了传统中药的国际市场。因此, 要借鉴日本对汉方药规范化、标准化的成功经验, 要借鉴国际通用的医药标准和规范, 建立符合中国中医药特点的标准与规范。中药现代化是时代的需要, 是中医药事业发展的必然要求。弘扬民族文化, 改造传统产业, 开拓国际医药市场, 人们能用上安全性更高、疗效更好、质量更稳定、使用更方便的中药,
振兴和促进中医药的发展, 造福全人类, 是中药现代化的目标。我们必须抓住机遇, 深化改革, 促进产学研相结合, 尽快实现中药现代化。
参考文献
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2005, 23(1) :146~1501
的深奥说明, 缺乏采用现代医学理论做出科学的表
达, 外国人看不懂, 也接受不了, 直接阻碍了中药产品进入国际主流市场。
4 中药现代化研究的突破口和关键点
首先是要政府和产业界实实在在地实现中药制剂的标准化、规范化, 保证不管什么人在什么时间、什么地点买到的同一品牌的中药产品都能具有同样的效果。这应当是中药现代化的初步目标。这需要集中国内的科技力量将国内已经批准上市的中药制剂尽可能按照国际规范化要求, 分期分批做到标准化、规范化要求, 并能为世界各国药品行政主管部门正式批准, 进入国际医药主流市场。
其次, 对中药防治疾病不仅要知其然还要知其所以然, 即应当搞清中药治疗疾病的作用靶点及与之相关的作用物质基础。中药之所以能够防治疾病则是因为其中含有的活性物质。中药中含有的成分很多, 并可能通过多种活性成分在不同层次作用于同一靶点或者多个靶点而发挥协同作用。一种个药可能有多种成分, 但只有真正代表中药主要药效的
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