2014-2015年中国生物医药产业发展研究年度报告
2014-2015年中国生物医药产业发展
研究年度报告
中国产业洞察网
2015年8月
目录
第一章 2014年全球生物医药产业发展概述 ........................................................................ 6
第一节 发展现状........................................................................................................... 6
第二节 基本特点........................................................................................................... 6
第三节 主要国家与地区 ................................................................................................ 9
一、美国 ................................................................................................................ 9
二、欧洲 ................................................................................................................ 9
三、日本 .............................................................................................................. 10
四、亚太(不含日本) ............................................................................................. 10
第二章 2014年中国生物医药产业概述 ............................................................................. 12
第一节 发展环境与发展现状 ...................................................................................... 12
第二节 基本特点......................................................................................................... 12
第三节 重点省市发展概要 .......................................................................................... 13
第三章 2015-2019年中国生物医药产业趋势分析 ............................................................. 17
第一节 产品发展趋势 ................................................................................................. 17
第二节 技术发展趋势 ................................................................................................. 18
第三节 产业递进与变迁 .............................................................................................. 18
第四节 产业空间演变趋势 .......................................................................................... 19
第四章 2014年中国生物医药产业发展预测 ...................................................................... 20
第一节 影响因素......................................................................................................... 20
一、有利因素 ....................................................................................................... 20
二、不利因素 ....................................................................................................... 20
第二节 产业规模预测 ................................................................................................. 21
第三节 产业结构预测 ................................................................................................. 21
第五章 2014年中国生物医药产业重点行业分析 ............................................................... 22
第一节 化学制剂......................................................................................................... 22
第二节 生物制品......................................................................................................... 22
第三节 现代中药......................................................................................................... 23
第四节 医疗器械......................................................................................................... 24
第六章 2014年中国生物医药产业链竞争分析 .................................................................. 26
第一节 整体竞争格局 ................................................................................................. 26
第二节 重点厂商竞争力分析 ...................................................................................... 26
一、云南白药集团股份有限公司(000538) ...................................................... 26
二、山东泰邦生物制品有限公司(CBPO) ........................................................ 28
三、北京天坛生物制品股份有限公司(600161) ............................................... 30
四、重庆智飞生物制品股份有限公司(300122) ................................................. 33
五、云南沃森生物技术股份有限公司(300142) ............................................... 34
六、科兴控股生物技术有限公司(SVA) ........................................................... 36
七、华兰生物工程股份有限公司(002007) ...................................................... 37
八、辽宁成大生物股份有限公司(600739) ...................................................... 41
九、上海莱士血液制品股份有限公司(002252) ............................................... 43
十、江西博雅生物制药股份有限公司(300294) ............................................... 45
第七章 专家建议 ................................................................................................................ 48
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表格 1:2012-2015年1Q我国生物医药行业市场规模分析 ..................................... 12
表格 2:2015-2019年我国生物医药行业市场规模预测 ............................................ 21
表格 3:2015-2019年我国生物医药行业市场结构预测 ............................................ 21
表格 4:2014年我国生物医药行业竞争格局分析 ..................................................... 26
表格 5:2012-2015年1Q云南白药集团股份有限公司财务状况分析 ....................... 27
表格 6:2012-2014年山东泰邦生物制品有限公司财务状况分析 .............................. 29
表格 7:2012-2015年1Q北京天坛生物制品股份有限公司财务状况分析 ................ 31
表格 8:2012-2015年1Q重庆智飞生物制品股份有限公司财务状况分析 ................ 33
表格 9:2012-2015年1Q云南沃森生物技术股份有限公司财务状况分析 ................ 35
表格 10:2012-2014年科兴控股生物技术有限公司财务状况分析............................ 37
表格 11:2012-2015年1Q华兰生物工程股份有限公司财务状况分析 ..................... 38
表格 12:2012-2015年1Q辽宁成大生物股份有限公司财务状况分析 ..................... 42
表格 13:2012-2015年1Q云南白药集团股份有限公司财务状况分析 ..................... 44
表格 14:2012-2015年1Q云南白药集团股份有限公司财务状况分析 ..................... 46
第一章 2014年全球生物医药产业发展概述
第一节 发展现状
国际上,许多发达国家和发展中国家,从国家战略高度重视生物产业发展,美国制定了《生物技术未来投资和扩展法案》、修改了相关税收政策,鼓励企业研究和投资生物产业,奥巴马政府将生物产业作为战略性产业予以大力支持。
日本政府提出了“生物产业立国”战略,出台了《生物产业立国战略》、《生物行动计划》、成立生物技术战略研究会,首相亲自兼任会长。韩国提出了举全国之力发展生物技术。
美国是现代生物技术的发源地,又是应用现代生物技术研制新型药物的第一个国家,多数基因工程药物都首创于美国。欧洲在发展生物药品方面也进展较快,英、法、德、俄罗斯等国在开发研制和生产生物药品方面也成绩斐然,在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。日本在生命科学领域亦有一定建树,新加坡政府最近宣布划出一块科技园区并耗巨资建设用于吸引世界几家大的生物医药公司落户其中。韩国、中国台湾在该方面也雄心勃勃。目前,绝大部分生物技术创新和专利源于发达国家。
近些年,生命科学的发展也使生物技术与医药领域相结合,产生了生物医药领域,计算机技术的突飞猛进,加速了生物技术在制药领域的应用和新药的研发。在中国,制药行业正处于转型提升的关键时期。生物医药产业研发投入占全球研发投入较大的比例,近年来增长速度也非常快,同时医药创新模式面临着很大的变化,在全球化的背景下,全球化的合作程度非常高,同时在全球性医药产业并购广泛的发生,主要是大型医药跨国企业,想寻求规模经济和范围经济,通过有针对性的并购,推动医药产业的发展。
我国生物医药产业具有较好的发展基础。我国生命科学和生物技术总体上在发展中国家居领先地位,许多生物新产品、新行业快速发展,同时我国也是世界上生物资源最丰富的国家之一,从事生物技术研究的人才具有广泛的国内外基础。
我国生物医药招商产业的市场前景极其广阔。同时我国生物医药产业发展处在重要的战略机遇期,世界生物医药产业尚未形成由少数跨国公司控制的垄断格局,我国生物医药产业的技术、人才和科研基础在高技术领域中差距最小。
第二节 基本特点
(一)生物医药产业化进程明显加快,市场规模迅速扩张
近二十年来,以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展,人类基因组计划等重大技术相继取得突破,现代生物技术在医学治疗方面广泛应用,生物医药产业化进程明显加快。生物技术药品数量的迅速增加表明,21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期,全球生物医药产业快速增长。20世纪90年代以来,全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长,大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。
(二)生物医药发展呈现市场集中、产品集中的显著趋势,发达国家占据主导地位
1、少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重,处于产业主导地位。在世界药品市场中,美国、欧洲、日本三大药品市场的份额超过了一半。从生物技术产业看,美国是生物技术产业的龙头,遥遥领先其他国家。
2、大的跨国公司主导了世界专利药市场,跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升,所占比重不断增长。随着现代医药产业的集中度逐年上升,跨国企业的垄断程度不断加大。
3、在产品市场领域,单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势,这种市场集中状况在短期内不会改变。
(三)发达国家已形成若干生物医药产业密集区
在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下,经过多年的发展和市场竞争,加上政府不失时机地加以引导,许多发达国家在技术、人才、资金密集的区域,已逐步形成了生物产业聚集区,由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区。除美国外,英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、德国的生物技术示范区、印度班加罗尔生物园等,聚集了包括生物公司、研究、技术转移中心、银行、投资、服务等在内的大量机构,提供了大量的就业机会和大部分产值。这些生物技术产业集群已在这些国家和地区产业结构中崭露头角,对扩大产业规模、增强产业竞争力作出了重要贡献。
(四)传统医药产品仍居主导地位,生物技术制药和天然药物前景广阔
由于不少重量级产品的带动,抗生素的需求仍呈现增长态势,由于生物技术的迅猛发展、人们医药消费结构的变化以及药物本身的安全性能要求,化学药品在药物市场中的统治地位正受到严重挑战,生物类新兴药物将在药品市场中迅速崛起,生物药物已成为药物研发的重中之重,同时越来越多的高新技术和生物技术将应用于天然药材的种质改良当中,天然药物将获得更为快速的增长。
(五)研发投入不断增强,市场并购重组高潮迭起
生物医药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征,需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势,各国际大型跨国医药企业争相加大科研投入。为建立全球性的生产与销售网络,最大限度降低成本,也为了获取新药或是直接掌握新技术,生物技术公司之间、生物技术公司与大型制药企业以及大型制药企业之间在全球范围内的兼并重组非常活跃。全球范围内生物医药行业的并购和重组热潮,大大提高了发达国家及跨国公司抢占市场、垄断技术、获取超额利润的能力。
(六)战略性技术同盟成为新药开发的成功模式
新药发现是一项整合分子生物学、基因组学、系统生物学知识和技术的复杂的系统工程,前期投资巨大,风险也很大,需要跨国制药巨头之间、生物技术公司和制药公司结盟并联合进行投资。这种加强合作的趋势主要表现在:
1、战略同盟促成生物技术向产业化转化。由于大部分生物技术产品及生产技术掌握在新生的生物技术企业手中,为保持新药研发的持续性,几乎所有的制药企业都与生物技术公司结成战略联盟,由这些技术力量雄厚的专家型小生物技术公司进行技术开发与创新,通过合作开发,获得生物药品的生产技术或生产权,这种模式成功促进了生物医药产业的良性发展。
2、创新药品开发采用委托外包策略。为了缩短创新药品开发时间,近几年许多生物技术和制药公司开始和一些小型公司结成技术联盟,将技术性强的研究开发内容,分包给具有研究实力的小型公司完成。CRO已经成为制药企业产业链的重要一环,正以其低成本、专业化和高效率的运作方式,受到生物技术及制药公司的高度重视。
(七)各国政府高度重视生物产业发展
许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业,作为提高本国竞争力的重要手段,纷纷制定发展计划,加强领导,网罗人才,加大对生物医药产业的政策扶持与资金投入。例如,美国将生物医药产业作为新的经济增长点,实施“生物技术产业激励政策”,持续增加对生物技术研发和产业化的投入;日本制定的“生物产业立国”战略;欧盟科技发展第六个框架将45%的研究开发经费用于生物技术及相关领域,英国政府早在1981年就设立了“生物技术协调指导委员会”,采取措施促进工业界、大学和科研机构加大对生物技术开发研究的投资;新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”规划,5年内将拨款30亿新元资助生命科学和生物技术产业;印度成立了生物技术部,每年投入6000万美元~7000万美元用于生物技术和医药研究;20世纪90年代古巴在经济十分困难的情况下,实施“生物技术投资计划”,投入10亿美元发展生物技术产业,10年来已取得400多项专利,生
物医药产品出口到英国等20多个国家,直接促进了古巴经济的繁荣。
第三节 主要国家与地区
一、美国
美国在生物技术领域处于全球领导地位,无论是在研究水平和投资强度上,还是在产业规模和所占市场份额上都是如此。
目前,美国在艾滋病研究、基因组测序、克隆和干细胞研究等广泛领域均占据了领先地位,启动了基因变异鉴别工程,目的是寻找出20万个与人类疾病有关的变异基因,这方面的成果将有助于开发更有效、副作用更小的药物。联邦卫生部门还在着手进行“临床蛋白质组学计划”,开发以蛋白质组研究为基础的癌症诊疗技术。2006年,美国伊利诺斯大学和加利福尼亚大学的科学家采用世界上功能最强和运算速度最快的计算机,首次对卫星状烟草花叶病毒进行了其完整生命形态的数字仿真,模拟仿真了单个卫星状烟草花叶病毒所含的全部原子和在病毒周围的一个小水滴,两者加起来共有驳陆离100多万个原子。由于计算量巨大,该数字仿真病毒仅“存活”了50 ns(1 ns=10-9s)。该成果是在“飞速测试”生命有机体方面首次获得的重要进步,将有助于更好地了解病毒的工作机制。美国科学家安德鲁·菲尔和克雷格·梅洛因发现RNA干扰机制获2006年诺贝尔奖,科学家认为RNA干扰技术不仅是研究基因功能的重要工具,也可以使致病基因“沉默”用以治疗癌症和艾滋病等,还可用于农业。RNA干扰的应用前景令人兴奋不已。
二、欧洲
(一)英国
英国的生物技术产业仅次于美国,居世界第二,迄今英国在生物和医学领域已获得了80多个诺贝尔奖。DNA结构及单克隆抗体构造的发现,DNA指纹印的发明,以及抗体工程的进展等为产业的发展创造了十分有利的条件。英国是“人类基因组”计划的重要参与者,承担了约1/3的测序工作。
英国又是世界上第一只克隆羊“多莉”的诞生地。此外,它在基因治疗等方面也有不俗的表现。英国纽卡斯尔大学达勒姆生物干细胞研究所的纳耶尼亚博士领导的研究小组,首次成功地用胚胎干细胞制造的人造精子培育出了生命。研究人员从老鼠的胚胎中分离出精原干细胞(可发育成早期精子细胞的干细胞)进行培养,最终培育出7只老鼠。这项研究成果
有助于深入了解精子生成的生物过程,也为科学家研究生命如何孕育提供了动物模型。更重要的意义在于首次表明由人类培育出的精子可以最终形成完整的生命个体,这为研究遗传学、癌症或细胞重组等学科提供了思路,也为解决人类不育症带来了新的希望。英国纽卡斯尔大学的学者首次利用脐带血干细胞培育出微型人造肝脏。他们首先从婴儿脐带血中提取干细胞,然后将干细胞放入生物反应器,并添加激素和化学物质,刺激干细胞形成肝脏组织。这些微型肝脏已可用来测试新药。还可以培育出修复肝脏损伤的人造肝脏组织,甚至有可能用这一方法培育出人造肝脏用于器官移植。
(二)法国
法国生物技术水平不低。法国功能基因组公司(genOwaySA)克隆出世界上第一个大鼠胚胎,为未来干细胞治疗的发展铺平了道路。
(三)德国
德国历史上就是科技强国。德国科学家开发出新的显微技术——受激发射减损(STED),它克服了传统光学显微镜分辨率的衍射限制(200 nm),使科学家观察到40 nm的结构。这为了解细胞和蛋白质精细结构提供了更清晰的视野。
(四)瑞典
瑞典的生物技术在基础研究、应用研究和产业化等方面都已跻身于世界先进行列,并在某些领域居世界前沿水平。生产的霍乱疫苗则被世界卫生组织认为是世界上最有效的疫苗,并已在若干国家登记注册。
三、日本
日本生物技术原来开发方面落后于欧美,但近年来日本生物技术研究发展很快,在某些方面具有一定优势,如日本冈崎国立研究所的水稻基因研究、京都大学的再生医疗研究、东京工科大学片柳研究所的生物探测装置研究、田中耕一的蛋白质和糖链研究等均位居世界领先水平。此外,日本科学家在解析各种疑难病的基因和脑科学研究方面也不断取得突破性进展。在尖端生物技术领域——干细胞研究中,日本是站在世界上最前列的国家之一。由4个皮肤细胞培育出干细胞功能的IPS细胞,干细胞为基础,开展培育骨髓移植和人工器官的研究。
四、亚太(不含日本)
(一)印度
印度科研人员在生物技术的某些方面,如动植物DNA的重组、生物信息技术、对微生物和动物细胞的基因控制技术等已经确立了自己的竞争地位。在干细胞研究领域,经美国国立卫生研究院鉴定的世界上仅有的64所培养实验室中,印度就占到了10所。这使印度进入世界胚胎细胞菌采集最先进的十大研究中心之列。疫苗是印度生物制药的一个亮点。
(二)新加坡
新加坡基因组研究院科学家宣布成功绘制了4000多个基因开关位置图谱,这如同基因组图谱有了“全球定位系统”。医学界的科学家一直希望能以干细胞疗法治疗诸如糖尿病、阿尔茨海默病、先天性肌肉萎缩症等疾病,基因开关位置图谱的成功绘制,有望为干细胞疗法带来突破,使科学家有可能按图索骥,对症进行药品开发和基因修正。
(三)中国
从总体上看,我国生物技术在第三世界处于领先地位。
1999年,我国作为唯一的发展中国家加入国际公共领域人类基因组计划,2000年6月如期完成所承担的百分之一的测序任务;2002年独立完成水稻基因组研究,使中国的杂交水稻处于世界领先水平;同时我国克隆技术研究领域和干细胞研究,已步入世界先进行业。我国基因工程多肽药物、单抗和新型诊断试剂在仿制的基础上向创新发展,已能生产目前国际上市的大多数基因工程多肽药物,基因工程干扰素α-1b系国际首创,重组人肿瘤坏死因子、重组蛋白检测抗体已申请专利,首创的免疫PCR胃癌诊断试剂已获得新药证书,有望开发出一系列的高灵敏度癌症诊断试剂。基因工程疫苗的研制取得明显进展,基因工程乙肝疫苗投放市场,对乙肝的预防起到了非常重要的作用。基因治疗取得突破,研制成功具有高效导入功能的靶向性非病毒型载体系统,获得了一批转基因动物,通过研究出现一批创新性成果,克隆了大量人、动物、植物的新基因,创造了具有多种用途的新型表达载体等。
我国已成为世界上转基因作物推广面积最大的国家之一,如东北大豆已被转基因大豆大部分替代。转基因水稻还没有被农业部批准大规模使用,我国杂交水稻还守住阵地,在世界上处于领先水平。生物经济正在以每五年翻一番的速度发展,这是世界平均经济增长率的10倍。生物经济时代的来临,使中国医药产业面临前所未有的机遇和挑战。中国已成为世界第二大医药市场。首先,中国正面临着人口老龄化、高龄化的局面,加上生活方式改变,代谢综合征和心血管并发症呈增加趋势。疾病结构的变化,给生物制药行业带来挑战的同时也提供了巨大的市场。其二,中国有丰富的动物资源,特别是大动物、非人灵长类,这给行业提供了非常好的平台。
第二章 2014年中国生物医药产业概述
第一节 发展环境与发展现状
我国生物制药产业起步较晚,经过了将近20年的发展,以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前,全国注册的生物技术公司超过了200家,主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达地带。国内主要的生物制药公司有华北制药、扬子江药业、东北制药、复星医药等。
与发达国家相比,我国生物医药产业还处于比较落后的状态,。目前制约我国生物制药产业发展的主要因素有资金短缺、研发力量薄弱、缺乏产业化机制、科研成果转化率低等。其中,作为生物医药领域内重要部分的中成药产业在国际上发展步履维艰,而我国的生物制药公司大多集中在生物仿制药领域。
生物医药作为新兴产业,有着良好的发展前景和蓬勃的生命力,引起了国家的足够重视,近年来,中央和地方政府都在不断加大对生物医药的投入力度,从政策和资金等各方面扶持生物医药产业。
从全球来看,生物医药方兴未艾;从国内来看,我国的生物医药产业有着巨大的发展潜力,国内市场还有很大的开发空间,这同时吸引着国内外的制药巨头。
表格 1:2012-2015年1Q我国生物医药行业市场规模分析
数据来源:国家统计局、中国产业洞察网,2015
第二节 基本特点
生物医药产品不同于其他商品或一般的生物技术产品,其研制与开发是一个复杂的系统工程。当前我国生物医药行业主要具有以下基本特征:
(一)技术高
该特点主要体现在高新技术和高层次人才两个方面。生物医药产业是一种典型的知识技术密集型、多学科综合应用并相互交叉的新兴产业。
(二)投入高
生物制药需要巨额的资金投入。所投入的资金主要用于新产品的研究开发、医药厂房的
建设和设备仪器的配置等方面。一般情况下,一个基因工程新药的开发费用平均为1-3亿美元。
(三)风险高
高风险主要来源于产品和市场两个方面。
一方面是产品的开发风险。新药投资的范围包括了从临床前研究、临床试验研究、注册上市到规模化生产、产品销售及售后服务等一连串紧密联系的环节,而其中任何一个环节的问题都能够影响到最终的成败。通常一种新型的生物工程药物开发的成功率仅为5%-10%。
另一方面是市场的竞争风险。当前全球市场竞争日益激烈,跨国企业纷纷抢注新药证书,抢占市场占有率,力图控制技术创新成果产业化的关键领域。除此之外,还存在技术、政策、金融和经营管理等方面的风险因素。
(四)回报高
生物医药产业是一种高利润回报的产业,如果其新产品开发后能够成功投放市场,那么投资方将获得暴利。通常一种新生物药品上市后2-3年即可收回全部投资,特别是对于拥有新产品、专利产品的企业,则能够在技术上形成垄断优势,从而可能获得高达10倍以上的利润回报。
(五)产业化周期长
生物药品从研发到最终转化为商业产品必须经过基础研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段、规模化生产阶段、市场化阶段等一系列环节,以及监督每个环节的严格且复杂的药政审批程序。此外,新产品的市场培养困难较大,所需要花费的时间很长。目前开发一种生物医药产品需要7-10年。
(六)政府管制性高
由于与人们的生命健康直接有关,医药产品在研发、生产、定价、销售及进出口等诸多环节都受到国家法律、地方法规严格的规范、控制和管理。缺少药证、生产许可证、GMP等规范认证的药品和企业是不能够合法地进入各地区医药市场。生物医药产业的发展受政府政策的影响较大。
第三节 重点省市发展概要
当前我国已将生物医药产业作为经济中的重点建设行业和高新技术中的支柱产业来发展,国内主要城市地区政府对生物制药产业的建设及发展予以高度重视,并对该产业的壮大和发展进行政策引导及支持。
(一)湖北
湖北省医药工业经济近年来呈现良好增长势头,产业规模不断扩大,生物医药产业作为医药工业和生物产业交叉的新兴产业,湖北省医药工业的快速发展为生物医药产业的成长打下了坚实的产业基础。
2014年,湖北省生物医药产业继续稳步发展,生物产业企业604家(不含生物农业),前三季度规模产值1048亿元,同比增长16.7%,其中生物制品制造924亿元,同比增长17%。规模以上医药工业增加值增长12.4%,实现主营业务收入突破500亿元。武汉人福、宜昌东阳光入围中国医药工业百强榜,李时珍医药集团、湖北新生源等13家医药工业企业入围全国500强。
在2014年科技部全国108家生物医药产业园区调研中,光谷生物城综合排名超过北京中关村,紧靠上海张江之后,列全国第二。生物城已在宜昌、十堰、荆门、天门、黄石、咸宁、黄冈等省内7地设立分园区。已聚集生物企业600家,形成了干细胞、基因检测、医学影像等多个处于国际科技前沿的特色产业。
(二)上海
通过实施《上海市生物医药产业发展行动计划(2009-2012年)》,上海生物医药产业规模稳步攀升,产业布局更加合理,龙头和骨干企业快速成长,创新能力进一步增强,政策环境逐步优化。2012年,全市生物医药产业经济总量为2104.13亿元,与2008年相比,实现翻番。其中,制造业主营业务收入835.97亿元,增长84.07%;商业销售收入1117.46亿元,增长1.2倍;研发服务外包收入150.7亿元,增长2倍。6个产业基地制造业主营业务收入超过600亿元,占全市同行业主营业务收入的80%以上;全市新增生物医药投资项目的80%以上集中在这6个产业基地,产业集聚效应日益凸现。
目前,上海生物医药产业已具备加快实现新一轮跨越式发展的基础条件,但仍面临诸多挑战。全球生物医药产业兼并收购加快,国内各省市纷纷加大生物医药产业发展力度,国内外市场竞争日趋激烈。上海生物医药产业发展必须集聚资源,突出重点,发挥优势,坚持走高端和国际化发展之路。
(三)深圳
深圳是经国家发改委、商务部认定的首批三个国家生物医药产业基地之一。从2010年开始,深圳市进一步落实生物医药振兴规划及其配套政策,努力突破创新药物和基本医疗器械关键核心技术,形成以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的医药研发产业链条。
深圳国家生物医药产业基地建设总投资超过72亿元,重点发展生物医学工程、海洋生
物技术、生物制药、现代中药、化学制药等五大领域。目前深圳生物医药产业规模在全国处于领先位置,其优势在于拥有中央及地方政府的大量资金扶持,而深圳独特的地理优势也是其发展生物医药产业的坚强后盾。
深圳国家生物医药产业基地的近期目标是通过建立完整的生物医药产业公共技术支撑平台、产业化支撑平台、创业服务平台使生物医药产业成为深圳经济的增长点;而中长期目标是通过20年的努力,将生物医药产业打造成深圳经济的重大支柱产业,使深圳国家生物医药产业基地成为市场化程度高、科技成果转化快的国际一流生物医药产业基地。
为了实现上述目标,深圳国家生物医药产业基地从三个方面发展生物医药产业:首先是加快建设国家生物产业基地核心区。目前,深圳在坪山新区按国际一流标准打造生物产业未来发展的承载主体,重点布局大型生物产业项目;其次是优化提升高新区生物产业集聚区。在深圳高新区深圳湾园区,重点支持生物产业工程实验室、企业研发中心、公共技术平台建设。
与此同时,深圳积极推进建设生物产业专业集聚区。目前深圳在南山区依托生物医疗产业建设生物医疗企业总部和研发中心、在盐田区建设生物科技加速器促进基因组研究和产业化集聚发展、在龙岗区建设龙岗海洋生物产业园培育海洋生物产业、在光明新区建设产业化集聚区,通过各集聚区优势互补、错位发展,形成各具特色的产业布局。
(四)北京
近年来,北京生物医药产业获得了较大的发展。
一是北京生物医药产业总量的增长非常迅速。北京生物医药产业在2009年大约只有394亿元,经过G20工程的推动,到2013年,营业收入达到了1176亿元,年均复合增长率达到30%以上。而且,北京的生物医药销售利润率达到18%,连续十年在全国排名第一。
二是北京生物医药产业结构的变化非常明显。北京生物医药产业主要有四个轮子,一个是化学制药,一个是中药制药,一个是生物制药,一个是医疗器械。这四个轮子大约占整个北京医药工业比例,包括营业收入、利润,都占到了93%。整个北京在2013年将近1200亿元的收入里面,医药制造业大约占73%,医药服务业占27%。
三是北京生物医药产业创新驱动发展非常明显。北京生物医药产业涌现出一批重磅品种、创新产品和龙头企业。2013年的营业收入超过5亿元以上的重大品种有23个,23个品种里面其中5到10亿元的大约是14个,10亿元以上的9个,体现了北京生物医药产业创新发展的成效。
四是北京生物医药产业形成了空间一南一北的布局。南边主要包括大兴和亦庄在内的以
高端制造业为特色的生物医药产业基地,北边以中关村生命科学园为核心,主要是研发服务和研发创新的基地。同时,这几年来,东边朝阳区也在大力发展医药服务业,为一南一北的高端制造业和研发服务中心提供了支撑。
(五)江苏
江苏省生物医药产业近年来发展迅速,多项指标名列全国前茅。2014年1-10月,江苏检验检疫局共办理微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品审批927批次,货值5066.94万美元,较2013年同期分别增长7倍和6倍。江苏局开拓创新,大胆探索,把握生物医药产业发展趋势,引领特殊物品在卫生安全的轨道上稳步发展,有效破解了生物医药企业进出口的瓶颈难题。
2014年国家质检总局发布了《关于实施2014年有关问题的通知》,对一些法检目录做了调整和增补,涉及到江苏省内大多数生物医药企业,然而少部分企业并不知晓,或因特殊物品体积重量小、保藏条件严、时限要求紧等因素,常以普通货物通关。在国家质检总局统筹带领下,各分支局也在同时部署安排,从而消除特殊物品公共卫生风险。2014年年初,苏州检验检疫局连续发现两批从美国入境的实验诊断试剂,主要成分为碱性磷酸酶、Beta2、GP-1IgG和FITC标记IgG,均未办理审批,查验人员需对企业人员进行严格的申报流程培训。
今后企业诚信将被列入监管范围,特殊物品将由逐批审批调整为年度审批,检疫人员依据风险大小等级确定合适的抽检批次。长期以来,江苏局注重帮助企业用好用活用足《国家质检总局支持苏州工业园区发展的若干意见》政策,在特殊物品领域率先完善综合改革试验区平台。下一步将在全省推广苏州局特殊物品监管经验,联系第三方实验室技术支撑,以量化指标让"绿色通道"更加顺畅。
(六)山东
山东省淄博市生物医药及生物工程产业经过多年的发展,形成了“制药及医药中间体产业、医疗器械以及制药设备及耗材、药用包装材料”三大特色区域竞争优势产业。
淄博市作为国家医药产品出口基地和国家火炬计划生物医药产业基地,生物医药及生物工程产业链比较完整,具备很强的市场竞争力,产业内协作关联度高,产学研合作成效显著。2013年底,在市领导和有关部门的大力支持下,淄博市生物医药及生物工程产业技术创新联盟正式成立,该联盟集聚了淄博市生物医药及生物工程产业所有精锐力量。
第三章 2015-2019年中国生物医药产业趋势分析
第一节 产品发展趋势
生物技术药物已成为全球医药市场的发展趋势。生物药可解决很多化学药不能治疗的疾病。随着全球药企不断加大生物药研发,加上其本身价格较高,今后销售额将持续走高。目前,生物制药主要用于肿瘤、冠心病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病等方面,产品主要集中在生物疫苗、生物诊断制剂、重组蛋白类药物等。
我国生物制药产业起步并不晚,在基因治疗、基因重组疫苗等领域已走在前列。早在1989年,中国工程院院士侯云德研发的基因重组人干扰素α1b成为国内第一个生物技术药物;2004年,我国批准重组人p53腺病毒注射液上市,是全球第一个基因治疗药品。国家在《生物医药“十二五”规划》中提出,我国生物医药产业未来以基因、疫苗和单克隆抗体药物为研发重点。预计“十二五”期间,我国将拥有25个创新药,其中约15个将是生物医药,包括基因工程幽门螺旋杆菌疫苗、乙肝治疗疫苗等。国内生物制药企业存在规模小、技术含量较低、质量没完全过关、缺乏国际化注册标准等制约发展的因素,应有针对性地解决。相比,韩国在生物制药(包括生物仿制药)研发方面起步较晚,但发展很快,给我国树立了很好的典范。
国家将发展生物产业作为新世纪把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措,推动产业进入加速发展期,生物产业已成为最有希望实现跨越发展的新兴产业领域。主要呈现四大趋势:一是生物产业将继续保持高速增长态势。预计到2015年,全国生物产业产值将达到4万亿元,年均增速将保持在20%以上。二是生物医药将继续成为产业发展的主导力量。以新型疫苗、诊断试剂、生物技术药物、小分子药物和现代中药为重点发展领域,生物医药产业将持续快速增长。预计到2015年生物医药实现产值将达到3万亿元,占生物产业的比重达到3/4左右。三是生物技术产业化成为发展热点。生物基高分子材料、生物基绿色化学品、糖工程产品等将成为生物化工领域的高成长行业;转基因农作物新品种、新型畜禽疫苗、生物农药等将成为生物农业的主攻方向;非粮作物为原料的燃料乙醇、木本油料植物为原料的生物柴油等将成为生物能源的重点发展领域。四是产业集聚化趋势明显。上海、北京等国家生物产业基地已初具规模,东北地区、中西部地区的产业基地正在加快建设,22个国家生物产业基地实现产值占全国的比重达66%。
第二节 技术发展趋势
新药发现是一项整合分子生物学、基因组学、系统生物学知识和技术的复杂的系统工程,前期投资巨大,风险也很大,需要跨国制药巨头之间、生物技术公司和制药公司结盟并联合进行投资。因此,实施战略合作就成为必然的趋势。
(一)战略同盟促成生物技术向产业化转化。
由于大部分生物技术产品及生产技术掌握在新生的生物技术企业手中,为保持新药研发的持续性,几乎所有的制药企业都与生物技术公司结成战略联盟,由这些技术力量雄厚的专家型小生物技术公司进行技术开发与创新,通过合作开发,获得生物药品的生产技术或生产权,这种模式成功促进了生物医药产业的良性发展。
(二)创新药品开发采用委托外包策略。
为了缩短创新药品开发时间,近几年许多生物技术和制药公司开始和一些小型公司结成技术联盟,将技术性强的研究开发内容,分包给具有研究实力的小型公司完成。
第三节 产业递进与变迁
上世纪70年代的DNA重组技术和单克隆抗体技术的出现,催生了一个新兴的高新技术产业——生物医药产业。生物技术药物是新药研究发展的新宠,也是当今最活跃和发展最迅速的领域。从1982年第一个新生物技术药物基因重组胰岛素上至今,生物医药已走过20余年历史,制药业的增长速度放慢,但生物医药却在加速发展,并且这种势头将保持相当长的时间,生物医药已经成为制药业乃至整个国民经济增长中的新亮点。
DNA双螺旋结构的发现和遗传密码的破译奠定了现代分子生物学的基础,而限制性内切酶和连接酶的发现直接导致了基金重组技术的创立和应用,使得基因重组蛋白的表达成为可能。杂交瘤技术的创立为大量生产各种诊断和治疗用抗体奠定了基础,并和基因重组技术一道,成为推动生物医药前进的两个车轮。人胚胎干细胞体外培养和定向分化技术的出现,极大促进了细胞治疗和组织工程的发展,人类基因组计划的完成,更有利于帮助我们确定疾病发生和发展的靶标以及寻找更多的有效治疗药物。人源化抗体技术和人源抗体技术的出现,克服了鼠源抗体用于人体治疗的很多缺陷,使抗体类药物成为增长最迅速,种类最多和销售额最大的一类生物技术药物,这些药物的研制成功在生物医药的历史上都有里程碑式的意义。
第四节 产业空间演变趋势
纵观全球生物制药行业发展现状及前景,目前生物医药产业迎来了重大变革时期,欧美大量早期生物药专利即将相继到期,大数据等信息技术获得飞速发展,各国生物技术的不断提高使得生物医药产业在研发模式、产品形态乃至商业模式等方面都将发生巨大变化。毋庸置疑,若我国抓住机遇,尽快出台更多在生物制药产业发展方向、企业扶持、财政支持等方面更具操作性的支持政策,必将推动我国生物制药行业步入迅速发展轨道,前景可观。
目前,全球已经颁布生物类似药开发评价相应法律法规的国家在30个左右,我国出台相应政策的呼声也越来越大。2014年10月29日,我国药品审评中心在网站发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)》,意在规范我国生物类似药的科学开发与后续评价,推进我国生物制药的向前发展,从而为生物医疗产品的获得、可支付性提供保障。这也是我国首次颁发生物仿制药物指导原则,标志着我国生物制药在政策上获得了更大支持,各大国内企业纷纷对此叫好。
随着生物医药领域创业需求的逐步深化、生物医药产业发展的日益精细化和孵化器自身功能的不断提升,生物医药孵化器大量涌现,为在孵企业提供专业化的中试基地和专业化的技术平台,减少了初创企业设施的投入,加速了资源的集聚与整合;对促进生物医药领域的技术转移、成果转化、企业培育、产业发展发挥着重要作用,是落实国家自主创新战略、解决关系国计民生重大问题的新的载体工具。
针对我国生物医药孵化器专业技术平台运营模式探索不足、专业孵化能力不足、发展孤立、整合地方资源意识不强等问题,“十二五”以来,专业化成为孵化器建设和发展的主要方向,生物医药孵化器作为生物医药战略性新兴产业发展中重要的载体,被提上前所未有的高度,也面临前所未有的机遇和挑战,并得到政府、社会、相关企业与研究机构的协同推进。
未来,生命科学与生物技术的发展将会给农业、医疗、保健带来根本性的变化,为生物制药提供坚实的基础和充分的发展余地。并引起投资者和全球业界的广泛关注。毋庸置疑,若我国抓住机遇,尽快出台更多在生物制药产业发展方向、企业扶持、财政支持等方面更具操作性的支持政策,必将推动我国生物医药行业步入迅速发展轨道,前景可观。
第四章 2014年中国生物医药产业发展预测
第一节 影响因素
一、有利因素
(一)国家产业政策的支持
医药行业的健康发展,得益于符合科学发展观的政策。近年来,新版《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《国家基本药物目录》、《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》、“新农合”、社区医疗、城镇居民医保等政策相继出台,为医药行业长远的发展提供了良好的政策环境。同时,在全球各主要发达国家加速推进生物技术发展的背景下,我国于2010年明确将包含生物医药在内的生物产业列入国家战略性新兴产业。未来中国生物医药产业将迎来加速发展和布局调整的重要机遇。
根据科技部发布的《“十二五”生物技术发展规划》,至2015年,我国生物产业整体布局将基本形成,力争推动生物产业成为国民经济支柱产业之一,生物技术人力资源总量位居世界第一,生物产业年均增长率保持在15%以上。生物医药技术及产品、生物农业技术及产品、生物制造技术及产品、生物能源技术及产品、生物环保技术及产品五大类产品将成为产业发展重点。
(二)生物技术水平的进步
现代生物技术正处于高速发展时期,人类基因组、转基因动植物、生物信息学、生物芯片等新兴领域的发展为生物医药的研发提供了更多的技术选择。
(三)市场需求的不断增大
我国人口数量庞大,是世界上最大的潜在生物医药市场,巨大的潜在市场需求直接推动我国生物医药行业的快速发展。以发行人细分领域为例,随着工业化程度的发展,人们生存环境也相应发生改变,社会经济的发展促进了人们用药意识的增强,就诊率提高,在不同程度上共同促进我国生物医药市场的发展。
二、不利因素
(一)我国生物医药行业国际市场份额少
虽然我国生物制药行业经过了多年发展,但目前与欧美发达国家相比,我国生物制药行
业整体规模还不大,整体研究开发力量较为薄弱、创新意识不足。某些国际制药业巨头在某些生物药品领域建立了相对技术优势,已经在国内市场占据了重要的份额。由于我国具有国际竞争力的大型生物制药企业较少,生物医药企业多而小的局面并没有彻底解决,行业内部难免形成无序竞争,阻碍了我国生物制药行业的健康发展。
(二)我国生物医药行业开发经费欠缺
在我国是一个新兴行业。我国人口众多,患病率随着社会工业化程度的提高而逐年提高,市场潜力很大,医生的专业培训尚需大量的学术推广,所需费用很大。如投入的学术推广经费不足,则市场开发时间可能较长。
第二节 产业规模预测
表格 2:2015-2019年我国生物医药行业市场规模预测
数据来源:中国产业洞察网,2015
第三节 产业结构预测
表格 3:2015-2019年我国生物医药行业市场结构预测
数据来源:中国产业洞察网,2015
第五章 2014年中国生物医药产业重点行业分析
第一节 化学制剂
化学制剂行业一直以来都是我国医药工业中的优势子行业,具有高技术含量、高资金投入、高风险、高收益和相对垄断的行业特征。从价值链来讲,化学制剂处于价值链高端,按价值递增依次为通用名药(非专利药)和专利药,专利药是整个价值链的顶端。
化学制剂涉及国民健康、社会稳定和经济发展,是国民经济一个特殊而重要的产业。改革开放30年以来,我国化学制剂工业的发展驶入快车道,从发展趋势看,化学制剂行业即将进入快速发展期,未来发展空间巨大,但利润分配将更加不均衡,行业集中度将进一步提高,具有研发、规模和产品优势的企业将强者恒强。
中国化学制剂行业已经完全发展成为一个竞争性的行业,在国际上的影响力也有所提高。在中国内地,外资及合资制药企业与内资制药企业之间的市场竞争非常激烈,尤其是近两三年,外资及合资企业大幅增加在华投资,强化市场力度。经过快速发展阶段和激烈的市场竞争的锤炼,基本格局初步形成。外资及合资制药企业占据着中国化学制剂的高端市场,但内资品牌也正在逐步进军高端。
近年来,国际医药市场重心向仿制药转移和我国化学制剂行业产能快速增长成为化学制剂出口的重要推力,制剂产品出口有所升温。目前国内已经有多家制药企业的制剂生产线通过了美国和欧盟的GMP认证,具备向这些高端市场输出制剂产品的资格,显示出良好的发展前景。
未来化学制剂行业将走向分化,研发型企业和生产型企业各自特征将逐渐明显。同时,随着国外专利药的到期,不断有“重磅”药物成为仿制企业的目标,这为行业向非专利药仿制方向发展提供了良好的引导,非专利药开发面临良好机遇。此外,新药品研发周期长、投入高、风险大,而基于已有药物化学结构的药物缓控释技术、手性药物开发等则不存在上述风险,可能成为未来技术开发重点。
第二节 生物制品
生物制品领域的发展取得了显著的成就,其发展趋势随着人源化单克隆抗体技术、药物基因组学、人类基因组计划等学科的发展和利用生物分子、细胞和遗传学过程生产药物和动植物变种等技术的发展,而有更加广泛使感染细胞内源性表达目的基因,进行正确的翻译修
饰后,刺激产生免疫反应。目前作为载体的病毒有腺病毒、痘病毒、VSV病毒等。以核酸为基础的DNA疫苗,是以质粒DNA为载体,将编码目的抗原的基因与质粒连接,转化为真核细胞后,表达目的抗原,从而刺激集体产生抗体,这已经成为疫苗研究比较活跃的领域之一。其他进行研究的新型疫苗有佐剂疫苗、多肽疫苗、植物疫苗、气雾型疫苗等。黏膜免疫具有易于重复接种,避免注射部位疼痛的特点。近年来,又发展了一种病毒样颗粒的技术,即用杆状病毒表达系统,如大肠杆菌表达系统表达外源蛋白,在基质蛋白等的存在下,表达的蛋白相互作用形成颗粒。其形状成为颗粒,但没有核酸部分,可以保持良好的抗原分子空间构象。
疫苗佐剂技术和疫苗投递系统的研究也是目前研究的热点之一,如采用具有强的T细胞受体结合或诱导表位的合成分子,能够成倍地增强弱抗原的免疫原性,具有提升和改变免疫刺激类型的功能。其他改变抗原免疫类型和抗原性的方法还有多糖-蛋白结合技术,即将抗原性低的多糖等分子与大分子如蛋白等化学结合,从而诱导机体产生针对多糖抗原的细胞免疫应答。
总而言之,从未来生物制品研究的趋势来看,疫苗、单克隆抗体、重组人体蛋白、基因治疗、细胞因子等是研究与开发最为热点的领域。这些领域的技术进展,以及生物制品的研究和开发成果,必将改善人类生活的质量,延长人类的寿命。同时,也会为生物制品行业带来可观的经济收入,为社会和经济的发展做出贡献。
第三节 现代中药
随着现代中药开发利用步伐的加快,新剂型产品日益增多,也满足了不同层次消费者的需求。随着现代中药的药材原料管理完全实行市场化运作,价格出现大幅度上涨,中药饮片、中成药制造业原料成本无法纾解,一些廉价好药纷纷被迫退市。目前我国现代中药的用量越来越大,然而,现代中药生产和使用的规范化却非常不到位。我国的中药质量标准是参照西药标准制定的,还存在不少问题。
随着居民消费水平的提高,越来越多的人开始关注养生保健,各类现代中药的需求在不断增大。经过现代中药企业多年的运作,现代中药在国际上的知名度日益提升。但是,现代中药仍未被多数国家认可,现代中药想突破海外市场需要健全的法规,积极的宣传等,而制定现代中药生产过程中的标准化操作尤为必要。目前,我国现代中药中有效成分每天的服用量还没有明确的规定,为我国现代中药行业健康快速发展设置了障碍,制定相关使用细则,规范化现代中药产业发展,促使其“有理可依”。
第四节 医疗器械
随着我国人口老龄化的加速以及人们对健康越来越重视,决定了这类保健医疗需求的市场在不断扩大,而国内医疗器械占医药总市场的比例仍小,未来成长空间巨大,甚至有望今后五年翻一番。在医改的推动下,基层建设将大力推动低端设备市场成长,中低端市场可谓商机无限。医疗器械行业是一个处在“发育期”的行业。
目前,很多老年人家里备有治疗仪、血糖仪、按摩椅,随着医疗科技发展、产品下沉基层,这个新兴市场将会不断扩容。未来行业发展态势将会是民用医疗器械“小家电化”,渗入千家万户中。但医疗器械作为小容量行业,并没有基建、金融那么抢眼球,再加上细分领域的不同,普通投资者一般很难将其进行系统梳理。但在多项利好因素的刺激作用下,医疗器械行业显示了巨大的成长潜力。
医疗器械行业的各个企业都在想方设法加快自己的发展速度,而这其中的捷径就是并购,所以行业内并购之风正盛,2014年并购持续高发,无论是国内还是国际都是如此,预计在市场增速放缓之前,并购趋势都不会减速。并购仅是企业发展的一种方法,而并购之后要想顺利发展还必须对各类资源进行整合,所以未来医疗器械行业将进入整合期,特别是国内,企业正处于转型升级阶段,整合将是很多企业发展的必经之路。此外,自主研发创新需要更长的周期,但并购却可以帮助一个企业更快地进入某个专业领域,所以并购和整合也是企业实现创新的一种方式,对于高科技领域的医疗器械行业来说非常必要。
医疗器械归根结底是为民众健康服务的产品,未来也将有更多的家用医疗器械推上市场,这一行业的服务特点将更加明显,该领域将成为医疗服务的一个重要方面。当然,随着家用医疗器械的发展,其消费品属性将更加明显,这是未来医疗器械发展的一个重要趋势。国产医疗器械有望在发展中逐渐做强做大,最终赶超进口设备,真正实现其逆袭的目的。
我国医疗器械产业还处于吸收创新发展阶段,自主创新医疗器械品牌多数集中在中低端产品市场,自主研发能力相对薄弱,核心技术和关键部件依赖国外进口的局面还没有根本扭转。但中国医疗器械行业已经成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、国内外市场需求十分旺盛的朝阳产业。在这期间发展起来的中国民族企业,在某些领域还是有一定的成绩,近年来在这些领域出现了一些研发能力强、技术含量高的企业。中国民族医疗器械的发展还需要大批追求卓越,不断进行科技创新的企业,来改变中国医疗器械的前景。
我国医疗器械行业起步较晚,但是随着经济的发展和人们健康意识的提高,从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长,将为国内医疗器械行业
带来广阔的发展前景。
医疗机械科技发展“十二五”规格出台,开启了国内医疗器械行业大踏步前景的发展之路。随着二三类医疗企业的经营审批权下放等一系列政策的出台,国内医械行业更是迎来了更为广阔的发展机遇。
随着国家政策的利好将成为未来国内医疗器械行业快速发展的重要推手。国内医疗器械行业将进入高速发展的时期,面对海外企业的虎视眈眈,国家不断完善相关配套政策将起到巨大的推动作用,给我国医疗器械行业带来一定的盈利空间。因此,国内应上下一心,政府、企业、制度联合起来为国内企业的发展创造良好环境。随着我国人口老龄化的加速以及人们对健康越来越重视,决定了这类保健医疗需求的市场在不断扩大,而国内医疗器械占医药总市场的比例仍小,未来成长空间巨大,预计未来五年内翻一番。
第六章 2014年中国生物医药产业链竞争分析
第一节 整体竞争格局
表格 4:2014年我国生物医药行业竞争格局分析
数据来源:企业年报、中国产业洞察网,2015
第二节 重点厂商竞争力分析
一、云南白药集团股份有限公司(000538)
(一)企业简介
云南白药集团股份有限公司前身为成立于1971年 6月的云南白药厂。1993年5月3日经云南省经济体制改革委员会云体(1993)48号文批准,云南白药厂进行现代企业制度改革,成立云南白药实业股份有限公司,在云南省工商行政管理局注册登记。经中国证监会证监发审字(1993)55号文批准,公司于1993年 11月首次向社会公众发行股票2000万股(含20万内部职工股),定向发行400万股 ,发行价格3.38元/股,发行后总股本8000万股。经中国证券监督管理委员会批准,1993年12月15日公司社会公众股(A股)在深圳证券交易所上市交易,内部职工股于1994年7月11日上市交易。1996年10月经临时股东大会会议讨论,公司更名为云南白药集团股份有限公司。公司被评为“2009年全国国有企业典型”,是历次评选中唯一入选的云南企业和医药行业企业。
(二)经营情况
表格 5:2012-2015年1Q云南白药集团股份有限公司财务状况分析
数据来源:企业年报、中国产业洞察网,2015
(三)竞争力分析
云南白药持续发展的精髓在于创新。纵观白药的成长脉络,正是不懈的创新让“白药”百年基业得以生生不息的绵延传承。公司一如既往的坚持“传承文化、超越自我、济世为民”的核心价值观,形成了符合公司发展实际具有云南白药特色的“新白药、大健康“总体战略。
云南白药始终专注于药品生产和健康服务事业。经过二十余年的改革发展,公司形成其特有的核心竞争优势。
精英管理团队,勤勉务实,求变创新。公司管理层熟悉行业,具有共同的事业远景和创业精神,具有极强的魄力和执行力,拥有高远的战略眼光、敏锐的市场洞见和丰富的行业经验。在核心管理团队的带领下,公司全体员工形成了良好的分工合作及团队协作精神,公司内部凝聚力强,职员责任心强,确保各项业务的高效运转和稳健发展。
围绕百年品牌不断延伸拓展。云南白药是“老字号”中华传统医药品牌,是民族医药文化精粹的集中展现。经过几代白药人的协力奋进,云南白药在医药市场和快消品市场树立了良好的诚信品牌形象并享有广泛的知名度,拥有大批具有长期品牌忠诚度的客户,市场规模不断扩张,品牌价值逐年攀升,品牌内涵亦更趋丰富。
打造丰富多元的产品梯队。公司在伤科止血领域占有领先地位,通过利用自身的技术和研发优势,成功开发了以“用户”需求为导向的在品质、价值、包装、营销上具有差异化的高附加值产品,能够满足消费者多样化的需求,提高了企业的经济效益。
始终坚持“质量第一,顾客至上”的制造理念。公司继续推进全面质量管理,从战略的高度不断地完善质量管理体系的建设,全员参与为基础持续提升产品质量、服务质量和经营质量,着力提供最具竞争力的产品和服务。
健康的财务状况,充足的资金储备。对于传统医药企业,内生式增长终究会面临发展瓶颈,只有通过围绕主业的外延式扩张,才能实现永续发展。云南白药的资本实力为公司持续盈利保驾护航,公司积极利用好资本优势,稳健运作,在市场变化中斩获赢利机会。
持续优化创新管理模式。开展精细化管理,通过物资集中采购和资金统一管理,加强资金监控和财务协同,打造经营、财务、绩效三位一体的信息共享系统,实现决策体系、运营体系、考核体系的有效对接、相互推动。全面推行风险管控,有效促进公司各项管理水平的提升,确保企业的健康、科学运作。
云南白药不断总结过去,革新自我。公司目前已形成涵盖医药工业、健康产业和医药商业等多个业态全产业链的制度流程体系,基本实现生产经营和管理领域全溯及、管控节点全覆盖。药品事业部以制度化、流程化、标准化为核心要素,以品牌为载体,实现管控流程、业务运作及产品品牌的一体化构建;健康事业部以“大健康”为核心理念,深化创新和营销战略,不断健全流程管理体系;中药资源事业部充分挖掘云南及周边地区生物资源优势,为公司全面布局打下良好基础;云南省医药公司运行实现经营管理制度化、规范化和流程化,有效促进了企业的持续、高效、健康发展。
(四)发展战略分析
2014年公司通过完善、优化、提升综合服务平台,强化互联网意识,创新营销模式等举措,塑造了更加开放协同的云南白药。2015年,经营业态变化对产业发展的影响将更加深远,医药健康产业格局亦更趋复杂,“新白药,大健康”战略的稳步实施需要公司用更为独到和超前的视角去识别判定形势,通过模式创新和价值重构,推动白药大健康事业的顺畅运行。
强化产业平台支撑,提升精细化管理水平。基于现有优势,开创新型管理模式,搭建权责清晰、业务规范、资源共享、信息整合的网络化、数据化平台。人力资源管理,开创“HR”效能时代,改善机械劳动和“胡萝卜加大棒”式的外在驱动模式,通过为员工提供机遇与平台,激发其内在动力;财务管理,促进财务工作标准化、流程化、规范化,降低财务风险,实现财务转型升级;风险管控,加强法律形式合规和程序合规的强制性要求,强化预算分析和预警,实现风险的全程监控;生产质量管理,集中精力抓好产能提升与质量改进,依法落实安全生产责任制,注重重点岗位培训演练,开展隐患排查和整改,层层推进。
调整销售模式,掌控终端,高效运营。随着互联网云技术运用的逐步推广,医药制造业将呈现出多批次、小批量、定制生产满足个性化需求及智能化的特点。电商概念、个性定制、用药体验等新型销售模式势必会与传统模式争抢市场,医院、实体药店与网络虚拟药店将出现三足鼎立的情况。公司将适时调整传统销售模式,大力发展医药电子商务,建立市场规范推广体系,通过管理销售价值链,增加终端拉动;同时改变产品推广路径,通过互联网的微信、微博、视频、搜索、社交软件等线上线下的推广,增加消费者的互动。
药品、健康、医药商业、中药资源四大业务板块重点突破、统筹发展。药品事业部和省医药公司,全面研究新规政策,结合自身实际妥善应对,在发展规模、发展质量和发展效益等多方面进行统筹协调,保持合理增长;健康产品事业部,进一步扩大生产、销售规模,新老产品多点开花,提高对公司的利润贡献率;中药资源事业部,构建互利生态圈,保障资源、业务格局的可持续发展,探索新产品、新模式、新领域。
2015年,互联网对传统经营模式的渗透将继续深化,行业政策的逐步落地与产业整合的持续推进,将加速推动医药企业转型升级。公司将以市场为导向,以科研为支撑,以管理为依托,以实现股东利益最大化和增强企业可持续发展能力为出发点和落脚点,聚焦资源优势,不断创新图强,加速调整转型,增强核心竞争力;亦将在思变中把握机遇,在整合中提升企业的价值观、价值链,推动商业模式创新,使云南白药的公司价值和品牌价值,更加坚实的迈进在可持续发展的征程中。
二、山东泰邦生物制品有限公司(CBPO)
(一)企业简介
山东泰邦生物制品有限公司是在有着40年历史的山东省生物制品研究所基础上,于2002年重组成立的合资企业。公司注册资本为1.6亿元人民币,是国家定点、山东省唯一的,以血液制品为主,集科研、生产、经营一体化的国家级高新技术企业。控股公司于2006年7月在美国上市,并于2009年底在美国纳斯达克成功转版,作为一家在美国上市的中国血液制品企业,不仅为泰邦未来的发展提供了强大的资金支持,而且在引进美国先进的管理理念和方法技术方面有着得天独厚的优势。
(二)经营情况
表格 6:2012-2014年山东泰邦生物制品有限公司财务状况分析
数据来源:企业年报、中国产业洞察网,2015
(三)竞争力分析
公司现有人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤
风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物等8个品种,23个规格产品。公司拥有完善的质量管理体系,产品批签发合格率100%,并被评为全国医药行业药品质量诚信建设示范企业,优质的产品赢得了市场的青睐。
企业自成立以来,始终致力于新产品研发和新工艺的探索,先后建立了“山东省血液制品工程技术研究中心”和“泰邦药物研究院”,并获得“国家级高新技术企业”“国家综合性新药研发技术大平台产业化示范企业”“华东地区(山东)血液制品动员中心”等荣誉称号。
(四)发展战略分析
公司秉承“人类健康就是我们的追求”的理念,坚持“以质量求生存、以创新求发展、以诚实求信誉、以管理求效益”的企业方针,抓管理,促效益、做大做强企业,以优质、安全、高效的产品回馈社会,造福人类。
三、北京天坛生物制品股份有限公司(600161)
(一)企业简介
北京天坛生物制品股份有限公司是一家从事疫苗、血液制剂、诊断用品等生物制品的研究、生产和经营的企业,于1998年由北京生物制品研究所(其前身为1919年成立的北洋政府中央防疫处,是中国生物制品的摇篮)在上交所发起上市,现在的控股股东是中国医药集团总公司。随着公司的发展目前已经拥有长春祈健生物制品有限公司、数家单采血浆公司等控股子公司。
2014年,公司各项产品按计划完成产销任务。亦庄麻腮风系列产品、脊灰系列产品顺利投产。特种储备产品顺利完成储备任务,在储产品数量符合计划任务需要。
1、优化资金管理:2014年,公司亦庄项目仍处于建设阶段,资金压力巨大,公司通过采取加强与银行沟通获得较低贷款利率、申请国有资本经营预算资金、开展“节能减排”工作,落实“降本增效”方案等措施优化资金管理;②推进绩效考核,加强干部管理:2014年,
2、公司制定了《2014年度绩效管理办法》,做到公司的任务层层分解,确定所有中层干和各部室绩效考核指标,各部室制定了每个岗位的考核指标,做到全员考核,责任到人,奖罚分明。;
3、强化内部审计监督,发挥审计作用:公司强化内部审计监督,重点开展了亦庄建设项目的招标文件、工程合同、工程款支付、洽商变更、工程预结算等施工全过程造价的审计监督工作。