科学管理传染病生物样本库确保生物安全
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中图分类号：R181.9
文献标识码：A
首都公共卫生2010年6月第4卷第3期CapitalJournalofPublicHealth，June2010Vol.4No.3
文章编号：1673－7830（2010）03－0140－02
·卫生管理·
科学管理传染病生物样本库确保生物安全
林晖
林长缨
刘医萌
郭婧
王全意
关键词：传染病生物样本库；生物安全；科学管理
传染病学监测、传染病流行期及恢复期生物样本
的采集，对传染病诊断、分析流行趋势和进行科学研究有着重要的意义。但生物样本一旦慎失管理，
将会引发严重的公共卫生事件，
国内外都有过惨痛的教训。因此对传染病生物样本的管理至关重要，以往各相关
机构及实验室都高度重视库存生物样本的管理。2003年SARS疫情暴发后，北京市政府高度重视，指示对高致病性传染病生物样本进行全市集中统一管理，因此，北京市疾病预防控制中心（CDC）立即建立了高致病性单一病种、大样本量的独立生物样本库，负担着全市疾病防控和国家生物安全的使命。通过几年管理实践，总结出了一些具有医学循证价值的体会。1完善的领导协调体系1.1
生物样本库的外协调体系
在市政府的领导下，
由市卫生局协调本市辖区内的部、市、区级卫生系统（CDC和医院）及驻地军队、武警、交通等系统的医疗
卫生机构，经审核批准约20家机构形成北京地区网络实验室，通过生物安全运输将传染病生物样本集中至北京市CDC的独立样本库。1.2生物样本库的内协调体系
北京市CDC内设生
物安全委员会，单位法人为实验室生物安全第一负责人，分管传染病和人保安全的中心副主任任委员会负责人，承担协调机能，实验室管理者、感染控制（质量管理科）管理者、检验技术人员、医学顾问及相关人员组成生物安全委员会。名单上报市卫生局，并组成日常管理组、意外事件处理组，各负其责。2稳定的综合技术管理团队
2.1
生物样本库团队包括实验室专业骨干、消毒专业骨干、档案管理专业骨干、基建维修工程专业人员、录像监控人员、安全保卫人员及警员等。是一支经过专业培训和政审合格的多学科组成的稳定的专、兼职管
作者单位：100013，北京市疾病预防控制中心
理团队。
2.2团队成员具有较强的生物安全意识和科学严谨、求实的工作态度。均为从事5年以上该专业的技术骨干、持生物安全合格证上岗。3严格的生物安全管理制度
3.1
该传染病生物样本库符合国家生物危害分级的BSL-3实验室的硬件要求3.2该传染病生物样本库的生物安全防护屏障符合BSL-3实验室的安全规范，如具备门禁系统、有生物危险标识、警示语提示、急救
物品、消防器具、应急设备等。
3.3该传染病生物样本库的日常管理纳入北京市CDC管理体系。工作人员入库前填写《样本库建设项目申请单》，经过四级审核签字，复印件交中心监控室方可入库工作。3.4
该传染病生物样本库采取双人双锁的制约机制，严把库区门户安全。
4
高端技术的监控报警保障
为确保生物样本库24h安全运转，库内安装了冰
箱温度远程监控系统、样本库红外防入侵系统和样本
库视频监控系统等多套全方位、
全天候实施监控及自动报警。多年来依靠这些高端电子信息设备的支撑以
及多套仪器的准备运转，使工作团队的人员能早识警、早到岗、早处理，确保样本库的生物安全和样本质量水平。5严密的个人风险防范措施
5.1
严格遵守生物样本库准入制度，必须知晓潜风险
并符合特殊生物安全的人员方可入库。个人保护装备
合格同时保证2名以上的团队人员共同入库操作。5.2库内防污染个人设施充足。设有急救处理箱、洗眼器、空气灭菌喷雾器、防护服、防雾眼罩等。5.3在接管传染病急性期样本期间，事先可酌情进行必要的疫苗接种，进行1周每日体温的观察记录，进行
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咽喉拭子检查等医学观察、对工作人员进行预防性保
护、发现问题及时去指定医疗机构救治，多年来工作人员未出现过意外事故。66.1
规范的档案和季报制度
况出现及工作建议，自查后出季报一份并入档案保存。77.1
科学的应急处理预案和操作程序
针对样本库出现冰箱故障需转移样本、监控出现
未经授权人侵入、样本丢失、发生火灾、爆炸等恐怖事
样本库管理人员按照国务院《病原微生物实验
室生物安全管理条例》要求2人同时接收传染性生物3实验室的生物安全柜内交样本。在样本库区内BSL-接、审核、消毒、包装好样本入库。
件、以及自然灾害造成对样本库的坏损。为确保生物
安全制定了《冰箱故障处理程序》和《样本库紧急转移。程序》
7.2样本库制定有各类事故报警的标准用语及警务、消防人员的回答问题用语便于工作团队确认。
7.3根据样本库各级负责人联络图各类人员分时段迅速到岗，经决策组决定针对事故类别相关专业人员在样本库管理负责人陪同下入库处理。7.4
工作处理结束，填写《样本库意外情况处理卡》及《样本库意外事件处理记录卡》同时写专项报告1份上报。
每年样本库团队人员进行应急处理演练1次。
（收稿日期：2010－05－10）
6.2
详细登记样本背景信息（姓名、性别、年龄、采集日期、采集单位、样本容器编号等）样本类型信息（血清、血浆、咽拭子、尿液等）以及样本数量，样本状况等相关信息。
6.36.4
登记样本运输信息（运送时间、运输路线、运输工具、运送人员等情况）。综合整理以上各类信息，经清理后销毁无效样本，余下样本每件建档输入电脑加密保存、纸质档案列
7.5
入密级专柜保管。
6.5每个季度对样本库进行自查1次，自查内容：硬件运输情况、季度内样本库主要工作内容、有无意外情
·卫生信息·
2009年我国卫生事业发展情况简报》卫生部公布《
2009年我国卫生事业发展情况简报》2009年我国患者中国政府网2月23日讯：卫生部22日公布的《显示，医药费用涨幅下降，居民个人卫生支出比重继续下降。2009年门诊病人次均医药费154元，根据卫生部门综合医院统计，比上年增加7.5元，上涨5.1%，涨幅下降2.5个百分点；住院病人人均医药费用5775.5元，比上年增加311.7元，上涨5.7%，涨幅下降4.2个百分点。2009年我国病人医药费用涨幅低于城镇及农村居民家庭人均收入增长速度。据了解，2009年前简报指出，
3季度城市居民家庭人均可支配收入比去年同期增长9.3%，农村居民家庭人均现金收入增长8.5%。2009年我国卫生总费用增加，简报还显示，居民个人卫生支出比重继续下降。2009年全国卫生总费用预计达16118.8亿元，人均卫生费用1192.2元，卫生总费用占GDP比重达4.96%。与上年比较，全国卫生总费用增加1584亿元（未扣除物价影响，下同），增长10.9%；人均卫生费用增加98元，卫生总费用占GDP比重增长0.13个百分点。
2008年卫生总费用中，34.9%和40.4%。与2007年比较，政府、社会和个人卫生支出分别为24.7%、政府和
0.4个百分点，社会卫生支出比重分别上升4.4个百分点、个人卫生支出比重下降4.8个百分点。2009年药费占医药费用比重略有升高。2009年门诊病人药费比重占50.7%，另据统计，比上年增加0.2个
百分点；住院病人药费比重44.0%，比上年增加0.1个百分点。卫生部有关负责人指出，药费比例上升主要与甲型H1N1大规模流行的防治有关。
（摘自：http：//news.pharmnet.com.cn/news/2010/02/23/291647.html）