广东省性病实验室淋球菌培养鉴定能力分析_曾维英
[文章编号]
1672-3619(2008)10-1069-02
··1069
临床研究论著··
广东省性病实验室淋球菌培养鉴定能力分析
曾维英,郑和平,黄进梅
(广东省皮肤性病防治中心,广州510500)
【摘要】
目的
分析广东省性病实验室淋球菌培养鉴定的质量。方法
2004-2006年间开展性病实验室淋
球菌培养鉴定室间质评活动。发放淋球菌质控样品到参评实验室,各室按照常规操作进行淋球菌培养鉴定和产
β-内酰胺酶(PPNG )试验。结果3年间,共计162家实验室检测765份质评样本,培养鉴定的总体符合率为
通过规范化建设的性病实验室淋球菌鉴定能力逐
70.13%。2004年质评实验室15家、2005年60家和2006年87家,淋球菌培养鉴定的总符合率分别为63.3%、62.1%和72.7%。3年间PPNG 鉴定的总体准确率87%。结论
【关键词】
淋球菌;性病;实验室;质量控制
文献标识码:B
年提高,但个别实验室存在试剂质量,操作技能,结果报告准确性和规范性等问题,有待进一步提高。
中图分类号:R378.1
Quality Evaluation and Proficiency Testing of Isolation and Identification of
Neisseria gonorrhoear among the STIs Laboratories in Guangdong
ZENG Wei-ying ,ZHENG He-ping ,HUANG Jin-mei
(Guangdong Provincial Center for Skin Diseases and STIs Control and Prevention ,Guangzhou
510500,China )
【Abstract 】
Objective To evaluate the quality and proficiency of isolation and identification of Neisseria
Samples were
gonorrhoeae for quality control program among the STIs laboratories in Guangdong province.Method Neisseria gonorrhoeae Result
(PPNG )
prepared and delivered to STIs laboratories for isolation and identification of N.gonorrhoeae.The β-lactamase-producing
detection and culturing gonococcus were performed according to standard methods.
A total of 162STIs laboratories in Guangdong province were enrolled and 765samples were tested during
2004-2006.The reproducibility in all of the cultures among the laboratories evaluated was 70.13%.15laboratories in 2004,60in 2005and 87in 2006were evaluated and showed 63.3%,62.1%and 72.7%of reproducibility for isolation and identification of N.gonorrhoeae,respectively.PPNG detection showed 87%accuracy in all laboratories during these three years.Conclusion
The capability of isolation and identification of N.gonorrhoeaehas been enhanced
by standard construction of the STIs laboratories.However ,problems arose in some laboratories such as the quality of reagents ,skill of culture ,and validity of report.
【Key words 】
N.gonorrhoeae;sexually transmitted diseases ;laboratories ;quality control
于2004-2006年连续3年对全省性病实验室进行了淋球菌培养鉴定能力的室间质评活动。
淋病已成为我国法定报病传染病之一。随着淋病的发病率和危害的增加,加强淋病的实验室诊断对淋病的临床诊治和防治工作有重要意义。淋球菌是引起淋病的致病菌,淋病的诊断主要依赖实验室检测,培养法被认为是诊断淋球菌的“金标准”[1]。根据广东省卫生厅(粤卫[2002]
1
1.1
材料与方法
质评对象
216号)文件:“关于印发广东省性病实验室管理工作规范
(试行)通知”的精神要求,加强性病实验室规范化管理,积极开展性病实验室质量控制工作,广东省性病中心实验室
作者简介:曾维英(1966-),女,副主任技师,主要从事皮肤性病
检验工作。
2004年全省参加实验室质评活动的实验室共有15
家,2005年60家,2006年87家。
1.2质评样本
采用冷冻干燥法[2]制备质控样本。2004年各实验室测
定2份质评样本:1份是纯淋球菌,1份是淋球菌+干扰菌;
2005年为5份质评样本:1份是纯淋球菌,2份为淋球菌+
··1070
干扰菌,1份为粪肠球菌,1份为粘液柰色氏菌;2006年为
在规定时间内回报检测结果。
5份质评样本:2份纯淋球菌,2份为淋球菌+干扰菌,1份
卡他奈色氏菌。
2
2.1
结果
淋球菌培养鉴定
1.3质评方法
各实验室接收到样本后,按常规操作进行淋球菌和细
162家实验室淋球菌培养鉴定总符合率为66.03%,其
中2004年63.3%,2005年62.1%,2006年72.7%。纯淋球菌、淋球菌+干扰菌和非淋菌奈瑟菌鉴定符合率详细见表1。
菌的培养鉴定,同时做PPNG 试验,非淋菌奈瑟菌要求能排除淋球菌,报告准确菌名或非淋菌奈瑟菌均为正确。并
表1
2004-2006年间淋球菌培养鉴定及PPNG 检测室间质评结果
Tab.1年份
Results of PPNG quality assessment among laboratories and Neisseria gonorrhoear isolating and identifying in 2004to 2006
实验室数
淋球菌符合率(%)
纯淋球菌
淋球菌+干扰菌
总符合率
非淋菌奈瑟菌符合率(%)
PPNG (%)
-85.888.1
[1**********]6
156087
80.086.787.9
46.737.557.5
63.362.172.7
-66.793.1
2.2PPNG 检测结果
PPNG (淋球菌产β-内酰胺酶,β-lactamase-producing
学意义。2005年起要求对培养淋球菌进行PPNG 鉴定,符合率较高(85.8%~88.1%),但仍需进一步提高。在质评中发现PPNG 鉴定存在试验的多样性和试剂质量问题,因此,方法统一,试剂质量过关,是进一步提高该试验准确的关键。
在质评过程中发现的问题:淋球菌培养基来源多种多样,淋球菌培养基抑制杂菌效果差,质量有待提高;淋球菌加杂菌的样本的符合率偏低,个别实验室只报G 阴性双球菌或奈瑟氏菌,除了与培养基和鉴定试剂(包括糖发酵管)的质量有关外,与实验室技术人员的淋球菌鉴定水平也有关。
通过3年连续性细菌培养鉴定室间质评活动,促进了各实验室对淋球菌分离培养工作的重视,改善了以往仅进行分泌物涂片检查的现状,从理论和技术上提高了性病实验室淋球菌的培养鉴定水平。
[参
[1][2][3][4][5][6][7]
Neisseria gonorrhoeae )检测:自2005年起,所有参评实验室
对培养鉴定淋球菌进行PPNG 检测,两年的符合率分别为
85.8%和88.1%。
3讨论
性病实验室质控对确保临床正确诊断和治疗非常重
要,合理的质控能够保证检验结果的可靠性,消除各种实验项目、方法、仪器和试剂带来的误差[3]。通过室间质量评价活动比较实验室测定结果与实际靶值之间的差异,发现误差并及时纠正,是实验室质量保证的重要环节[4]。细菌学检验的质量控制直接关系到细菌学诊断结果的准确性、可靠性,也直接影响疾病的诊断和治疗[5]。因此,组织各性病实验室参加室间菌种鉴定质控考核是对微生物实验室能力的综合性考核评价,也是实验室质量认证工作的特定要求[6]。经过3年的性病实验室的规范化建设,淋球菌培养鉴定水平逐年提高。特别是2006年质评总符合率达
考文献]
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中国临床药学杂志,
80.2%,较2004年63.3%和2005年57.8%有显著提高。2004年的质评总符合率稍高于2005年,这与2004年参加
的实验室较少(15)且多是地级市中心实验室有关。纯淋球菌质评符合率较高(80%~87.9%);非淋菌奈瑟菌质评目的在于评价实验室对淋球菌的误报率,即排除淋球菌感染的能力提高,结果显示准确率由2005年的66.7%提高到
2006年的93.1%;淋球菌+干扰菌是模拟临床标本,评价各
实验室排除干扰的能力,尽管质评结果显示符合率有所提高(37.5%~57.5%),但排除干扰菌的能力仍然较低,准确率在50%左右,这样可能导致临床病例的误诊,传染病监测误报或漏报。
PPNG 测定是淋球菌耐药监测的指标之一。近年来,广
州市PPNG 流行率较高
[7]
2006,15(5):277-279.
(收稿日期:2008-03-15;修回日期:2008-05-07)
,正确鉴定有重要的分子流行病