药品进货程序
黔东南州百信药业连锁有限公司都匀市现代城分店文件
1、目的：为了保证购进药品质量，规范药品采购行为，特制订药品进货程序。
2、范围：适用于本企业每一批次的购进药品。
3、职责：
3.1采购员负责供货企业的法定资格及销售人员合法资格和质量信誉的审核，负责首营企业及首营品种资料的收集及申报。
3.2 进货应审核所购入药品的合法性。
3.3 进货应按购货合同中质量条款执行。
3.4 进货应制定购货计划。
3.5质量管理员负责首营企业及首营品种的审核。
3.6企业负责人负责首营企业及首营品种的审批。
4、工作程序
4.1药品采购过程中，首先应确定供货企业的法定资格及质量信誉，供货企业应提供：
4.1.1供货企业的合法证照（即药品生产企业或经营企业许可证、营业执照）的复印件。
4.1.2质量保证协议。
4.1.3达标企业应提供相应的GMP 或GSP 认证文件
4.2审核所购入药品的合法性和质量可靠性
4.2.1具有合法的药品批准文号证书或新药证书。
4.2.2具有合法的药品质量标准。
4.2.3具有合格的出厂检验报告书。
4.2.4进口药品具有符合规定的、加盖供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
4.3对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证
4.3.1具有法人授权委托书及身份证复印件。
4.3.2具有高中以上学历证明。
4.3.3具有有关部门的培训证明。
4.3.4无其他不良品行记录。
4.4审核首营企业及首营品种的有关要求
4.4.1是首营企业及首营品种由业务员按要求认真填写《首营企业审批表》及《首营品种审批表》中的有关内容并索取有关资料，报企业质量管理员审核同意，企业负责人批准才能购进。
4.4.2首营企业是指购进药品首次发生业务关系的药品生产、经营企业。索取资料如下（以下资料必须盖有与企业名称相一致的红色印章）：
（1）供货企业的合法证照（即药品生产企业或经营企业许可证、营业执照）的复印件。
（2）质量保证协议。
（3）销售人员的法人授权委托书及身份证复印件。
（4）具有高中以上学历证明。
（5）供货单位药品经销人员情况表。
4.4.3首营品种是指本企业向药品生产企业首次购进的药品，包括新规
格、新剂型、新包装。索取资料如下（以下资料必须盖有与企业名称相一致的红色印章）：
（1）生产企业的合法证照（即药品生产企业许可证、营业执照）的复印件。
（2）质量保证协议。
（3）合法的药品批准文号证书或新药证书。
（4）合法的药品质量标准。
（5）药品的包装、标签及说明书。
（6）样品。
（7）该样品的出厂检验报告书。
（8）GMP 证书复印件。
（9）注册商标证书复印件。
（10）价格批准文件复印件。
（11）生产企业的基本情况介绍资料等。
4.4.4进口药品索取资料如下：
（1）供货企业的合法证照（即药品经营企业许可证、营业执照）的复印件。
（2）加盖供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
（3）药品的包装、标签及说明书。
（4）样品。
4.5签订有明确质量条款的购货合同
4.5.1与生产厂家签订的合同中应明确：
（1）药品质量应符合国家标准或地方标准和有关质量要求。
（2）药品应附产品合格证。
（3）药品包装应符合有关规定和有关质量要求。
4.5.2与供应商签订合同中应明确：
（1）药品质量应符合国家标准或地方标准和有关质量要求。
（2）药品应附产品合格证。
（3）购入进口药品应提供加盖供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
（4）药品包装应符合有关规定和有关质量要求。
4.6购进中药材应标明产地。
4.7购进特殊管理的药品应严格按照国家有关规定进行。
4.8购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录的内容为：药品的名称、剂型、规格、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期等。购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。