降低注射剂瓶破损率

　　【摘要】我们将针对节约挖潜、提质降耗为课题，开展QC活动，我们选定的课题为“降低三合一铝盖清洗机的电能消耗”，在实际生产过程中提高操作者操作技能，增强节约及管理意识，从基础工作抓起，发挥QC小组活动的作用，为实际生产解决问题。　　【关键词】注射剂瓶;破损率;实施　　1.QC小组概况　　103车间“芳草”QC小组成立于2007年1月，小组类型为攻关型，由7人组成，小组成员均具有大专以上文化程度，组内成员分工不同，分担着各自职责。QC教育学时为60学时以上，每月活动一次，特殊情况随时活动。注册编号∶HY/QC2007029。　　2.活动计划　　小组活动时间为2011年3月-2011年12月，小组经过仔细研究，制订了详细的计划，并严格按照PDCA 循环开展活动，活动形式采用现场调查分析和例会分析两种，定期进行TQC理论学习和讨论，做到理论和实践相结合，按照计划实施。　　3.选题理由　　药品生产市场竞争的日益激烈,逐渐转变成生产成本与质量比拼，工厂要求各部门要节约挖潜提质降耗，降低原材物料的消耗，车间积极响应工厂号召，坚决完成工厂下达的成本与质量指标，而在实际生产过程中，注射剂瓶的使用量大，破损严重，严重影响车间的成本，所以为了降低注射剂瓶的消耗，我们选定课题为：降低注射剂瓶破损率。　　4.现状调查　　我们QC小组对2011年1-3月份的注射剂瓶破损率在生产整个过程各个工序所占比例统计：　　可以看出注射剂瓶的破损在洗瓶所占的比例大，我们将把我们此次PDCA循环锁定在洗瓶组。我们QC小组对2011年１-3月份洗瓶组的注射剂瓶破损率做了统计，结果是：1月份注射剂瓶破损率为1.0%，2月份注射剂瓶破损率为0.2%，3月份注射剂瓶破损率为1.2%，平均值为0.8%，由此可以看出，1-3月份注射剂瓶破损率变化幅度比较大,所以降低注射剂瓶破损率有一定的潜力可挖。　　5.目标确定　　根据调查结果，小组将目标值确定为注射剂瓶破损率0.1%。　　目标可行性分析：　　车间领导高度重视此项工作，为小组提供有利的人力及技术保障。小组成员技术力量强，有理论及实践能力，有较强的分析，判断，解决问题的能力。同时，从2011年 2月份注射剂瓶破损率为0.2%非常接近目标值0.1%，这说明有达到目标值的可能，因此，小组成员一致认为实现目标值是可行的。　　6.原因分析　　我们从人员、设备、物料、工艺等方面对注射剂瓶破损率大进行了层层分析，找出了七条末端因素：操作人员素质差；加热管安装不合理；网带受损严重；注射剂瓶翻瓶不顺畅；注射剂瓶质量差；进瓶参数不匹配；空调参数有波动。　　7.非要因确认　　操作人员素质差：针对操作人员素质差，小组成员进行了分析，车间每年都详细制订了培训计划，并按照计划组织员工培训，并进行理论与实践的考察，考察合格后方可上岗，并进行培训效果评价，100人参加素质考试100%合格,在工作中注意观察,操作者有节约的意识，所以我们认为此项为非要因。　　加热管安装不合理：小组成员在现场进行验证，找电工师傅查看并调试,对注射剂瓶破损没有影响，此项为非要因。　　网带受损严重：隧道网带是由计控专业人员安装，材质符合生产，又请专业人员进行检查，网带没有破损对注射剂瓶破损没有影响，所以此项为非要因。　　注射剂瓶翻瓶不顺畅：小组成员在生产现场进行论证，通过对洗瓶机的观察，发现洗瓶机的翻瓶跑道不顺畅，有卡瓶现象发生，且频次很多，对注射剂瓶的破损有一定的影响。　　注射剂瓶质量差：我们采用了对比分析的方法，在2011年7-8月份分别用包头、濮阳、德州的注射剂瓶，对不同厂家的注射剂瓶分别进行了使用分析，对比没有影响，所以此项为非要因。　　进瓶参数不匹配：小组成员在现场发现，操作者在调整拨轮进瓶速度时，没有固定参数，导致进瓶参数不匹配，对注射剂瓶的破损有很大的影响。　　空调参数有波动：小组成员在现场进行论证，找计算中心专业人员调整空调参数达到最佳，并且操作者不能任意更改，我们认为此项为非要因。　　8.要因确认　　影响注射剂瓶破损率高的主要因素为：注射剂瓶翻瓶不顺畅和进瓶参数不匹配。　　9.制定对策　　9.1针对进瓶参数不匹配的问题，小组责任人在几个工段分别进行试验，重新确定最佳进瓶参数，争取达到目标值。　　9.2针对注射剂瓶翻瓶不顺畅的因素，小组成员找维修及相关人员进行反复调试，更改翻瓶跑道结构，调整翻瓶跑道使其顺畅，确保没有卡瓶的现象发生。　　10.对策实施　　实施一：解决进瓶参数不匹配问题：　　针对进瓶参数不匹配的要因，我们用进瓶速度、推瓶速度、网带速度进行Ｌ9（34）正交试验，来优选最佳进瓶参数来控制注射剂瓶的破损率。列因素位级表为：　　经过试验分析，最终确定：进瓶速度是50转,推瓶速度是50转,网带速度是28赫兹。　　实施二：解决注射剂瓶翻瓶不顺畅问题：　　针对注射剂瓶翻瓶不顺畅要因，找维修师傅进行反复调试，并根据实际情况及时更改翻瓶跑道的结构，翻瓶跑道顺畅没有卡瓶的现象。　　11.效果检查　　通过对2011年试验前与试验后注射剂瓶破损率的统计，活动前的注射剂瓶破损率平均为0.8％，活动后的注射剂瓶破损率平均为0.08％ ，低于目标值0.1％ ,并且稳定三个月,这就证明本次小组活动是稳定和可行的。　　11.1 经济效益　　本次活动降低了注射剂瓶的破损率，使每月注射剂瓶节约16.8万支,那么一年节约201.6万支,每支注射剂瓶按0.03元计算那么每年节约费用6.048万元,我车间有六个工段,那么我车间每年节约资金36.288万元,实际证明经济效益很可观。　　11.2社会效益　　（1）消费者受益：由于注射剂瓶破损率降低，玻璃异物降低，使人民的用药安全更加有所保障。（2）企业受益：由于注射剂瓶破损率降低,给工厂节约挖潜作了一定的贡献,使企业的市场竞争能力增强。（3）参与者受益：通过此次活动，提高了小组成员工作的积极性和小组的凝聚力，为以后的工作打下一个良好的基础。　　12.巩固措施　　（1）组织职工进行工艺知识培训，贯彻最佳进瓶参数。　　（2）将本次活动所得的最佳参数 纳入SOP-SC-EC005-2011注射剂瓶干燥灭菌标准操作程序。　　（3）培训员工要注意设备的维护和保养。　　13.总结和下步打算　　通过本次QC小组活动，我们运用了质量管理的方法，严格按照PDCA 循环开展活动，较大幅度地降低了洗瓶的注射剂瓶破损率问题， 活动效果比较明显，今后我们将针对节约挖潜、提质降耗为课题，开展QC活动，我们选定的课题为“降低三合一铝盖清洗机的电能消耗”，在实际生产过程中提高操作者操作技能，增强节约及管理意识，从基础工作抓起，发挥QC小组活动的作用，为实际生产解决问题。　[科]