人血白蛋白说明书

人血白蛋白说明书

【药品名称】

人血白蛋白

【成份】

用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。

【用法用量】

用量由医师酌定。冻干制剂可用5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。一

般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%（g/ml）白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完

毕。当需要获得20%～25%（g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。一切稀释、注射操作，

均应按严格的消毒手续进行。输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。滴注速

度以每分钟不超过2ml(约60滴）为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加

至上述速度。

药理作用 本品具有很强的亲水活性，血浆中70%的胶体渗透压靠它维持，输入本品后提

高胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，并补充蛋白质。也可作为低蛋白血症的替代疗法。

每5g/20ml白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于100ml 血浆或200ml 全血。

【适应症】

本品对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。每5g 白蛋白溶解后，在维持机体

胶体渗透压方面，约相当于100ml 血浆或200ml 全血的功能。用于治疗因失血、创伤及烧伤

等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起

的水肿和腹水，有良好疗效。

①低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压增高； ②某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心

包积液等。静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。

【不良反应】

①注射量过大时，因本品的高渗作用会引起循环血量过大和组织脱水：心静衰竭、肺水

肿： ②使用中如发现寒战、发热、恶心、弥散性荨麻疹等不适反应，应立即停止使用！ ③发现药液混浊、沉淀、异物，不得使用。 本品不得与含有蛋白水解酶或酒精的注射液

混合使用，以免蛋白沉淀。

【规格】

注射剂：5g/20m1，10g/50m1。

【注意事项】

（1）本品不得分次用，或用后再给第二人输用。

（2）有不良反应时，应立即停用。

（3）人胎盘血白蛋白与此同。

【有效期】

36个月

【批准文号】

注册证号s20050028

【生产企业】

zlb behring gmbh

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德乐大药房(原：百济健康商城) 全国统一免费服务热线：400-168-0606，药 师将为您竭诚服务。祝您健康! 篇二：人血白蛋白说明书 人血白蛋白（25%12.5克）说明书

【药品名称】通 用 名：人血白蛋白 英 文 名：human albumin

【成 份】本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法分离提取，经60℃

10小时加温

灭活病毒后制成的25%血浆蛋白溶液。成品内白蛋白含量96%以上，含辛酸钠

0.140~0.180mmol/g蛋白质、钠离子含量小于160mmol/l、钾离子含量小于2mmol/l，不含防

腐剂和抗生素。

【性 状】略粘稠，黄色或绿色至棕色澄明液体。

【药理毒理】1．增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，

主要调节组

织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内

速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；

同时在血循环中，1g 白蛋白可保留18ml 水，每5g 白蛋白保留循环内水分的能力约相当于

100ml 血浆或200ml 全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

2．运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将

有毒物质输送到解毒器官。

3．营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为

组织提供营养。

【适 应 症】用于治疗因失血、创伤和烧伤等引起的休克，脑水肿及大脑损伤所致的脑

压增高，防

治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水。

【用法用量】1、用法：采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射使机体组织脱水，必

要时可用5%

葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。滴注速度每分钟以不超过2ml （约

为60滴）为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度要缓慢，逐渐加快至上述速度。

2、用量：使用剂量由医师酌情考虑。推荐剂量： — 成人，平均每日输量5g~40g。一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品

5g~20g，隔4小时~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每

日注射本品5g~10g，直至水肿消失、血清白蛋白含量恢复正常为止。 — 儿童，根据体重和年龄输注0.2g~0.8g/kg体重。

【不良反应】使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、

恶心呕吐

等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

【禁 忌】1．对白蛋白有严重过敏者。

2．高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3．严重贫血患者。

4．肾功能不全者。

【注意事项】1．药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况

不可使用。

2．本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

3．输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。

4．有明显脱水者应同时补液。

5．运输及贮存过程中严禁冻结。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应

在医师指导

和严密观察下使用。

【药物相互作用】本品不宜与血管收缩药、蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

【药物过量】因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血

性心力衰竭

和肺水肿。

【规 格】蛋白浓度为25%，装量为12.5g/瓶

【贮 藏】室温（不超过30℃）避光保存。篇三：人血白蛋白粉针制剂说明书 江西科技师范学院药学院

课程设计说明书 专 业： 制药工程 班 级： 08制药工程 学 号： 20082635 姓 名： 胡松

指导教师： 郑鹏武 陈振华 设计时间：2011年11月24日——2011年12月13日 要 求 与 说 明

一、学生采用本报告完成课程设计总结。

二、设计说明书要求用钢笔填写或者打印。所附图纸用铅笔或计算机绘图画出。

三、本报告填写完成后，交指导老师批阅，并由学院统一存档。 1 1 2

篇四：人血白蛋白使用说明书 人血白蛋白使用说明书

[药品名称]

通用名：人血白蛋白

商品名：

英文名：albumin prepared from human plasma 汉语拼音：ren xue baidanbai 主要组成成分：人血白蛋白

[性状]

本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。

[药理作用]

1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织

与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较

慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在

血循环中，1g 白蛋白可保留18ml 水，每5g 白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml 血

浆或200ml 全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将

有毒物质输送到解毒器官。

3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组

织提供营养。

[适应症]

1.失血创伤、烧伤引起的休克。

2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。

3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

4.低蛋白血症的防治。

5.新生儿高胆红素血症。

6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

[用法用量]

用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄

糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以

每分钟不超过2ml 为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。 用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品

5～10g ，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注

射本品5～10g ，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

[不良反应]

使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等

症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

[禁忌]

1.对白蛋白有严重过敏者。

2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3.严重贫血患者。

4.肾功能不全者。

[注意事项]

1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。

2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。

4.有明显脱水者应同时补液。

5.运输及贮存过程中严禁冻结。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使

用。

[药物相互作用]

本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

[药物过量]

因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和

肺水肿。

[规格]

蛋白浓度可分为5%、10%、20%或25%四种，装量为2g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、及12.5g/

瓶。

[贮藏]

2～8℃或室温（不超过30℃）避光保存

[包装]

[有效期]

5年（2～8℃）、3年（室温不超过30℃）

[批准文号]xxxx

[生产企业]

xxxxxxx公司

地址

电话

注:

①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监

督管理局批准的内容填写； ② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要，企业可自行增加内容。篇五：冻

干人血白蛋白说明书 冻干人血白蛋白说明书-国家食品药品监督管理局

【药品名称】

冻干人血白蛋白

【英文名】

lyophilized albumin prepared from human plasma

【汉语拼音】

donggan ren xue baidanbai

【主要成分】

人血白蛋白

【性状】

本品为白色或灰白色疏松体，无融化迹象。重溶后为略粘稠，黄色或绿色至棕色澄明液

体。

【药理作用】

1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与

血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，

使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循

环中，1g 白蛋白可保留18ml 水，每5g 白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml 血浆或

200ml 全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压作用。

2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有

毒物质输送到解毒器官。

3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化, 在氮代谢障碍时, 白蛋白可作为氮源为组

织提供营养。

【适应症】

1.失血创伤、烧伤引起的休克。

2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。

3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

4.低蛋白血症的防治。

5.新生儿高胆红素血症。

6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

【用法用量】

用法:

1.用5%葡萄糖注射液或灭菌注射用水溶解，加液量可按临床需要酌定。一般根据瓶签所

载蛋白质量加入适当溶解液使成10%(g/ml)白蛋白溶液。一切稀释、注射等操作，均应按严

格的消毒手续进行。

2.一般采用静脉滴注，宜用备有滤网装置的输血器或静脉推注。为防止大量注射时机体

组织脱水, 可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。

3.滴注速度应以每分钟不超过2ml 为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐

渐加速至上述速度。

用量:使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品

5～10g ，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注

射本品5～10g ，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

【不良反应】

使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等

症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

【禁忌】

1.对白蛋白有严重过敏者。

2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3.严重贫血患者。

4.肾功能不全者。

【注意事项】

1.重溶后呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不可使用。

2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。

4.有明显脱水者应同时补液。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使

用。

【药物相互作用】

本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

【药物过量】 因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和

肺水肿。