企业质量方针.目标管理制度
1、目的:确定质量方针,制定年度质量目标,促使质量管理体系不断完善。
2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等。
3、适用范围:适用于企业质量方针的确定和年度质量目标的制定,以及对质量方针和目标的管理。
4、职责
4.1企业负责人主持公司质量方针和目标管理制度的制定工作。
4.2质管部是质量方针、目标管理制度的实施、检查部门。
4.3各职能部门是质量方针、目标分解、展开执行的实施部门。
5、内容
5.1.1质量方针是由企业最高管理者制定并发布的本公司总的质量宗旨和方向。
5.1.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的,应与质量方针保持一致。
5.1.3质量目标是可测量的。企业必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开,以确保最终能得以落实和实现。
严格执行《药品管理法》等法律法规。确立现代质量管理理念,建立科学质量管理体系,与时俱进,全面推进GSP工作。目标是:坚定不移以质量为中心,同时融合企业管理,使GSP更规范化、合理化。
5.1.4本企业质量方针是:“质量第一,依法经营”。目标是:建立并不断完善质量管理体系,全面推行新版GSP的实施。
5.1.5质量方针目标的管理程序分为执行、检查和改进三个阶段。
① 质量方针目标的执行:
企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求,执行责任人、督促考核人;
②质量方针目标的检查:
质量管理部门负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促。
③质量方针目标的改进:
A. 质量管理部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结,认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题,并提出对质量方针目标的修订意见;
B. 企业内外环境发生重大变化时,质量管理部门应根据实际情况,及时提出必要的质量方针目标改进意见。