[法律法规]关于印发[麻醉药品和精神药品运输管理办法]的通知
【阅读全文】
关于印发《麻醉药品和精神药品运输管理办法》的通知国食药监安[2005]660号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),交通厅(局、委),各铁路局,青藏铁路公司,中铁集装箱运输有限责任公司,中铁行包快递有限责任公司,民用航空总局各地区管理局: 为加强麻醉药品和精神药品运输的管理,确保运输安全,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定,食品药品监管局、铁道部、交通部和民航总局共同制定了《麻醉药品和精神药品运输管理办法》,现印发给你们。请将本办法通知到辖区内有关麻醉药品和精神药品生产、经营、使用和运输单位,并遵照执行。 本办法自发布之日起施行。 国家食品药品监督管理局 中华人民共和国铁道部 中华人民共和国交通部 中国民航总局 二○○五年十一月八日 麻醉药品和精神药品运输管理办法 第一条 为加强麻醉药品和精神药品运输管理,确保运输安全,防止丢失、损毁、被盗,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和其他相关法律、法规规定,制定本办法。 第二条 麻醉药品药用原植物种植企业、麻醉药品和精神药品生产经营企业、麻醉药品储存单位以及医疗教学科研单位等依据本办法的规定运输麻醉药品和精神药品。 铁路、航空、道路、水路等运输承运单位依据本办法履行承运职责。 第三条 本办法所称麻醉药品和精神药品是指列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门公布的麻醉药品、精神药品目录所列的药品和其他物质(附件1)。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。 第四条 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》(简称运输证明)。申请领取运输证明须提交以下资料: (一)麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表(附件2); (二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅药品生产、经营企业提供); (三)加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件; (四)经办人身份证明复印件、法人委托书; (五)申请运输药品的情况说明。 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对资料审查合格的,应于10日内发给运输证明,同时将发证情况报同级公安机关备案。 第五条 运输证明正本1份,根据实际需要可发给副本若干份,必要时可增领副本。运输证明有效期1年(不跨年度)。运输证明在有效期满前1个月按照上述规定重新办理,过期后3个月内将原运输证明上缴发证机关。 第六条 运输证明应妥善保管,不得涂改、转让、转借。发生遗失的,遗失单位应立即书面告知运输证明持有单位;持有单位应及时向发证机关报告;发证机关应予注销并在政府网站上公告,并通报同级公安机关。 运输证明(附件3)样式由国务院药品监督管理部门制定,省、自治区、直辖市药品监督管理部门印制。 第七条 承运麻醉药品和第一类精神药品时,承运单位要查验、收取运输证明副本。运输证明副本随货同行以备查验。在运输途中承运单位必须妥善保管运输证明副本,不得遗失。货物到达后,承运单位应将运输证明副本递交收货单位。 收货单位应在收到货物后1个月内将运输证明副本交还发货单位。 第八条 铁路运输应当采用集装箱或行李车运输麻醉药品和第一类精神药品。采用集装箱运输时,应确保箱体完好,施封有效。 第九条 道路运输麻醉药品和第一类精神药品必须采用封闭式车辆,有专人押运,中途不应停车过夜。 第十条 水路运输麻醉药品和第一类精神药品时应有专人押运。 第十一条 麻醉药品和第一类精神药品到货后,承运单位应当严格按照有关规定与收货单位办理交货手续,双方对货物进行现场检查验收,确保货物准确交付。 第十二条 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间发运麻醉药品和第一类精神药品时,跨省运输的,发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息,内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地的同级药品监督管理部门通报。 属于在本省、自治区、直辖市内运输的,发货单位应事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门及收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构报送发运货物信息。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构通报。 第十三条 因科研或生产特殊需要,单位需派专人携带少量麻醉药品、第一类精神药品的,应当随货携带运输证明(或批准购买的证明文件)、单位介绍信和本人身份证明以备查验。 第十四条 运输第二类精神药品无需办理运输证明。 第十五条 托运麻醉药品和精神药品的单位应确定托运经办人,选择相对固定的承运单位。 托运经办人在运单货物名称栏内填写“麻醉药品”、“第一类精神药品”或“第二类精神药品”字样,运单上应当加盖托运单位公章或运输专用章。收货人只能为单位,不得为个人。 第十六条 铁路、民航、道路、水路承运单位承运麻醉药品和精神药品时,应当及时办理运输手续,尽量缩短货物在途时间,并采取相应的安全措施,防止麻醉药品、精神药品在装卸和运输过程中被盗、被抢或丢失。 第十七条 承运单位应积极配合托运单位查询货物在途情况。 麻醉药品和精神药品在运输途中出现包装破损时,承运单位要采取相应的保护措施。 发生被盗、被抢、丢失的,承运单位应立即报告当地公安机关,并通知收货单位,收货单位应立即报告当地药品监督管理部门。 第十八条 本办法由食品药品监管局、铁道部、交通部和民航总局负责解释。 第十九条 本办法自发布之日起施行。 附件1: 麻醉药品品种目录1.醋托啡 Acetorphine2.乙酰阿法甲基芬太尼 Acetylalphamethylfentanyl3.醋美沙朵 Acetylmethadol4.阿芬太尼 Alfentanil5.烯丙罗定 Allylprodine6.阿醋美沙朵 Alphacetylmethadol7.阿法美罗定 Alphameprodine8.阿法美沙朵 Alphamethadol9.阿法甲基芬太尼 Alphamethylfentanyl10.阿法甲基硫代芬太尼 Alphamethylthiofentanyl11.阿法罗定 Alphaprodine12.阿尼利定 Anileridine13.苄替啶 Benzethidine14.苄吗啡 Benzylmorphine15.倍醋美沙朵 Betacetylmethadol16.倍他羟基芬太尼 Betahydroxyfentanyl17.倍他羟基-3-甲基芬太尼 Betahydroxy-3-methylfentanyl18.倍他美罗定 Betameprodine19.倍他美沙朵 Betamethadol20.倍他罗定 Betaprodine21.贝齐米特 Bezitramide22.大麻与大麻树脂 CannabisandCannabisresin23.氯尼他秦 Clonitazene24.古柯叶 CocaLeaf25.可卡因* Cocaine26.可多克辛 Codoxime27.罂粟秆浓缩物* Concentrateofpoppystraw28.地索吗啡 Desomorphine29.右吗拉胺 Dextromoramide30.地恩丙胺 Diampromide31.二乙噻丁 Diethylthiambutene32.地芬诺辛 Difenoxin33.二氢埃托啡* Dihydroetorphine34.双氢吗啡 Dihydromorphine35.地美沙朵 Dimenoxadol36.地美庚醇 Dimepheptanol37.二甲噻丁 Dimethylthiambutene38.吗苯丁酯 Dioxaphetylbutyrate39.地芬诺酯* Diphenoxylate40.地匹哌酮 Dipipanone41.羟蒂巴酚 Drotebanol42.芽子碱 Ecgonine43.乙甲噻丁 Ethylmethylthiambutene44.依托尼秦 Etonitazene45.埃托啡 Etorphine46.依托利定 Etoxeridine47.芬太尼* Fentanyl48.呋替啶 Furethidine49.海洛因 Heroin50.氢可酮 Hydrocodone51.氢吗啡醇 Hydromorphinol52.氢吗啡酮 Hydromorphone53.羟哌替啶 Hydroxypethidine54.异美沙酮 Isomethadone55.凯托米酮 Ketobemidone56.左美沙芬 Levomethorphan57.左吗拉胺 Levomoramide58.左芬啡烷 Levophenacylmorphan59.左啡诺 Levorphanol60.美他佐辛 Metazocine61.美沙酮* Methadone62.美沙酮中间体 Methadoneintermediate63.甲地索啡 Methyldesorphine64.甲二氢吗啡 Methyldihydromorphine65.3-甲基芬太尼 3-methylfentanyl66.3-甲基硫代芬太尼 3-methylthiofentanyl67.美托酮 Metopon68.吗拉胺中间体 Moramideintermediate69.吗哌利定 Morpheridine70.吗啡* Morphine71.吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物 Morphine Methobromide and other pentavalent nitrogen morphined erivatives72.吗啡-N-氧化物 Morphine-N-oxide73.1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯 MPPP74.麦罗啡 Myrophine75.尼可吗啡 Nicomorphine76.诺美沙朵 Noracymethadol77.去甲左啡诺 Norlevorphanol78.去甲美沙酮 Normethadone79.去甲吗啡 Normorphine80.诺匹哌酮 Norpipanone81.阿片* Opium82.羟考酮* Oxycodone83.羟吗啡酮 Oxymorphone84.对氟芬太尼 Parafluorofentanyl85.1-苯乙基-4-苯基-4-哌啶乙酸酯 PEPAP86.哌替啶* Pethidine87.哌替啶中间体A PethidineintermediateA88.哌替啶中间体B PethidineintermediateB89.哌替啶中间体C PethidineintermediateC90.苯吗庚酮 Phenadoxone91.非那丙胺 Phenampromide92.非那佐辛 Phenazocine93.非诺啡烷 Phenomorphan94.苯哌利定 Phenoperidine95.匹米诺定 Piminodine96.哌腈米特 Piritramide97.罂粟壳* PoppyShell98.普罗庚嗪 Proheptazine99.丙哌利定 Properidine100.消旋甲啡烷 Racemethorphan101.消旋吗拉胺 Racemoramide102.消旋啡烷 Racemorphan103瑞芬太尼* Remifentanil104.舒芬太尼* Sufentanil105.醋氢可酮 Thebacon106.蒂巴因* Thebaine107.硫代芬太尼 Thiofentanyl108.替利定 Tilidine109.三甲利定 Trimeperidine110.醋氢可待因 Acetyldihydrocodeine111.布桂嗪* Bucinnazine112.可待因* Codeine113.复方樟脑酊* CompoundCamphorTincture114.右丙氧芬* Dextropropoxyphene115.双氢可待因* Dihydrocodeine116.乙基吗啡* Ethylmorphine117.尼可待因 Nicocodine118.尼二氢可待因 Nicodicodine119.去甲可待因 Norcodeine120.福尔可定* Pholcodine121.丙吡兰 Propiram 注:1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂 2.品种目录有*的麻醉药品为我国生产及使用的品种 (本目录由国家食品药品监督管理局、公安部和卫生部于2005年9月27日发布,2005年11月1日起施行。) 精神药品品种目录第一类1.布苯丙胺 Brolamfetamine(DOB)2.卡西酮 Cathinone3.二乙基色胺 DET4.二甲氧基安非他明 2,5-dimethoxyamfetamine(DMA)5.(1,2-二甲基庚基)羟基四氢甲基二苯吡喃 DMHP6.二甲基色胺 DMT7.二甲氧基乙基安非他明 DOET8.乙环利定 Eticyclidine9.乙色胺 Etryptamine10.麦角二乙胺 (+)-Lysergide11.二亚甲基双氧安非他明 MDMA12.麦司卡林 Mescaline13.甲卡西酮 Methcathinone14.甲米雷司 4-methylaminorex15.甲羟芬胺 MMDA16.乙芬胺 N-ethyl,MDA17.羟芬胺 N-hydroxy,MDA18.六氢大麻酚 Parahexyl19.副甲氧基安非他明 Parametoxyamphetamine(PMA)20.赛洛新 Psilocine21.赛洛西宾 Psilocybine22.咯环利定 Rolicyclidine23.二甲氧基甲苯异丙胺 STP,DOM24.替苯丙胺 Tenamfetamine(MDA)25.替诺环定 Tenocyclidine26.四氢大麻酚(包括其同分异构物及其立体化学 Tetrahydrocannabinol 变体)27.三甲氧基安非他明 TMA28.4-甲基硫基安非他明 4-methylthoamfetamine29.苯丙胺 Amfetamine30.安非拉酮 Amfepramone31.安咪奈丁 Amineptine32.2,5-二甲氧基-4-溴苯已胺 4bromo-2,5-dimethoxyphenethlamine(2-CB)33.丁丙诺啡* Buprenorphine34.右苯丙胺 Dexamfetamine35.二甲基安非他明 Dimethylamphetamine36.芬乙茶碱 Fenetylline37.氯胺酮* Ketamine38.左苯丙胺 Levamfetamine39.左甲苯丙胺 Levomethamphetamine40.马吲哚* Mazindol41.甲氯喹酮 Mecloqualone42.去氧麻黄碱 Metamfetamine43.去氧麻黄碱外消旋体 MetamfetamineRacemate44.甲喹酮 Methaqualone45.哌醋甲酯* Methylphenidate46.莫达非尼 Modafinil47.苯环利定 Phencyclidine48.芬美曲秦 Phenmetrazine49.司可巴比妥* Secobarbital50.δ-9-四氢大麻酚及其立体化学变体 Delta-9-tetrahydrocannabinol and itsstereochemical variants51.三唑仑* Triazolam52.齐培丙醇 Zipeprol第二类53.异戊巴比妥* Amobarbital54.布他比妥 Butalbital55.布托啡诺及其注射剂* Butorphanolanditsinjection56.咖啡因* Caffeine57.去甲伪麻黄碱* Cathine58.安钠咖* CNB59.环已巴比妥 Cyclobarbital60.地佐辛及其注射剂* Dezocineanditsinjection61.右旋芬氟拉明 Dexfenfluramine62.芬氟拉明 Fenfluramine63.氟硝西泮 Flunitrazepam64.格鲁米特 Glutethimide65.呋芬雷司 Furfennorex66.喷他佐辛* Pentazocine67.戊巴比妥 Pentobarbital68.丙己君 Propylhexedrine69.阿洛巴比妥 Allobarbital70.阿普唑仑* Alprazolam71.阿米雷司 Aminorex72.巴比妥* Barbital73.苄非他明 Benzfetamine74.溴西泮 Bromazepam75.溴替唑仑 Brotizolam76.丁巴比妥 Butobarbital77.卡马西泮 Camazepam78.氯氮卓* Chlordiazepoxide79.氯巴占 Clobazam80.氯硝西泮 Clonazepam81.氯拉卓酸 Clorazepate82.氯噻西泮 Clotiazepam83.氯口恶唑仑 Cloxazolam84.地洛西泮 Delorazepam85.地西泮* Diazepam86.艾司唑仑* Estazolam87.乙氯维诺 Ethchlorvynol88.炔已蚁胺 Ethinamate89.氯氟卓乙酯 EthylLoflazepate90.乙非他明 Etilamfetamine91.芬坎法明 Fencamfamin92.芬普雷司 Fenproporex93.氟地西泮 Fludiazepam94.氟西泮* Flurazepam95.γ-羟丁酸* γ-hydroxybutyrate(GHB)96.哈拉西泮 Halazepam97.卤沙唑仑 Haloxazolam98.凯他唑仑 Ketazolam99.利非他明 Lefetamine100.氯普唑仑 Loprazolam101.劳拉西泮* Lorazepam102.氯甲西泮 Lormetazepam103.美达西泮 Medazepam104.美芬雷司 Mefenorex105.甲丙氨酯* Meprobamate106.美索卡 Mesocarb107.甲苯巴比妥 Methylphenobarbital108.甲乙哌酮 Methyprylon109.咪达唑仑* Midazolam110.纳布啡及其注射剂* Nalbuphineanditsinjection111.尼美西泮 Nimetazepam112.硝西泮* Nitrazepam113.去甲西泮 Nordazepam114.奥沙西泮 Oxazepam115.奥沙唑仑 Oxazolam116.匹莫林* Pemoline117.苯甲曲秦 Phendimetrazine118.苯巴比妥* Phenobarbital119.芬特明 Phentermine120.匹那西泮 Pinazepam121.哌苯甲醇 Pipradrol122.普拉西泮 Prazepam123.吡咯戊酮 Pyrovalerone124.仲丁比妥 Secbutabarbital125.替马西泮 Temazepam126.四氢西泮 Tetrazepam127.乙烯比妥 Vinylbital128.唑吡坦* Zolpiden129.扎来普隆* Zaleplone130.麦角胺咖啡因* ENC 注:1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定) 2.上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚(除非另有规定) 3.品种目录有*的药品为我国生产及使用的品种 (本目录由国家食品药品监督管理局、公安部和卫生部于2005年9月27日发布,2005年11月1日起施行。)附件2: 麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表┌────────┬────────────────────────────┐│ 申请运输单位 │ │├────────┼────────────────────────────┤│ 地 址 │ │├────────┼──────┬────┬────────────────┤│ 经 办 人 │ │身份证号│ │├────────┼──────┼────┼────────────────┤│ 联系电话 │ │移动电话│ │├────────┼──────┴────┴────────────────┤│ 运输期限 │ 自 年 月 日起至 年 月 日止 │├────────┴────────────────────────────┤│申请运输麻醉药品、第一类精神药品名称*: ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ │├─────────────────────────────────────┤│ 申请单位盖章 ││ 年 月 日 │└─────────────────────────────────────┘* 药品名称以国家批准的药品注册证明文件为准。附件3: 麻醉药品、第一类精神药品运输证明(正本) 编号:省汉字简称-年号-正本流水号 根据国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》,允许持证单位运输本证明所列的麻醉药品和第一类精神药品。发货单位名称:发货单位联系电话:发证机关联系电话:运输证明有效期限:自 起至 止准予运输麻醉药品、第一类精神药品名称:
(完)