铝型材质量手册

0. 1目录

0.2质量手册修改页 0. 3质量手册颁布令 0. 4企业简介

0. 5质量方针和质量目标批准令 0. 6组织机构图和质量管理体系网络图 0. 7管理者代表任命书

0. 8质量管理体系过程职能分配表 0. 9质量手册的管理 1. 0范围 2. 0引用标准 3. 0术语和定义 4. 0质量管理体系要求 4. 1总要求 4. 2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5. 0 管理职责 5.1 管理承诺

5.2 以顾客为关注焦点 5.3 品质方针 5.4 策划

5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 6.0 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.0 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 顾客要求的识别 7.2.2 产品要求的评审 7.2.3 顾客沟通7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息

7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产

7.5.5 产品防护

7.6 监视和测量装置的控制 8.0 测量、分析和改进 8.1 策划 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 资料分析 8.5 改进

8.5.1 持续改进的策划 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 9程序文件清单

0.3 质量手册颁布令

为提高我公司产品质量，树立业界品牌，增强产品市场竞争力，为广大用户提供优质的产品和满意的服务，本公司依据ISO9001:2000版《质量管理体系 — 要求》和相关产品质量法律、法规和行业标准，并结合我公司的实际运作情况和生产铝型材的特点，制订本手册，经管理者代表审核， 厂长正式批准，并予以发布。本手册自 2008年2月28日起在全公司正式施行。

本手册是阐述我公司质量方针、目标，指导我公司质量管理体系的建立、有效实施和持续改进的纲领性档，是我公司的质量法规，全体员工务必认真学习，严格执行。

广州奥冠斯铝业有限公司

厂长：

2008年2月25日

0.4 企业简介

广州奥冠斯铝业有限公司是一家专门生产淋浴房铝材、家具铝材、工业精密铝材的大型企业，公司拥有多名美国和日本MBA(工商管理硕士) 高级管理人才，采用世界500强的佳能(canian)先进管理模式，诚信、双赢、互利是我们的经营理念。

公司占地60000多平方米，建筑面积30000多平方米。公司技术力量雄厚，其中有现代化管理人员约100余人，生产技术人员500多人。公司可根据客户提供的图纸、样品加工各种材质的铝型材，并具备独立研发、设计能力，不断有新产品问世。

公司主要生产卫浴产品、卷帘片系列产品、建筑型材、家具型材、平开门系列及工业型材等。拥有先进的节能环保熔铸炉二台，产能稳定、成品率高的挤压生产线多条，全自动进口抛光机及喷砂机和意大利全自动喷涂线，扩孔拉弯深加工其精密度与国际标准接轨。精湛工艺，先进的设备，成功打造了多家国际化卫浴品牌。

公司团结敬业，迈向二十一世纪，以一流产品、一流效益，服务于海内外用户的宗旨，奉行“质量第一, 信誉第一”的原则，向国内外新老客户提供最优质的服务，并坚持以人才、信息、质量、效率为本，竭力满足铝材行业日新月异的发展需要。

奥冠斯铝业将坚持一贯务实的合作态度和灵活多变的经营策略，继续发扬“开拓、进取”的创业精神，与各位新老客户精诚合作，共创辉煌。

0.5 质量方针、质量目标批准令

为确定本公司质量管理的宗旨和方向，建立、实施及保持有效的质量管理体系，并得到持续的改进，使产品质量及服务质量稳定提高，获得更多顾客的信任，不断提高市场份额及本组织的业绩，公司厂长制定质量方针和质量目标如下。

一、 质量方针：

信益第一 质量第一

1、公司明确各级人员的岗位职责，要求全体员工严格按有关质量程序及工作指引要求进行工作，以确保产品质量。

2、公司要求各岗位人员严格执行国家有关质量法规、规范、标准及内控标准, 确保产品符合标准要求, 保证质量, 得到顾客的信任.

3、公司采用GB/T19001标准建立并维持质量管理体系，制订并严格执行各质量活动程序，并通过纠正与预防措施，持续改进质量体系。

4、公司积极对用户进行访问、市场调查和对顾客满意度调查，并对所有合同和订单进行评审，以准确及时的了解用户需求，并采取一切可行的措施满足顾客需求。

二、 质量目标

1、 2、

产品出厂合格率达100%； 顾客满意率≥90%。

厂长：

2008年2月25日

图一．组织机够图

图二、公司质量管理体系网络图

管理者代表任命书

兹任命李中国为广州奥冠斯铝业有限公司管理者代表:

A ．负责确保本公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； B ．向厂长报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； C ．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识； D ．负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。

E ．主持内部质量审核及监督纠正/预防措施的有效实施。

广州奥冠斯铝业有限公司

厂长：

2008年2月25日

▲:负责部门;△主要执行部门. 各部门都应执行的要求。

0.9 质量手册管理 0.9.1概述

0.9.1.1本章规定了质量手册的管理原则和方法，以便维护质量手册的完整性、严肃性、权威性和有效性，发挥其法规性和纲领性档的作用。 0.9.1.2质量手册经厂长批准颁布实施，即成为本公司质量体系建立、运行等全部活动的质量法规，各部门必须贯彻执行。

0.9.2职责

0.9.2.1质量手册的编制、发放、修改、改版、保管和解释由公司技质部统一管理。

0.9.2.2质量手册由管理者代表审核，厂长批准颁布施行。

0.9.3质量手册的发放和使用原则

0.9.3.1质量手册的发放由公司技质部统一编号，领用者登记并签字。 0.9.3.2质量手册发放范围是：公司级领导、各部门、各车间负责人、第三方认证机构及管理者代表认为有需要之人员。

0.9.3.3质量手册是本公司法规性、秘密性文件，仅限于本公司内使用。持有者应妥为保管，不得遗失。严禁外传、外借和复印。

0.9.3.4质量手册持有者离开本公司时，应将手册交还公司技质部并办理注销手续。

0.9.4质量手册的修改、改版原则

0.9.4.1有下列情况时，应修改或改版质量手册：

A ． 国家质量法规、政策变更为适应市场经济发展的需要； B ． 公司质量方针进行调整，机构变化或为适应产品发展需要； C ． 管理评审后，需要对手册进行修改； D ． 质量体系更改或换版时。

0.9.4.2质量手册的修改、改版必须按《文件控制程序》的要求，经批准后方可进行，改版后，就将原有旧版的质量手册收回销毁。

1.0 范围 1.1适用范围

A 、本质量手册适用于我铝合金型材的生产及加工。本手册覆盖的范围包括我公司铝合金型材产品的生产及加工过程及涉及铝合金型材有关的部门和车间。

B 、本手册覆盖的质量管理体系适用于以下情况：

1．证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品； 2．通过质量管理体系的有效运行，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意；

3．可作为ISO9000标准认证； 4．可作为第三方对我方审核的依据； 5．可作为内部质量审核的依据；

6．适用于指导本公司产品的生产过程等质量活动。

1.2应用

本公司质量管理体系采用GB/T19001：2000idtIS09001:2000标准的要求，并根据公司的实际对7.3条款进行删减。

2.1引用管理标准

GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系——要求》 GB/T19000：2000 idt ISO9000：2.2 适用的法律法规

《中华人民共和国产品质量法》 《中华人民共和国合同法》 《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国标准化法》 《中华人民共和国安全生产法》 2.3 产品标准

GB5237.1-4 铝合金建筑型材

2000《质量管理体系——基础和术语》

3．0 术语和缩写 3.1术语

本《质量手册》中术语采用GB/T19001：2000idt IS09001：2000标准中的定义。

本公司供应链描述为：供方顾客

3.2缩 写

QM ---质量手册 QP ---程序文件 QW ---作业文件 QR ---质量记录

AGS ---广州奥冠斯铝业有限公司 本公司---广州奥冠斯铝业有限公司 本手册---广州奥冠斯铝业有限公司质量手册 管 代---管理者代表

4.0 质量管理体系要求 4.1总要求

广州奥冠斯铝业有限公司以八项质量管理原则为基础，按ISO9001标准的要求，结合本公司产品特点和实际情况，建立质量管理体系，编写体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书及相应的表格），并予以实施和持续改进。在此过程中，对质量体系予以不断完善和发展，以提高公司的质量管理水平，扩大产品市场，提高公司声誉。

4.1.1质量管理体系所需的过程包括管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析、改进有关的过程，具体活动过程及其控制方法详见本手册各章节及相关程序文件；

4.1.2本公司产品实现总过程包括：市场调研产品要求确定采购生产入库 4.1.3本公司产品工艺流程和产品实现过程图：(见附录A)

4.1.4 对所有过程，公司在相应的体系文件（质量手册、程序文件）中予以规定，并将这些进程的相互作用在档中予以说明或引用。

4.1.5为有效地运行质量管理体系并对过程进行有效控制，公司识别、确定、执行与公司产品有关的标准和方法。并配备了必要的资源和信息，详见手册相关章节；

4.1.6在运行过程中，进行必要的记录，并对记录进行有效的管理，以体现质量管理体系有效运行和对过程的适当监控。

4.1.7对相关过程进行测量、监控和分析，并采取措施取得预想的结果，保持体系的持续运行与不断改善、完善。

4.1.8对与质量管理体系有关的过程，按ISO9001标准进行管理和控制，以使质量管理体系的运行满足ISO9001标准要求，并持续改善以满足公司质量方针和质量目标的要求。

4.1.9本公司的外包：模具加工，其质量管理按7.4章节执行。

4.2文件要求

4.2.1总则

根据本公司的规模和产品特点及员工的能力决定文件的详略程度，本公司质量管理体系文件包括：

A 、质量方针和质量目标文件； B 、质量手册； C 、程序文件； D 、作业文件； E 、质量记录； F、适当的外来文件等。 4.2.2 质量手册

为建立、实施和保持有效的质量管理体系，公司编制了本《质量手册》，包括：

A 、质量管理体系过程的相互作用和控制要求的表述； B 、引用形成文件的程序文件；

C 、 质量管理体系的范围（无删减的要求）； 4.2.3 文件控制

本公司建立并由技质部负责组织实施《文件控制程序》, 满足下列控制要求：

A 、 文件发布前由授权人审批，以确保文件是充分与适宜的； B 、 必要时对文件进行评审与更改，并再次由授权人审批； C 、 确保文件的更改和现行的修订状态得到识别；

D 、 确保在需要使用的场所获得有关文件的适用版本； E 、 确保文件保持清晰、易于识别； F 、 确保外来文件得到识别，并控制其分发；

G 、 防止作废文件的非预期使用，对保留的作废文件进行适当的标识； 4.2.4记录的控制

本公司建立由技质部组织实施《记录控制程序》以满足以下列要求： A 、记录符合GB ／T19001：2000idtIS09001：2000标准的要求，并能提供产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据； B 、对记录进行适当的标识，以便识别和检索； C 、记录保持清晰，妥善贮存及保护； D 、规定记录的保存期限和处置方法；

4.3 引用文件

> >

5.0管理职责 5.1管理承诺

厂长履行本手册规定的质量职责，通过下列活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

A 、向相关部门传达满足顾客、法律和法规的重要性，并由公司技质部负责搜集有关法律、法规和标准，确保其适应性和有效性；由销售部负责获取顾客满意度的信息及时回馈相关职能部门；

B 、制定质量方针和质量目标（见0.5质量方针和目标批准令）；

C 、每年按策划的时间间隔至少进行一次管理评审（见《管理评审控制程序》），评价本组织质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，以确保实现本公司的质量方针和目标；

D 、提供质量管理体系有效运行所必要的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境。

5.2以顾客为关注焦点

厂长以增强顾客满意为目标，通过日常的工作检查和定期的管理评审，确保顾客对产品和服务要求的识别，及时制定（或更新）并实施相关产品标准、规范和工作程序；顾客信息得到及时的收集、处理，持续改进产品质量及质量管理体系，使顾客满意度不断提高。

5.3质量方针：

厂长制定本公司质量方针，见本手册0.5章（质量方针和质量目标批

准令）。质量方针符合以下要求：

A 、与公司的宗旨相适应并在公司内得到贯彻和理解； B 、对其持续适宜性方面给予评审；

C 、包括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。 D 、质量方针、目标作为管理评审的内容之一。 E 、提供制定和评审质量目标的框架。

5.4策划

5.4.1质量目标

根据质量方针提供的框架，厂长制定公司的质量目标，见本手册0.5《质量方针和质量目标批准令》。

5.4.1.2 根据实现公司质量目标的需要，管理者代表负责把公司质量目标分解到相关职能和层次的部门。见《各部门质量分目标》。 5.4.2质量管理体系的策划

5.4.2.1 为实现质量方针、目标及满足IS09001：2000标准，厂长组织管理者代表及相关部门负责人对质量管理体系进行策划内容见本手册4.1（质量管理体系总要求）。

5.4.2.2对质量管理体系的更改进行策划和实施在受控的状态下进行，为保持质量体系的完整性，在新的策划被确认及实施前，按原策划进行运作。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

本公司为实现质量目标建立了完善的组织机构见0.6章，并规定了各部

门、各岗位的职责和权限，形成文件予以公布，确保全体员工能充分了解本岗位及相关部门的职责、权限及相互关系，以促进有效的质量管理。 5.5.2管理者代表

厂长任命林廷鑑为广州奥冠斯铝业有限公司管理者代表，并规定其职责和权限，见本手册0.7章。 5.5.3内部沟通

本公司要求全方位的内部沟通, 以减少由于理解偏差造成的失误, 实现信息和资源共享, 提高工作效率和产品质量.

A 、一切与质量管理体系过程及有效性有关的内容都是内部沟通的对象. B 、质量方针、质量目标及其它有关本公司发展方向的重大决策，通过书面档或会议方式由上向下层层传递。

Ｃ、厂长和管理者代表通过各种途经向员工灌输以顾客为中心的理念，如质量例会、公开文件、公开奖励、各种会议等一切适当的方式。

D 、员工可通过各种记录、报告、总结或谈话的方式向上一级人员反映信息，具体按相关的作业指导书或管理制度执行。

E 、实行部门的碰头会、不同部门的交流会，或通过出简报、公布栏、内部刊物来交流信息，日常工作或其它方面的交流随时进行，以实现部门内和部门间的沟通，要求会议有计划、有议题、有记录、有决议、有跟踪。

5.6管理评审

5.6.1总则：

本公司制订并实施《管理评审控制程序》，厂长每年按策划的时间间隔组织管理评审活动，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，并保持评审记录。 5.6.2 评审内容。

评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息，是管理评审有效实施的前提条件，其内容包括以下方面的当前的业绩和改进的机会。

A 、 内部及外部质量审核结果；

B 、 顾客回馈信息，包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾

客的投诉等.

C 、 质量管理体系的变更及改进的建议； D 、 质量体系过程的业绩及体系要求的符合性。 E 、 纠正与预防措施的现状及改进的机会。 F 、 上次管理评审问题跟踪；

G 、 可能影响质量管理体系的各种变更，包括外界环境的变化和自身的

变化。

5.6.3 评审输出

管理评审输出包括下面有关决定和措施： A 、 质量管理体系及其有效性的改进； B 、 与顾客要求有关的产品的改进；

C 、 质量管理体系资源的需求； D、 质量方针、目标的更改。

５. ７引用文件

《管理评审控制程序》 〈〈文件控制程序>> > > >

6.0 资源管理 6.1资源的提供

各部门负责提供与其质量职能实施相关的资源需求计划，由厂长提供必备的资源，包括人力资源、基础设施、设备及工作环境，以确保： Ａ：实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； B ：满足顾客要求（包括明示和隐含的要求），增强顾客满意。

6.2人力资源

6.2.1 总则

本公司所有从事影响产品和服务质量工作的人员，其教育、培训、技能和经验应满足本岗位要求。 6.2.2 能力、意识和培训

公司行政人事部对各级人员之能力意识进行识别并实施《员工培训控制程序》对相关人员进行必要的培训，程序包括下列过程： Ａ、对相关岗位人员所必需的能力进行识别，以确定培训需求； B 、对有需要的人员提供培训，以确保员工掌握： 1、 本岗位所需的知识和操作技能；

2、 与本岗位相关的质量目标及要求，如何为实现质量目标作出贡献； C 、保持员工教育、培训、技能和经验的适当记录； D 、对培训的效果进行评估。

上述人员素质可结合通过招聘合适员工的方法解决。

6.3基础设施

为确保本公司提供的产品能满足顾客和适用的法律法规的要求, 本公司识别出提供高质、高效的产品和服务应具有的设施，并在提供这些设施的同时对其进行了必要的维护、保养，详见《设备管理制度》, 以确保其持续满足产品的需要，这些设施包括：

Ａ、厂房、工作场所和相应的设施（如照明等）；

B 、生产及服务设备，包括硬件、软件（如计算机软件等）； C 、支持性服务（如运输、通信、产品检测、设备校准服务等）。

6.4工作环境

厂长负责建立、维持环境所需的资源，各相关部门负责各自环境的保持和管理。上述环境包括：

A 、工作方法、操作指引； B 、员工使用的防护设施； C 、温度、湿度、污染等。

６.5引用文件

《员工培训控制程序》 《设备管理制度》

７.0 产品实现

７.1 产品实现过程的策划

实现过程的策划是将质量管理体系的程控应用于具体的产品项目, 确保产品达到质量要求, 获得顾客满意. 实现过程的策划要与质量管理体系的其它要求相一致, 并以适应本公司运作的方式形成产品项目实施方案. 7.1.1 适用范围

适用于质量管理体系覆盖的所有产品实现过程的策划. 7.1.2策划内容

Ａ、确定产品(项目或合同) 所要达到的质量目标;

Ｂ、确定为实现上述质量目标所需的材料、技术、人力需求、设备、测

试仪器等资源；

Ｃ、确定实现产品质量目标的过程和程序、时间安排、监控点、控制方法； Ｄ、确定检测方法；

E 、确定产品实现过程所必须的质量记录。 7.1.3策划程序

Ａ、 策划的准备

R ＆D 中心根据业务需求、顾客要求、市场调研的结果，确定过程策划的需求，下达策划任务书，其内容包括：项目名称、立项依据、项目目标、具体要求、并指定项目负责人。项目负责人按策划任务书要求编制质量计划，报管理者代表批准后实施。

Ｂ、 产品实现过程的计划内容包括 １）、产品、项目或合同的质量目标；

２）、实现过程所需要的资源，包括人员需求、设备、技术方法、各种材

料等；

３）、实现过程所需的支持档，如需要可直接引用现行质量管理体系档，

并制定需编制的文件清单；及各部门的配合方式； ４）、实现过程所需的步骤及时间要求; ５) 、实现过程所需的测量和验证点； ６）、证实实现过程满足要求的质量记录。 Ｃ、 策划的实施

１）、项目负责人组织实施质量计划、实施过程中质量计划可随着实际情况加以修订，属重大修订需报请管理者代表重新审批;

２) 、实施过程需严格执行相关文件，并填写质量计划实施记录； ３）、对实施过程必须进行测量和验证，做好记录。 Ｄ、 策划效果的验证

１）、质量计划完成后，项目负责人需将质量计划实施的整套记录上报管理者

代表或技术开发科负责人验证策划效果，必要时，编制项目报告书，上交管理者代表。

２）、效果验证可通过顾客回馈、财务报表、统计数据等方式来实现。 ３）、对验证过程中发现的问题提出改进意见，按《纠正和预防措施控制程序》

执行。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定

本公司制订《与顾客有关的程控程序》，规定顾客要求的评审、确定和合同、订单处理方法，并由销售部组织相关部门负责实施，顾客要求包括：

A 、顾客明示的要求；

B 、顾客虽没有明示，但规定的用途或已知和预期的用途所必需的要求； C 、与产品有关的法律、法规要求； D 、组织确定的附加要求； 7.2.2 与产品有关要求的评审

由销售部组织各职能部门按《与顾客有关的程控程序》对顾客的合同和订单进行评审，评审应在向顾客作出提供产品承诺之前进行，并确保：

Ａ、产品要求明确规定；

B 、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； C 、公司有能力满足规定的要求；

D 、若产品要求发生变更，职能部门应及时修改档，并通知相关部门和人员，并保持相关记录。

E 、顾客的需求没有形成文件，对其要求给予记录并采取措施。 7.2.3 顾客沟通

本公司通过建立与保持《与顾客有关的程控程序》, 由销售部负责与顾客的沟通工作，内容包括：

A 、 产品信息；

B 、 问询、合同或订单的处理； C 、 顾客回馈，包括投诉。

7.3设计和开发

7.3.1设计和开发的策划

7.3.1.1 R＆D 中心负责进行设计和开发的策划，组织编制相应的《设计开发计划书》，明确以下内容：

A 、设计输入、输出、评审、验证、确认、更改等各阶段的划分和主要工作内容；各阶段人员分工、各人员职责权限、进度要求和配合单位； B、需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）； C、《设计开发计划书》将随着设计进展及时进行修改，重新报审批、发放。 7.3.1.2 R＆D 中心经理组织编写《设计开发计划书》，明确不同设计人员之间的接口，信息联络以《信息联络单》的形式进行。 7.3.2设计开发输入

7.3.2.1 R＆D 中心经理组织编写《设计开发任务书》，明确设计输入，包括： A 、产品名称（型号规格）、用途、主要技术参数和性能指针； B 、适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及社会的需求；

如安全、防护、环境等方面的要求。

C、以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其它要求。

7.3.2.2R ＆D 中心组织有关人员，对任务书中要求的充分性适宜性进行评审，对其中不完善、含糊的要求作出澄清和解决。 7.3.3设计开发输出

设计人员根据设计开发计划书及任务书的要求进行设计活动，编制相应的设计输出档，经管理者代表评审批准后（必要时经厂长批准后）予以发放。确保与产品生产、贮存、搬运、验收、使用、处置和安全性相关的重大设计特性已经满足设计输入的要求。 7.3.4设计开发评审

7.3.4.1设计输出档完成后，由R ＆D 中心经理与设计阶段有关的所有职能部门的代表，对设计满足质量要求（任务书）的能力进行综合的、系统的评审，以发现和协商解决设计中缺陷和不足。

7.3.4.2 R＆D 中心经理根据评审的内容和结果整理出《设计开发评审报告》，作出评审结论并发放到相关单位，采取相应的纠正或改进措施，R ＆D 中心经理负责跟踪记录措施的执行情况。 7.3.5设计开发验证

设计评审通过后，由技质部负责对车间所试制的样品进行检测，出具相关的检测报告。R ＆D 中心经理根据综合所有检测结果，整理出 《设计开发验证报告》，确保任务书中每一项技术参数或性能指针都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题，由R ＆D 中心经理采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。 7.3.6设计确认

7.3.6.1试产合格的产品，由销售部负责联系送交顾客试用，提交《客户试用报告》。

7.3.6.2由R ＆D 中心经理召开新产品鉴定会或由外部检定机构对所试制召开新产品鉴定会或由外部检定机构对所试制 的新产品进行鉴定，并出具相关报告。

7.3.6.3 R＆D 中心经理根据以上报告，采取相应的纠正或改进措施，并跟踪执行并予以记录结果。 7.3.7设计更改

7.3.7.1设计人员需正确评估设计更改对原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。

7.3.7.2填写《档更改申请单》，并附上相应背景资料，管理者代表批准后进行更改。相关的评估、审批结果及跟踪措施由在“申请单”相应栏目中予以记录，涉及的技术或工艺文件需做出更改标记。

7.3.7.3当设计更改涉及到主要技术参数和性能指针的改变时，需重新进行评审和验证，通过后方可实施。

7.3.8有关设计过程的详细内容见《设计和开发控制程序》。

7.4 采购

7.4.1采购过程

技质部按产品设计及制造工艺的要求制定《内控标准》, 确保采购的产品符合规定要求. 本公司制定《采购控制程序》，并由采购部负责实施。控制要求：

Ａ、根据供方的供货能力和以往的业绩确定对其评价、选择； B 、包括对供方选择、评价和重新评价的准则；

C ：已取得质量管理体系认证的供方优先选择； D ：保留对供方评价、选择的记录；

E ：对影响随后的产品实现或最终产品的采购给予类型及程度的控制； F: 品质保部和生产制造部参与供方的评价，厂长负责合格供方的审批。 7.4.2 采购信息

7.4.2.1本公司的采购信息包括：

A 、 采购产品型号、规格、技术指针、质量特性或适用标准； B 、 采购产品数量、货期、交付方式等； C 、 供方质量管理体系要求（必要时）。

7.4.2.2 厂长批准采购计划（单）、采购员实施采购工作。 7.4.3 采购产品的验证

7.4.3.1由技质部按《检验规程》进行检验，以确保采购的产品符合公司要求。 7.4.3.2 当公司或顾客提出在供方现场进行验证时，采购部要在相关采购单

中对验证的安排和产品放行的方法作出规定。

7.5生产和服务的提供

7.5.1 生产和服务提供的控制

本公司制订《生产程控程序》，由生产制造部、销售部、技质部、车间组织相关部门实施。以使生产和服务过程处于受控状态，包括：

A 、 获得表述产品特性的文件、样板或其它信息；

B 、 获得作业指导书；

C 、 使用适宜的设备、工具、工装； D 、 使用适宜的监视和测量装置； E 、 实施必要的监视和测量；

F 、 产品放行、交付和售后服务的控制； 7.5.2 生产和服务提供过程的确认

对熔炼、时效、氧化、电泳、喷涂、穿条及注胶等工序的输出不能由后续的监视与测量加以验证，本公司将其作为特殊工序，实施过程能力确认。当工序连续出现不合格或设备、技术方法、操作人员发生变动时，必须对过程能力进行重新确认。R ＆D 中心制订《关键和特殊过程确认制度》，实施过程能力确认，确认时可考虑：

Ａ、对生产设备和监视、测量装置的认可； B 、对操作人员的资格认可； C 、对过程的工艺方法进行认可； D 、对过程使用的材料进行认可； E 、对过程环境进行认可； F 、对过程的监测方法进行认可； G 、过程质量记录要求； 7.5.3 标识和可追朔性

7.5.3.1 本公司制订并由车间、技质部和仓库实施《产品标识和可追朔性控制程序》，以对产品状态等进行标识。 7.5.4 顾客财产

本公司制定《顾客提供的财产控制程序》对顾客财产进行控制， 要求如下：

Ａ、销售部负责识别顾客提供的财产，包括：构成产品的材料、零部件、包装、标识物，产品要求文件，如图纸、样板等。顾客财产应在合同、订单等产品要求文件中说明。

B 、技质部按《原辅材料检验规程》对顾客财产进行验证。 C 、仓库或车间对顾客产品进行妥善标识、保管。

D 、对顾客财产的使用应严格按工艺要求进行，当发现丢失、损坏或不适用时应做好记录，并由销售部通知顾客。 7.5.5产品防护

本公司编制《产品防护控制程序》，并由车间和仓库组织实施，在产品生产、贮存、交付等过程进行适当的防护，以确保交付产品的符合性，包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

7.5.5.1车间负责车间内产品的标识、搬运、包装、贮存和保护。 7.5.5.2 仓库负责库内产品的搬运、标识、贮存和保护。

7.5.5.3 销售部负责产品交付过程中运输及保护，并确保产品型号、规格、数量、交付方式符合要求。

7.6 监视和测量装置的控制

本公司制订《计量管理制度》，并由技质部负责实施。由技质部确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置。按下列要求对监控和测量装置（包括计算机软件及自制设备）进行控制：

Ａ、按规定的时间间隔或使用前送有经国家法定部门认可的检定机构按国

家标准进行检定、校准；当不存在上述标准时，应制订自检定、校准

规程，进行自校准，保持校准及检定记录。 B 、测量装置应有标明其校准状态的标识；

C 、对测量装置的使用人员进行培训或资格确认，以使其能正确使用， 防 止可能使测量结果失效的调整；

D 、对测量装置的搬运、维护和贮存应按其说明文件进行，以防止损坏和失准；

E 、当发现设备失准时，应对该设备此前测量结果的有效性进行评价， 必要时采取纠正措施，包括追回其测量过的产品和重新测量等措施，评价和处理记录应予保持。

７. ７引用文件

《与顾客有关的程控程序》 《设计和开发控制程序》 《采购控制程序》 《生产程控程序》

《顾客提供的财产控制程序》 《产品标识和可追溯性控制程序》 《产品防护控制程序》 《计量管理制度》

《关键和特殊过程确认制度》

8.0 测量、分析和改进 8.1总则

管理者代表领导相关部门对监视、测量、分析和改进过程策划，各部门负责其职能范围内的监视、测量、分析和改进的策划。上述过程需达到下列目的：

A 、 证实产品的符合性； B 、 确保质量管理体系的符合性； C 、 持续改进质量管理体系的有效性； 上述过程包括使用适当的统计技术进行。

8.2监视和测量

8.2.1 顾客满意

为准确了解顾客对产品的满意程度，本公司制订《顾客满意度调查程序》，并由销售部负责实施，以收集、分析和处理有关顾客的信息，包括： A、有关产品质量和服务质量等方面的顾客反映； B、产品的市场需求情况

C、同行方面的信息；顾客对本组织竞争力的评价；

信息收集的方式可以是口头或书面的，顾客可以通过口头、记录和电话等方式反映信息，其中可包括：

A 、 顾客回馈的信息，包括投诉和抱怨； B 、 顾客或市场的走访、调查； C 、 市场的媒体报导；

D 、 行业的研究结果等。销售部对收集到的信息加以归类，回馈到相

关职能部门处理。 8.2.2内部审核

8.2.2.1本公司编制《内部质量审核控制程序》，并由管理者代表负责实施，

有计划地对质量管理体系进行内部审核，以确保质量管理体系是否： A 、 符合GB/T19001：2000标准要求； B 、 得到有效的实施和保持。

8.2.2.2内部质量审核程序要求：

Ａ、每年最少进行一次内部质量体系审核；内审员不审核本部门工作； B 、审核依据GB/T19001：2000质量管理体系及公司的质量手册和其它体系文件进行；

C 、每次完整的审核应包括所有与质量体系运行相关的部门； D 、发现不符合项时，责任部门负责人应及时采取纠正措施，并由内审员进行验证。

F 、审核应保存记录，审核结果形成报告提交管理评审； 8.2.3 过程的监视和测量

8.2.3.1由生产制造部总监确定加工过程需监视和测量的项目和方法，各车间和相关部门负责实施，当过程未能达到策划结果时，应采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。

8.2.3.2通过内部质量体系审核对质量管理过程进行测量； 8.2.3.3通过管理评审对内部质量审核进行测量；

8.2.3.4管理者代表和各职能部门负责人通过日常的检查，对质量管理过程进

行监视；

8.2.4产品的监视和测量

8.2.4.1本公司制订《产品监视和测量控制程序》，并由技质部按程序实施对采购材料、零配件、加工半成品和出厂产品的监视和测量，以验证产品要求得到满足。

8.2.4.2 技质部经理负责制订产品监视和测量指导文件；

8.2.4.3 质检员应做好监视和测量记录，并由授权放行产品人员签名确认； 8.2.4.4对采购材料、生产过程中半成品的“紧急放行”需得到厂长或管理者代表的批准，产品不允许“紧急放行”，除非得到顾客的批准。 注：“紧急放行”：未进行或未完成规定的检验与试验而放行的情况。

8.3不合格品的控制

8.3.1 本公司制订《不合格品控制程序》，并由技质部严格执行，以对不符合要求的产品及其服务进行识别和控制，以防止非预期使用和交付。本公司识别和控制不合格措施有：鉴别、标识、隔离（可行时）、记录、评审和处置。 8.3.2 可采取下列一种或几种方法对不合格品进行处理：

Ａ、报废，以消除发现的不合格； B 、返工，以消除发现的不合格；

C 、经技质部经理批准，适当时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；

D 、退货（采购或顾客提供的产品）。

8.3.3 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，销售部、技质部应根据不满足规定的情况和程度采取必要的相应的措施。包括：停止产品的交付和销售，回收不合格产品等。

8.3.4所有不合格品经处理后，需再次进行检验与试验，以证实符合要求。

8.4 资料分析

8.4.1 本公司制订《数据分析控制程序》，并由技质部具体实施，以收集与质量管理体系评价和识别改进机会有关的数据，这些数据一般包括：

Ａ、产品及服务质量有关的数据，如检验记录、产品及其服务不合格信

息、不合格率、顾客投诉等；

B 、与质量管理体系运行有关数据，如产品销售及其服务运行的测量 和监控信息、产品及服务实现过程的监测数据、内部审核结论、管理评审报告等。

8.4.2 技质部对这些数据作出分析，为证实质量管理体系适宜性和有效性，并评价质量管理体系的改进机会提供下列信息：

A 、顾客对产品及其服务的满意程度的现状和趋势； B 、产品及其服务质量与顾客要求的符合性；

C 、产品采购、 产品生产、加工及销售服务等过程及产品的特性的变化和趋势；

D 、供方产品、过程和体系的相关信息。

8.5 改进

8.5.1持续改进

本公司通过利用质量方针和目标、审核结果、数据分析、纠正和预防 措施以及管理评审，促进质量管理的持续改进，详见本手册有关章节。 8.5.2纠正措施

8.5.2.1本公司制订《纠正与预防措施控制程序》，并由技质部负责组织实施，以消除不合格的原因，防止不合格再次发生。

8.5.2.2纠正措施应及时与所遇到的问题的影响程度相适应。 8.5.2.3纠正措施的信息来源有：

A 、 顾客的投诉； B 、 不合格报告； C 、 管理评审报告； D 、 内审报告； E 、 资料分析报告； F 、 有关质量管理体系记录； G 、 顾客满意度测量结果；

H 、 产品实现过程的监视与测量结果；

8.5.2.4 纠正措施的实施应采取以下步骤：

Ａ、评审不合格，包括管理体系运作方面和服务质量方面，特别应注意

顾客投诉；

B 、调查分析确定不合格的原因；

C 、研究和评价防止不合格再次发生应采取的措施的需求；

D 、确定并实施所采取的纠正措施； E 、跟踪并记录纠正措施的结果； F 、评审所采取的纠正措施的有效性。

8.5.3预防措施

8.5.3.1本公司制订《纠正与预防措施控制程序》，并由技质部负责组织实施，以消除不合格的潜在原因，防止不合格发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应，预防措施的信息来源有：

A 、顾客要求和期望； B 、市场分析； C 、管理评审报告； D 、资料分析结果;

E 、顾客满意度测量的结果； F、产品实现过程的测量结果； G、顾客信息的汇总； H、自我评价结果等。

8.5.3.2预防措施的实施应采取以下步骤：

A 、识别潜在不合格并分析其原因；

B 、研究和评价防止不合格发生应采取的措施的需求； C 、制定预防措施，并落实实施。 D 、跟踪并记录预防措施的效果；

E 、评审所采取的预防措施的有效性，并做出进一步采取措施的决定。

8.6引用文件

《顾客满意度调查程序》 《内部质量审核控制程序》 《产品监视和测量控制程序》 《不合格品控制程序》 《数据分析控制程序》 《纠正和预防措施控制程序》