患者信息手册 胸主动脉覆膜支架: 胸主动脉瘤治疗方案
患者信息手册
胸主动脉覆膜支架：胸主动脉瘤治疗方案
目录
简介 术语表 胸主动脉
胸主动脉瘤(TAA) 产生原因 症状 治疗方案
开放式手术修补 血管内修补
胸主动脉覆膜支架
血管内修补是否适合您？当血管内修补不适用时警告
手术后出现哪些症状时，应立即联系医生？重要安全信息*
可能出现的并发症 治疗的好处血管内覆膜支架手术随访
植入器械标识卡磁共振成像 改变生活方式
您需要与医生讨论的问题 其他信息
*重要安全信息，请参阅10-12页。
[***********][**************]17
简介
您已经与医生讨论通过血管内修补手术来治疗胸主动脉瘤(TAA)。医生建议您阅读本手册，以进一步了解所用器械和手术过程。只有医生可以决定，您是否适合进行血管内修补手术。
下一节的术语表，将有助于您理解在本手册中使用的医学术语。文中的粗体词语均在术语表中给出了定义。
1
术语表
胸主动脉瘤(TAA)：胸主动脉的薄弱区域，在此区域病变血管扩张或膨出。解剖学：研究身体各部分解剖结构的学科。
动脉瘤破裂/破裂：血管病变位置或附近的血管壁出现破裂口。主动脉：将血液从心脏输送到人体其余部分的主要血管。
充血性心衰：心脏无法再泵出足够的血液来满足身体其他器官的需要的状况。
CT 扫描：利用X射线对动脉瘤进行扫描。
内漏：放置覆膜支架后血液仍能流入动脉瘤腔。血管内：在血管腔的内部。
血管内修补：将管状覆膜支架置于胸主动脉瘤内，而无需切开胸部或腹部的手术。
隔离：从主要部分上切断或去掉。假性动脉瘤：血液聚集于血管壁外侧。
股动脉：将血液输送到双腿大腿部分的血管。医生可利用股动脉作为覆膜支架进入主动脉的途径。
X 光透视检查：医生能够看到患者体内情况的实时X 射线图像。
梭形动脉瘤：胸主动脉瘤的一种，瘤腔的直径和长度不同，通常累及病变血管的所有侧壁。
髂动脉：将血液输送到骨盆的血管。医生可利用这些动脉作为覆膜支架进入主动脉的途径。
成像：使用X 射线、CT 扫描、MRI 扫描或其他技术获得体内组织和器官的图像。
微创：只在皮肤上做小切口，不暴露内部器官。
磁共振成像(MRI)：一种使用磁场获得体内组织和器官图像的技术。
开放式手术/开放式手术修补：医生在胸部或胃部切开较大切口，切除胸主动脉瘤，并用特殊材料编织制作的人造血管代替的手术。
穿透性溃疡：胸主动脉的薄弱区域，会导致病变血管的一侧膨出或扩张，但不同于囊状动脉瘤，薄弱区域并没有累及全部的主动脉壁第一层。
肺炎：肺脏肿胀和疼痛通常是由于感染导致的。患上肺炎者往往出现发热、咳嗽和呼吸困难等症状。
囊状动脉瘤：一种胸主动脉瘤，形状为圆形，通常只涉及病变血管的一侧。 囊状动脉瘤通常都伴随有穿透性溃疡。
覆膜支架/胸主覆膜支架：由金属环支撑的人造血管，医生将其置于胸主动脉瘤内。
超声波：通过高频声波产生图像的一种成像技术。
2
胸主动脉
主动脉是人体中最大的血管。它将血液从心脏输送到身体其他部分。 胸主动脉是主动脉的一部分，位于胸腔内（见图1）。
胸主动脉
胸主动脉瘤(TAA)
胸主动脉瘤(TAA)是主动脉的薄弱区域，血液流过时会扩张或膨出 （见图2）。随着胸主动脉瘤进一步发展，主动脉血管壁会变得更加薄弱。
如果胸主动脉瘤进一步发展，胸主动脉瘤将会破裂，引起体内大量出血。动脉瘤破裂可能导致死亡，需要立即就医。胸主动脉瘤有两种类型，梭状和囊状。梭状动脉瘤直径和长度各异，通常累及病变血管的所有侧壁。囊状胸主动脉瘤形状为圆形，通常只涉及病变血管的一侧。囊状动脉瘤通常都伴随有穿透性溃疡。关于您的动脉瘤是哪种类型，又意味着什么，您可以请教医生。
4
产生原因
下列人员可能患上胸主动脉瘤：
• 50岁以上• 男性
• 患有高血压• 吸烟
• 有胸主动脉瘤家族史
症状
大多数胸主动脉瘤患者并无症状。出现症状的患者，最常见的症状是：
• 声音嘶哑• 吞咽困难
• 胸部、背部、身体一侧或胃部疼痛
有轻微疼痛至剧烈疼痛。胸主动脉瘤经常在因为其他无关健康原因进行的CT 扫描中偶然发现。
治疗方案
如果医生认为胸主动脉瘤可能破裂，将会建议您进行治疗。根据医生的诊断，主要有两种治疗方案：
• 开放式手术修补 • 血管内修补两种胸主动脉瘤治疗方案均有各自优点，也可能出现并发症。患者应与其医生讨论确定最佳治疗方案。关于血管内修补的重要安全信息，请参阅10-12页。
5
开放式手术修补1：
开放式手术修补是一种已证实可靠的医疗手术。医生将切开您的胸部或腹部（见图3），切除胸主动脉瘤，并以人造血管代替。这样便降低了破裂的可能性。
此手术会耗时4到6小时。手术后，您需要在重症监护病房度过3到7天，再住院8到18天。您需要12到24个星期恢复。
6
血管内修补4：
血管内修补是一种新型的微创医疗手术。通过胸主动脉覆膜支架进行血管内修补的长期效果尚不明确。医生将在您腹股沟处开一个小切口（见图4）。支撑着人造血管和金属覆膜支架的导管插入切口，引导至胸主动脉瘤，然后释放到主动脉中。这样即可隔离胸主动脉瘤，降低破裂的可能性。
对于某些患者，髂动脉和股动脉过于狭窄，无法插入导管。在这种情况下，医生将把一段人造血管缝到髂动脉上，然后再将导管插入血管。
此手术会耗时4到6小时。手术后，您需要在重症监护病房度过0到1.5天，再住院2到7天。您需要4到6个星期恢复。
7
胸主动脉覆膜支架
胸主动脉覆膜支架是由金属框架支撑的人造血管（见图5）。医生使用导管将其置于您的胸主动脉瘤内。这将为血液流动提供新的途径，从而减轻动脉瘤上的压力。
注：上图所示的覆膜支架并非实际大小。Medtronic 器械的长度为80 mm (3.15 in)到220 mm (8.66 in)。
8
血管内修补是否适合您？
如果您解剖学检查合适，血管内修补手术可用于治疗您的胸部主动脉瘤或穿透性溃疡。
当不适用血管内修补时
如果您的身体状况可能会使覆膜支架感染，或者您对覆膜支架材料过敏，则不应进行血管内修补，因为覆膜支架被感染或患者发生过敏反应，这两种情况都可能危及生命。
只有医生可以帮助您决定哪种方案是最佳选择。
警告
尚未对覆膜支架应用于下列患者进行过研究：
• 患者主动脉内同一区域之前已接受一个覆膜支架。• 患有结缔组织疾病 • 拒绝输血
• 最近发生过中风• 处于孕期内• 不到18岁
如果您处于以上任意一种情况，您的医生需要帮助您决定胸主动脉覆膜支架是否适用于您。
如果您处于以下情况，医生可能不建议您使用胸主动脉覆膜支架：
• 无法完成随访和成像检查 • 不能耐受造影剂 • 患有出血性疾病• 患有肾脏疾病
• 不能使用血液稀释剂
9
手术后出现哪些症状时，应立即联系医生？
如果您在血管内修补后出现下列任何症状，请立即与医生联系：
• • • • • •
背部、胸部或腹股沟疼痛头晕昏厥心跳加快突然感到无力
腿部或臀部疼痛、麻木、寒冷或无力
重要安全信息
为了更好地了解血管内修补手术可能出现的并发症和益处，Medtronic 公司在美国开展了两项临床研究，涉及355例患者。
这些研究涉及18岁到85岁之间的患者。几乎所有患者都患有高血压。 很多患有轻度到中度的心脏、肺脏或肾脏疾病。但这些研究中未包括最近做过手术、发生感染、有过心脏病发作或中风的患者。您应与医生讨论，了解您的具体情况。
胸主动脉瘤血管内修补后产生的大多数问题并不会出现相关症状。 因此，您必须与医生安排定期随访。这有助于医生检查您的情况。
10
可能出现的并发症
临床研究的患者在血管内修补之后30
天内，出现下列并发症：
30天之后可能出现的并发症
在您进行血管内修补后，有可能出现内漏导致胸主动脉瘤持续增长。如果发生这种情况，医生可能会建议进行第二次血管内修补手术。如果动脉瘤持续增长而不进行修补，将可能会破裂。在两项Medtronic 公司的临床研究中，约5%到10%的患者进行了第二次血管内修补手术以治疗此问题。只有不到1%的患者在30天之后发生胸主动脉瘤破裂。每位患者的并发症会有所不同。请咨询医生帮助您理解和使用这些信息。
11
治疗可能带来的好处
接受胸部主动脉瘤治疗最大的好处在于降低破裂的可能性。如果不及时治疗，动脉瘤可能会持续增长。如果动脉瘤增长到直径6厘米，每年将有4%的破裂可能性。3 请与医生讨论您的具体情况。治疗动脉瘤的可选方案包括血管内修补或开放式手术修补。
下列比例来自于两项Medtronic 公司的胸主动脉瘤修补临床研究。选择了开放式手术组患者的结果，以进行比较。下表中的临床研究结果表
明，具体结果有所改善。
专家们仍在研究血管内覆膜支架修补的长期效果。5
如需详细临床研究资料，可访问 www.ClinicalTrials.gov 并搜索VALOR 或VALOR II，或者拨打877-526-7890联系Medtronic 公司。
12
血管内覆膜支架手术
手术前进行成像测试。医生通过这些测试对动脉瘤进行评估。手术中：
一般来说，血管内手术需要2到3个小时完成。在手术过程中您通常处于睡眠状态，不会感到任何疼痛。1. 在您的腹股沟一侧，将会开一个小切口。2. 支撑着胸主动脉覆膜支架的导管将被插入切口，穿过您的股动脉向前行进，直到触及胸主动脉瘤。
注：使用X 光透视检查将导管导引至胸主动脉瘤。这需要使用造影剂。如果您有肾脏问题，应告知您的医生。 3. 导管处于适当位置后，覆膜支架将被释放到您的主动脉中（见图6）。
13
4. 覆膜支架释放后，将膨胀到适当的尺寸，在胸主动脉瘤上下两
侧，紧贴主动脉内侧（见图7）
注：可能还需要其它覆膜支架，以完全隔离动脉瘤。
5. 导管将被撤出，医生将进行检查，确保覆膜支架工作正常。6. 缝合腹股沟的切口，手术完成。
血管内修补后，您将被送往恢复室平躺6个小时。使腹股沟的切口逐渐愈合。随后的两天内，您可能会感到有些不适。您可能需要住院2到7天。您的医生会给出具体的护理说明。
14
随访
与医生安排定期随访是非常重要的。胸主动脉覆膜支架移植的长期影响尚不明确，而且由于血管内修补的大多数问题并不会出现症状，因此需要由医生定期检查您的情况。重要安全信息，请参阅10-12页。 您的医生会根据您的病情安排随访。大多数情况下，第一年每月一次，而后每年一次。需要进行成像测试，以监控器械性能。
植入器械标识卡
手术后，您的医生会给您一个临时的植入器械标识(ID)卡。您可通过这张卡了解自己的胸主动脉覆膜支架的尺寸和编号。
Medtronic 会给您寄送一个永久性植入器械ID 卡，可装在钱包里。您的永久性ID 卡将列出以下信息：
• • • •
植入器械的类型植入日期
您的医生的信息
磁共振成像(MRI)信息
请务必告诉您的医疗服务提供者，您体内带有覆膜支架，并向他们出示植入器械ID 卡。您应确保自己的ID 卡随时可用。
磁共振成像
植入Medtronic 公司生产的胸主动脉覆膜覆膜支架后，在特定条件下进行磁共振成像(MRI)检查仍然是安全的。
您的植入器械ID 卡上有MRI 信息。请向您的医疗服务提供者出示此ID 卡。
15
改变生活方式
• • • • • • • • • • • •
您将需要进行定期随访，以检查您的覆膜支架。如果您打算旅游，请咨询您的医生以便重新安排随访。
胸主动脉覆膜支架应不会触发任何旅客检查设备，如机场安全扫描器。
请咨询您的医生，了解您可以进行何等程度的剧烈体力活动。还有哪些其它选择可以治疗我的胸主动脉瘤？哪些覆膜支架已被批准用于治疗胸主动脉瘤？血管内修补手术可能出现的并发症有哪些？开放式外科修补手术可能出现的并发症有哪些？
是否由我的医疗保险支付血管内修补手术相关的部分或全部费用？
血管内修补手术后，我必须接受医生随访的频率是多少，要进行哪些检查？
治疗后我是否必须限制活动？如果需要，将持续多长时间？覆膜支架内可保留多长时间？
这家医疗机构已经进行过多少例血管内修补手术？
您需要与医生讨论的问题
本指南不能替代您与医生之间的详细讨论。只有您的医生可以决定您是否适合这种手术。并非所有人都适合这种治疗方案。请咨询您的医生。需要处方。
16
其他信息
要了解胸主动脉瘤的更多信息，请访问：www.medlineplus.gov www.fda.gov www.vascularweb.org 联系MEDTRONIC 公司：
如果您对Medtronic 公司的胸主动脉覆膜支架有任何问题，请联系您的医生。Medtronic 的宗旨在于减轻病痛、恢复健康、延长寿命。如果我们公司可以为您提供任何帮助，请随时与我们联系：Medtronic, Inc.3576 Unocal PlaceSanta Rosa, CA 95403USA
电话：707.525.0111产品服务
电话：800.961.9055传真：800.929.2133
心血管生命线用户支持
电话：877.526.7890电话：763.526.7890
电子邮件：[email protected]
17
尾注：
1
开放式手术修补的相关信息来自3家优秀的中心，用于在美敦力公司VALOR 临床研究中与血管内修补进行比较。最初30天内死亡、最初 30天内主要并发症、需要输血的患者，以及手术过程中失血量等数值均为平均值。手术时间长度、在ICU 内的总时间，以及总住院时间的范围为限制范围；这方面看来，有四分之一的患者花费更少的时间，四分之一的患者花费更多的时间。预计的恢复时间来自参考资料。Medtronic 公司的VALOR 和VALOR II胸主动脉瘤血管内修补临床研究中，手术后30天内主要不良事件的平均发生率。
2
Svensson LG、Miller DG等。关于使用血管内覆膜支架治疗胸降主动脉疾病的专家一致意见的文件。Ann Thorac Surg 2008;85:S1-41.
3
VALOR 和VALOR II胸主动脉瘤血管内修补临床研究中的临床应用和主要不良事件。Medtronic 公司的VALOR 和VALO R II临床研究中，最初30天内死亡、最初30天内主要并发症、需要输血的患者，以及手术过程中失血量的数值均为平均值。手术时间长度、在ICU 内的总时间，以及总住院时间的范围为限制范围。这方面看来，有四分之一的患者花费更少时间，四分之一的患者花费更多时间。
45
胸主动脉瘤的资源页面。血管外科学会网站。可访问：https://www.vascularweb.org/vascularhealth/Pages/thoracic-aortic-aneurysm.aspx. 2011年3月3日网址。
18
注释
19
注释
20
注释
21
www.medtronic.com Medtronic, Inc.
3576 Unocal Place
Santa Rosa, CA 95403USA
电话：707.525.0111心血管生命线用户支持电话：877.526.7890电话：763.526.7890
电话：800.961.9055传真：800.929.2133
2011 Medtronic, Inc. 保留所有权利。UC201204212 EN 3/11