药品经营企业从业人员GSP培训考试试题
药品经营企业从业人员GSP培训
考 试 试 题
单位： 姓名： 分数： 一、名词解释（20分，每题4分） 首营品种：
精神药品：
医疗用毒性药品：
CSP：
药品不良反应：
二、判断题：（共20分，每题2分，正确的在括号内打“√”，错误）
1、《药品管理法实施条例》于2001年12月1日起施行，共10章条。 （ ）
2、药品经营企业销售中药才，必须标明产地。 （ ） 3、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。 （ ） 4、调节温度可采取通风、密封、吸潮、除湿、降温相结合的方
法。 （ ）
5、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合劣药。 （ ） 6、处方药可以自行判断和购买。 （ ） 7、OTC是处方药的简称。 （ ） 8、验收记录应保存至超过药品有效期三年。 （ ） 9、对销后退回的药品，验收人员应按进货验收的规定验收。 （ ） 10、对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。 （ ） 三、填写题：（每题2分，共20分）
1、零售药店销售毒性药品每次处方供应量不得超过 ；二类精神药品每次处方供应量不得超过 。
2、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药品分为 和 。
3、药品经营企业的药品购销记录，必须注明药品的通用名称、 、 、 、 、 、 、 、 、 、及国务院药品监督管理部门规定的其它内容。
4、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、 、 、 、 、等措施，保证药品质量。
5、药品出库应遵循“ ”，“ ”和 的原则。
6、药品堆垛应留有一定距离，药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于 cm，与库房散热器或供暖管道的间距不小于 cm,与地面的间距不小于 cm。
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7、企业应根据所经营的药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库，其中冷库温度为 阴凉库温度不高
于 ，常温库温度为 ，各库房的相对湿度应保持在 。
8、仓库应划分待验区 、 、 、 、等用场所。经营中药饮片还应划分 以上各区均应有明显标志。
9、中药饮片的标签必须注明品名、 、 、 、 、 ，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明 。
10、门店配方使用的中药饮片必须符合 规范。对处方所列药品不得擅自更改，对有 或者 的处方应当拒绝调配销售。
四、简答题：（每题5分，共20分） 1、国家对哪些药品实行特殊管理？
2、药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁卫生，出售时应在药袋上写明哪些内容？
3、何为假药？有哪些情刑之一的药品，按假药论处？
4、企业应对质量不合格药品进行控制性管理其重点有哪些？
五、论述题：（20）
结合实际，谈谈你对GSP与GSP认证的认识。