医学检验所分析前质量控制参考

【附件】：《上海天祥医学检验所分析前质量控制参考手册》

一、检验申请单

（一）了解检验中心开展的项目及其临床应用价值以保证项目申请的科学性、合理性。

（二）了解患者状态对检验结果的影响，指导病人做好采集样本前的准备工作（详见“患者准备须知”）。

（三）请逐项准确填写申请单上的各项信息，并保证字迹清晰可辨。

1、患者身份识别信息：姓名、性别、年龄或其他身份识别有效信息。

2、患者的病历信息：社保卡号、身份证号、住院号／病历号、科室、床号、临床诊断、样本类型、申请者姓名、

申请检验日期、申请医师等。

3、申请的检验项目：请规范、准确、清楚地填写各检验项目名称。若申请的组合项目与本中心的检验目录不一

致，请填写具体各项检验项目名称。

（四）病理检查申请单由检验中心免费提供，请在其上准确填写患者姓名、性别、年龄、送检材料、固定液名称、

病历摘要以及手术所见、临床诊断（骨样本提供X光诊断），另外送检医师请签名并在申请单上留下联系电话，以便病理医师有疑问时及时沟通。

（五）样本追加检验项目事宜：在不影响检验结果及样本保存期内，客户可传真或电话委托追加，事后请补填《追

加检验项目确认单》。

（六）因字迹不清需修改报告单上病人信息的，由检验中心客服联系相关人员确定后修改，如需修改的信息与申请

单有较大出入的，需要提供相关书面证明。

二、患者准备须知

（一）情绪

患者采集样本时应保持安静的状态，紧张有时会造成样本采集的失败；患者处于激动、兴奋、恐惧状态时，可使部份检测项目结果改变。

（二）运动

剧烈运动后由于能量消耗、体液丢失、剧烈呼吸，可造成如ALT、AST、LDH、CK、GLU等一过性升高，还可引起血中电解质等成分的变化。

（三）体位

体位的改变如从立位到卧位时会使部份生化、免疫指标发生改变，请参见《特殊样本采集》。

（四）饮食

1、进食高碳水化合物食物，可引起GLU↑；进食高蛋白或高核酸食物，可引起血中Urea及UA↑；进食高脂肪食

物，可引起TG↑↑↑，其血清常出现乳糜状，影响到许多检验结果测定的正确性。

+2+2+%% 禁食过久可使补体C3、ALB、PA、转铁蛋白、GLU↓；饥饿状态下血清TBil、醛固酮↑，K、Ca、Mg

↓；绝食状态下血清酮体、脂肪酸、尿酸盐的浓度↑↑↑。

%% 长期素食者TC、TG、LDL、VLDL、总脂质和磷脂浓度浓度↓。

%% 咖啡可使AMY、AST、ALT、ALP、TSH等↑；咖啡因可使血浆三酸甘油脂、游离脂肪酸、皮质醇和总脂

质↑，血清胆固醇浓度↓。

%% 饮用乙醇后会使GLU、CK、ALT和AST↑，容易造成高三酸甘油脂症。长期饮酒的个体，

血清γ-G活性会升高。慢性酒精中毒者，多项生化检查都可能会有异常，包括脑垂体分泌异常、肾上腺皮质和髓质功能异常。

%% 香烟中的尼古丁会影响多种检测项目：吸烟者皮质醇浓度、血糖浓度比非抽烟者高；吸烟

也会使血浆丙酮酸浓度下降，而乳酸增加；吸烟后30分钟内生长激素可上升达10倍之多。吸烟除会引起红细胞数和血红蛋白增加外，也会引起白细胞数量增加，长期吸烟可以导致血清CEA轻度增高。

（五）药物

1、VitC会干扰许多化学反应，使部份检验项目结果增高或降低：如TBil、ALT、AST、GLU、TC、TG、LDH等。

2、输液的影响：单纯输电解质可使K+、Na+、Mg2+↑；输葡萄糖使GLU↑，但P、K+、AMY、TBil↓；输右旋糖苷

使凝血酶原时间降低、血细胞分析时产生假性凝集。

（六）溶血

溶血样本对多数检验结果产生影响。溶血可能由某些疾病引起，但采血过程中的处置不当是其主要原因：%% 压脉带施压时间过久。

%% 针刺部位的皮肤有酒精残留。

%% 针头、针筒或血液容器内有污染。

%% 使用的针头孔径太小；抽血时太快及用力太大。

%% 抽血时有空气进入针筒。

%% 血液与抗凝剂剧烈振荡混合。

%% 血液没有完全凝固就离心。

三、样本采集

（一）确认病人信息

样本采集前须确认病人身份是否与申请单一致，嘱咐病人做好采集样本前的准备工作，并告知相关注意事项（见“患者准备须知”）。

（二）样本采集时间原则

1、最具代表性的时间：血液样本原则上晨起空腹时采集（必须空腹10小时以上）。

2、检出阳性率最高的时间：如尿常规宜采取晨尿；细菌培养应尽量争取在抗生素使用前采集样本等。

3、对诊断最有价值的时间：如急性心肌梗死患者查cTnT、cTnI在发病后4-6h采样较好；病毒性感染抗体的检测，在急性期及恢复期采取双份血清检查对诊断意义较大。

（三）样本容器的选择及标识

按检测项目要求选用合适的容器。参见《常用血液真空采集管使用说明》

采集抗凝血样本时，应选择合适的抗凝剂，抗凝剂与血液的量务必准确，抽血后立即轻轻颠倒混匀5～6次,避免血液凝固；容器上需清楚标识与申请单一致的条形码或标签。

（四）样本采集注意事项

采取合乎要求的样本，保证采集样本的质量

%% 正确使用抗凝剂、防腐剂。防溶血、防污染。

%% 某些检测项目要保证容器洁净度或无菌。

%% 防止过失性的采样（如用错真空采血管等）。

%% 防止边输液边采血。

%% 保证采集样本运送间隔时间及运送条件。

%% 如大便取黏液、血液部分；痰液检查应防止唾液混入；采取末梢血应防止组织液混入；骨髓、

脑脊液穿刺应防止外伤性血液的渗入等。

（五）复核

样本采集后应再次核对检验申请单信息、病人身份和容器标识是否一致，并在申请单上注明采集时间。

四、特殊项目的样本采集方法

（一）糖耐量试验、胰岛素释放试验、C-肽释放试验

1、病人准备：试验前3日，每日进食碳水化合物量不低于250～300克，且维持正常活动，影响试验的药物（如：

咖啡因、口服避孕药、水杨酸盐等）应在3日前停用，试验前病人应10～16小时不进食。

%% 样本采集：清晨抽空腹血后，口服75克葡萄糖，再于给糖后0.5、1、2、3小时各取血1次（共5次）。%% 样本类型、样本量、样本保存：采血后1小时内分离血清并及时冷藏送检或采用血糖专用抗凝管采血，采血2ml。样本保存：2～8℃保存。

（二）肾素、血管紧张素I、II

1、病人准备：β-阻断剂、血管扩张剂、利尿剂及甾体激素、甘草等影响体内肾素水平，一般要在停药后2周测

定肾素活性（PRA），利血平等代谢慢的药物应在停药3周测定。不宜停药的病人改服胍乙啶等影响PRA较小

的降压药。钠摄入量影响机体PRA水平，故病人测定PRA前3天应适当减少食盐摄入量，最好同时测定取血前24小时尿钠含量，以供分析PRA结果时参考。

%% 样本采集：肘静脉取血5ml，拔除针头后注入到酶抑制剂抗凝管中（采血管应有盖或塞），将管口封好后

上下颠倒数次，混匀后即刻放入冰水浴中或4℃冰箱中1～2小时，取出后2500r／min，离心5分钟；或是混匀后即刻离心（最好4℃离心），分离血浆。将血浆密封后放入低温冰箱保存（-15℃以下）。

%% 样本类型、样本量：专用抗凝管采血，分离血浆，取2ml送检。

%% 样本保存：低温冰箱保存（-15℃以下），可保存2个月。

注意事项：申请单上应注明抽血时的体位（卧位：病人在早上6～8时起床前，取静脉血；立位：采血部位：抽一定量血液后，另换一无菌针头，消毒接种瓶口后将血接种在瓶内，轻轻摇匀。⑷从抽血到接种入瓶，动作要快，防止血液凝固。

（三）醛固酮

1、病人准备：留样前应停服利尿剂至少3周，停服抗高血压药物1周。

2、样本采集：血浆醛固酮测定应采用肝素抗凝，采集后立即分离血浆，置-20℃保存待测；尿液样本则留取24

小时尿量，用10～15ml浓盐酸防腐。

3、申请单上注明：抽血时的体位（卧位、立位）和饮食情况（普食饮食、低钠饮食）；尿液样本要准确记录24

小时尿量。

（四）微量元素

1、血液样本

1.1采血时不能戴乳胶手套（对锌有污染），可使用“PE”（塑料）手套（或不戴手套把手洗干净）。

1.2橡皮塞对锌有污染，故普通采血管不可使用，建议使用本中心提供的专用管。

1.3采集方法：采静脉血2.5～3ml，将0.5ｍｌ血液注入全血管（红标签管），粘上条形码，用于血铅和血硒的

检测；将剩余2.0～2.5ml血液注入血浆分离管（蓝标签管），立即轻轻颠倒混匀，以2000r/min离心5min，再吸取血浆（约1ml）至血浆管（黄标签管），粘上条形码，用于检测锌铜铁钙镁；最后将全血管（红标签管）和血浆管（黄标签管）装入自封袋送检。

（采集管的盖头颜色需和我公司使用的真空管颜色确定）

1.4如不能及时送检，请将样本放置2～8℃冰箱保存。

1.5溶血对结果影响较大，应尽量避免。若血浆为溶血样本，视为不合格样本本。

2、精液样本

供样本者禁欲5天，用手淫法获取精液样本，保温保存在专用容器中送检。

（五）骨髓检查

1、涂片要求：二张血片（注明“B”），六张骨髓片（（注明“M”）），怀疑白血病则需八张骨髓片。

%% 申请单注意事项：病例摘要应填写全面，尤其是肝、脾、淋巴结、出血状况等与血液病相关的症状以及药物的应用等均应填写清楚；血常规结果一定不能缺，如果可能，MCV、MCH、MCHC及分类也一并填上；采取骨髓部位也应填上，如果采取骨髓时不顺，应重抽，以免耽误病人。

%% 写上主治医生联系方式，如科室电话、手机号码等以便与临床密切联系。

（六）遗传学检测样本采集要求

1、样本采集：外周血样本可使用中心配送的肝素抗凝管（遗传专用）和采血针进行采集，采集后立即将试管轻

轻颠倒混匀，以免凝血；脐带血样本、骨髓样本可以在穿刺成功后，打开中心配送的肝素抗凝管盖，将脐带血或骨髓注入采集管中，采集后立即将试管轻轻颠倒混匀，以免凝血，请注意无菌操作，不要污染管盖。胸腹水样本可在采集后注入废弃生理盐水注射液瓶中，并用75U/ml的肝素抗凝。请避免使用注射器采集样本后直接注入采集管的方式进行样本采集，以免引起溶血；请勿使用EDTA等抗凝管采集样本。

%% 样本量：外周血、脐带血、骨髓各4ml；胸腹水100ml。

%% 样本送检：合格样本须于采血后当天送至中心，故请于样本采集后及时通知工作人员接受样本；样本有溶血、凝血现象，也视为不合格样本。骨髓样本应尽快送至中心。

%% 样本保存：样本采集后置于18～25℃保存，不可冷冻，不可放置于高温环境中。

%% 申请单填写：请完整填写申请单，尤其是样本采集时间、性别、病史、临床诊断等。（七）微生物培养样本

样本在收集时应注意严格无菌操作和及时送检，检测后样本应妥善保存。

血液：⑴凡怀疑菌血症和败血病的患者，采血培养时，应尽量在未使用抗菌素前采血，如已使用抗菌素，应

尽量选择抗菌素在体内浓度最低时采血。假如病人每天静脉滴注抗菌素时，应该在病人第二天使用抗菌素之前采血培养。如果病人每8小时用药一次，应该在病人第二次用药之前采血，尽量避过抗菌素在体内浓度的高峰期。⑵成人每次采血5～10ml，小儿采血2～3ml。⑶常规消毒病人采血部位：抽一定量血液后，另换一无菌针头，消毒接种瓶口后将血接种在瓶内，轻轻摇匀。⑷从抽血到接种入瓶，动作要快，防止血液凝固。1、尿液：护理人员协助采取中段尿约3ml入无菌试管中，及时送检。

粪便：采集时应挑取有脓血、粘液部分的粪便2～3g；液状粪便取絮状物，盛于灭菌的广口瓶中或腊状纸盒中，并及时送检和接种。在无法获得粪便时，可用无菌生理盐水或增菌液湿润直肠，将棉拭子插入肛门4～5cm深处(小儿2～3cm)，轻轻转动一周擦取直肠表面的粘液后取出，盛入无菌试管或保存液中送检。

2、下呼吸道分泌物（痰液）：令患者早上起床后用清水漱口数次，除去口腔内大部分杂菌。然后用力自气管深部咳出痰液，吐入无菌器皿内，及时送检。咳痰时应尽量防止唾液及鼻咽部的分泌物混入，以减少污染。若病人痰量较少，需要检查结核菌时，则应收集24小时痰液，以提高阳性率。

3、眼、耳、鼻、咽、喉拭子：将棉拭子沾取少许无菌生理盐水（如沾取的太多，可在无菌生理盐水瓶壁上挤去多余的水份），然后采取可疑部位的分泌物，倒悬于无菌试管内,及时送检。

4、穿刺液（胸腹水、心包液、关节腔液、鞘膜积液）：严格无菌抽取后，注入含肝素抗凝的无菌试管中，轻轻颠倒试管10余次，使肝素与穿刺液混匀达到抗凝的目的，或直接无菌注入血培养瓶内及时送检。

脑脊液：以无菌方法取脑脊液3～5ml，置无菌试管内，常温保存送检，如只做培养可直接无菌注入血培养瓶内，及时送检。

5、脓液：用沾有生理盐水的棉拭子沾取脓液，要尽量多取一些，然后将棉拭置于无菌试管中，及时送检。烧伤样本：以无菌棉拭子直接采取多个部位创面的脓汁分泌物放入无菌试管中。

6、生殖器官样本：阴道、子宫颈及前列腺等分泌物应由医师采集，收集于无菌试管内送检。怀疑淋病奈瑟菌检查时，不论男女尿道及宫颈均需用拭子插入尿道及子宫颈3cm深取样送检，要避免阴道分泌物污染拭子。

7、支原体（解脲、人型）培养+药敏：支原体对干、热抵抗力差，样本采集后应尽快接种支原体运送培养基送检。男性：用细的无菌棉拭子沾取无菌盐水少许深入尿道口内2.5～3cm取分泌物，将拭子按无菌操作接种在支原体运输培养基中送检；前列腺液亦可用棉拭子尽量多的沾取于支原体运输培养基中；中段尿可直接送检；

女性：用沾取少许无菌生理盐水的棉拭子取宫颈管内1～2cm处单层柱状上皮细胞，取样拭子不可碰阴道壁，将拭子按无菌操作接种在支原体运输培养基中送检。

8、淋球菌培养+药敏：男性尿道炎急性期患者可用沾有少许生理盐水的无菌拭子取脓性分泌物；非急性期病人，可用无菌细小棉拭子沾取少许生理盐水轻轻插入尿道2～4cm深处，转动拭子，然后取出；女性患者先用无菌棉拭子擦去宫颈口分泌物，再用另一沾有生理盐水的棉拭子插入宫颈口内1cm处旋转，取出分泌物。采取样本以后马上接种到淋球菌专用平板上送检。培养基室温下24小时内送检。

9、真菌培养+药敏：用沾有生理盐水的棉拭子沾取大量豆腐渣样白带或可疑白带倒悬于无菌试管中送检。样本采集后在2～8℃条件下保存，24小时内送检。

10、注射剂、生物制品和敷料等样本：一般应以在同一次高压蒸汽锅内灭菌的注射剂、生物制品和敷料为一批或同一批制品为一批，每批一般采取６份样本，即自高压锅内靠近锅壁、锅中央锅面或锅盖处各取２份，而立式高压蒸汽灭菌器内物品则应去上、中、下各２份。

（八）基因检测样本的采集

1、所有用于采取基因诊断样本的试管或容器都必须是无菌的。

2、要求采取分泌物或咽拭子的样本需在试管内加入1ml的无菌生理盐水。

3、要求用抗凝血的不可用肝素抗凝。

4、具体样本的采样方法和注意事项：

病人起床后活动3小时，取静脉血。）和饮食情况（普食饮食、低钠饮食）；样本未及时分离血浆、反复冻融、溶血、保存不当、使用过期抗凝管等均可使结果受到影响。

①血清（DNA）：采2～3ml静脉血在一次性、无菌、密闭试管里，12小时要分离出血清，血清4℃保存不超过72小时；－20℃保存不超过一周。

②血清（RNA）：采2～3ml静脉血在一次性、无菌、密闭试管里，1小时内分离出血清，血清在－20℃保存不超过72小时；低温送检。

③分泌物：采样2小时前不能排尿，将棉拭子伸入男性尿道、女性宫颈口2～3cm旋转一周，停留10～30秒以获得坏死上皮细胞，4℃保存不超过72小时。-20℃保存不超过一周。

④痰液：晨起清水漱口后，取深咳后咳出的痰为宜。4℃保存不超过72小时。-20℃保存不超过一周。

⑤二期梅毒血浆：以EDTA抗凝后自然析出的血浆为宜。血浆4℃保存不超过72小时。-20℃保存不超过一周。

⑥弓形虫：以EDTA抗凝血为宜，4℃不超过72小时，切勿冷冻。长时间保存应提取白细胞，白细胞在-70℃以下保存。

⑦羊水采集不少于5ml，在一次性、无菌、密闭试管里，4℃保存不超过72小时，-20℃保存不超过一周。⑧白血病融合基因基因诊断检测：新鲜血3～5毫升，EDTA抗凝，抽取血液后，迅速置于-20度冰箱冷冻保存，2小时内送检。

⑨鼻咽拭子的采集(EB-DNA检测)：样本必须利用鼻咽拭子(为软且可弯曲的铝丝，尖端含藻酸钙)采集样本，采集样本时，病人的头部必须不可乱动，然后将鼻咽拭子缓缓地伸进鼻孔，直至鼻咽喉部(注意：不可用力)，轻轻地转动并停留约20～30秒，然后迅速取出将样本置于盛有1ml生理盐水的无菌试管中送检，样本保存条件：4℃保存不超过一周，-20℃保存不超过1个月。

（九）病理样本

1、取样本宜用锋利器械，切忌撕拉及用齿钳夹持组织，以免组织变形，影响诊断。

2、病变的活体组织检查，采取组织部位要准确，如肿瘤组织的活检宜在肿瘤与正常组织交界处采取，勿取坏死组织，否则难以诊断；送检组织不宜太小或过少，手术样本应全部送检，以便做全面检查及诊断。

3、较小病灶应加以标识，较小组织如胃粘膜活检、支气管镜活检等应平铺于小滤纸片上固定送检。

%% 取下的样本需立即放在10%福尔马林内固定，固定容量应为样本体积的5倍以上。

%% 样本容器要求洁净，口径不宜太小，否则取材时样本难以拿出。

%% 避免样本受过度牵拉、乱切，而影响大体检查及取材，如因临床需要或样本太大需剖开固定时，需按正确的剖检方法剖开样本。

%% 样本容器上应准确认真地填写病人的姓名、样本名称、切取部位、数量及条形码，以便查对；装好样本后拧紧瓶盖或密封袋口，防止液体泄露；如为多份样本应分装于多个容器送检，并分别详细标明。

%% 会诊病例需送检全部切片，如制片质量差、需做免疫组化或其它特殊检测者，需同时提供相应蜡块。

（十）液基超薄细胞学检测（TCT等）

1、病人准备：病人在检查前三天停止性生活，检查前停止外用药，并清洗外阴部。

2、样本采集：采集样本应用专用采样器，医生用窥阴器扩开阴道后先观察，如果宫颈表面粘液、血液较多者，应先用棉签轻轻擦净粘液血液，再用采样器抵住宫颈表面转动5～10次，取出采样器迅速放入保存液内均匀摇动数次，再拧紧瓶盖，在瓶身上写上病人姓名、贴上条形码，填写送检单，送检。

3、样本类型：宫颈脱落细胞。

%% 样本保存：装有样本的保存液瓶在常温下可保存１个月，如放入冰箱内可保存时间更长。

%% 注意事项：

⑴取样器采集样本时，取样器前面的长毛刷应插进颈管内以便采集到颈管上皮及移行区上皮细

胞，采样时动作应轻柔，用力适中，太大容易损伤宫颈，太小不能采到足够用于诊断的上皮细胞。

⑵送检单及样本瓶上应写清病人姓名、年龄，并贴上条形码，送检单应详细填写各项内容，特别是月经情况、用药史及妇科治疗情况，以便正确判断，如有特殊情况及要求亦请写明。

五、样本的交接处理与保存

（一）样本的检查

样本交接之前，医院实验室工作人员对样本进行检查验收，不合格样本需要马上进行相应的处理。

（二）样本的交接

检验中心与客户当场交接样本，履行样本交接程序。不合格样本中心不予接收，有异议样本，双方协商处理。并做好相应记录。

%% 样本上的条码与检验申请单上的条码号是否一致。

%% 检验申请单的填写是否完整。

%% 样本是否有溶血、黄疸及脂血现象，请在检验单上注明。

%% 抗凝血有无凝块。

%% 样本使用的容器是否正确（需要抗凝的样本使用的抗凝剂是否正确、特殊项目是否正确使用本中心提供的专用容器或采集管）。

%% 样本量是否满足检测需要。

（三）如未能及时送检样本的处理

1、要求用血清或血浆进行检测的全血样本应及时分离：因血液中的很多成分在红细胞内和血清／血浆中的浓度

有很大差异，样本在贮运过程中，血细胞的代谢、微生物的降解等会直接影响样本的质量，如果样本在运输过程中处理不慎（颠簸、样本倒伏等）易引起血液样本溶血。

2、样本保存：多数项目可放置冰箱冷藏保存，但部分项目例外，如肿瘤坏死因子α、淋球菌培养、脑脊液培养、

染色体等需室温保存，全血样本、LDH不能冷冻保存，应尽量及时送检。

3、样本密封：为了保护样本不蒸发、污染、溢出和生物安全考虑，盛样本的容器应密封。所有样本都应按照生

物安全的要求谨慎处理。

六、样本拒收原则

（一）容器上无标识或标识不清。

（二）容器上标签与检验申请单上信息不符。送检样本上无条形码或条形码与检查申请单上的不符。

（三）检验申请单上未填写患者姓名、检测申请项目和检测材料中的任何一项。病理样本和申请单不符等。

（四）检验申请单送检项目本中心未开展（科研项目请事先联系）。

（五）样本采集不合要求，如未使用合适的抗凝剂或样本类型不当。

（六）样本采集后保存不当。如样本未及时按要求室温或冰冻保存、反复冻溶、未按要求防腐的。样本容器内无固

定液、固定不佳导致样本自溶、腐败、干涸。

（七）送检样本容器破损、有渗漏或保存不当。

（八）患者准备状态不恰当，影响到实验结果。

（九）发生下列情况：中度以上溶血；中度以上脂血；抗凝血中有凝块；量不够等。但由于特殊情况或取材困难的

样本，本中心会应客户的要求进行检测，并在报告单上注明样本状态，供临床参考。

（十）拒绝接受不完整手术样本（部分样本），以防止未采集到病变部位（如肿瘤部分缺失）引起误诊。

（十一）送检单不规范者（如用处方、便条等填写），病理样本送检单重要项目（如病史、手术所见等）未填写、填写不全或字迹潦草难以辨认。

（十二）样本种类或数量与送检单中所提供的不一致，或样本其它特点（如体积、形态等）与送检单中的明显不符

者。